Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágymatrac-érzékelő hatékonysága a zuhanás előtti tevékenységek észlelésében és az idősek ágy mellé esésének megelőzésében lakókörnyezetben

2023. március 3. frissítette: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Az ágymatrac-érzékelő hatékonysága az esés előtti tevékenységek észlelésében és az ágy mellé esések megelőzésében időskorúaknál lakókörnyezetben: kvázi-kísérleti vizsgálat

A tanulmány 1 elsődleges kutatási kérdést és 5 kiegészítő kutatási kérdést tartalmaz az ágymatrac-érzékelő használatával kapcsolatban az idősek otthonában élő idősek leesés előtti tevékenységeinek kimutatására:

Elsődleges kutatási kérdés:

  1. Csökkenthető-e az 1000 ágyra eső ágy melletti leesés az ágymatrac-érzékelő rendszer telepítése előtti és utáni 6 hónapjához képest, valamint a kontrollcsoporthoz képest?

    Segédkutatási kérdések:

  2. Lerövidülhet-e az eséssel összefüggő kórházi tartózkodás időtartama a rendszer telepítése előtti és utáni 6 hónaphoz képest, valamint a kontrollcsoporthoz képest?
  3. Milyen különbségek vannak az esés jellemzőiben a rendszer telepítése előtti és utáni 6 hónaphoz képest, valamint a kontrollcsoporthoz képest?
  4. Mennyi a különböző típusú riasztások száma és átlagosan a rendszer riasztásainak kikapcsolási ideje (a kezelőszemélyzet válaszidejének proxy mértéke), és miben különböznek az ágykijárati riasztórendszertől?
  5. Mi a személyzet azonnali ellátása a rendszer riasztása esetén, és miben különbözik az ágykijárati riasztórendszertől?
  6. Mi a véleménye és észrevétele az üzemeltető személyzettől, a lakóktól és/vagy családtagjaiktól az ágymatrac-érzékelő használatával kapcsolatban?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

Ez egy 2 csoportos, kvázi-kísérleti kísérlet, amely az ágymatrac-érzékelőrendszer és az ágy melletti leesést megelőző eszközök használatának mellőzésének eredménymutatóit hasonlítja össze a Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home lakóinak korlátozásai kivételével. Az egy emeleten közepes vagy magas esésveszélyes lakosok a kísérleti csoportba kerülnek, és 6 hónapig használják az ágymatrac-érzékelő rendszert. Ezzel egyidejűleg kontrollcsoportként csatlakoznak a vizsgálathoz a többi emeleten közepes vagy magas esésveszélyes lakosok, akik nem használnak ágy melletti leesést megelőző eszközöket, beleértve az ágykijárati riasztórendszert és az ultra alacsony ágyat. Azt is felmérjük, hogyan változik a munkafolyamat és a munkaerő az érzékelő használata miatt.

Tantárgyak

A fő elemzéshez a Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home 4 különböző emeletének lakóit veszik fel.

Eljárások

Rendszer telepítés

A rendszerbeépítés magában foglalja az ápolói állomáson lévő monitoron látható műszerfalat, a lakóágyon lévő szenzorpadot, a lakók ágyfalán lévő vezérlődobozt és a mobil eszközöket. A szervizegység és a termék beszállítója megbeszéli a telepítési tervet.

Működési protokoll elkészítése

A személyzet számára jegyzőkönyv készül, amely tartalmazza a műszerfal vezérlését és a kapcsolódó műveleteket.

Próbaüzem

A szolgáltató egység egy jogosult lakost meghív a próbaüzemben való részvételre. Az ő ágyára szerelve lesz az érzékelő pad. Az ápolói állomáson kijelölt személyzet fogja használni az új rendszert, hogy figyelmeztesse a rezidens bukás előtti tevékenységeit, és korai támogatást nyújtson a mobilitáshoz. A tapasztalatokat felhasználják a működési protokoll felülvizsgálatához.

A résztvevők kiválasztása

Az otthon gondozó személyzete minden lakost kiszűr, hogy megtalálják-e azokat a jogosult lakosokat, akiknek az elmúlt 12 hónapban bukása van, vagy Morse Fall Scale pontszámmal rendelkezik. Ha a potenciális lakosokat 2022. május 1-je előtt Morse Fall Scale-val értékelték, a pontszám frissítése érdekében ismét Morse esési skálát végeznek. A kísérleti csoportban a toborzási prioritás a Morse Fall Skála legmagasabb pontszámával rendelkezőktől indul, amíg 10 résztvevőt nem vesznek fel. A kontrollcsoport megfelelő lakóinak toborzása során a kísérleti csoporthoz hasonló Morse Fall Scale pontszámokkal és hasonló profillal rendelkező potenciális lakosokat vesznek fel, beleértve a nemet, az életkort és az elmúlt 12 hónapban elesett bukást. Őket és családgondozóikat értesítik a hasznosításról a bukás rekordjaikról, valamint arról, hogy a náluk meglévő esésmegelőzési gyakorlat a tárgyalás során nem változik. Ha nem kívánnak részt venni, jelezhetik a gondozószemélyzetnek (Opt-out részvétel).

Végrehajtás

Művelet

A kísérleti csoportban az új szenzorpárna bármilyen ágyból való kilépési tevékenységet észlel, beleértve a keverést, a felülést, a távozást és az ágyból való kiszállást. Minden résztvevőnél testreszabható a hangos üzenet és a kezelőszemélyzet figyelmeztetése. Amikor a rendszer változást észlel az ágykilépési tevékenységben, egy hangüzenet hallatszik a lakó ágya melletti vezérlődobozban, amely emlékezteti a lakót, hogy ne hagyja el, és rövidesen megérkezik a gondozó. Az ápolónői állomáson dolgozó ápolószemélyzet egyidejűleg kapja meg a riasztást hang- és képi alakként a műszerfalon, a lakó helyével és testhelyzetével, és felszólítást kap a gyors és megfelelő reagálásra. A gondozó személyzet testreszabhatja az egyes lakók riasztási beállításait, beleértve a riasztási időt és az értesítési módot.

A kontrollcsoportban a résztvevők nem használják a következő ágy melletti leesést megelőző eszközök egyikét sem: ágykijárati riasztórendszer, ultra alacsony ágy és hullámos ágy. Az ágykijárat-riasztó rendszer csak akkor ad hangjelzést az ápolók hívócsengő rendszerére, amikor a résztvevő teljesen elhagyja az ágyat. Az ultra alacsony ágy csökkenti az esési távolságot és a résztvevők ebből adódó sérülését. A hullámos ágy megakadályozza a nyomási fekély kialakulását.

Adatgyűjtés

A Hongkongi Egyetem (HKU) kutatói, akik nem látják a csoportos felosztást, átkutatják a dokumentumokat és a kódokat, majd adatokat gyűjtenek az esésekről és a bentlakásos ágynapok teljes számáról 6 hónappal az új szabályozás elfogadása előtt és után. rendszer.

Öt adatforráshoz férnek hozzá a kutatók a rendszer telepítése előtt és után, beleértve: (1) az őszi jelentéseket (beleértve az összes esési jellemzőt), (2) a lakóhelyi jelentéseket a gondozóotthonban töltött napok ellenőrzésére a kezelés előtt és után. az 1000 ágynaponkénti esések számítási időszaka; (3) a kórházi tartózkodásról szóló jelentések, beleértve az orvosi konzultáció típusát és a kórházi kezelés napjait; (4) az ágymatrac-érzékelő rendszerből nyert adatok, ideértve a riasztás kikapcsolásának idejét másodpercben, valamint a rendszer által a tesztidőszak alatt kiadott riasztások számát; és (5) kijelölt naplólap az azonnali ellátás dokumentálására.

A bevezetést és a vizsgálat befejezését követő 2 hónapon belül kvalitatív interjút készítenek az ellátó személyzettel és a szolgáltató egységek lakóival és/vagy családtagjaikkal, hogy visszajelzést kapjanak a rendszer használatáról.

Kvalitatív interjú

Az ágymatrac-érzékelővel kapcsolatos visszajelzések gyűjtése érdekében a vizsgálók célzott mintavételezéssel kiválasztanak 3-4 ápolószemélyzetet és/vagy családtagot, akik szemtanúi voltak az ágymatrac-érzékelő napi működésének, valamint mind a 10 lakost, akik az érzékelőket félvizsgálatra fogják használni. -strukturált kvalitatív interjúk, hogy véleményt gyűjtsenek az elégedettségükről és az észlelt használhatóságukról. Nyílt végű és iteratív kérdéseket tartalmazó interjúkalauzt fogunk használni, hogy az interjúalanyok további tapasztalatait kutatjuk. Minden interjút képzett kutatói asszisztens készít, és körülbelül 30 percig tart.

Vakítás

A résztvevők és a csoport moderátorai nem lehetnek és nem is lesznek elvakítva a beavatkozás előtt. A nyomon követési eredmények értékelői és a kutatási elemzők nem vesznek részt a toborzásban és a beavatkozás végrehajtásában, és vakok lesznek a csoportok elosztására (egyedi vakság).

A minta méretének meghatározása

Mivel 10 ágymatrac-érzékelő lesz elérhető, 10 résztvevőt vesznek fel a kísérleti csoportba. A felszerelési problémák megoldása érdekében a kísérleti csoport összes résztvevője ugyanazon az emeleten lakik. Annak érdekében, hogy mind a 10 ágymatrac-érzékelőt felhasználják, a legtöbb potenciális résztvevővel rendelkező padlót a kísérleti csoporthoz osztják ki. Az összes többi emelet kontrollcsoport lesz. A kontrollcsoportba a lemorzsolódás érdekében maximum 5 további résztvevőt (azaz 10-15 résztvevőt) vesznek fel.

Adatelemzések

Fő elemzés

Poisson-regresszióval vizsgáljuk meg az ágy melletti leesések számának csökkenését és a kórházi tartózkodás időtartamát az ágymatrac-érzékelő használata miatt. Leíró statisztikákat használunk az összes többi járulékos eredmény elemzésére.

Kvalitatív interjú

Az interjú tartalmát szó szerint átírjuk kínai nyelvre további elemzés céljából. A kutatók a kvalitatív interjú átiratait keretelemzés segítségével elemzik, hogy koherens és logikus struktúrát alkossanak az ágymatrac-érzékelővel kapcsolatos számos vélemény és észlelés osztályozásából. Az eredményeket ezután megvitatják és konszolidálják a testületi üléseken a társszerzőkkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A lakosok felvételi kritériumai a főpróbára:

  • Az elmúlt évben őszi múlttal rendelkező lakosok, ill
  • Azok a lakosok, akiknek a Morse esési skála pontszáma 25 vagy magasabb (közepestől a magasig terjedő esés kockázata)

A gondozó személyzet bevonási kritériumai a fő vizsgálathoz:

  • Működtesse az ágyérzékelő rendszert (pl. megfelelő ellátást és segítséget nyújt a rendszer riasztásaira)

Lakosok bevonási kritériumai a kvalitatív interjúkhoz:

  • Miután részt vett a főtárgyaláson
  • Képes verbálisan kommunikálni kantoni nyelven, ahogy azt a kapcsolódó otthon munkatársai érzékelik

A gondozó személyzet bevonási kritériumai a kvalitatív interjúkhoz:

  • Miután részt vett a főtárgyaláson

A családtagok bevonási kritériumai a kvalitatív interjúkhoz:

  • Tanúja voltam az ágymatrac-érzékelő napi működésének, a résztvevő személyzet tanácsai szerint

A lakosok kizárási kritériumai a főpróbára:

  • Lakosok, akik ágykijárati riasztórendszert, ultra alacsony ágyat vagy hullámos ágyat használnak (amelyek nem alkalmasak a matracérzékelő használatára)

Kizárási kritériumok a gondozó személyzet számára a fő vizsgálat során:

  • Egyik sem

Lakosok kizárási kritériumai a kvalitatív interjúkhoz:

  • Egyik sem

A gondozó személyzet kizárási kritériumai a kvalitatív interjúkhoz:

  • Egyik sem

A családtagok kizárási kritériumai a kvalitatív interjúkhoz:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ágymatrac érzékelő rendszer
A kísérleti csoport 6 hónapig használja az új ágymatrac-érzékelő rendszert.
Az új szenzorpárna bármilyen ágyból való kilépési tevékenységet észlel, beleértve a keverést, a felülést, a távozást és az ágyból való kiszállást. Minden résztvevőnél testreszabható a hangos üzenet és a kezelőszemélyzet figyelmeztetése. Amikor a rendszer változást észlel az ágykilépési tevékenységben, egy hangüzenet hallatszik a lakó ágya melletti vezérlődobozban, amely emlékezteti a lakót, hogy ne hagyja el, és rövidesen megérkezik a gondozó. Az ápolónői állomáson dolgozó ápolószemélyzet egyidejűleg kapja meg a riasztást, hang- és képként a műszerfalon, a lakó helyével és testhelyzetével, és gyors és megfelelő reagálásra szólítja fel őket. A gondozó személyzet testreszabhatja az egyes lakók riasztási beállításait, beleértve a riasztási időt és az értesítési módot.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a résztvevők nem használják a következő ágy melletti leesést megelőző eszközök egyikét sem: ágykijárati riasztórendszer, ultra alacsony ágy és hullámos ágy ugyanazon 6 hónapon belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágy melletti leesések száma 6 hónappal a rendszer telepítése előtt és után, valamint a két csoport között
Időkeret: 6 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak előtt a 6 hónapos próbaidőszak végéig
A rendszer telepítése előtt és után 6 hónappal az 1000 ágyra eső ágy melletti esések számát az esési jelentésekből származó adatok lekérésével hasonlítjuk össze.
6 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak előtt a 6 hónapos próbaidőszak végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ágy melletti esések miatti kórházi tartózkodás időtartama a rendszer használata előtt és után, valamint a két csoport között
Időkeret: 6 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak előtt a 6 hónapos próbaidőszak végéig
A rendszer telepítése előtti és utáni 6 hónaphoz képest a kórházi tartózkodás időtartamának lerövidülését a résztvevők rezidens- és kórházi tartózkodási jelentései adatainak lekérésével mérjük.
6 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak előtt a 6 hónapos próbaidőszak végéig
Minőségi mérőszám: A lakók esési jellemzői a rendszer használata előtt és után, valamint a két csoport között
Időkeret: 6 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak előtt a 6 hónapos próbaidőszak végéig
A zuhanási jelentésben az esés jellemzői közé tartoznak a zuhanási események, az esés időpontja, az esés helye, a szemtanúk, valamint az esést okozó lehetséges okok.
6 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak előtt a 6 hónapos próbaidőszak végéig
Az érzékelő által adott érzékelő riasztások száma
Időkeret: A 6 hónapos próbaidőszak kezdetétől a végéig
Az érzékelő által adott érzékelő riasztások száma lekérésre kerül az érzékelőrendszerből
A 6 hónapos próbaidőszak kezdetétől a végéig
A riasztás kikapcsolásához szükséges átlagos idő másodpercben
Időkeret: minden nap a 6 hónapos próbaidőszak alatt
A riasztás kikapcsolásának átlagos idejét (az ápolószemélyzet válaszidejének proxy mértéke) az új rendszerből és az ágykilépési riasztórendszerből származó adatok lekérésével mérjük.
minden nap a 6 hónapos próbaidőszak alatt
A személyzet azonnali ellátásának száma riasztáskor
Időkeret: A 6 hónapos próbaidőszak kezdetétől a végéig
A különböző típusú azonnali ellátás gyakorisága (pl. wc-be járás segítése, egy csésze víz adása) a személyzet riasztásra naplója rögzítésre kerül
A 6 hónapos próbaidőszak kezdetétől a végéig
Minőségi mérőszám: Az üzemben lévők és/vagy családtagjaik véleménye és megjegyzései az esés előtti aktivitásérzékelő használatával kapcsolatban
Időkeret: 2 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak kezdete után és a 6 hónapos próbaidőszak végén

A lakók a következő kérdésre válaszolnak egy félig strukturált kvalitatív interjúban:

  1. Ismered ennek a cuccnak a használatát? (az érzékelő térképre mutat)
  2. Ismered ennek a cuccnak a használatát? (a vezérlődobozra mutat)
  3. Meg tudnád magyarázni a funkciójukat egy példával?
  4. Gondolod, hogy ez megakadályozhatja a kudarcot? Miért?
  5. Kényelmes a szőnyegen ülni és feküdni?
  6. Előfordult már, hogy kényelmetlenül vagy fájdalmasan érezte magát, amikor a szőnyegen ül és fekszik?
  7. Tetszik vagy nem tetszik?
  8. Továbbra is szeretné használni a jövőben?
2 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak kezdete után és a 6 hónapos próbaidőszak végén
Minőségi intézkedés: A kezelő személyzet véleménye és megjegyzései a zuhanás előtti aktivitásérzékelő használatáról
Időkeret: 2 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak után, és a 6 hónapos próbaidőszak végén

A munkatársak a következő kérdésre válaszolnak egy félig strukturált kvalitatív interjúban:

  1. Milyen volt az új rendszer csatlakozása és észlelési pontossága? Valami téves riasztás?
  2. Ön szerint az új rendszer használatával nagyobb volt a riasztások száma, mint a régi rendszerben?
  3. Milyen változások következnek be a munkafolyamatban és a munkaerő-elosztásban az új rendszer alkalmazása miatt?
  4. Könnyű volt használni?
  5. Elvárta, hogy a lakók együttműködőek legyenek az új rendszer használatával kapcsolatban? Együttműködőek voltak?
  6. Az új rendszer alkalmazása hatással volt a résztvevők szobatársaira és más lakókra?
  7. Ön szerint az új rendszer hasznosabb az esésmegelőzésben?
  8. Felfedeztél valamilyen előnyt?
  9. Milyen javaslatai vannak a potenciális felhasználóknak?
  10. Milyen aggályai vannak az új rendszerrel kapcsolatban?
  11. Felfedezte ezeket az aggályokat? Váratlan probléma? Mik a javaslataid?
  12. Elégedett az új rendszerrel? Szeretné használni a jövőben?
2 hónappal a 6 hónapos próbaidőszak után, és a 6 hónapos próbaidőszak végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKU_bedsensor_protocol_v3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási adatok és dokumentációk kérésre rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok 10 évig állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Technológia

3
Iratkozz fel