Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sengemadrassensoren til at detektere aktiviteter før fald og forhindre fald ved sengekanten hos ældre i beboelse

3. marts 2023 opdateret af: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​en sengemadrassensor til at detektere aktiviteter før fald og forebygge fald ved sengekanten hos ældre i beboelse: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Undersøgelsen har 1 primært forskningsspørgsmål og 5 supplerende forskningsspørgsmål vedrørende brugen af ​​sengemadrassensor til at detektere aktiviteter før fald hos ældre beboere i alderdomshjem:

Primært forskningsspørgsmål:

  1. Kan faldhændelser ved sengekanten pr. 1000 sengedage reduceres ved at sammenligne de 6 måneder før og efter installationen af ​​sengemadrassensorsystemet og sammenlignet med kontrolgruppen?

    Hjælpeforskningsspørgsmål:

  2. Kan længden af ​​faldrelateret hospitalsophold forkortes sammenlignet med de 6 måneder før og efter installationen af ​​systemet og sammenlignet med kontrolgruppen?
  3. Hvad er forskellene i faldkarakteristika sammenlignet med de 6 måneder før og efter installationen af ​​systemet og sammenlignet med kontrolgruppen?
  4. Hvad er antallet af forskellige typer af alarmer og den gennemsnitlige tid til at slukke for systemets alarmer (proxy-mål for responstid for plejepersonalet), og hvordan er de forskellige fra senge-udgang alarmsystem?
  5. Hvad er den øjeblikkelige pleje af personalet, når systemet er alarmeret, og hvordan er de forskellige fra senge-udgang alarmsystem?
  6. Hvad er synspunkter og kommentarer fra driftspersonalet, beboerne og/eller deres familiemedlemmer om brugen af ​​sengemadrassensoren?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Dette er et kvasi-eksperimentelt forsøg med to grupper, hvor man sammenligner resultatindikatorerne mellem brug af sengemadrassensorsystemet og ikke brug af nogen form for faldforebyggende værktøjer ved sengekanten undtagen fastholdelser hos beboere, der bor i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Beboere med moderat til høj faldrisiko i én etage vil blive allokeret til forsøgsgruppen og bruge sengemadrassensorsystemet i 6 måneder. Sideløbende vil beboere med moderat til høj faldrisiko på de andre etager, som ikke bruger faldforebyggende værktøjer ved sengekanten, herunder sengeudgangsalarmsystem og ultralav seng, deltage i undersøgelsen som kontrolgruppe. Vi vil også vurdere, hvordan arbejdsgangen og arbejdskraften ændrer sig på grund af brugen af ​​sensoren.

Emner

Beboere på 4 forskellige etager i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home vil blive rekrutteret til hovedanalysen.

Procedurer

Systeminstallation

Systeminstallationen omfatter instrumentbrættet vist i monitoren i plejestationen, sensorpude på beboernes seng, kontrolboks på beboernes sengevæg og mobile enheder. Serviceenheden og produktleverandøren skal drøfte installationsplanen.

Udarbejdelse af driftsprotokol

Der vil blive udarbejdet en protokol, der inkluderer betjeningspanelet og relaterede operationer til personalet.

Forsøgsfase

Serviceenheden vil invitere én berettiget beboer til at deltage i pilotkørslen. Hans/hendes seng vil have sensorpuden installeret. Et udpeget personale på sygeplejestationen vil bruge det nye system til at blive opmærksom på beboerens aktiviteter før efteråret og give tidlig støtte til mobilitet. Erfaringen vil blive brugt til at revidere operationsprotokollen.

Udvælgelse af deltagere

Hjemmets plejepersonale vil screene alle beboere for kvalificerede beboere med efterårshistorie inden for de seneste 12 måneder eller med berettiget Morse Fall Scale-score. Hvis de potentielle beboere blev vurderet med Morse Fall Scale før 1. maj 2022, vil Morse Fall Scale blive gennemført igen for at opdatere scoren. I forsøgsgruppen starter rekrutteringsprioriteten fra dem med den højeste score i Morse Fall Scale, indtil 10 deltagere er rekrutteret. Ved rekruttering af egnede beboere i kontrolgruppen, rekrutteres de potentielle beboere med lignende Morse Fall Scale-score og lignende profiler, herunder køn, alder og efterårshistorie inden for de seneste 12 måneder, til dem fra forsøgsgruppen. De og deres pårørende vil blive underrettet om udnyttelsen af ​​deres faldjournaler, og at den eksisterende praksis i faldforebyggelse for dem ikke vil blive ændret under forsøget. Hvis de ikke ønsker at deltage, kan de give besked til plejepersonalet (Opt-out-deltagelse).

Implementering

Operation

I forsøgsgruppen kan den nye sensorpude registrere enhver aktivitet, der forlader sengen, herunder omrøring, opstilling, forlader og ud af sengen. Hørbar besked og advarsel til plejepersonalet kan tilpasses hos hver deltager. Hver gang systemet registrerer en ændring af seng-udgang-aktivitet, afspilles en hørbar besked i kontrolboksen ved siden af ​​beboerens seng, der minder beboeren om ikke at gå, og at et plejepersonale skal ankomme inden længe. Plejepersonalet på sygeplejerskestationen vil samtidig modtage alarmen, som en lyd og en visuel figur på instrumentbrættet, med beboerens placering og kropsstilling og blive bedt om en hurtig og passende reaktion. Plejepersonalet har lov til at tilpasse hver enkelt beboers alarmindstillinger, herunder tid til alarm og underretningsmetode.

I kontrolgruppen bruger deltagerne ikke nogen af ​​følgende værktøjer til faldforebyggelse ved sengen: senge-udgang alarmsystem, ultra lav seng og krusningsseng. Sengeudgangsalarmsystemet giver først lydadvarsel til sygeplejerskers ringeklokkesystem, når deltageren forlader sengen helt. Ultralav seng reducerer faldafstanden og de deraf følgende skader på deltagerne. Ripple bed forhindrer tryksår.

Dataindsamling

University of Hong Kong (HKU) forskningspersonale, der er blindet for gruppetildelingen, vil søge i dokumenter og kodning, efterfulgt af indsamling af data om faldhændelser og det samlede antal beboersengedage, 6 måneder før og efter vedtagelsen af ​​den nye system.

Fem datakilder vil blive tilgået af forskningspersonalet før og efter systeminstallationen, herunder: (1) efterårsrapporter (inklusive alle faldkarakteristika), (2) opholdsrapporter for at kontrollere, hvor mange dage de har været på plejehjemmet før og efter periode for beregning af fald pr. 1000 sengedage; (3) rapporter om hospitalsophold, herunder type lægekonsultation og indlæggelsesdage; (4) de data, der er hentet fra sengemadrassensorsystemet, inklusive tid i sekunder for at slukke for alarmen og antallet af alarmer foretaget af systemet i testperioden; og (5) udpeget logblad til dokumentation af øjeblikkelig plejelevering.

Der vil blive gennemført en kvalitativ samtale med plejepersonalet og beboerne i serviceenhederne og/eller deres familiemedlemmer for at indsamle feedback om brug af systemet 2 måneder efter implementering og studieafslutning.

Kvalitativt interview

For at indsamle feedback til sengemadrassensoren, vil efterforskerne bruge målrettet prøveudtagning til at udvælge 3-4 plejepersonale og/eller familiemedlemmer, der overværede den daglige drift af sengemadrassensoren, og alle 10 beboere, der vil bruge sensorerne til at udføre semi -strukturerede kvalitative interviews for at indsamle meninger om deres tilfredshed og oplevede brugervenlighed. En interviewguide med åbne og iterative spørgsmål vil blive brugt til at søge efter flere erfaringer fra de interviewede. Hvert interview vil blive udført af en uddannet forskningsassistent og vil vare omkring 30 minutter.

Blænding

Deltagere og gruppemoderatorer kan og vil ikke blive blindet over for interventionen. Evaluatorer af opfølgningsresultaterne og forskningsanalytikerne vil ikke være involveret i rekrutteringen og interventionsleveringen og vil blive blindet over for gruppetildelingen (enkeltblindhed).

Bestemmelse af prøvestørrelse

Da der vil være 10 sengemadrassensorer til rådighed, vil der blive rekrutteret 10 deltagere til forsøgsgruppen. For at imødekomme udstyrsproblemer vil alle eksperimentelle gruppedeltagere bo på samme etage. For at sikre at alle 10 sengemadrassensorer bliver udnyttet, vil gulvet med flest potentielle deltagere blive tildelt forsøgsgruppen. Alle andre etager vil være kontrolgruppe. I kontrolgruppen vil der, for at give mulighed for frafald, blive rekrutteret maksimalt 5 deltagere mere (dvs. 10 - 15 deltagere).

Data analyser

Hovedanalyse

Poisson-regression vil blive brugt til at undersøge reduktionen i faldhændelser ved sengekanten og længden af ​​hospitalsophold på grund af brugen af ​​sengemadrassensor. Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere alle andre hjælperesultater.

Kvalitativt interview

Interviewets indhold vil blive transskriberet ordret på kinesisk til yderligere analyse. Efterforskerne vil analysere de kvalitative interviewudskrifter ved hjælp af rammeanalyse for at konstruere en sammenhængende og logisk struktur ud fra klassificeringen af ​​mange meninger og opfattelser af sengemadrassensoren. Resultaterne vil derefter diskuteres og konsolideres på panelmøderne med medforfatterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for beboere for hovedforsøg:

  • Beboere med efterårshistorie i det forløbne år, eller
  • Beboere med en Morse Fall Scale-score på 25 eller højere (moderat til høj faldrisiko)

Inklusionskriterier for plejepersonale til hovedforsøg:

  • Betjen sengesensorsystemet (dvs. yde relateret pleje og assistance efter systemets alarmer)

Inklusionskriterier for beboere til kvalitative interviews:

  • Efter at have deltaget i hovedforsøg
  • Kan kommunikere verbalt på kantonesisk, som det opfattes af personalet i det relaterede hjem

Inklusionskriterier for plejepersonale til kvalitative interviews:

  • Efter at have deltaget i hovedforsøg

Inklusionskriterier for familiemedlemmer til kvalitative interviews:

  • Var vidne til den daglige drift af sengemadrassensoren, som anbefalet af det deltagende personale

Eksklusionskriterier for beboere for hovedforsøg:

  • Beboere, der bruger sengeudgangsalarmsystem, ultralave senge eller krusningsseng (som ikke er egnet til at bruge madrassensoren)

Eksklusionskriterier for plejepersonale til hovedforsøg:

  • Ingen

Eksklusionskriterier for beboere for kvalitative interviews:

  • Ingen

Udelukkelseskriterier for plejepersonale til kvalitative interviews:

  • Ingen

Eksklusionskriterier for familiemedlemmer til kvalitative interviews:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sengemadras sensor system
Forsøgsgruppen bruger det nye sengemadrassensorsystem i 6 måneder.
Den nye sensorpude kan registrere enhver aktivitet, der forlader sengen, inklusive omrøring, at sidde op, gå ud og komme ud af sengen. Hørbar besked og advarsel til plejepersonalet kan tilpasses hos hver deltager. Hver gang systemet registrerer en ændring af seng-udgang-aktivitet, vil der blive afspillet en hørbar besked i kontrolboksen ved siden af ​​beboerens seng, der minder beboeren om ikke at gå, og at et plejepersonale skal ankomme snarest. Plejepersonalet på sygeplejerskestationen vil samtidig modtage alarmen, som en lyd og en visuel figur på instrumentbrættet, med beboerens placering og kropsstilling og blive bedt om en hurtig og passende reaktion. Plejepersonalet har lov til at tilpasse hver enkelt beboers alarmindstillinger, herunder tid til alarm og underretningsmetode.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen bruger deltagerne ikke nogen af ​​følgende værktøjer til faldforebyggelse ved sengekanten: senge-udgang alarmsystem, ultra lav seng og krusningsseng i den samme 6-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af faldhændelser ved sengekanten 6 måneder før og efter installationen af ​​systemet og mellem de to grupper
Tidsramme: 6 måneder før 6-måneders prøveperioden til udgangen af ​​6-måneders prøveperioden
Antallet af faldhændelser ved sengekanten pr. 1000 sengedage 6 måneder før og efter installationen af ​​systemet vil blive sammenlignet ved at hente data fra efterårsrapporterne.
6 måneder før 6-måneders prøveperioden til udgangen af ​​6-måneders prøveperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​hospitalsophold på grund af faldhændelser ved sengekanten før og efter brug af systemet og mellem de to grupper
Tidsramme: 6 måneder før 6-måneders prøveperioden til udgangen af ​​6-måneders prøveperioden
Indlæggelseslængden forkortes sammenlignet med de 6 måneder før og efter installationen af ​​systemet vil blive målt ved at hente data om opholdsrapporter og indlæggelsesrapporter fra deltagerne.
6 måneder før 6-måneders prøveperioden til udgangen af ​​6-måneders prøveperioden
Kvalitativt mål: Faldkarakteristika hos beboere før og efter brug af systemet og mellem de to grupper
Tidsramme: 6 måneder før 6-måneders prøveperioden til udgangen af ​​6-måneders prøveperioden
Indholdet af faldkarakteristika i en faldrapport omfatter faldhændelser, faldtidspunkt, faldplacering, personale der har været vidne til det og mulige årsager til fald.
6 måneder før 6-måneders prøveperioden til udgangen af ​​6-måneders prøveperioden
Antallet af detektoralarmer foretaget af sensoren
Tidsramme: Fra starten til slutningen af ​​den 6-måneders prøveperiode
Antallet af detektoralarmer foretaget af sensoren vil blive hentet fra sensorsystemet
Fra starten til slutningen af ​​den 6-måneders prøveperiode
Gennemsnitlig tid i sekunder for at slå alarmen fra
Tidsramme: hver dag i den 6-måneders prøveperiode
Den gennemsnitlige tid til at slukke for alarmen (fuldmagtsmåling af plejepersonalets responstid) vil blive målt ved at hente data fra det nye system og senge-udgang alarmsystem.
hver dag i den 6-måneders prøveperiode
Antallet af øjeblikkelig pleje af personalet ved alarm
Tidsramme: Fra starten til slutningen af ​​den 6-måneders prøveperiode
Hyppigheden af ​​forskellige typer af levering af øjeblikkelig pleje (f. hjælpe med at gå på toilettet, give en kop vand) af personalet, der er alarmeret, registreres af logark
Fra starten til slutningen af ​​den 6-måneders prøveperiode
Kvalitativt mål: Synspunkter og kommentarer fra operationsbeboerne og/eller deres familiemedlemmer om brugen af ​​aktivitetssensoren før fald
Tidsramme: 2 måneder efter start af den 6-måneders prøveperiode og ved udgangen af ​​den 6-måneders prøveperiode

Beboerne besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

  1. Kender du brugen af ​​disse ting? (peger på sansekortet)
  2. Kender du brugen af ​​disse ting? (peger på kontrolboksen)
  3. Kan du forklare deres funktion med et eksempel?
  4. Tror du, at det kan forhindre dig i at fejle? Hvorfor?
  5. Er det behageligt for dig at sidde på og ligge på måtten?
  6. Har du nogensinde følt dig utilpas eller smertefuld, når du sidder på og ligger på måtten?
  7. Kan du lide eller ikke lide det?
  8. Vil du fortsætte med at bruge det i fremtiden?
2 måneder efter start af den 6-måneders prøveperiode og ved udgangen af ​​den 6-måneders prøveperiode
Kvalitativt mål: Synspunkter og kommentarer fra driftspersonalet til brugen af ​​aktivitetssensoren før fald
Tidsramme: 2 måneder efter den 6-måneders prøveperiode, og udløbet af den 6-måneders prøveperiode

Personalet besvarer følgende spørgsmål i et semistruktureret kvalitativt interview:

  1. Hvordan var forbindelsen og detektionsnøjagtigheden af ​​det nye system? Enhver falsk alarm?
  2. Tror du, med brugen af ​​det nye system, at antallet af alarmer var større end det gamle system?
  3. Hvad er ændringerne i arbejdsgang og arbejdskraftallokering på grund af brugen af ​​det nye system?
  4. Var det nemt at bruge?
  5. Forventede du, at beboerne var samarbejdsvillige om brugen af ​​det nye system? Var de samarbejdsvillige?
  6. Påvirkede brugen af ​​nyt system deltagernes bofæller og andre beboere?
  7. Tror du, at det nye system er mere nyttigt til forebyggelse af fald?
  8. Har du opdaget nogle fordele?
  9. Hvad er dine forslag til de potentielle brugere?
  10. Hvad er dine bekymringer vedrørende det nye system?
  11. Opdagede du disse bekymringer? Nogen uventede problemer? Hvad er dine forslag?
  12. Er du tilfreds med det nye system? Vil du bruge det i fremtiden?
2 måneder efter den 6-måneders prøveperiode, og udløbet af den 6-måneders prøveperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKU_bedsensor_protocol_v3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentation vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologi

Kliniske forsøg med Sengemadras sensor system

Abonner