Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos bäddmadrasssensor för att upptäcka aktiviteter före hösten och förhindra fall vid sängkanten hos äldre i bostadsmiljö

3 mars 2023 uppdaterad av: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten hos bäddmadrasssensor för att upptäcka aktiviteter före fall och förhindra fall vid sängkanten hos äldre i bostadsmiljö: en kvasi-experimentell studie

Studien har 1 primär forskningsfråga och 5 kompletterande forskningsfrågor angående användningen av bäddmadrasssensor för att upptäcka aktiviteter före fall hos äldre boende i ålderdomshem:

Primär forskningsfråga:

  1. Kan fallincidenter vid sängkanten per 1000 bädddagar minskas jämfört med 6 månader före och efter installationen av bäddmadrasssensorsystemet, och jämfört med kontrollgruppen?

    Hjälpforskningsfrågor:

  2. Kan längden på höstrelaterad sjukhusvistelse förkortas jämfört med 6 månader före och efter installationen av systemet och jämfört med kontrollgruppen?
  3. Vilka är skillnaderna i fallegenskaper jämfört med de 6 månaderna före och efter installationen av systemet och jämfört med kontrollgruppen?
  4. Hur många olika typer av larm är det och hur lång tid det tar att stänga av systemets larm (proxymått på vårdpersonalens svarstid), och hur skiljer de sig från larmsystem från säng-utgång?
  5. Vilka är den omedelbara vårdleveransen av personalen när systemet är uppmärksammat, och hur skiljer de sig från larmsystem från säng-utgång?
  6. Vilka är synpunkterna och kommentarerna från driftpersonalen, boende och/eller deras familjemedlemmar om användningen av bäddmadrasssensorn?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design

Detta är ett kvasi-experimentellt försök med två grupper för att jämföra resultatindikatorerna mellan att använda bäddmadrasssensorsystemet och att inte använda några fallförebyggande verktyg vid sängkanten förutom fasthållningsanordningar hos invånare som bor i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Boende med måttlig till hög fallrisk i en våning kommer att tilldelas försöksgruppen och använda bäddmadrassens sensorsystem i 6 månader. Samtidigt kommer boende med måttlig till hög fallrisk på de andra våningarna som inte använder fallförebyggande verktyg vid sängkanten, inklusive larmsystem för sängutgång och ultralåg säng att gå med i studien som kontrollgrupp. Vi kommer också att bedöma hur arbetsflödet och arbetskraften förändras på grund av användningen av sensorn.

Ämnen

Invånare på 4 olika våningar i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home kommer att rekryteras för huvudanalysen.

Förfaranden

Systeminstallation

Systeminstallationen inkluderar instrumentbrädan som visas i monitorn i vårdcentralen, sensorplatta på de boendes säng, kontrollbox på de boendes sängvägg och mobila enheter. Serviceenheten och produktleverantören ska diskutera installationsplanen.

Förberedelse av driftprotokoll

Ett protokoll inklusive instrumentbrädans kontroll och relaterade operationer kommer att utarbetas för personalen.

Testkörning

Serviceenheten kommer att bjuda in en behörig invånare att delta i pilotkörningen. Hans/hennes säng kommer att ha sensordynan installerad. En utsedd personal på vårdcentralen kommer att använda det nya systemet för att bli uppmärksam på den boendes aktiviteter före hösten och ge tidigt stöd för rörlighet. Erfarenheten kommer att användas för att revidera operationsprotokollet.

Deltagarnas urval

Vårdpersonalen i hemmet kommer att undersöka alla boende för kvalificerade boende med hösthistorik under de senaste 12 månaderna eller med kvalificerade Morse Fall Scale-poäng. Om de potentiella invånarna bedömdes med Morse Fall Scale före 1 maj 2022 kommer Morse Fall Scale att genomföras igen för att uppdatera poängen. I den experimentella gruppen börjar rekryteringsprioritet från de med högst poäng i Morse Fall Scale tills 10 deltagare rekryteras. Vid rekrytering av lämpliga invånare i kontrollgruppen, kommer potentiella invånare med liknande Morse Fall Scale-poäng och liknande profiler inklusive kön, ålder och hösthistoria under de senaste 12 månaderna att rekryteras till experimentgruppens. De och deras familjevårdare kommer att meddelas om användningen av deras falljournaler och att den befintliga praxisen för fallförebyggande för dem inte kommer att ändras under rättegången. Om de inte vill delta kan de meddela vårdpersonalen (Opt-out-deltagande).

Genomförande

Drift

I den experimentella gruppen kan den nya sensorplattan upptäcka alla aktiviteter när du lämnar sängen, inklusive omrörning, sittande, lämna och gå ur sängen. Hörbart meddelande och varning till vårdpersonal kan anpassas hos varje deltagare. Närhelst systemet upptäcker en förändring av aktiviteten vid utträde från sängen kommer ett ljudmeddelande att spelas upp i kontrollboxen bredvid den boendes säng som påminner den boende att inte lämna och att en vårdpersonal ska anlända inom kort. Vårdpersonalen på sjuksköterskestationen kommer samtidigt att ta emot larmet, som ett ljud och en visuell figur på instrumentbrädan, med den boendes plats och kroppsställning, och uppmanas till ett snabbt och lämpligt svar. Vårdpersonalen får anpassa varje boendes varningsinställningar, inklusive tid till larm och aviseringsmetod.

I kontrollgruppen använder deltagarna inte något av följande fallförebyggande verktyg vid sängkanten: larmsystem för sängutgång, ultralåg säng och krusningssäng. Säng-utgångslarmsystemet ger en ljudlarm till sjuksköterskors ringklocksystem först när deltagaren helt lämnar sängen. Ultralåg säng minskar fallavståndet och de därav följande skadorna på deltagarna. Ripple bed förhindrar trycksår.

Datainsamling

Forskningspersonal från University of Hong Kong (HKU) som är blind för grupptilldelningen kommer att söka i dokument och kodning, följt av att samla in data om fallincidenter och det totala antalet bädddagar för boende, 6 månader före och efter antagandet av den nya systemet.

Fem datakällor kommer att nås av forskarpersonalen före och efter systeminstallationen, inklusive: (1) höstrapporter (inklusive alla fallegenskaper), (2) vistelserapporter för att kontrollera de dagar som vistats på vårdhemmet före och efter period för beräkning av fall per 1000 bädddagar; (3) rapporter om sjukhusvistelse inklusive typ av medicinsk konsultation och dagar för sjukhusvistelse; (4) data som hämtats från bäddmadrasssensorsystemet, inklusive tid i sekunder för att stänga av varningen och antalet larm som gjorts av systemet under testperioden; och (5) avsett loggblad för att dokumentera omedelbar vårdleverans.

Kvalitativ intervju kommer att genomföras med vårdpersonal och boende på serviceenheterna, och/eller deras familjemedlemmar för att samla in feedback om användningen av systemet 2 månader efter implementeringen och studiens slutförande.

Kvalitativ intervju

För att samla in feedback till bäddmadrasssensorn kommer utredarna att använda målmedvetna provtagningar för att välja ut 3-4 vårdpersonal och/eller familjemedlemmar som bevittnat den dagliga driften av bäddmadrasssensorn, och alla 10 invånare som kommer att använda sensorerna för att utföra semi -strukturerade kvalitativa intervjuer för att samla in åsikter om deras tillfredsställelse och upplevda användbarhet. En intervjuguide med öppna och iterativa frågor kommer att användas för att söka efter fler erfarenheter från intervjupersonerna. Varje intervju kommer att genomföras av en utbildad forskningsassistent och tar cirka 30 minuter.

Bländande

Deltagare och gruppmoderatorer kan och kommer inte att bli blinda för interventionen. Bedömare av uppföljningsresultaten och forskningsanalytikerna kommer inte att vara involverade i rekryteringen och interventionsleveransen, och kommer att bli blinda för grupptilldelningen (singel blindhet).

Bestämning av provstorlek

Eftersom 10 bäddmadrasssensorer kommer att finnas tillgängliga kommer 10 deltagare att rekryteras till experimentgruppen. För att tillgodose utrustningsproblem kommer alla deltagare i experimentgruppen att bo på samma våning. För att säkerställa att alla 10 bäddmadrasssensorer kommer att utnyttjas kommer golvet med flest potentiella deltagare att tilldelas experimentgruppen. Alla andra våningar kommer att vara kontrollgrupp. I kontrollgruppen kommer, för att möjliggöra avhopp, maximalt 5 fler deltagare (dvs. 10 - 15 deltagare) att rekryteras.

Dataanalyser

Huvudanalys

Poisson-regression kommer att användas för att undersöka minskningen av fall av fall vid sängen och längden på sjukhusvistelse på grund av användningen av bäddmadrasssensor. Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera alla andra underordnade resultat.

Kvalitativ intervju

Intervjuns innehåll kommer att transkriberas ordagrant på kinesiska för vidare analys. Utredarna kommer att analysera de kvalitativa intervjuutskrifterna med hjälp av ramanalys för att konstruera en sammanhängande och logisk struktur från klassificeringen av många åsikter och uppfattningar om bäddmadrasssensorn. Resultaten kommer sedan att diskuteras och konsolideras i panelmötena med medförfattarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för invånare för huvudförsök:

  • Invånare med hösthistoria under det senaste året, eller
  • Invånare med Morse Fall Scale-poäng på 25 eller högre (måttlig till hög fallrisk)

Inklusionskriterier för vårdpersonal för huvudförsök:

  • Använd sängsensorsystemet (dvs. tillhandahålla relaterad vård och hjälp efter systemets varningar)

Inklusionskriterier för invånare för kvalitativa intervjuer:

  • Efter att ha deltagit i huvudförhandlingen
  • Kan kommunicera verbalt på kantonesiska som uppfattas av personalen i det relaterade hemmet

Inklusionskriterier för vårdpersonal för kvalitativa intervjuer:

  • Efter att ha deltagit i huvudförhandlingen

Inklusionskriterier för familjemedlemmar för kvalitativa intervjuer:

  • Bevittnade den dagliga driften av bäddmadrasssensorn, enligt råd från den deltagande personalen

Uteslutningskriterier för invånare för huvudförhandling:

  • Invånare som använder säng-utgångslarmsystem, ultralåga sängar eller krusningssäng (som inte är lämpliga att använda madrasssensorn)

Uteslutningskriterier för vårdpersonal för huvudförsök:

  • Ingen

Uteslutningskriterier för boende för kvalitativa intervjuer:

  • Ingen

Uteslutningskriterier för vårdpersonal för kvalitativa intervjuer:

  • Ingen

Uteslutningskriterier för familjemedlemmar för kvalitativa intervjuer:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bäddmadrass sensorsystem
Försöksgruppen använder det nya bäddmadrasssensorsystemet i 6 månader.
Den nya sensorplattan kan upptäcka alla aktiviteter när du lämnar sängen, inklusive att röra om, sitta upp, lämna och gå ur sängen. Hörbart meddelande och varning till vårdpersonal kan anpassas hos varje deltagare. Närhelst systemet upptäcker en förändring av utgångsaktivitet från sängen kommer ett ljudmeddelande att spelas upp i kontrollboxen bredvid den boendes säng som påminner den boende att inte lämna och att en vårdpersonal ska anlända inom kort. Vårdpersonalen på sjuksköterskestationen kommer samtidigt att få larmet, som ett ljud och en visuell figur på instrumentbrädan, med den boendes plats och kroppsställning, och uppmanas till ett snabbt och lämpligt svar. Vårdpersonal får anpassa varje boendes varningsinställningar, inklusive tid till larm och aviseringsmetod.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen använder inte deltagarna något av följande fallförebyggande verktyg vid sängkanten: larmsystem för sängutgång, ultralåg säng och krusningssäng under samma 6-månadersperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fallincidenter vid sängkanten 6 månader före och efter installationen av systemet och mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader före 6-månaders provperioden till slutet av 6-månaders provperioden
Antalet fallincidenter vid sängkanten per 1000 bädddagar 6 månader före och efter installationen av systemet kommer att jämföras genom att hämta data från höstrapporterna.
6 månader före 6-månaders provperioden till slutet av 6-månaders provperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen på grund av fall vid sängkanten före och efter användning av systemet och mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader före 6-månaders provperioden till slutet av 6-månaders provperioden
Längden på sjukhusvistelsen förkortas jämfört med de 6 månaderna före och efter installationen av systemet kommer att mätas genom att hämta data om vistelserapporter och sjukhusvistelserapporter från deltagarna.
6 månader före 6-månaders provperioden till slutet av 6-månaders provperioden
Kvalitativt mått: Fallegenskaper hos boende före och efter användning av systemet och mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader före 6-månaders provperioden till slutet av 6-månaders provperioden
Innehållet i fallegenskaper i en fallrapport inkluderar fallincidenter, tidpunkt för fall, fallplats, personal som bevittnat och möjliga orsaker till fall.
6 månader före 6-månaders provperioden till slutet av 6-månaders provperioden
Antalet detektorlarm som görs av sensorn
Tidsram: Från början till slutet av 6-månaders provperiod
Antalet detektorlarm som görs av sensorn kommer att hämtas från sensorsystemet
Från början till slutet av 6-månaders provperiod
Genomsnittlig tid i sekunder för att stänga av varningen
Tidsram: varje dag under den sex månader långa provperioden
Den genomsnittliga tiden för att stänga av larmet (fullmaktsmått på vårdpersonalens svarstid) kommer att mätas genom att hämta data från det nya systemet och säng-utgångslarmsystemet.
varje dag under den sex månader långa provperioden
Antalet omedelbara vårdleveranser av personalen vid larmet
Tidsram: Från början till slutet av 6-månaders provperiod
Frekvensen av olika typer av omedelbar vård (t.ex. hjälpa till att gå på toaletten, ge en kopp vatten) av personalen på larmet registreras med loggblad
Från början till slutet av 6-månaders provperiod
Kvalitativt mått: Åsikter och kommentarer från verksamhetens boende och/eller deras familjemedlemmar om användningen av aktivitetssensorn före fall
Tidsram: 2 månader efter början av 6-månaders provperioden och i slutet av 6-månaders provperioden

De boende svarar på följande fråga i en semistrukturerad kvalitativ intervju:

  1. Känner du till användningen av det här? (pekar på avkänningskartan)
  2. Känner du till användningen av det här? (pekar på kontrollboxen)
  3. Kan du förklara deras funktion med ett exempel?
  4. Tror du att det kan hindra dig från att misslyckas? Varför?
  5. Är det bekvämt för dig att sitta på och ligga på mattan?
  6. Har du någonsin känt dig obekväm eller smärtsam när du sitter på och ligger på mattan?
  7. Gillar eller ogillar du det?
  8. Vill du fortsätta använda den i framtiden?
2 månader efter början av 6-månaders provperioden och i slutet av 6-månaders provperioden
Kvalitativt mått: Synpunkter och kommentarer från driftpersonalen om användningen av aktivitetssensorn före fall
Tidsram: 2 månader efter 6-månaders provperioden och slutet av 6-månaders provperioden

Personalen svarar på följande fråga i en semistrukturerad kvalitativ intervju:

  1. Hur var det nya systemets anslutnings- och detekteringsnoggrannhet? Något falsklarm?
  2. Med användningen av det nya systemet, tror du att antalet larm var större än i det gamla systemet?
  3. Vilka är förändringarna i arbetsflöde och arbetskraftsallokering på grund av användningen av det nya systemet?
  4. Var det lätt att använda?
  5. Förväntade du dig att invånarna skulle vara samarbetsvilliga i användningen av det nya systemet? Var de samarbetsvilliga?
  6. Påverkade användningen av det nya systemet deltagarnas rumskamrater och andra boende?
  7. Tror du att det nya systemet är mer användbart för att förebygga fall?
  8. Upptäckte du några fördelar?
  9. Vilka är dina förslag till potentiella användare?
  10. Vad är dina farhågor om det nya systemet?
  11. Upptäckte du dessa farhågor? Några oväntade problem? Vad är dina förslag?
  12. Är du nöjd med det nya systemet? Vill du använda den i framtiden?
2 månader efter 6-månaders provperioden och slutet av 6-månaders provperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HKU_bedsensor_protocol_v3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata och dokumentation kommer att finnas tillgänglig på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga i 10 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera