En verklig registerstudie av multidisciplinär kollaborativ diagnos- och behandlingsmodell för kardioembolisk stroke (CSMDT)
Studiens titel: Ett verkligt register över multidisciplinära samarbetsdiagnostik och behandlingsmodeller för kardioembolisk stroke
Forskningsmål:
① Huvudmål: Att upprätta en multidisciplinär assisterad diagnos- och behandlingsmodell för patienter med hög risk för kardioembolisk stroke, hantera och samla in diagnos-, behandlings- och prognosdata för patienter.
② Sekundärt mål: Att undersöka förbättringen av kardioembolisk stroke, kardiovaskulära komplexa händelser, återkommande stroke och dödlighet av alla orsaker, livskvalitet och hjärtfunktion mellan gruppen "multidisciplinär assisterad behandlingsmodell" och gruppen "konventionella behandlingsmodeller". Det rutinmässiga diagnos- och behandlingssättet kan matcha de patienter som inte anammat det "multidisciplinära assisterade diagnos- och behandlingssättet" under samma period.
Typ av design: En prospektiv, observationsstudie i verkligheten. Ingen fast diagnos och behandlingsplan fastställdes i förväg, och endast en multidisciplinär assisterad diagnos- och behandlingsmodell fastställdes. Alla behandlingsval gjordes av läkare i enlighet med expertkonsensus i relevanta läroböcker och kliniska riktlinjer, och enligt patientens tillstånd.
Ämnen: Från september 2022 till september 2023 samlades högriskpatienter med kardioembolisk stroke från det andra anslutna sjukhuset vid Nanchang University och underavdelningar till sjukhus på alla nivåer i Jiangxi-provinsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning av forskningsprotokoll:
Studiens titel: Ett verkligt register över multidisciplinära samarbetsdiagnostik och behandlingsmodeller för kardioembolisk stroke
Forskningsmål:
① Huvudmål: Att upprätta en multidisciplinär assisterad diagnos- och behandlingsmodell för patienter med hög risk för kardioembolisk stroke, hantera och samla in diagnos-, behandlings- och prognosdata för patienter.
② Sekundärt mål: Att undersöka förbättringen av kardioembolisk stroke, kardiovaskulära komplexa händelser, återkommande stroke och dödlighet av alla orsaker, livskvalitet och hjärtfunktion mellan gruppen "multidisciplinär assisterad behandlingsmodell" och gruppen "konventionella behandlingsmodeller". Det rutinmässiga diagnos- och behandlingssättet kan matcha de patienter som inte anammat det "multidisciplinära assisterade diagnos- och behandlingssättet" under samma period.
Typ av design: En prospektiv, observationsstudie i verkligheten. Ingen fast diagnos och behandlingsplan fastställdes i förväg, och endast en multidisciplinär assisterad diagnos- och behandlingsmodell fastställdes. Alla behandlingsval gjordes av läkare i enlighet med expertkonsensus i relevanta läroböcker och kliniska riktlinjer, och enligt patientens tillstånd.
Ämnen: Från september 2022 till september 2023 samlades högriskpatienter med kardioembolisk stroke från det andra anslutna sjukhuset vid Nanchang University och underavdelningar till sjukhus på alla nivåer i Jiangxi-provinsen.
Grupp för multidisciplinär assisterad vård: Patienter som gick med på och accepterade rekommendationen om multidisciplinär assisterad vård var inskrivna i gruppen för multidisciplinär assisterad vård. Dessa patienter skulle genomgå ytterligare stroke (primär/sekundär) förebyggande intervention.
De som fick någon av följande behandlingar, som rekommenderas av den vanliga medicinska proceduren, ansågs ha fått den vanliga medicinska behandlingen; annars var de inte det.
- Kirurgiska ingrepp: bindning av vänster förmaksbihang, klämma för vänster förmaksbihang, ventilreparation eller byte, etc.
- Medicinska procedurer: förmaksflimmer radiofrekvensablation, stängning av klaffar, stängning av vänster förmaksbihang, etc.
- Antikoagulant läkemedelsbehandling: standardiserad antikoagulant läkemedelsbehandling.
Rutinbehandlingsgrupp: Patienter som inte gick med på att gå in i det multidisciplinära behandlingsläget fördes automatiskt in i rutinbehandlingsgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Risken för hög emboli (inklusive intrakardiell trombos, intrakardiell tumör, aorta-ateroskleros, förmaksflimmer och spontan ultraljudsundersökning) var i linje med riskstratifieringskriterierna för kinesisk expertkonsensus om diagnos av kardiogen stroke (2020);
- I enlighet med Chinese Expert Consensus on the Treatment of cardiogenic Stroke (2022) rekommenderas kirurgiska indikationer för hjärtsjukdomar (inklusive stängning av vänster förmaks bihang, ligering av vänster förmaksbihang och radiofrekvensablation av förmaksflimmer för högriskpatienter med stroke med förmak. flimmer; För kryptogena strokepatienter med högrisk-PFO rekommenderas transkateter-PFO-förslutning. Ventilreparation eller utbyte);
- Förstå och frivilligt underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk störning, oförmögen att uttrycka viljan;
- Enligt utredarens bedömning finns det uppenbara andra onormala tecken, laboratorietester och kliniska sjukdomar, som inte är lämpliga för utredarens deltagande;
- Forskare bedömde att långtidsuppföljning inte kunde slutföras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgrupp
Behandlingsgrupp (Multidisciplinär assisterad behandlingsmodellgrupp): De som fick någon av följande behandlingar, som rekommenderas av den vanliga medicinska proceduren, ansågs ha fått standardmedicinsk behandling; annars var de inte det.
|
Multidisciplinär leddiagnostik och behandlingsläge, bryt ner barriärer och behandla hjärta och hjärna tillsammans
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (Rutindiagnos och behandlingsmodellgrupp): Patienter som inte gick med på att gå in i det multidisciplinära behandlingsläget togs automatiskt in i rutinbehandlingsgruppen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt slutpunkt för kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 1,5 år
|
Icke-fatal ischemisk stroke, icke-fatal hemorragisk stroke, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal hjärtsvikt, kardiovaskulär och cerebrovaskulär död
|
1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär och cerebrovaskulär död, dödsfall av alla orsaker, hjärtinsufficiens, kognitiv dysfunktion
Tidsram: 1,5 år
|
Kardiovaskulär och cerebrovaskulär död, dödsfall av alla orsaker, hjärtinsufficiens, kognitiv dysfunktion
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xingen Zhu, President, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lin SP, Long Y, Chen XH, Lin PY, Jiang HL. STAF score is a new simple approach for diagnosing cardioembolic stroke. Int J Neurosci. 2017 Mar;127(3):261-266. doi: 10.1080/00207454.2016.1185715. Epub 2016 May 25.
- Marnane M, Duggan CA, Sheehan OC, Merwick A, Hannon N, Curtin D, Harris D, Williams EB, Horgan G, Kyne L, McCormack PM, Duggan J, Moore A, Crispino-O'Connell G, Kelly PJ. Stroke subtype classification to mechanism-specific and undetermined categories by TOAST, A-S-C-O, and causative classification system: direct comparison in the North Dublin population stroke study. Stroke. 2010 Aug;41(8):1579-86. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.575373. Epub 2010 Jul 1.
- Vahanian A, Alfieri O, Andreotti F, Antunes MJ, Baron-Esquivias G, Baumgartner H, Borger MA, Carrel TP, De Bonis M, Evangelista A, Falk V, Lung B, Lancellotti P, Pierard L, Price S, Schafers HJ, Schuler G, Stepinska J, Swedberg K, Takkenberg J, Von Oppell UO, Windecker S, Zamorano JL, Zembala M; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); Joint Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC); European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012): the Joint Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Oct;42(4):S1-44. doi: 10.1093/ejcts/ezs455. Epub 2012 Aug 25. No abstract available.
- Friedman DJ, Piccini JP, Wang T, Zheng J, Malaisrie SC, Holmes DR, Suri RM, Mack MJ, Badhwar V, Jacobs JP, Gaca JG, Chow SC, Peterson ED, Brennan JM. Association Between Left Atrial Appendage Occlusion and Readmission for Thromboembolism Among Patients With Atrial Fibrillation Undergoing Concomitant Cardiac Surgery. JAMA. 2018 Jan 23;319(4):365-374. doi: 10.1001/jama.2017.20125.
- Lee PH, Song JK, Kim JS, Heo R, Lee S, Kim DH, Song JM, Kang DH, Kwon SU, Kang DW, Lee D, Kwon HS, Yun SC, Sun BJ, Park JH, Lee JH, Jeong HS, Song HJ, Kim J, Park SJ. Cryptogenic Stroke and High-Risk Patent Foramen Ovale: The DEFENSE-PFO Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 May 22;71(20):2335-2342. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.046. Epub 2018 Mar 12.
- MacDougall NJ, Amarasinghe S, Muir KW. Secondary prevention of stroke. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2009 Sep;7(9):1103-15. doi: 10.1586/erc.09.77.
- Khoo CW, Lip GY. Clinical outcomes of acute stroke patients with atrial fibrillation. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2009 Apr;7(4):371-4. doi: 10.1586/erc.09.11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .