인지적으로 강화된 걷기 프로그램
노인을 위한 인지 기능 강화 걷기 프로그램이 인지 기능, 심리사회적 웰빙 및 신체 활동에 미치는 영향 평가: 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Greet Cardon, PhD
- 전화번호: +32 9 264 91 42
- 이메일: Greet.Cardon@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Jannique van Uffelen, PhD
- 이메일: jannique.vanuffelen@kuleuven.be
연구 장소
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East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University
-
연락하다:
- Melanie Beeckman, PhD
- 이메일: mebeeckm.beeckman@ugent.be
-
연락하다:
- Greet Cardon, PhD
- 이메일: greet.cardon@ugent.be
-
수석 연구원:
- Melanie Beeckman, PhD
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- KU Leuven
-
연락하다:
- Jannique van Uffelen, PhD
- 이메일: jannique.vanuffelen@kuleuven.be
-
연락하다:
- Pauline Hotterbeex, MSc
- 이메일: pauline.hotterbeex@kuleuven.be
-
수석 연구원:
- Pauline Hotterbeex, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 자원봉사자
- 만 65세 이상
- 커뮤니티 주거
제외 기준:
- 신경퇴행성 장애(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증,…);
- 경미한 인지 장애(MCI) 진단을 받은 경우
- 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 경계선 성격 장애,…);
- 현재 우울 삽화를 겪고 있습니다.
- 지난 1년 동안 또는 그 이전에 심각한 뇌 손상을 입었지만 여전히 결과(예: 외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 뇌출혈);
- 약물 중독 또는 과도한 알코올 남용의 과거력이 있거나 현재
- 한 시간에 약 3km를 걸을 수 없습니다(보통 걷는 속도로).
- 보행 보조기(예: 지팡이, (롤레이터) 보행기 또는 휠체어)를 사용합니다.
- 부모 중 한 명 또는 두 명 모두 청소년 치매 진단을 받았습니다.
- 한 달이 넘는 기간(예: 장기 연휴로 인해)에 한 번 이상 참석하지 않을 것임을 미리 알아 두십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펜실베이니아 + 캘리포니아
인지적으로 강화된 걷기 프로그램(신체 활동(PA)+인지 활동(CA)
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PA+CA 프로그램은 그룹 기반이며 6개월(즉,
24주), 주 2회의 그룹 세션 빈도.
모든 그룹 세션은 약 1시간 동안 진행되며 인증된 코치가 감독하는 12~13명의 그룹으로 진행됩니다.
참가자는 매주 한 개인 세션을 수행하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: PA 전용
인지 강화가 없는 걷기 프로그램(신체 활동(PA)만 해당)
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PA 전용 프로그램은 그룹 기반이며 6개월(즉,
24주), 주 2회의 그룹 세션 빈도.
모든 그룹 세션은 약 1시간 동안 진행되며 인증된 코치가 감독하는 12~13명의 그룹으로 진행됩니다.
참가자는 매주 한 개인 세션을 수행하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 제어
수동 통제 그룹(CG).
패시브 CG는 개입 프로그램을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인지 기능 T1
기간: 기준선
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)(Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): CANTAB으로 객관적 인지 기능을 평가합니다.
연구의 초점에 따라 테스트 배터리에서 다른 테스트를 구성할 수 있습니다.
테스트는 비언어적이고 문화적으로 독립적이며 터치스크린 기술을 사용합니다.
CANTAB은 인지 성능의 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
객관적인 인지 기능에 대한 종합적인 관점을 얻기 위해 6개의 다른 테스트를 선택했습니다.
선택한 테스트는 주의력을 평가합니다(즉,
지속적인 주의), 기억(예:
시각적 일시적 주의력 및 단기 시각 기억) 및 실행 기능(즉,
작업기억과 전략).
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기준선
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객관적인지 기능 T2
기간: 3개월 추적
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)(Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): CANTAB으로 객관적 인지 기능을 평가합니다.
연구의 초점에 따라 테스트 배터리에서 다른 테스트를 구성할 수 있습니다.
테스트는 비언어적이고 문화적으로 독립적이며 터치스크린 기술을 사용합니다.
CANTAB은 인지 성능의 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
객관적인 인지 기능에 대한 종합적인 관점을 얻기 위해 6개의 다른 테스트를 선택했습니다.
선택한 테스트는 주의력을 평가합니다(즉,
지속적인 주의), 기억(예:
시각적 일시적 주의력 및 단기 시각 기억) 및 실행 기능(즉,
작업기억과 전략).
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3개월 추적
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객관적인지 기능 T3
기간: 6개월 추적
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)(Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): CANTAB으로 객관적 인지 기능을 평가합니다.
연구의 초점에 따라 테스트 배터리에서 다른 테스트를 구성할 수 있습니다.
테스트는 비언어적이고 문화적으로 독립적이며 터치스크린 기술을 사용합니다.
CANTAB은 인지 성능의 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
객관적인 인지 기능에 대한 종합적인 관점을 얻기 위해 6개의 다른 테스트를 선택했습니다.
선택한 테스트는 주의력을 평가합니다(즉,
지속적인 주의), 기억(예:
시각적 일시적 주의력 및 단기 시각 기억) 및 실행 기능(즉,
작업기억과 전략).
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6개월 추적
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인지 기능 T4
기간: 12개월 추적
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)(Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): CANTAB으로 객관적 인지 기능을 평가합니다.
연구의 초점에 따라 테스트 배터리에서 다른 테스트를 구성할 수 있습니다.
테스트는 비언어적이고 문화적으로 독립적이며 터치스크린 기술을 사용합니다.
CANTAB은 인지 성능의 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
객관적인 인지 기능에 대한 종합적인 관점을 얻기 위해 6개의 다른 테스트를 선택했습니다.
선택한 테스트는 주의력을 평가합니다(즉,
지속적인 주의), 기억(예:
시각적 일시적 주의력 및 단기 시각 기억) 및 실행 기능(즉,
작업기억과 전략).
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12개월 추적
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주관적 인지 기능 T1 - 인지 장애 설문지
기간: 기준선
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인지 장애 설문지(CFQ)(Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): 이 자기 관리 설문지는 주관적인 인지 기능을 평가합니다. 참가자들에게 일상적인 사소한 실수나 오류에 대해 질문합니다. 객관적인 인지 기능 테스트를 대체하는 것이 아니라 참가자의 일상 실수 빈도에 대한 경험을 반영합니다. CFQ는 25개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 "1"(매우 자주)에서 "5"(전혀 안 함)까지 5점 응답 척도로 항목을 평가해야 합니다. 점수가 높을수록 인지 장애가 적음을 반영합니다. |
기준선
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주관적 인지 기능 T1 - 인지 및 여가 활동 척도(CLAS)
기간: 기준선
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인지 및 여가 활동 척도(CLAS)(Galvin et al., 2021): 인지 활동의 유형과 빈도를 측정한 것입니다. 여기에는 16가지 유형의 인지 활동이 포함되며 자가 관리됩니다. 본 설문지는 인지활동을 측정하는 기준이 없기 때문에 타당성을 확립하기는 어렵지만 내용타당도는 양호하다고 판단된다. CLAS는 0점 "전혀 없다"에서 5점 "매일"까지 5점 응답 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 활동 빈도를 반영합니다. |
기준선
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주관적 인지 기능 T2 - 인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 3개월 추적
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인지 장애 설문지(CFQ)(Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): 이 자기 관리 설문지는 주관적인 인지 기능을 평가합니다.
참가자들에게 일상적인 사소한 실수나 오류에 대해 질문합니다.
객관적인 인지 기능 테스트를 대체하는 것이 아니라 참가자의 일상 실수 빈도에 대한 경험을 반영합니다.
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3개월 추적
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주관적 인지 기능 T2 - 인지 및 여가 활동 척도(CLAS)
기간: 3개월 추적
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인지 및 여가 활동 척도(CLAS)(Galvin et al., 2021): 인지 활동의 유형과 빈도를 측정한 것입니다. 여기에는 16가지 유형의 인지 활동이 포함되며 자가 관리됩니다. 본 설문지는 인지활동을 측정하는 기준이 없기 때문에 타당성을 확립하기는 어렵지만 내용타당도는 양호하다고 판단된다. CLAS는 0점 "전혀 없다"에서 5점 "매일"까지 5점 응답 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 활동 빈도를 반영합니다. |
3개월 추적
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주관적 인지 기능 T3 - 인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 6개월 추적
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인지 장애 설문지(CFQ)(Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): 이 자기 관리 설문지는 주관적인 인지 기능을 평가합니다. 참가자들에게 일상적인 사소한 실수나 오류에 대해 질문합니다. 객관적인 인지 기능 테스트를 대체하는 것이 아니라 참가자의 일상 실수 빈도에 대한 경험을 반영합니다. CFQ는 25개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 "1"(매우 자주)에서 "5"(전혀 안 함)까지 5점 응답 척도로 항목을 평가해야 합니다. 점수가 높을수록 인지 장애가 적음을 반영합니다. |
6개월 추적
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주관적 인지 기능 T3 - 인지 및 여가 활동 척도(CLAS)
기간: 6개월 추적
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인지 및 여가 활동 척도(CLAS)(Galvin et al., 2021): 인지 활동의 유형과 빈도를 측정한 것입니다. 여기에는 16가지 유형의 인지 활동이 포함되며 자가 관리됩니다. 본 설문지는 인지활동을 측정하는 기준이 없기 때문에 타당성을 확립하기는 어렵지만 내용타당도는 양호하다고 판단된다. CLAS는 0점 "전혀 없다"에서 5점 "매일"까지 5점 응답 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 활동 빈도를 반영합니다. |
6개월 추적
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주관적 인지 기능 T4 - 인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 12개월 추적
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인지 장애 설문지(CFQ)(Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): 이 자기 관리 설문지는 주관적인 인지 기능을 평가합니다. 참가자들에게 일상적인 사소한 실수나 오류에 대해 질문합니다. 객관적인 인지 기능 테스트를 대체하는 것이 아니라 참가자의 일상 실수 빈도에 대한 경험을 반영합니다. CFQ는 25개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 "1"(매우 자주)에서 "5"(전혀 안 함)까지 5점 응답 척도로 항목을 평가해야 합니다. 점수가 높을수록 인지 장애가 적음을 반영합니다. |
12개월 추적
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주관적 인지 기능 T4 - 인지 및 여가 활동 척도(CLAS)
기간: 12개월 추적
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인지 및 여가 활동 척도(CLAS)(Galvin et al., 2021): 인지 활동의 유형과 빈도를 측정한 것입니다. 여기에는 16가지 유형의 인지 활동이 포함되며 자가 관리됩니다. 본 설문지는 인지활동을 측정하는 기준이 없기 때문에 타당성을 확립하기는 어렵지만 내용타당도는 양호하다고 판단된다. CLAS는 0점 "전혀 없다"에서 5점 "매일"까지 5점 응답 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 활동 빈도를 반영합니다. |
12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리사회적 웰빙 설문지 T1
기간: 기준선
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(예: 외로움, 사회적 지원, 우울 증상, 긍정적인 웰빙 및 노화에 대한 기대)
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기준선
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심리사회적 웰빙 설문지 T2
기간: 3개월 추적
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(예: 외로움, 사회적 지원, 우울 증상, 긍정적인 웰빙 및 노화에 대한 기대)
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3개월 추적
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심리사회적 웰빙 설문지 T3
기간: 6개월 추적
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(예: 외로움, 사회적 지원, 우울 증상, 긍정적인 웰빙 및 노화에 대한 기대)
|
6개월 추적
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심리사회적 웰빙 설문지 T4
기간: 12개월 추적
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(예: 외로움, 사회적 지원, 우울 증상, 긍정적인 웰빙 및 노화에 대한 기대)
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12개월 추적
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신체 활동 평가(주관적) T1
기간: 기준선
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): 이것은 지난 7일 동안의 신체 활동에 대해 광범위하게 사용되는 자가 보고 측정입니다.
신체 활동의 낮음, 중간, 높음 수준을 구분하여 신체 활동의 범주별 점수를 제공합니다.
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기준선
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신체활동평가(객관적) T1
기간: 기준선
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고관절의 액티그래프 가속도계(Barnett et al., 2016): 신체 활동 수준을 객관적으로 측정하는 것으로, 노인을 대상으로 한 신체 활동 연구에 자주 사용됩니다.
참가자는 7일(낮과 밤) 동안 이 가속도계를 착용해야 합니다.
그들은 연구원이 제공한 개인 일기에 장치를 착용하지 않은 시기와 이유를 등록하도록 요청받을 것입니다.
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기준선
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신체 활동 평가(주관적) T2
기간: 3개월 추적
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): 이것은 지난 7일 동안의 신체 활동에 대해 광범위하게 사용되는 자가 보고 측정입니다.
신체 활동의 낮음, 중간, 높음 수준을 구분하여 신체 활동의 범주별 점수를 제공합니다.
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3개월 추적
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신체 활동 평가(객관적) T2
기간: 3개월 추적
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고관절의 액티그래프 가속도계(Barnett et al., 2016): 신체 활동 수준을 객관적으로 측정하는 것으로, 노인을 대상으로 한 신체 활동 연구에 자주 사용됩니다.
참가자는 7일(낮과 밤) 동안 이 가속도계를 착용해야 합니다.
그들은 연구원이 제공한 개인 일기에 장치를 착용하지 않은 시기와 이유를 등록하도록 요청받을 것입니다.
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3개월 추적
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신체 활동 평가(주관적) T3
기간: 6개월 추적
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): 이것은 지난 7일 동안의 신체 활동에 대해 광범위하게 사용되는 자가 보고 측정입니다.
신체 활동의 낮음, 중간, 높음 수준을 구분하여 신체 활동의 범주별 점수를 제공합니다.
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6개월 추적
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신체 활동 평가(객관적) T3
기간: 6개월 추적
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고관절의 액티그래프 가속도계(Barnett et al., 2016): 신체 활동 수준을 객관적으로 측정하는 것으로, 노인을 대상으로 한 신체 활동 연구에 자주 사용됩니다.
참가자는 7일(낮과 밤) 동안 이 가속도계를 착용해야 합니다.
그들은 연구원이 제공한 개인 일기에 장치를 착용하지 않은 시기와 이유를 등록하도록 요청받을 것입니다.
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6개월 추적
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신체 활동 평가(주관적) T4
기간: 12개월 추적
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): 이것은 지난 7일 동안의 신체 활동에 대해 광범위하게 사용되는 자가 보고 측정입니다.
신체 활동의 낮음, 중간, 높음 수준을 구분하여 신체 활동의 범주별 점수를 제공합니다.
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12개월 추적
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신체 활동 평가(객관적) T4
기간: 12개월 추적
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고관절의 액티그래프 가속도계(Barnett et al., 2016): 신체 활동 수준을 객관적으로 측정하는 것으로, 노인을 대상으로 한 신체 활동 연구에 자주 사용됩니다.
참가자는 7일(낮과 밤) 동안 이 가속도계를 착용해야 합니다.
그들은 연구원이 제공한 개인 일기에 장치를 착용하지 않은 시기와 이유를 등록하도록 요청받을 것입니다.
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12개월 추적
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일반 건강 설문지 T1 - 일반 건강
기간: 기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 일반 건강을 위한 8개 항목 약식(Pellicciari et al., 2021): 이것은 수용 가능한 심리적 특성을 가진 글로벌 자체 평가 건강에 대한 자체 보고 측정입니다. 이 설문지는 정신 및 신체 건강에 대한 개별 점수뿐만 아니라 총점도 제공합니다. 득점
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기준선
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일반 건강 설문지 T1 - 수면 장애
기간: 기준선
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 수면 장애에 대한 4개 항목 약식 형식(Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): 우수한 심리측정 특성을 가진 이 자가 보고 측정은 수면의 질과 유병률을 평가합니다. 수면 장애. 득점
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기준선
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일반 건강 설문지 T2 - 일반 건강
기간: 3개월 추적
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 일반 건강을 위한 8개 항목 약식(Pellicciari et al., 2021): 이것은 수용 가능한 심리적 특성을 가진 글로벌 자체 평가 건강에 대한 자체 보고 측정입니다. 이 설문지는 정신 및 신체 건강에 대한 개별 점수뿐만 아니라 총점도 제공합니다. 득점
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3개월 추적
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일반 건강 설문지 T2 - 수면 장애
기간: 3개월 추적
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 수면 장애에 대한 4개 항목 약식 형식(Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): 우수한 심리측정 특성을 가진 이 자가 보고 측정은 수면의 질과 유병률을 평가합니다. 수면 장애. 득점
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3개월 추적
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일반 건강 설문지 T3 - 일반 건강
기간: 6개월 추적
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 일반 건강을 위한 8개 항목 약식(Pellicciari et al., 2021): 이것은 수용 가능한 심리적 특성을 가진 글로벌 자체 평가 건강에 대한 자체 보고 측정입니다. 이 설문지는 정신 및 신체 건강에 대한 개별 점수뿐만 아니라 총점도 제공합니다. 득점
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6개월 추적
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일반 건강 설문지 T3 - 수면 장애
기간: 6개월 추적
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The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 수면 장애에 대한 4개 항목 약식 형식(Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): 우수한 심리측정 특성을 가진 이 자가 보고 측정은 수면의 질과 유병률을 평가합니다. 수면 장애. 득점
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6개월 추적
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일반 건강 설문지 T4 - 일반 건강
기간: 12개월 추적
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 일반 건강을 위한 8개 항목 약식(Pellicciari et al., 2021): 이것은 수용 가능한 심리적 특성을 가진 글로벌 자체 평가 건강에 대한 자체 보고 측정입니다. 이 설문지는 정신 및 신체 건강에 대한 개별 점수뿐만 아니라 총점도 제공합니다. 득점
|
12개월 추적
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|
일반 건강 설문지 T4 - 수면 장애
기간: 12개월 추적
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 수면 장애에 대한 4개 항목 약식 형식(Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): 우수한 심리측정 특성을 가진 이 자가 보고 측정은 수면의 질과 유병률을 평가합니다. 수면 장애. 득점
|
12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로세스 평가 설문지 T1
기간: 기준선, 3개월, 6개월 추적
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여기에는 충실도, 전달된 선량(완전성), 받은 선량(노출, 만족도), 참여율, 개입의 수용 가능성, 그룹 역학, 환경적 맥락 등에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 추적
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프로세스 평가 설문지 T2
기간: 기준선, 3개월, 6개월 추적
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여기에는 충실도, 전달된 선량(완전성), 받은 선량(노출, 만족도), 참여율, 개입의 수용 가능성, 그룹 역학, 환경적 맥락 등에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 추적
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프로세스 평가 설문지 T3
기간: 기준선, 3개월, 6개월 추적
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여기에는 충실도, 전달된 선량(완전성), 받은 선량(노출, 만족도), 참여율, 개입의 수용 가능성, 그룹 역학, 환경적 맥락 등에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .