Werkzaamheid van de bedmatrassensor voor het detecteren van activiteiten vóór het vallen en het voorkomen van vallen aan het bed bij ouderen in een woonomgeving
Werkzaamheid van bedmatrassensor voor het detecteren van activiteiten vóór het vallen en het voorkomen van vallen aan het bed bij ouderen in een woonomgeving: een quasi-experimenteel onderzoek
De studie heeft 1 primaire onderzoeksvraag en 5 aanvullende onderzoeksvragen met betrekking tot het gebruik van bedmatrassensor voor het detecteren van pre-valactiviteiten bij oudere bewoners in bejaardentehuizen:
Primaire onderzoeksvraag:
Kan het aantal gevallen van vallen aan het bed per 1000 beddagen worden verminderd in vergelijking met de 6 maanden voor en na de installatie van het bedmatrassensorsysteem en in vergelijking met de controlegroep?
Hulponderzoeksvragen:
- Kan de duur van een valgerelateerd ziekenhuisverblijf korter worden in vergelijking met de 6 maanden voor en na de installatie van het systeem en in vergelijking met de controlegroep?
- Wat zijn de verschillen in valkenmerken vergeleken met de 6 maanden voor en na de installatie van het systeem en vergeleken met de controlegroep?
- Wat is het aantal verschillende soorten alarmen en de gemiddelde tijd om de alarmen van het systeem uit te schakelen (proxy-meting van de reactietijd van het zorgpersoneel), en hoe verschillen ze van het bed-verlaat-alarmsysteem?
- Wat is de onmiddellijke zorgverlening van het personeel na de waarschuwing van het systeem, en waarin verschillen ze van het alarmsysteem bij het verlaten van het bed?
- Wat zijn de meningen en opmerkingen van het bedienend personeel, bewoners en/of hun gezinsleden over het gebruik van de bedmatrassensor?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
Dit is een quasi-experimenteel onderzoek met 2 groepen waarbij de uitkomstindicatoren worden vergeleken tussen het gebruik van het bedmatrassensorsysteem en het niet gebruiken van hulpmiddelen voor valpreventie aan het bed, met uitzondering van fixatie, bij bewoners die wonen in het verzorgings- en aandachtshuis Haven of Hope Woo Ping. Bewoners met een matig tot hoog valrisico op één verdieping worden ingedeeld in de experimentele groep en maken gedurende 6 maanden gebruik van het bedmatrassensorsysteem. Tegelijkertijd zullen bewoners met een matig tot hoog valrisico op de andere verdiepingen die geen gebruik maken van hulpmiddelen voor valpreventie aan het bed, waaronder een alarmsysteem voor het verlaten van bed, en een ultralaag bed, als controlegroep aan het onderzoek deelnemen. Ook bekijken we hoe de workflow en menskracht veranderen door het gebruik van de sensor.
onderwerpen
Bewoners van 4 verschillende verdiepingen in Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home zullen worden aangeworven voor de hoofdanalyse.
Procedures
Systeem installatie
De systeeminstallatie omvat het dashboard dat op de monitor in de verpleegpost wordt weergegeven, een sensorpad op het bed van de bewoner, een schakelkast op de bedwand van de bewoner en mobiele apparaten. De service unit en de productleverancier bespreken het installatieplan.
Voorbereiding van het operatieprotocol
Voor het personeel wordt een protocol opgesteld met daarin de dashboardbediening en bijbehorende handelingen.
Proefproject
De service-eenheid nodigt één in aanmerking komende bewoner uit om deel te nemen aan de pilot. In zijn/haar bed wordt het sensormatje geïnstalleerd. Een aangewezen medewerker in het verpleegstation zal het nieuwe systeem gebruiken om alert te zijn op activiteiten van de bewoner vóór de val en vroegtijdige ondersteuning te bieden bij de mobiliteit. De ervaring zal worden gebruikt om het operatieprotocol te herzien.
Selectie deelnemers
Het zorgpersoneel van het tehuis zal alle bewoners screenen op in aanmerking komende bewoners met een valgeschiedenis in de afgelopen 12 maanden of met een in aanmerking komende Morse Fall Scale-score. Als de potentiële bewoners vóór 1 mei 2022 zijn beoordeeld met Morse Fall Scale, wordt Morse Fall Scale opnieuw uitgevoerd om de score te actualiseren. In de experimentele groep begint de rekruteringsprioriteit bij degenen met de hoogste score op de Morse Fall Scale totdat er 10 deelnemers zijn geworven. Bij het rekruteren van geschikte bewoners van de controlegroep zullen de potentiële bewoners met vergelijkbare Morse Fall Scale-scores en vergelijkbare profielen, inclusief geslacht, leeftijd en valgeschiedenis in de afgelopen 12 maanden, worden gerekruteerd als die van de experimentele groep. Zij en hun mantelzorgers zullen op de hoogte worden gebracht van het gebruik van hun valgegevens en dat de bestaande praktijk op het gebied van valpreventie voor hen tijdens de proef niet zal worden gewijzigd. Als ze niet mee willen doen, kunnen ze dat melden bij het zorgpersoneel (Opt-out deelname).
Implementatie
Operatie
In de experimentele groep kan het nieuwe sensorkussen alle activiteiten bij het verlaten van het bed detecteren, waaronder roeren, rechtop gaan zitten, weggaan en uit bed gaan. Hoorbaar bericht en waarschuwing voor zorgpersoneel kunnen in elke deelnemer worden aangepast. Telkens wanneer het systeem een verandering in de activiteit bij het verlaten van het bed detecteert, wordt er een hoorbaar bericht afgespeeld in de bedieningskast naast het bed van de bewoner om de bewoner eraan te herinneren niet weg te gaan en dat er binnenkort een verplegend personeel zal arriveren. Verzorgend personeel op de verpleegpost ontvangt tegelijkertijd de waarschuwing, als geluid en een visueel figuur op het dashboard, met de locatie en lichaamshouding van de bewoner, en wordt gevraagd om snel en adequaat te reageren. Verzorgend personeel mag de alarminstellingen van elke bewoner aanpassen, inclusief tijd tot alarm en meldingsmethode.
In de controlegroep gebruiken de deelnemers geen van de volgende valpreventiehulpmiddelen aan het bed: alarmsysteem bij het verlaten van bed, ultralaag bed en rimpelbed. Het bed-uitstap-alarmsysteem geeft alleen een geluidssignaal aan het belsysteem van de verpleegkundigen als de deelnemer het bed volledig verlaat. Ultra laag bed vermindert de valafstand en de daaruit voortvloeiende schade voor de deelnemers. Rimpelbed voorkomt decubitus.
Gegevensverzameling
De onderzoeksmedewerkers van de Universiteit van Hong Kong (HKU) die blind zijn voor de groepstoewijzing, zullen documenten en codering doorzoeken, gevolgd door het verzamelen van gegevens over valincidenten en het totale aantal beddagen van de bewoner, 6 maanden voor en na de goedkeuring van de nieuwe systeem.
Vijf gegevensbronnen zullen voor en na de installatie van het systeem door het onderzoekspersoneel worden geraadpleegd, waaronder: (1) valrapporten (inclusief alle valkenmerken), (2) verblijfsrapporten om de dagen die voor en na de val in het verzorgingshuis zijn verbleven te controleren. periode voor berekening valincidenten per 1000 beddagen; (3) ziekenhuisverblijfverslagen inclusief type medisch consult en dagen van ziekenhuisopname; (4) de gegevens die zijn opgehaald uit het bedmatrassensorsysteem, inclusief de tijd in seconden voor het uitschakelen van de waarschuwing en het aantal alarmen dat door het systeem tijdens de testperiode is afgegeven; en (5) aangewezen logboekblad voor het documenteren van onmiddellijke zorgverlening.
2 maanden na de implementatie en afronding van het onderzoek zal een kwalitatief interview worden gehouden met het zorgpersoneel en de bewoners van de service-eenheden en/of hun familieleden om feedback te verzamelen over het gebruik van het systeem.
Kwalitatief gesprek
Om feedback naar de bedmatrassensor te verzamelen, zullen de onderzoekers doelgerichte steekproeven gebruiken om 3-4 zorgmedewerkers en/of familieleden te selecteren die getuige waren van de dagelijkse werking van de bedmatrassensor, en alle 10 bewoners die de sensoren zullen gebruiken om semi-controles uit te voeren. -gestructureerde kwalitatieve interviews om meningen te verzamelen over hun tevredenheid en waargenomen bruikbaarheid. Een interviewgids met open en iteratieve vragen zal worden gebruikt om te peilen naar meer ervaringen van de geïnterviewden. Elk interview wordt afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent en duurt ongeveer 30 minuten.
Verblindend
Deelnemers en groepsmoderators kunnen en willen niet blind zijn voor de interventie. Beoordelaars van de follow-upresultaten en de onderzoeksanalisten zullen niet betrokken zijn bij de rekrutering en interventie, en zullen blind zijn voor de groepstoewijzing (enkelvoudige blindheid).
Bepaling van de steekproefomvang
Aangezien er 10 bedmatrassensoren beschikbaar zijn, worden 10 deelnemers geworven voor de experimentele groep. Om tegemoet te komen aan apparatuurproblemen zullen alle deelnemers aan de experimentele groep op dezelfde verdieping verblijven. Om ervoor te zorgen dat alle 10 bedmatrassensoren worden gebruikt, wordt de verdieping met de meeste potentiële deelnemers toegewezen aan de experimentele groep. Alle andere verdiepingen zullen controlegroep zijn. In de controlegroep worden, om drop-outs mogelijk te maken, maximaal 5 extra deelnemers (d.w.z. 10 - 15 deelnemers) geworven.
Gegevens analyses
Belangrijkste analyse
Poisson-regressie zal worden gebruikt om de vermindering van het aantal gevallen van vallen op het bed en de duur van het ziekenhuisverblijf te onderzoeken als gevolg van het gebruik van bedmatrassensoren. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle andere nevenresultaten te analyseren.
Kwalitatief gesprek
De inhoud van het interview zal voor verdere analyse letterlijk in het Chinees worden getranscribeerd. De onderzoekers analyseren de kwalitatieve interviewtranscripties met behulp van raamwerkanalyse om een samenhangende en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen en percepties van de bedmatrassensor. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria van ingezetenen voor hoofdonderzoek:
- Bewoners met een valgeschiedenis in het afgelopen jaar, of
- Bewoners met Morse Fall Scale-score van 25 of hoger (matig tot hoog valrisico)
Inclusiecriteria van zorgpersoneel voor hoofdonderzoek:
- Bedien het bedsensorsysteem (d.w.z. gerelateerde zorg en assistentie bieden bij de waarschuwingen van het systeem)
Inclusiecriteria van bewoners voor kwalitatieve interviews:
- Hebben deelgenomen aan de hoofdproef
- In staat om verbaal te communiceren in het Kantonees zoals waargenomen door het personeel van het betreffende huis
Inclusiecriteria van zorgmedewerkers voor kwalitatieve interviews:
- Hebben deelgenomen aan de hoofdproef
Inclusiecriteria van gezinsleden voor kwalitatieve interviews:
- Getuige geweest van de dagelijkse werking van de bedmatrassensor, zoals geadviseerd door het deelnemende personeel
Uitsluitingscriteria van ingezetenen voor hoofdproef:
- Bewoners die gebruik maken van bed-exit alarmsysteem, ultra lage bedden of ripple bed (die niet geschikt zijn om de matrassensor te gebruiken)
Uitsluitingscriteria voor zorgpersoneel voor hoofdonderzoek:
- Geen
Uitsluitingscriteria van bewoners voor kwalitatieve interviews:
- Geen
Uitsluitingscriteria zorgpersoneel voor kwalitatieve interviews:
- Geen
Uitsluitingscriteria van gezinsleden voor kwalitatieve interviews:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bedmatras sensorsysteem
De experimentele groep gebruikt het nieuwe bedmatras-sensorsysteem gedurende 6 maanden.
|
De nieuwe sensorpad kan alle activiteiten bij het verlaten van het bed detecteren, waaronder roeren, rechtop gaan zitten, weggaan en uit bed gaan.
Hoorbaar bericht en waarschuwing voor zorgpersoneel kunnen in elke deelnemer worden aangepast.
Telkens wanneer het systeem een verandering in de activiteit bij het verlaten van het bed detecteert, wordt er een hoorbaar bericht afgespeeld in de bedieningskast naast het bed van de bewoner om de bewoner eraan te herinneren niet weg te gaan en dat er binnenkort een verplegend personeel zal arriveren.
Verzorgend personeel op de verpleegpost ontvangt tegelijkertijd de waarschuwing, als geluid en een visueel figuur op het dashboard, met de locatie en lichaamshouding van de bewoner, en wordt gevraagd om snel en adequaat te reageren.
Verzorgend personeel mag de alarminstellingen van elke bewoner aanpassen, inclusief tijd tot alarm en meldingsmethode.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep gebruiken de deelnemers gedurende dezelfde periode van 6 maanden geen van de volgende hulpmiddelen voor het voorkomen van vallen aan het bed: alarmsysteem bij het verlaten van bed, ultralaag bed en rimpelbed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal incidenten van vallen op bed 6 maanden voor en na de installatie van het systeem en tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 6 maanden voor de proefperiode van 6 maanden tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
Het aantal bedvalincidenten per 1000 beddagen 6 maanden voor en na de installatie van het systeem zal worden vergeleken door gegevens uit de valrapporten op te halen.
|
6 maanden voor de proefperiode van 6 maanden tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf als gevolg van incidenten met vallen naast het bed voor en na het gebruik van het systeem en tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 6 maanden voor de proefperiode van 6 maanden tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt korter vergeleken met de 6 maanden voor en na de installatie van het systeem zal worden gemeten door de gegevens op te halen op de verblijfsrapporten en ziekenhuisverblijfrapporten van de deelnemers.
|
6 maanden voor de proefperiode van 6 maanden tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
|
Kwalitatieve maatstaf: Valkenmerken van bewoners voor en na het gebruik van het systeem en tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 6 maanden voor de proefperiode van 6 maanden tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
De inhoud van valkenmerken in een valrapport omvat valincidenten, tijdstip van vallen, vallocatie, personeel dat getuige was en mogelijke oorzaken van vallen.
|
6 maanden voor de proefperiode van 6 maanden tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
|
Het aantal detectorwaarschuwingen van de sensor
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
Het aantal detectorwaarschuwingen van de sensor wordt opgehaald uit het sensorsysteem
|
Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
|
Gemiddelde tijd in seconden om de waarschuwing uit te schakelen
Tijdsspanne: elke dag tijdens de proefperiode van 6 maanden
|
De gemiddelde tijd om het alarm uit te schakelen (proxymeting van responstijd van het zorgpersoneel) wordt gemeten door de gegevens van het nieuwe systeem en bed-exit-alarmsysteem op te halen.
|
elke dag tijdens de proefperiode van 6 maanden
|
|
Het aantal onmiddellijke zorgverlening van het personeel bij de waarschuwing
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
De frequentie van verschillende soorten directe zorgverlening (bijv.
assisteren bij toiletgang, kopje water geven) van het personeel bij de melding wordt vastgelegd in een logboek
|
Vanaf het begin tot het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
|
Kwalitatieve meting: Meningen en opmerkingen van de operationele bewoners en/of hun familieleden over het gebruik van de pre-val activiteitssensor
Tijdsspanne: 2 maanden na aanvang van de proefperiode van 6 maanden en aan het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
De bewoners beantwoorden de volgende vraag in een semi-gestructureerd kwalitatief interview:
|
2 maanden na aanvang van de proefperiode van 6 maanden en aan het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
|
Kwalitatieve meting: Meningen en opmerkingen van het operationele personeel over het gebruik van de pre-val activiteitssensor
Tijdsspanne: 2 maanden na de proefperiode van 6 maanden en het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
De medewerkers beantwoorden de volgende vraag in een semi-gestructureerd kwalitatief interview:
|
2 maanden na de proefperiode van 6 maanden en het einde van de proefperiode van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HKU_bedsensor_protocol_v3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .