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주거 환경에서 노인의 낙상 전 활동 감지 및 침대 옆 낙상 방지를 위한 침대 매트리스 센서의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 3월 3일 업데이트: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

주거 환경에서 노인의 낙상 전 활동 감지 및 침대 옆 낙상 방지를 위한 침대 매트리스 센서의 효능: 준 실험적 연구

이 연구에는 노인 가정 환경에서 노인 거주자의 낙상 전 활동을 감지하기 위한 침대 매트리스 센서 사용에 관한 1개의 기본 연구 질문과 5개의 보조 연구 질문이 있습니다.

주요 연구 질문:

  1. 침대 매트리스 센서 시스템 설치 전후 6개월, 대조군과 비교하여 1000일 취침일당 침대 옆에서 넘어지는 사고가 감소될 수 있습니까?

    보조 연구 질문:

  2. 낙상 관련 입원 기간이 시스템 설치 전후 6개월과 대조군에 비해 단축될 수 있는가?
  3. 시스템 설치 전후 6개월과 대조군과 비교했을 때 낙하 특성의 차이는 무엇인가?
  4. 시스템의 경보를 끄는 데 걸리는 다양한 유형의 경보 및 평균 시간(간병인의 응답 시간 대리 측정)은 얼마이며, 퇴원 경보 시스템과 어떻게 다릅니까?
  5. 시스템 경보 시 직원의 즉각적인 케어 제공은 무엇이며 퇴실 경보 시스템과 어떻게 다릅니까?
  6. 침대 매트리스 센서 사용에 대한 운영 직원, 거주자 및/또는 그 가족의 견해와 의견은 무엇입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 설계

Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home에 거주하는 거주자를 대상으로 침대 매트리스 센서 시스템을 사용하는 것과 구속을 제외한 침대 옆 낙상 방지 도구를 사용하지 않는 것 사이의 결과 지표를 비교하는 2군 준실험 시험입니다. 한 층에서 낙상 위험이 중간 이상인 거주자를 실험군에 배정하여 침대 매트리스 센서 시스템을 6개월 동안 사용하게 됩니다. 동시에, 다른 층에서 낙상 위험이 중간 이상인 거주자 중 침대 출구 경보 시스템 및 초저 침대를 포함한 침대 옆 낙상 방지 도구를 사용하지 않는 거주자가 대조군으로 연구에 참여합니다. 또한 센서 사용으로 인해 작업 흐름과 인력이 어떻게 변화하는지 평가할 것입니다.

과목

Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home의 4개 층 거주자를 주요 분석 대상으로 모집합니다.

절차

시스템 설치

시스템 설치에는 간호 스테이션의 모니터에 표시되는 대시보드, 환자 침대의 센서 패드, 환자 침대 옆 벽의 컨트롤 박스 및 모바일 장치가 포함됩니다. 서비스 부서와 제품 공급업체는 설치 계획을 논의해야 합니다.

운영 프로토콜 준비

대시보드 제어 및 관련 작업을 포함하는 프로토콜이 직원을 위해 준비됩니다.

시범 운행

서비스 단위는 파일럿 실행에 참여하도록 자격이 있는 거주자 한 명을 초대합니다. 그/그녀의 침대에는 센서 패드가 설치되어 있을 것입니다. 간호 스테이션의 지정된 직원은 새로운 시스템을 사용하여 거주자의 사전 낙상 활동을 경고하고 이동성을 조기에 지원합니다. 경험은 운영 프로토콜을 수정하는 데 사용됩니다.

참가자 선정

가정의 간병인은 지난 12개월 동안 낙상 이력이 있거나 적격한 모스 낙상 점수를 가진 적격한 거주자에 대해 모든 거주자를 선별할 것입니다. 잠재적 거주자가 2022년 5월 1일 이전에 Morse Fall Scale로 평가된 경우, Morse Fall Scale을 다시 수행하여 점수를 업데이트합니다. 실험군은 Morse Fall Scale 점수가 가장 높은 사람부터 10명을 모집할 때까지 우선 모집한다. 대조군의 적합한 레지던트를 모집할 때, 유사한 Morse Fall Scale 점수 및 지난 12개월 동안의 성별, 연령 및 낙상 이력을 포함하는 유사한 프로필을 가진 잠재적 레지던트를 실험군과 모집할 것입니다. 그들과 그들의 가족 간병인은 그들의 낙상 기록에 대한 활용에 대해 통보받을 것이며, 그들에 대한 기존의 낙상 예방 관행은 시험 기간 동안 변경되지 않을 것입니다. 참여를 원하지 않는 경우 케어 스태프에게 알릴 수 있습니다(참여 거부).

구현

작업

실험군에서 새로운 센서 패드는 휘젓기, 앉기, 떠나기, 침대 밖으로 나오기 등의 침대에서 나가는 모든 활동을 감지할 수 있습니다. 간병인에 대한 음성 메시지 및 경고는 각 참가자에서 사용자 정의할 수 있습니다. 시스템이 침대에서 나가기 활동의 변화를 감지할 때마다 거주자의 침대 옆에 있는 제어 상자에서 소리가 나며 거주자에게 떠나지 말라고 알리고 간병인이 곧 도착할 것임을 알립니다. 간호 스테이션의 간병인은 거주자의 위치 및 신체 위치와 함께 대시보드의 소리 및 시각적 그림으로 경고를 동시에 수신하고 신속하고 적절한 응답을 촉구합니다. 간병인은 경보 시간 및 알림 방법을 포함하여 각 거주자의 경보 설정을 사용자 정의할 수 있습니다.

통제 그룹에서 참가자는 침대 출구 경보 시스템, 초저 침대 및 리플 침대와 같은 침대 옆 낙상 방지 도구를 사용하지 않습니다. 침대 퇴실 경보 시스템은 참가자가 침대에서 완전히 나갈 때만 간호사의 호출 벨 시스템에 소리 경보를 제공합니다. 매우 낮은 침대는 낙하 거리를 줄이고 결과적으로 참가자의 손상을 줄입니다. 잔물결 침대는 욕창을 예방합니다.

데이터 수집

그룹 배정에 눈이 먼 홍콩대(HKU) 연구팀은 문서와 코딩을 검색한 뒤 새 도입 전후 6개월 동안 낙상 사고와 총 입상 일수에 대한 데이터를 수집할 예정이다. 체계.

연구원은 시스템 설치 전후에 (1) 가을 보고서(모든 낙상 특성 포함), (2) 거주 보고서를 포함하여 시스템 설치 전후에 5개의 데이터 소스에 액세스할 것입니다. 1000일 침상일당 낙상 계산 기간; (3) 진찰 종류 및 입원 일수를 포함한 입원 기록; (4) 시험 기간 동안 경보를 끄는 시간과 시스템이 만든 경보의 수를 포함하여 침대 매트리스 센서 시스템에서 검색된 데이터; 및 (5) 즉각적인 치료 전달을 문서화하기 위한 지정된 로그 시트.

시행 및 연구 완료 후 2개월에 서비스 직원 및 서비스 단위 거주자 및/또는 가족과 함께 질적 인터뷰를 실시하여 시스템 사용에 대한 피드백을 수집합니다.

질적 인터뷰

침대 매트리스 센서에 대한 피드백을 수집하기 위해 조사관은 의도적 샘플링을 사용하여 침대 매트리스 센서의 매일 작동을 목격한 3-4명의 간병인 및/또는 가족 구성원과 센서를 사용하여 준결승을 수행할 주민 10명을 모두 선택합니다. -만족도와 인지된 유용성에 대한 의견을 수집하기 위한 구조화된 질적 인터뷰. 개방형 및 반복 질문이 포함된 인터뷰 가이드는 인터뷰 대상자의 더 많은 경험을 조사하는 데 사용됩니다. 각 면담은 숙련된 연구 조교가 진행하며 약 30분 동안 진행됩니다.

실명

참가자와 그룹 중재자는 개입에 대해 눈이 멀게 할 수 없으며 그렇게 하지도 않습니다. 후속 결과의 평가자와 연구 분석가는 모집 및 개입 전달에 관여하지 않으며 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다(단일 맹검).

샘플 크기 결정

10개의 침대 매트리스 센서를 사용할 수 있으므로 실험 그룹에 10명의 참가자를 모집합니다. 장비 문제를 수용하기 위해 모든 실험 그룹 참가자는 같은 층에 거주합니다. 10개의 침대 매트리스 센서가 모두 활용되도록 하기 위해 잠재적 참가자가 가장 많은 층을 실험 그룹에 할당합니다. 다른 모든 층은 제어 그룹이 됩니다. 대조군에서는 탈락을 허용하기 위해 최대 5명의 참가자(즉, 10 - 15명의 참가자)를 추가로 모집합니다.

데이터 분석

주요 분석

포아송 회귀 분석을 사용하여 침대 매트리스 센서 사용으로 인한 침대 옆 낙상 사고 및 입원 기간 감소를 조사합니다. 기술 통계는 다른 모든 부수적인 결과를 분석하는 데 사용됩니다.

질적 인터뷰

인터뷰 내용은 추가 분석을 위해 중국어로 축어적으로 전사됩니다. 조사관은 침대 매트리스 센서에 대한 많은 의견과 인식의 분류로부터 일관되고 논리적인 구조를 구축하기 위해 프레임워크 분석을 사용하여 질적 인터뷰 녹취록을 분석할 것입니다. 결과는 공동 저자와의 패널 회의에서 논의되고 통합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 재판을 위한 거주자의 포함 기준:

  • 작년에 낙상 병력이 있는 거주자, 또는
  • Morse Fall Scale 점수가 25 이상인 거주자(낙상 위험이 보통에서 높음)

본 시험을 위한 의료진의 포함 기준:

  • 침상 센서 시스템을 작동합니다(예: 시스템 경고 시 관련 관리 및 지원 제공)

질적 인터뷰를 위한 레지던트 포함 기준:

  • 본선에 참가한
  • 관련 가정의 직원이 인식하는 광동어로 구두 의사 소통 가능

질적 인터뷰를 위한 케어 직원의 포함 기준:

  • 본선에 참가한

질적 인터뷰를 위한 가족 구성원의 포함 기준:

  • 참여 직원의 조언에 따라 침대 매트리스 센서의 일상적인 작동을 목격했습니다.

본 재판에 대한 거주자의 배제 기준:

  • 퇴실 경보 시스템, 초저하 침대 또는 리플 침대(매트리스 센서 사용에 적합하지 않음)를 사용 중인 거주자

본 시험을 위한 간병인의 제외 기준:

  • 없음

질적 인터뷰를 위한 레지던트 제외 기준:

  • 없음

질적 인터뷰를 위한 간병인의 제외 기준:

  • 없음

질적 인터뷰를 위한 가족 구성원 제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침대 매트리스 센서 시스템
실험군은 새로운 침대 매트리스 센서 시스템을 6개월 동안 사용합니다.
새로운 센서 패드는 휘젓기, 앉기, 나가기, 침대 밖으로 나오기 등 모든 침대에서 나가는 활동을 감지할 수 있습니다. 간병인에 대한 음성 메시지 및 경고는 각 참가자에 맞게 사용자 정의할 수 있습니다. 시스템이 침대에서 나가기 활동의 변화를 감지할 때마다 거주자의 침대 옆에 있는 제어 상자에서 소리가 나며 거주자에게 떠나지 말라고 알리고 간병인이 곧 도착할 것임을 알립니다. 간호 스테이션의 간병인은 거주자의 위치 및 신체 위치와 함께 대시보드의 소리 및 시각적 그림으로 경고를 동시에 수신하고 신속하고 적절한 응답을 촉구합니다. 간병인은 경보 시간 및 알림 방법을 포함하여 각 거주자의 경보 설정을 사용자 정의할 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹에서 참가자는 동일한 6개월 동안 침대 출구 경보 시스템, 초저 침대 및 리플 침대와 같은 침대 옆 낙상 방지 도구를 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 설치 전후 6개월 및 두 그룹 간 침대 옆 추락 사고 건수
기간: 6개월 체험기간 6개월 전부터 6개월 체험기간 종료일까지
시스템 설치 전후 6개월 동안 1000 bed-day당 침대 옆에서 넘어진 사고의 수는 가을 보고서에서 데이터를 검색하여 비교됩니다.
6개월 체험기간 6개월 전부터 6개월 체험기간 종료일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용 전후 및 두 그룹 간 침대 옆 낙상 사고로 인한 입원 기간
기간: 6개월 체험기간 6개월 전부터 6개월 체험기간 종료일까지
시스템 설치 전후 6개월에 비해 짧아진 입원 기간은 레지던트 보고서와 참가자의 입원 보고서 데이터를 검색하여 측정합니다.
6개월 체험기간 6개월 전부터 6개월 체험기간 종료일까지
정성적 측정 : 시스템 사용 전과 후, 두 집단 간 거주자의 낙상 특성
기간: 6개월 체험기간 6개월 전부터 6개월 체험기간 종료일까지
추락 보고서의 추락 특성 내용에는 추락 사건, 추락 시간, 추락 위치, 목격한 직원 및 가능한 추락 원인이 포함됩니다.
6개월 체험기간 6개월 전부터 6개월 체험기간 종료일까지
센서가 만든 감지기 경고의 수
기간: 6개월 체험 기간 시작부터 종료까지
센서가 만든 감지기 경보의 수는 센서 시스템에서 검색됩니다.
6개월 체험 기간 시작부터 종료까지
경고를 끄는 평균 시간(초)
기간: 6개월 체험 기간 동안 매일
알림을 끄는 데 걸리는 평균 시간(간병인의 응답 시간 대리 측정)은 새 시스템 및 퇴실 경보 시스템에서 데이터를 검색하여 측정합니다.
6개월 체험 기간 동안 매일
경보 발생 시 직원의 즉각 진료 전달 횟수
기간: 6개월 체험 기간 시작부터 종료까지
다양한 유형의 즉각적인 치료 제공 빈도(예: 화장실 가기, 물 한 컵 주기) 경보 시 직원의 행동을 로그 시트에 기록
6개월 체험 기간 시작부터 종료까지
정성적 측정: 사전 낙상 활동 센서 사용에 대한 작업 거주자 및/또는 그 가족의 견해 및 의견
기간: 6개월 체험 기간 시작 후 2개월 및 6개월 체험 기간 종료 시

레지던트는 반구조화된 질적 인터뷰에서 다음 질문에 답합니다.

  1. 이 물건의 사용법을 알고 있습니까? (센싱 지도를 가리키며)
  2. 이 물건의 사용법을 알고 있습니까? (컨트롤 박스를 가리키며)
  3. 예를 들어 기능을 설명할 수 있습니까?
  4. 그것이 당신의 실패를 막을 수 있다고 생각합니까? 왜?
  5. 매트에 앉고 눕는 것이 편합니까?
  6. 매트에 앉거나 누울 때 불편하거나 통증을 느낀 적이 있습니까?
  7. 당신은 그것을 좋아합니까 아니면 싫어합니까?
  8. 앞으로도 계속 이용하시겠습니까?
6개월 체험 기간 시작 후 2개월 및 6개월 체험 기간 종료 시
정성적 측정: 사전 낙상 활동 센서 사용에 대한 운영 직원의 견해 및 의견
기간: 6개월 체험 기간 후 2개월, 6개월 체험 기간 종료

직원은 반구조화된 질적 인터뷰에서 다음 질문에 답합니다.

  1. 새 시스템의 연결 및 감지 정확도는 어땠습니까? 잘못된 경보가 있습니까?
  2. 새 시스템을 사용하면서 기존 시스템보다 알람 수가 더 많았다고 생각하십니까?
  3. 새로운 시스템 사용으로 인한 작업 흐름 및 인력 배치의 변화는 무엇입니까?
  4. 사용하기 쉬웠습니까?
  5. 주민들이 새로운 시스템 사용에 협조할 것이라고 기대했습니까? 그들은 협조적이었습니까?
  6. 새로운 시스템의 사용이 참가자의 룸메이트와 다른 거주자에게 영향을 미쳤습니까?
  7. 새로운 시스템이 낙상 예방에 더 도움이 된다고 생각하십니까?
  8. 이점을 발견하셨나요?
  9. 잠재 사용자에게 제안할 사항은 무엇입니까?
  10. 새로운 시스템에 대한 귀하의 우려 사항은 무엇입니까?
  11. 이러한 우려 사항을 발견했습니까? 예상치 못한 문제가 있습니까? 당신의 제안은 무엇입니까?
  12. 새로운 시스템에 만족하십니까? 앞으로 사용하시겠습니까?
6개월 체험 기간 후 2개월, 6개월 체험 기간 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HKU_bedsensor_protocol_v3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 데이터 및 문서는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 10년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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