Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til madrasssensoren for å oppdage aktiviteter før fall og forhindre fall ved sengekanten hos eldre i boligomgivelser

3. mars 2023 oppdatert av: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten til sengemadrasssensoren for å oppdage aktiviteter før fall og forhindre fall ved sengekanten hos eldre i boligmiljø: En kvasi-eksperimentell studie

Studien har 1 primært forskningsspørsmål og 5 hjelpespørsmål angående bruk av sengemadrasssensor for å oppdage aktiviteter før fall hos eldre beboere i aldershjem:

Primært forskningsspørsmål:

  1. Kan fallhendelser ved sengekanten per 1000 liggedøgn reduseres sammenlignet med 6 måneder før og etter installasjon av sengemadrasssensorsystemet, og sammenlignet med kontrollgruppen?

    Hjelpeforskningsspørsmål:

  2. Kan lengden på fallrelatert sykehusopphold forkortes sammenlignet med 6 måneder før og etter installasjon av systemet og sammenlignet med kontrollgruppe?
  3. Hva er forskjellene i fallkarakteristikker sammenlignet med 6 måneder før og etter installasjonen av systemet og sammenlignet med kontrollgruppen?
  4. Hva er antall forskjellige typer varsler og gjennomsnittlig tid for å slå av varslene til systemet (fullmaktsmål for responstid for omsorgspersonellet), og hvordan er de forskjellige fra senge-utgang alarmsystem?
  5. Hva er den umiddelbare omsorgen til personalet når systemet blir varslet, og hvordan er de forskjellige fra senge-utgang alarmsystem?
  6. Hva er synspunktene og kommentarene fra driftspersonalet, beboerne og/eller deres familiemedlemmer om bruken av madrasssensoren?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design

Dette er en kvasi-eksperimentell utprøving med 2 grupper for å sammenligne utfallsindikatorene mellom bruk av sengemadrasssensorsystemet og ikke bruk av fallforebyggende verktøy ved sengekanten bortsett fra begrensninger hos beboere som bor i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Beboere med moderat til høy fallrisiko i en etasje vil bli allokert til forsøksgruppen og bruke sengemadrasssensorsystemet i 6 måneder. Samtidig vil beboere med moderat til høy fallrisiko i de andre etasjene som ikke bruker fallforebyggende verktøy ved sengekanten, inkludert alarmsystem for sengeutgang og ultralav seng, bli med i studien som kontrollgruppe. Vi vil også vurdere hvordan arbeidsflyt og arbeidskraft endres på grunn av bruk av sensoren.

Emner

Beboere i 4 forskjellige etasjer i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home vil bli rekruttert til hovedanalysen.

Prosedyrer

Systeminstallasjon

Systeminstallasjonen inkluderer dashbordet vist i monitoren i pleiestasjonen, sensorpute på beboers seng, kontrollboks på beboernes nattbord og mobile enheter. Serviceenheten og produktleverandøren skal diskutere installasjonsplanen.

Utarbeidelse av operasjonsprotokoll

En protokoll inkludert dashbordkontroll og relaterte operasjoner vil bli utarbeidet for personalet.

Pilotløp

Tjenesteenheten vil invitere én kvalifisert beboer til å delta i pilotkjøringen. Sengen hans/hennes vil ha sensorputen installert. Et utpekt personale i sykepleiestasjonen vil bruke det nye systemet for å bli varslet om beboerens aktiviteter før høsten og gi tidlig støtte til mobilitet. Erfaringen vil bli brukt til å revidere operasjonsprotokollen.

Deltakernes valg

Pleiepersonalet i hjemmet vil undersøke alle beboere for kvalifiserte beboere med høsthistorie de siste 12 månedene eller med kvalifisert Morse Fall Scale-poengsum. Hvis de potensielle beboerne ble vurdert med Morse Fall Scale før 1. mai 2022, vil Morse Fall Scale bli utført på nytt for å oppdatere poengsummen. I forsøksgruppen starter rekrutteringsprioritet fra de med høyest poengsum i Morse Fall Scale til 10 deltakere er rekruttert. Ved å rekruttere egnede beboere i kontrollgruppen, vil potensielle beboere med lignende Morse Fall Scale-score og lignende profiler, inkludert kjønn, alder og fallhistorie i løpet av de siste 12 månedene, rekrutteres til de fra eksperimentell gruppe. De og deres familieomsorgspersoner vil bli varslet om bruken av deres falljournaler, og at eksisterende praksis for fallforebygging for dem ikke vil bli endret under rettssaken. Dersom de ikke ønsker å delta, kan de gi beskjed til omsorgspersonalet (Opt-out-deltakelse).

Gjennomføring

Operasjon

I den eksperimentelle gruppen kan den nye sensorputen oppdage alle aktiviteter som går ut av sengen, inkludert røring, oppreisning, forlate og ut av sengen. Hørbar melding og varsling til omsorgspersonell kan tilpasses hos hver deltaker. Hver gang systemet oppdager endring av aktivitet ved utgang fra seng, vil en lydmelding spilles av i kontrollboksen ved siden av beboerens seng som minner beboeren om ikke å forlate og at et omsorgspersonell skal ankomme om kort tid. Omsorgspersonalet på sykepleierstasjonen vil samtidig motta varslingen, som en lyd og en visuell figur på dashbordet, med plassering og kroppsstilling til beboeren, og bli bedt om rask og hensiktsmessig respons. Omsorgspersonalet har lov til å tilpasse hver beboers varslingsinnstillinger, inkludert tid til varsling og varslingsmetode.

I kontrollgruppen bruker ikke deltakerne noen av de følgende fallforebyggende verktøyene ved sengekanten: alarmsystem for sengeutgang, ultralav seng og krusningsseng. Sengeutgangsalarmsystemet gir kun et lydvarsel til sykepleiernes ringeklokkesystem når deltakeren forlater sengen helt. Ultralav seng reduserer fallavstanden og påfølgende skader på deltakerne. Ripple bed forhindrer trykksår.

Datainnsamling

Forskningspersonalet ved University of Hong Kong (HKU) som er blindet for gruppetildelingen, vil søke i dokumenter og koding, etterfulgt av å samle inn data om fallhendelser og det totale antallet beboersengedøgn, 6 måneder før og etter vedtakelsen av den nye system.

Fem datakilder vil bli tilgang til av forskningspersonalet før og etter systeminstallasjonen, inkludert: (1) fallrapporter (inkludert alle fallkarakteristikker), (2) bostedsrapporter for å sjekke dagene oppholdt i omsorgshjemmet før og etter periode for beregning av fall per 1000 sengedager; (3) rapporter om sykehusopphold inkludert type medisinsk konsultasjon og dager med sykehusinnleggelse; (4) dataene hentet fra sengemadrasssensorsystemet, inkludert tid i sekunder for å slå av varselet og antall alarmer laget av systemet i løpet av testperioden; og (5) utpekt loggark for å dokumentere umiddelbar omsorgslevering.

Det vil bli gjennomført kvalitativt intervju med omsorgspersonalet og beboere i tjenesteenhetene, og/eller deres familiemedlemmer for å innhente tilbakemelding om bruk av systemet 2 måneder etter implementering og studieavslutning.

Kvalitativt intervju

For å samle tilbakemeldinger til sengemadrasssensoren, vil etterforskerne bruke målrettet prøvetaking for å velge 3-4 omsorgspersonell og/eller familiemedlemmer som var vitne til den daglige driften av sengemadrasssensoren, og alle 10 beboere som vil bruke sensorene til å utføre semi -strukturerte kvalitative intervjuer for å samle mening om deres tilfredshet og opplevd brukbarhet. En intervjuguide med åpne og iterative spørsmål vil bli brukt for å søke etter flere erfaringer fra intervjuobjektene. Hvert intervju vil bli utført av en utdannet forskningsassistent og vil vare i ca. 30 minutter.

Blinding

Deltakere og gruppemoderatorer kan og vil ikke bli blindet for intervensjonen. Bedømmere av oppfølgingsresultatene og forskningsanalytikerne vil ikke være involvert i rekrutteringen og intervensjonsleveransen, og vil bli blindet for gruppetildelingen (single blindness).

Bestemmelse av prøvestørrelse

Ettersom 10 sengemadrasssensorer vil være tilgjengelige, vil 10 deltakere rekrutteres til forsøksgruppen. For å imøtekomme utstyrsproblemer vil alle eksperimentelle gruppedeltakere bo i samme etasje. For å sikre at alle 10 sengemadrasssensorer blir utnyttet, vil gulvet med flest potensielle deltakere tildeles forsøksgruppen. Alle andre etasjer vil være kontrollgruppe. I kontrollgruppen, for å tillate frafall, rekrutteres maksimalt 5 deltakere til (dvs. 10 - 15 deltakere).

Dataanalyser

Hovedanalyse

Poisson-regresjon vil bli brukt til å undersøke reduksjonen i fallhendelser ved sengekanten og lengden på sykehusopphold på grunn av bruk av sengemadrasssensor. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å analysere alle andre hjelperesultater.

Kvalitativt intervju

Intervjuinnholdet vil bli transkribert ordrett på kinesisk for videre analyse. Etterforskerne vil analysere de kvalitative intervjuutskriftene ved å bruke rammeanalyse for å konstruere en sammenhengende og logisk struktur fra klassifiseringen av mange meninger og oppfatninger av sengemadrasssensoren. Resultatene vil deretter diskuteres og konsolideres i panelmøtene med medforfatterne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for innbyggere for hovedforsøk:

  • Beboere med høsthistorie det siste året, eller
  • Beboere med Morse Fall Scale på 25 eller høyere (moderat til høy fallrisiko)

Inkluderingskriterier for omsorgspersonell for hovedforsøk:

  • Betjen sengesensorsystemet (dvs. gi relatert omsorg og assistanse etter varsler fra systemet)

Inkluderingskriterier for innbyggere for kvalitative intervjuer:

  • Etter å ha deltatt i hovedforsøket
  • Kan kommunisere verbalt på kantonesisk slik det oppfattes av personalet i det relaterte hjemmet

Inkluderingskriterier for omsorgspersonell for kvalitative intervjuer:

  • Etter å ha deltatt i hovedforsøket

Inkluderingskriterier for familiemedlemmer for kvalitative intervjuer:

  • Var vitne til den daglige driften av sengemadrasssensoren, som anbefalt av de deltakende ansatte

Ekskluderingskriterier for innbyggere for hovedforsøk:

  • Beboere som bruker alarmsystem for utgang fra seng, ultralave senger eller krusningsseng (som ikke er egnet til å bruke madrasssensoren)

Eksklusjonskriterier for omsorgspersonell for hovedforsøk:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier for innbyggere for kvalitative intervjuer:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier for omsorgspersonell for kvalitative intervjuer:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier for familiemedlemmer for kvalitative intervjuer:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sengemadrass sensorsystem
Forsøksgruppen bruker det nye sengemadrasssensorsystemet i 6 måneder.
Den nye sensorputen kan oppdage alle aktiviteter som går ut av sengen, inkludert røring, oppreisning, forlate og ut av sengen. Hørbar melding og varsling til omsorgspersonell kan tilpasses hos hver deltaker. Hver gang systemet oppdager endring av aktivitet ved utgang fra seng, vil en lydmelding spilles av i kontrollboksen ved siden av beboerens seng som minner beboeren om ikke å forlate og at et omsorgspersonell skal ankomme om kort tid. Omsorgspersonalet på sykepleierstasjonen vil samtidig motta varslingen, som en lyd og en visuell figur på dashbordet, med plassering og kroppsstilling til beboeren, og bli bedt om rask og hensiktsmessig respons. Omsorgspersonalet har lov til å tilpasse hver beboers varslingsinnstillinger, inkludert tid til varsling og varslingsmetode.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen bruker ikke deltakerne noen av følgende fallforebyggende verktøy ved sengekanten: alarmsystem ved utgang fra seng, ultralav seng og krusningsseng i samme 6-måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fallhendelser ved sengekanten 6 måneder før og etter installasjon av systemet og mellom de to gruppene
Tidsramme: 6 måneder før 6-måneders prøveperiode til slutten av 6-måneders prøveperiode
Antall fallhendelser ved sengekanten per 1000 liggedøgn 6 måneder før og etter installasjon av systemet vil sammenlignes ved å hente data fra høstrapportene.
6 måneder før 6-måneders prøveperiode til slutten av 6-måneders prøveperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på sykehusopphold på grunn av fallhendelser ved sengekanten før og etter bruk av systemet og mellom de to gruppene
Tidsramme: 6 måneder før 6-måneders prøveperiode til slutten av 6-måneders prøveperiode
Lengden på sykehusopphold forkortes sammenlignet med 6 måneder før og etter installasjonen av systemet vil bli målt ved å hente data om oppholdsrapporter og sykehusoppholdsrapporter til deltakerne.
6 måneder før 6-måneders prøveperiode til slutten av 6-måneders prøveperiode
Kvalitativt mål: Fallkarakteristikker hos beboere før og etter bruk av systemet og mellom de to gruppene
Tidsramme: 6 måneder før 6-måneders prøveperiode til slutten av 6-måneders prøveperiode
Innholdet i fallkarakteristikker i en fallrapport inkluderer fallhendelser, falltidspunkt, fallsted, personale som var vitne til og mulige årsaker til fall.
6 måneder før 6-måneders prøveperiode til slutten av 6-måneders prøveperiode
Antallet detektorvarsler sensoren har gitt
Tidsramme: Fra starten til slutten av prøveperioden på 6 måneder
Antallet detektorvarsler sensoren har gitt vil bli hentet fra sensorsystemet
Fra starten til slutten av prøveperioden på 6 måneder
Gjennomsnittlig tid i sekunder for å slå av varselet
Tidsramme: hver dag i løpet av prøveperioden på 6 måneder
Gjennomsnittlig tid for å slå av varselet (fullmaktsmål på responstid til omsorgspersonellet) vil måles ved å hente data fra det nye systemet og alarmsystemet til sengeutgang.
hver dag i løpet av prøveperioden på 6 måneder
Antallet øyeblikkelig omsorg levering av personalet ved varsling
Tidsramme: Fra starten til slutten av prøveperioden på 6 måneder
Hyppigheten av ulike typer øyeblikkelig behandling (f.eks. hjelpe til med å gå på toalettet, gi en kopp vann) av personalet på varsling registreres av loggark
Fra starten til slutten av prøveperioden på 6 måneder
Kvalitativt mål: Synspunkter og kommentarer fra operasjonsbeboerne og/eller deres familiemedlemmer om bruken av aktivitetssensoren før fall
Tidsramme: 2 måneder etter start av 6-måneders prøveperiode, og ved slutten av 6-måneders prøveperiode

Beboerne svarer på følgende spørsmål i et semistrukturert kvalitativt intervju:

  1. Vet du bruken av disse tingene? (peker på sansekartet)
  2. Vet du bruken av disse tingene? (peker på kontrollboksen)
  3. Kan du forklare funksjonen deres med et eksempel?
  4. Tror du at det kan hindre deg i å mislykkes? Hvorfor?
  5. Er det behagelig for deg å sitte på og ligge på matten?
  6. Har du noen gang følt deg ukomfortabel eller smertefull når du sitter på og ligger på matten?
  7. Liker eller misliker du det?
  8. Vil du fortsette å bruke den i fremtiden?
2 måneder etter start av 6-måneders prøveperiode, og ved slutten av 6-måneders prøveperiode
Kvalitativt mål: Synspunkter og kommentarer fra driftspersonalet om bruken av aktivitetssensoren før fall
Tidsramme: 2 måneder etter 6-måneders prøveperiode, og slutten av 6-måneders prøveperiode

Personalet svarer på følgende spørsmål i et semistrukturert kvalitativt intervju:

  1. Hvordan var tilkoblingen og deteksjonsnøyaktigheten til det nye systemet? Noen falsk alarm?
  2. Ved bruk av det nye systemet, tror du at antallet alarmer var større enn det gamle systemet?
  3. Hva er endringene i arbeidsflyt og arbeidskraftallokering på grunn av bruken av det nye systemet?
  4. Var det lett å bruke?
  5. Forventet du at beboerne skulle være samarbeidsvillige om bruken av det nye systemet? Var de samarbeidsvillige?
  6. Påvirket bruken av nytt system deltakernes romkamerater og andre beboere?
  7. Tror du det nye systemet er mer nyttig i fallforebygging?
  8. Oppdaget du noen fordeler?
  9. Hva er dine forslag til potensielle brukere?
  10. Hva er dine bekymringer angående det nye systemet?
  11. Oppdaget du disse bekymringene? Noen uventede problemer? Hva er dine forslag?
  12. Er du fornøyd med det nye systemet? Vil du bruke det i fremtiden?
2 måneder etter 6-måneders prøveperiode, og slutten av 6-måneders prøveperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HKU_bedsensor_protocol_v3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentasjon vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i 10 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere