Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív-embóliás stroke multidiszciplináris együttműködési diagnosztikájának és kezelési modelljének valós regisztervizsgálata (CSMDT)

2022. augusztus 10. frissítette: Xiao Huang

Tanulmány címe: A kardioembóliás stroke multidiszciplináris kollaboratív diagnosztikai és kezelési modelljeinek valós nyilvántartása

Kutatási célok:

① Fő cél: Multidiszciplináris asszisztált diagnosztikai és kezelési modell kialakítása a szív-embóliás stroke magas kockázatának kitett betegek számára, a betegek diagnózisának, kezelésének és prognózisának kezelése és összegyűjtése.

② Másodlagos célkitűzés: A kardioembóliás stroke, a kardiovaszkuláris komplex események, a visszatérő stroke és az összes okból bekövetkező halálozási kockázat, az életminőség és a szívműködés javulásának vizsgálata a "multidiszciplináris asszisztált kezelési modell" csoport és a "hagyományos kezelési modell csoport" között. A rutin diagnosztikai és kezelési mód megfelelhet azoknak a betegeknek, akik ugyanabban az időszakban nem alkalmazták a "multidiszciplináris asszisztált diagnosztikai és kezelési módot".

Tervezés típusa: Prospektív, megfigyeléses, valós tanulmány. Nem készült előre rögzített diagnózis és kezelési terv, csak egy multidiszciplináris asszisztált diagnózis és kezelési modell került kialakításra. Minden kezelési döntést a klinikusok a vonatkozó tankönyvek és klinikai irányelvek szakértői konszenzusa alapján, valamint a beteg állapotának megfelelően választottak.

Alanyok: 2022 szeptemberétől 2023 szeptemberéig a Nanchang Egyetem Második Társult Kórházából és a Jiangxi tartomány minden szintjén lévő kórházak alközpontjaiból gyűjtöttek be magas kockázatú kardioembóliás stroke-ban szenvedő betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási jegyzőkönyv összefoglalása:

Tanulmány címe: A kardioembóliás stroke multidiszciplináris kollaboratív diagnosztikai és kezelési modelljeinek valós nyilvántartása

Kutatási célok:

① Fő cél: Multidiszciplináris asszisztált diagnosztikai és kezelési modell kialakítása a szív-embóliás stroke magas kockázatának kitett betegek számára, a betegek diagnózisának, kezelésének és prognózisának kezelése és összegyűjtése.

② Másodlagos célkitűzés: A kardioembóliás stroke, a kardiovaszkuláris komplex események, a visszatérő stroke és az összes okból bekövetkező halálozási kockázat, az életminőség és a szívműködés javulásának vizsgálata a "multidiszciplináris asszisztált kezelési modell" csoport és a "hagyományos kezelési modell csoport" között. A rutin diagnosztikai és kezelési mód megfelelhet azoknak a betegeknek, akik ugyanabban az időszakban nem alkalmazták a "multidiszciplináris asszisztált diagnosztikai és kezelési módot".

Tervezés típusa: Prospektív, megfigyeléses, valós tanulmány. Nem készült előre rögzített diagnózis és kezelési terv, csak egy multidiszciplináris asszisztált diagnózis és kezelési modell került kialakításra. Minden kezelési döntést a klinikusok a vonatkozó tankönyvek és klinikai irányelvek szakértői konszenzusa alapján, valamint a beteg állapotának megfelelően választottak.

Alanyok: 2022 szeptemberétől 2023 szeptemberéig a Nanchang Egyetem Második Társult Kórházából és a Jiangxi tartomány minden szintjén lévő kórházak alközpontjaiból gyűjtöttek be magas kockázatú kardioembóliás stroke-ban szenvedő betegeket.

Multidiszciplináris asszisztált gondozási mód csoport: A multidiszciplináris asszisztált gondozási mód csoportjába azokat a betegeket vontuk be, akik elfogadták és elfogadták a multidiszciplináris asszisztált ellátási mód ajánlását. Ezek a betegek további stroke (elsődleges/szekunder) prevenciós beavatkozáson esnek át.

Azok, akik az alábbi kezelések valamelyikében részesültek a szokásos orvosi eljárás szerint, a szokásos orvosi kezelésben részesültek; egyébként nem voltak.

  1. Sebészeti beavatkozások: bal pitvari függelék lekötése, bal pitvari függelék klip, billentyűjavítás vagy csere stb.
  2. Orvosi eljárások: pitvarfibrillációs rádiófrekvenciás abláció, billentyűzárás, bal pitvar függelék zárása stb.
  3. Antikoaguláns gyógyszeres terápia: standardizált antikoaguláns gyógyszeres terápia.

Rutinkezelési mód csoport: Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a multidiszciplináris kezelési módba, automatikusan bekerültek a rutinkezelési mód csoportjába.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2022 szeptembere és 2023 szeptembere között összegyűjtötték a Nanchang Egyetem Második Társult Kórházában és a Csianghszi tartomány minden szintjén lévő kórházak alközpontjaiban a kardiogén stroke magas kockázatának kitett betegeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A magas embólia kockázata (beleértve az intrakardiális trombózist, az intrakardiális daganatot, az aorta atherosclerosisát, a pitvarfibrillációt és a spontán ultrahangos képalkotást) összhangban volt a kardiogén stroke diagnosztizálásáról szóló kínai szakértői konszenzus (2020) kockázati rétegződési kritériumaival;
  • A kardiogén stroke kezeléséről szóló kínai szakértői konszenzusnak (2022) megfelelően a szívbetegségek műtéti indikációi (beleértve a bal pitvari függelék zárását, a bal pitvari függelék lekötését és a pitvarfibrilláció rádiófrekvenciás ablációját) javasoltak a magas kockázatú pitvari stroke-betegek számára. fibrilláció; A magas kockázatú PFO-ban szenvedő, kriptogén stroke-os betegeknél a PFO katéteres lezárása javasolt. Szelep javítás vagy csere);
  • Értse meg és önként írja alá a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális zavar, nem tudja kifejezni akaratát;
  • A vizsgáló megítélése szerint nyilvánvaló egyéb kóros tünetek, laboratóriumi vizsgálatok és klinikai betegségek, amelyek nem alkalmasak a vizsgáló részvételére;
  • A kutatók úgy ítélték meg, hogy a hosszú távú nyomon követést nem lehet befejezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelési csoport

Kezelési csoport (Multidiszciplináris asszisztált kezelési modellcsoport): Azok, akik az alábbi kezelések valamelyikében részesültek a szokásos orvosi eljárás szerint, a szokásos orvosi kezelésben részesültek; egyébként nem voltak.

  1. Sebészeti beavatkozások: bal pitvari függelék lekötése, bal pitvari függelék klip, billentyűjavítás vagy csere stb.
  2. Orvosi eljárások: pitvarfibrillációs rádiófrekvenciás abláció, billentyűzárás, bal pitvar függelék zárása stb.
  3. Antikoaguláns gyógyszeres terápia: standardizált antikoaguláns gyógyszeres terápia.
Egyéb: Multidiszciplináris ízületi diagnosztikai és kezelési mód
Multidiszciplináris ízületi diagnosztikai és kezelési mód, lebontja az akadályokat, és együtt kezeli a szívet és az agyat
Ellenőrző csoport

Kontroll csoport (rutin diagnózis és kezelési modell csoport):

Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a multidiszciplináris kezelési módba, automatikusan bekerültek a rutinkezelési mód csoportjába

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri események összetett végpontja
Időkeret: 1,5 év
Nem halálos ischaemiás stroke, nem halálos vérzéses stroke, nem halálos szívinfarktus, nem halálos szívelégtelenség, kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris halálozás
1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris halálozás, Bármilyen okból bekövetkező halálozás, Szívelégtelenség, Kognitív diszfunkció
Időkeret: 1,5 év
Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris halálozás, Bármilyen okból bekövetkező halálozás, Szívelégtelenség, Kognitív diszfunkció
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiao Huang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xingen Zhu, President, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel