心塞栓性脳卒中の集学的共同診断および治療モデルに関する実世界の登録研究 (CSMDT)

研究プロトコルの概要:

研究タイトル: 心塞栓性脳卒中の多分野共同診断および治療モデルの実世界レジストリ

研究目的：

①主な目的：心塞栓性脳卒中のリスクが高い患者に対する集学的支援診断および治療モデルを確立し、患者の診断、治療および予後データを管理および収集する。

②副次的目的：「集学的治療モデル群」と「従来治療モデル群」との間で、心塞栓性脳卒中、心血管複合体イベント、再発性脳卒中および全死因死亡リスク、生活の質、心機能の改善を調査する。 定期的な診断と治療モードは、同時期に「集学的支援診断と治療モード」を採用しなかった患者と一致させることができます。

計画のタイプ: 前向き、観察的、現実世界の研究。 固定された診断と治療計画は事前に確立されておらず、集学的支援による診断と治療モデルのみが確立されていました。 すべての治療法の選択は、関連する教科書と臨床ガイドラインの専門家のコンセンサスに従って、また患者の状態に従って、臨床医によって行われました。

対象: 2022 年 9 月から 2023 年 9 月まで、心臓塞栓性脳卒中の高リスク患者が、南昌大学の第二附属病院および江西省のすべてのレベルの病院のサブセンターから収集されました。

集学的支援モード群：集学的支援モードの推奨に同意し、受け入れた患者を集学的支援モード群に登録した。 これらの患者は、さらなる脳卒中 (一次/二次) 予防介入を受けることになります。

標準的な医療手順で推奨されているように、次のいずれかの治療を受けた人は、標準的な治療を受けたと見なされました。そうでなければ、そうではありませんでした。

1. 外科的処置：左心耳結紮、左心耳クリップ、弁の修復または置換など
2. 医療処置：心房細動の高周波アブレーション、弁閉鎖、左心耳閉鎖など
3. 抗凝固薬療法：標準化された抗凝固薬療法。

通常治療モード群：集学的治療モードに入ることに同意しない患者は、自動的に通常治療モード群に入れられた。