基于团队的家庭血压监测 (TB-HBPM)
确定在初级保健中实施基于团队的家庭血压监测的成功策略
本研究的总体目标是确定并严格评估在初级保健中实施和维持基于团队的家庭血压监测 (TB-HBPM) 的策略。
TB-HBPM 干预是一个多方面的项目，涉及患者将血液读数传输到 EHR 和临床决策支持。 实施策略包括以小组为基础的高血压测量教育、目标血压目标、药物和生活方式管理、社区资源转介和旨在优化高血压护理协调的团队培训，以及每月向团队和临床医生提供审计和反馈报告。
在许多初级保健实践中，高血压控制率并不理想，控制方面存在持续的种族差异。 基于团队的家庭血压监测 (TB-HPBM) 涉及患者将他们的家庭血压读数实时传输给他们的临床团队，已被证明可以改善血压控制。 迫切需要将 TB-HBPM 付诸实践。 本研究的总体目标是评估在高血压控制和黑人和白人患者之间的差异方面减轻障碍和利用 TB-HBHM 促进因素的实施策略。 研究团队和研究人员将使用混合方法来评估过程并产生知识，以促进更广泛地采用 TB-HBPM。
研究概览
详细说明
目标 2：使用 2 型混合阶梯楔形随机整群试验部署理论化实施策略 家庭医学部门将推出临床干预 (TBHBPM)。
为了提高评估的严谨性，研究生物统计学家将使用计算机生成的数字将八个套房中的每一个随机分配到他们将在三个楔形之一期间开始干预的时间（图 1）。 研究团队和调查人员将在第一个楔形中随机分配两个套件，在第二个和第三个楔形中各分配三个套件。
目标 3：使用基于 RE-AIM 的特定指标评估实施策略的影响
目标 4：测试实施策略背后的理论假设
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kevin Fiscella
- 电话号码：585-324-4563
- 邮箱：Kevin_Fiscella@urmc.rochester.edu
研究联系人备份
- 姓名：Emma Strujo
- 电话号码：585-324-4553
- 邮箱：Emma_Strujo@urmc.rochester.edu
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14620
- 招聘中
- Highland Family Medicine
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接触：
- Jennifer Maguire, MD
- 电话号码：585-279-4800
- 邮箱：jennifer_maguire@urmc.rochester.eduU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
资格标准
临床医生和员工资格标准在研究期间与高血压患者一起工作的实践员工（实践领导、管理人员、临床医生或员工）（安排约会、协调护理、测量血压、回答问题和/或治疗他们的血压）
患者纳入标准
- 目前患有高血压的 18-85 岁 HFM 患者
- 基于 I10-I14 ICD-10 编码的高血压诊断
- 不迟于 2021 年 7 月 1 日开始的至少一次 HFM 健康访问和高血压诊断。
患者排除标准
- 不是参与实践中的当前患者
- 痴呆症、终末期肾病和/或临终关怀的诊断
- 目前怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Suite TB-HBPM 预干预
整个机构的每个套房/集群都将在第一年的基线常规护理阶段开始。
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使用基于实践的广泛团队家庭血压监测干预实施高血压控制的最佳实践
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其他：在整个干预实施过程中套件 TB-HBPM
1.5 年后，每个套件将被随机分配以在每个间隔六个月的三个楔形之一中实施 TB-HBPM 程序。
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使用基于实践的广泛团队家庭血压监测干预实施高血压控制的最佳实践
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其他：Suite TB-HBPM 干预后实施
引入干预后 2 年的套件实施后阶段。
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使用基于实践的广泛团队家庭血压监测干预实施高血压控制的最佳实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压控制
大体时间：长达 48 个月的参与
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根据控制期间的最后一次血压读数和随访期间的最后一次血压读数，所有被诊断患有高血压的符合条件的患者中血压得到控制（定义为 <140/90 毫米汞柱）的参与者百分比的变化。
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长达 48 个月的参与
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种族和民族的血压控制
大体时间：长达 48 个月的参与
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血压控制定义为 <140/90 mm Hg 的参与者百分比的变化按种族/族裔划分：在符合条件的非西班牙裔白人患者、非西班牙裔黑人患者和西班牙裔患者中。
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长达 48 个月的参与
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通过保险控制血压
大体时间：长达 48 个月的参与
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通过保险（商业、医疗补助、医疗保险、其他和无）将血压控制定义为 <140/90 毫米汞柱的参与者百分比的变化
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长达 48 个月的参与
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参与家庭血压监测 (HBPM)
大体时间：相关楔子的干预开始 48 个月的参与
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根据 EHR 文档同意参加家庭血压监测 (HBPM) 的参与者百分比
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相关楔子的干预开始 48 个月的参与
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传输家庭血压读数
大体时间：每个参与者注册 HBPM 后的前三个月
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参与 HPBM 的参与者每月传输至少 10 个 BP 读数的百分比
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每个参与者注册 HBPM 后的前三个月
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慢性病自我管理能力（QICA）
大体时间：干预前和干预后六个月
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质量改进能力评估的变化 QICA 分数，量表范围为 20-200，分数越高表示结果越好。
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干预前和干预后六个月
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持续的血压控制
大体时间：从 6 个月的干预期开始，最多 48 个月的参与
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干预后血压控制（<140/90 mm Hg）的参与者百分比变化
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从 6 个月的干预期开始，最多 48 个月的参与
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成本分析
大体时间：长达 48 个月的参与
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净收入的边际变化（边际计费和奖金收入）以及与培训时间、人员成本和 BP 监控相关的成本的边际变化
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长达 48 个月的参与
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生为患者设定的平均血压 (BP) 目标值 (mm Hg)
大体时间：长达 48 个月的参与
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我们将根据每个临床医生患者的 EHR smartphrase 中列出的指定血压目标计算每个临床医生的平均血压目标。
平均目标的计算方法是所有收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 目标之和除以每个参与临床医生的目标患者数。
合理的平均血压目标范围是：收缩压：120-150 毫米汞柱和舒张压：80-100 毫米汞柱，适用于不同的临床医生
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长达 48 个月的参与
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抗高血压药物强化
大体时间：长达 48 个月的参与
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抗高血压药物强化的频率（例如，抗高血压药物的添加/删除次数和/或抗高血压药物剂量的变化次数）
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长达 48 个月的参与
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由临床药师管理的参与者百分比
大体时间：长达 48 个月的参与
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根据 EHR 数据由临床药剂师管理的 HBPM 参与者的百分比
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长达 48 个月的参与
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团队功能
大体时间：长达 48 个月的参与
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团队功能评分的变化基于该楔形在干预前和干预后期间 TEAMS 工具量表上的分数。
量表范围为 14-70，分数越高表示结果越好。
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长达 48 个月的参与
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探索性结果 - LDL 控制水平
大体时间：长达 48 个月的参与
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基于 48 个月内 EHR 血脂检测的低密度脂蛋白胆固醇水平 (mg/dl) 变化。
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长达 48 个月的参与
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探索性结果——吸烟状况
大体时间：长达 48 个月的参与
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根据 48 个月内的 EHR 文档，符合条件的参与者中当前吸烟者百分比的变化。
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长达 48 个月的参与
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探索性结果——高血压相关的急诊就诊
大体时间：长达 48 个月的参与
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在超过 48 个月的 EHR 急诊科出院摘要中记录的符合条件的患者中，涉及高血压初步诊断的急诊科就诊（次数）的变化。
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长达 48 个月的参与
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探索性结果——高血压相关住院
大体时间：长达 48 个月的参与
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在超过 48 个月的 EHR 出院摘要中记录的符合条件的患者中，涉及高血压初步诊断的住院（人数）变化。
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长达 48 个月的参与
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kevin Fiscella, MD, MPH、URMC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RSRB 6036
- R33HL157643 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
数据质量和管理
A。数据质量和管理计划的描述 - PI 将持续审查所有数据收集表格，以确保数据的完整性和准确性以及协议合规性。 反映审查结果的声明将在年度报告中发送给 NIH。 EHR 是主要数据源。 EHR 数据质量将使用极端异常数据、结果变量的缺失数据（即办公室或传送的血压读数、访问日期、参与者 ID）和失访（没有参与者的数据出现在 EHR 中，例如 由于搬迁，离开实践等）。 注意：作为良好临床实践的一部分，临床工作人员将对所有参与者进行外展。 将部署定期数据检查和数据清理以优化数据质量。 如统计分析中所述，必要时将使用多重插补方法来解决缺失数据。
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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