대동맥 박리 환자에서 PAI-1 4G/5G 다형성과 수술 후 AKI의 상관관계 연구
대동맥 박리 환자에서 Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1) Promoter의 4G/5G 다형성과 수술 후 중등도에서 중증 급성신손상의 상관관계에 관한 양향적 코호트 연구
특히 대동맥 박리 환자의 경우 심장 수술 후 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 발생률이 높습니다. 중등도에서 중증 수술 후 AKI(2기 및 3기 AKI)는 심장 수술 후 불량한 예후와 밀접한 관련이 있습니다. 수술 후 2기 및 3기 AKI로 고통받는 Stanford A형 해부 환자는 AKI가 없는 환자보다 사망률이 4.45배 더 높을 것입니다. 현재 심장 수술 관련 AKI(CSA-AKI)에 대한 효과적인 치료법은 없으며 예방이 치료보다 더 중요합니다. 따라서 수술 후 AKI의 예방과 환자의 예후 향상을 위해서는 고위험군 환자를 선별하고 개인별 예방조치를 시행하는 것이 큰 의미가 있다.
우리 센터에서 이전에 완료된 RCT 연구에 따르면 심폐 우회술(CPB) 보조 다판막 대치술을 받는 환자에게 흡입된 산화질소(NO)를 수술 전후 투여하면 수술 후 AKI 발생률이 크게 감소할 수 있지만 NO는 CPB가 시작되기 전에 제공되어야 합니다. 즉, 부상이 시작되었을 때입니다. 이러한 현상은 NO가 치료적 역할보다는 예방적 역할을 한다는 것을 의미한다. 추가 연구에서 우리는 NO 흡입의 신장 보호 메커니즘이 PAI-1 조절에 대한 역할과 관련이 있을 수 있음을 발견했습니다. 문헌에 따르면, PAI-1의 프로모터 영역에 있는 4G5G 다형성은 생체 내에서 PAI-1 발현 수준의 천연 조절자입니다. 이러한 결과를 바탕으로 우리 병원에서 대동맥 박리 교정 수술과 PAI-1 4G5G 다형성 검사를 시행한 일부 사례를 검토한 결과, 4G/4G 동형접합 환자가 4G5G 이형접합 환자 또는 5G/5G 동형 접합 환자. 그러나 샘플 크기가 작기 때문에 다른 유전자형 그룹 간의 AKI 발생률의 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
PAI-1 4G5G 다형성과 CSA-AKI의 위험 사이의 연관성을 더 자세히 조사하기 위해 샘플 크기를 확장하고 위에서 언급한 후향적 코호트와 새로운 전향적 코호트 연구를 포함하는 앰비언트 코호트 연구를 구성할 계획입니다. PAI-1 4G5G 결실/삽입 다형성과 관련된 CSA-AKI의 유전적 감수성을 결정하기 위해 총 255명의 환자가 포함될 것이다. 본 연구의 전향적 부분에 포함된 모든 피험자는 PAI-1 4G5G 다형성 테스트를 받고 수술 후 AKI 발생 여부와 AKI 단계를 기록합니다. 혈액 수집 외에 이 연구에 포함된 환자에 대한 다른 개입은 없습니다. 병원의 모든 의학적 의사 결정 과정은 연구에 의해 방해받지 않습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
특히 대동맥 박리 환자의 경우 심장 수술 후 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 발생률이 높습니다. 중등도 내지 중증 수술 후 AKI(2기 및 3기 AKI)는 심장 수술 후 불량한 예후와 밀접한 관련이 있습니다. 수술 후 2단계 및 3단계 AKI를 앓은 스탠포드 A형 해부 환자는 AKI가 없는 환자보다 사망률이 4.45배 더 높습니다. 현재 심장수술 관련 AKI(CSA-AKI)에는 효과적인 치료법이 없으며, 치료보다 예방이 더 중요합니다. 따라서 고위험 환자를 선별하고 개별화된 예방조치를 취하는 것은 수술 후 AKI를 예방하고 환자의 예후를 향상시키는 데 큰 의미가 있습니다.
이전에 연구자 센터에서 완료된 RCT 연구에서는 심폐 우회술(CPB) 보조 다판막 교체 수술을 받는 환자에게 수술 전후 흡입된 산화질소(NO)를 투여하면 수술 후 AKI 발생률을 크게 줄일 수 있지만 CPB 전에 NO를 제공해야 하는 것으로 나타났습니다. 즉, 부상이 시작되었을 때 시작되었습니다. 이 현상은 NO가 치료 역할보다는 예방 역할을 한다는 것을 의미합니다. 추가 연구에서 연구자들은 NO 흡입의 신장 보호 메커니즘이 PAI-1 조절에 대한 역할과 관련이 있을 수 있음을 발견했습니다. 문헌에 따르면, PAI-1의 프로모터 영역에 있는 4G5G 다형성은 생체 내에서 PAI-1 발현 수준의 천연 조절인자입니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 우리 병원에서 대동맥 박리 교정 수술을 받은 일부 사례와 PAI-1 4G5G 다형성 검사를 검토한 결과, 4G/4G 동형접합 환자는 4G5G 이형접합 환자보다 중등도에서 중증 AKI의 비율이 훨씬 더 높은 것으로 나타났습니다. 환자 또는 5G/5G 동형접합성 환자. 그러나 표본 크기가 작기 때문에 서로 다른 유전자형 그룹 간의 AKI 발생률 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
PAI-1 4G5G 다형성과 CSA-AKI 위험 사이의 연관성을 더 자세히 조사하기 위해 연구자들은 표본 크기를 확대하고 위에서 언급한 후향적 코호트 연구와 새로운 전향적 코호트 연구를 포함하는 양면적 코호트 연구를 구성할 계획이었습니다. PAI-1 4G5G 결실/삽입 다형성과 관련된 CSA-AKI의 유전적 감수성을 결정하기 위해 총 255명의 환자가 포함될 것입니다. 본 연구의 전향적인 부분에 포함된 모든 피험자는 PAI-1 4G5G 다형성 테스트를 받고 수술 후 AKI 발생 여부와 AKI 단계를 기록합니다. 본 연구에 포함된 환자에 대한 혈액 수집 외에 다른 개입은 없습니다. 병원의 모든 의학적 의사결정 과정은 연구로 인해 방해받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
후향적 코호트 대상: 이전에 개방 흉부 대동맥 박리 교정 수술을 받았고 또한 시징 병원에서 PAI-1 4G5G 다형성을 겪은 환자.
전향적 코호트 대상: 시징 병원에서 개복 흉부 대동맥 박리 교정 수술(대동맥궁 대동맥 판막 치환 여부에 관계없이 대동맥궁 전치환술)이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 1) 시징 병원 심장과에 입원한 스탠포드 A형 대동맥 박리 환자 2) 개방 흉부 대동맥 박리 교정(대동맥 판막 치환술을 동반하거나 동반하지 않는 대동맥궁 전치환술)을 제안합니다.
3) 연령 ≥ 18세; 4) 정보에 입각한 동의가 서명되었습니다.
제외 기준:
- 1) 최근 3개월 이내 심폐우회술을 시행한 자 2) 수술 전 투석치료를 시작했거나 받고 있는 신부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 중등도에서 중증 AKI가 발생한 참가자 수
기간: 수술 종료 시점부터; 최대 7일까지 평가
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수술 후 2~3단계 AKI가 발생한 참가자 수
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수술 종료 시점부터; 최대 7일까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 AKI를 개발한 참가자 수
기간: 수술 종료 시점부터; 최대 7일까지 평가
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수술 후 모든 단계의 AKI가 발생한 참가자 수
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수술 종료 시점부터; 최대 7일까지 평가
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병원 내 사망률
기간: 수술 종료 시점부터; 최대 7일까지 평가
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수술 후 입원 중 사망 발생률
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수술 종료 시점부터; 최대 7일까지 평가
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병원 입원 기간
기간: 수술 종료 시점부터; 최대 7일까지 평가
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수술 후 병원 입원 기간
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수술 종료 시점부터; 최대 7일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20212193-F-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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