심장색전성 뇌졸중에 대한 다학제 협력 진단 및 치료 모델의 실세계 레지스트리 연구 (CSMDT)
연구 제목: 심장색전성 뇌졸중에 대한 다학제간 협력 진단 및 치료 모델의 실제 레지스트리
연구 목표:
① 주요 목적 : 심뇌혈색전증 고위험군 환자에 대한 다학제적 보조 진단 및 치료 모델을 확립하고, 환자의 진단, 치료 및 예후 데이터를 관리 및 수집한다.
② 2차 목적: "다학제 보조 치료 모델" 그룹과 "기존 치료 모델 그룹" 간의 심장색전성 뇌졸중, 심혈관 복합 사건, 재발성 뇌졸중 및 모든 원인 사망 위험, 삶의 질 및 심장 기능의 개선을 조사하기 위함. 일상적인 진단 및 치료 모드는 같은 기간에 "다학제 지원 진단 및 치료 모드"를 채택하지 않은 환자를 일치시킬 수 있습니다.
설계 유형: 전향적, 관찰적, 실제 연구. 고정된 진단 및 치료 계획이 사전에 수립되지 않았으며 다학제적 지원 진단 및 치료 모델만 수립되었습니다. 모든 치료 선택은 관련 교과서 및 임상 지침의 전문가 합의에 따라 임상의가 환자의 상태에 따라 결정했습니다.
대상: 2022년 9월부터 2023년 9월까지 난창대학교 제2부속병원과 장시성의 모든 병원 하위 센터에서 심장색전성 뇌졸중 고위험 환자를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜 요약:
연구 제목: 심장색전성 뇌졸중에 대한 다학제간 협력 진단 및 치료 모델의 실제 레지스트리
연구 목표:
① 주요 목적 : 심뇌혈색전증 고위험군 환자에 대한 다학제적 보조 진단 및 치료 모델을 확립하고, 환자의 진단, 치료 및 예후 데이터를 관리 및 수집한다.
② 2차 목적: "다학제 보조 치료 모델" 그룹과 "기존 치료 모델 그룹" 간의 심장색전성 뇌졸중, 심혈관 복합 사건, 재발성 뇌졸중 및 모든 원인 사망 위험, 삶의 질 및 심장 기능의 개선을 조사하기 위함. 일상적인 진단 및 치료 모드는 같은 기간에 "다학제 지원 진단 및 치료 모드"를 채택하지 않은 환자를 일치시킬 수 있습니다.
설계 유형: 전향적, 관찰적, 실제 연구. 고정된 진단 및 치료 계획이 사전에 수립되지 않았으며 다학제적 지원 진단 및 치료 모델만 수립되었습니다. 모든 치료 선택은 관련 교과서 및 임상 지침의 전문가 합의에 따라 임상의가 환자의 상태에 따라 결정했습니다.
대상: 2022년 9월부터 2023년 9월까지 난창대학교 제2부속병원과 장시성의 모든 병원 하위 센터에서 심장색전성 뇌졸중 고위험 환자를 수집했습니다.
다학제간호방식군: 다학제간호방식의 권고에 동의하고 수용한 환자를 다학제간호방식군에 등록하였다. 이 환자들은 추가 뇌졸중(일차/이차) 예방 중재를 받게 됩니다.
표준 의료 절차에서 권장하는 대로 다음 치료 중 하나를 받은 사람은 표준 의료 치료를 받은 것으로 간주됩니다. 그렇지 않으면 그렇지 않았습니다.
- 수술 절차: 좌심방이 결찰, 좌심방이 클립, 판막 수리 또는 교체 등
- 의료 시술: 심방세동 고주파 절제술, 판막 폐쇄, 좌심방이 폐쇄 등
- 항응고제 약물 요법: 표준화된 항응고제 약물 요법.
정기치료군: 다학제적 치료모드 진입에 동의하지 않은 환자는 자동으로 정기치료군으로 진입하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 높은 색전증(심장내 혈전증, 심장내 종양, 대동맥 죽상경화증, 심방 세동 및 자발적 초음파 영상 포함)의 위험은 심인성 뇌졸중 진단에 관한 중국 전문가 합의(2020)의 위험 계층화 기준과 일치했습니다.
- 심인성 뇌졸중 치료에 관한 중국 전문가 합의(2022)에 따라 심장 질환에 대한 수술 적응증(좌심방이 폐쇄, 좌심방이 결찰, 심방세동의 고주파 절제 포함)은 심방 고위험 뇌졸중 환자에게 권장됩니다. 고위험 PFO가 있는 잠재성 뇌졸중 환자의 경우 경피적 PFO 폐쇄가 권장됩니다. 밸브 수리 또는 교체);
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 의지를 표현할 수 없는 심각한 정신 장애;
- 조사자의 판단에 따라 조사 참여에 적합하지 않은 명백한 기타 이상 징후, 실험실 검사 및 임상 질환이 있습니다.
- 연구자들은 장기적인 추적 조사를 완료할 수 없다고 판단했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료군
치료군(다학제 보조 치료 모델군): 표준 의료 절차에서 권장하는 다음 치료 중 하나를 받은 사람을 표준 의료 치료를 받은 것으로 간주했습니다. 그렇지 않으면 그렇지 않았습니다.
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다학제 관절 진단 및 치료 모드, 장벽을 허물고 심장과 뇌를 함께 치료
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대조군
대조군(일상 진단 및 치료 모델군): 다학제 치료 모드 진입에 동의하지 않은 환자는 자동으로 일상 치료 모드 그룹에 편입됨 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 및 뇌혈관 사건의 복합 종말점
기간: 1.5년
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비치명적 허혈성 뇌졸중, 비치명적 출혈성 뇌졸중, 비치명적 심근경색, 비치명적 심부전, 심혈관 및 뇌혈관 사망
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 및 뇌혈관 사망, 모든 원인 사망, 심부전, 인지 기능 장애
기간: 1.5년
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심혈관 및 뇌혈관 사망, 모든 원인 사망, 심부전, 인지 기능 장애
|
1.5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xingen Zhu, President, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin SP, Long Y, Chen XH, Lin PY, Jiang HL. STAF score is a new simple approach for diagnosing cardioembolic stroke. Int J Neurosci. 2017 Mar;127(3):261-266. doi: 10.1080/00207454.2016.1185715. Epub 2016 May 25.
- Marnane M, Duggan CA, Sheehan OC, Merwick A, Hannon N, Curtin D, Harris D, Williams EB, Horgan G, Kyne L, McCormack PM, Duggan J, Moore A, Crispino-O'Connell G, Kelly PJ. Stroke subtype classification to mechanism-specific and undetermined categories by TOAST, A-S-C-O, and causative classification system: direct comparison in the North Dublin population stroke study. Stroke. 2010 Aug;41(8):1579-86. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.575373. Epub 2010 Jul 1.
- Vahanian A, Alfieri O, Andreotti F, Antunes MJ, Baron-Esquivias G, Baumgartner H, Borger MA, Carrel TP, De Bonis M, Evangelista A, Falk V, Lung B, Lancellotti P, Pierard L, Price S, Schafers HJ, Schuler G, Stepinska J, Swedberg K, Takkenberg J, Von Oppell UO, Windecker S, Zamorano JL, Zembala M; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Joint Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012): the Joint Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Oct;42(4):S1-44. doi: 10.1093/ejcts/ezs455. Epub 2012 Aug 25. No abstract available.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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