Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitivt beriget gåprogram

20. oktober 2023 opdateret af: University Ghent

Evaluering af virkningerne af et kognitivt beriget gåprogram for ældre voksne på kognitiv funktion, psykosocialt velvære og fysisk aktivitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Demens rammer i øjeblikket mere end 47 millioner mennesker verden over, dens udbredelse forventes at blive tredoblet i 2050, og det er blevet rapporteret at være en af ​​de dyreste lidelser i Belgien. Der er god videnskabelig dokumentation for, at de kognitive svækkelser forbundet med udviklingen af ​​demens kan mindskes eller endda vendes takket være hjernens plasticitet (omledning). Nyere forskning har vist, at fysisk aktivitet kombineret med udførelse af kognitivt udfordrende opgaver er en meget potent måde at fremkalde denne omledning af hjernen, som kan sætte folk i stand til at forbedre deres kognitive funktioner. Alligevel er disse undersøgelser indtil videre hovedsageligt begrænset til kontrollerede laboratorieforhold. Efterforskerne udviklede et virkeligt kognitivt beriget gangprogram med input fra eksperter og slutbrugere. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge merværdien ved at berige fysisk aktivitet (gang) med kognitive øvelser til at forbedre kognition af ældre voksne ved at udføre et seks måneders samfundsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne vil også undersøge den langsigtede effektivitet i et opfølgende målebesøg seks måneder efter programmet. Efterforskerne vil fokusere på følgende resultater: kognitiv funktion (dvs. objektiv, subjektiv og kognitiv aktivitet), psykosocialt velvære (dvs. ensomhed, social støtte, depressiv symptomatologi, positivt velvære og forventninger til aldring), fysisk aktivitet (dvs. både objektiv og subjektiv) og generel sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mandlige og kvindelige frivillige
  2. i alderen 65 år og ældre
  3. samfundsbolig

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en neurodegenerativ lidelse (dvs. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose,...);
  2. Er diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI);
  3. Er diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse (f. skizofreni, bipolar lidelse, borderline personlighedsforstyrrelse,...);
  4. Har i øjeblikket en depressiv episode;
  5. Har haft en alvorlig hjerneskade inden for det seneste år eller før og oplever stadig konsekvenser (dvs. traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, hjerneblødning);
  6. Har en historie med eller aktuel afhængighed af stoffer eller overdrevent alkoholmisbrug;
  7. Er ikke i stand til at gå cirka tre kilometer på en time (i et gennemsnitligt gangtempo);
  8. Gør brug af et ganghjælpemiddel (dvs. en stok, en (rollator) rollator eller en kørestol);
  9. En eller begge deres forældre blev diagnosticeret med ungdomsdemens;
  10. Ved på forhånd, at de ikke vil være ikke vil være til stede i en eller flere perioder på længere end en måned (f.eks. på grund af en lang ferie).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PA + CA
et kognitivt beriget gangprogram (Physical Activity (PA) + Cognitive Activity (CA)
Adfærdsmæssigt: Kognitivt beriget gangprogram
PA+CA-programmet er gruppebaseret og vil have en varighed på seks måneder (dvs. 24 uger), med en hyppighed på to gruppesessioner om ugen. Alle gruppesessioner vil vare i cirka en time og foregå i grupper på tolv eller tretten personer overvåget af en certificeret coach. Deltagerne vil også blive opfordret til at lave en individuel session hver uge.
Aktiv komparator: Kun PA
et gåprogram uden kognitiv berigelse (kun fysisk aktivitet (PA))
Adfærdsmæssigt: gåprogram
Det eneste PA-program er gruppebaseret og vil have en varighed på seks måneder (dvs. 24 uger), med en hyppighed på to gruppesessioner om ugen. Alle gruppesessioner vil vare i cirka en time og foregå i grupper på tolv eller tretten personer overvåget af en certificeret coach. Deltagerne vil også blive opfordret til at lave en individuel session hver uge.
Ingen indgriben: styring
en passiv kontrolgruppe (CG). Den passive CG vil ikke modtage noget interventionsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv kognitiv funktion T1
Tidsramme: baseline
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektiv kognitiv funktion vurderes med CANTAB. Forskellige tests kan konfigureres i et testbatteri baseret på undersøgelsens fokus. Testene er non-verbale og kulturelt uafhængige og gør brug af touchscreen-teknologi. CANTAB har vist sig at være følsom over for ændringer i kognitiv præstation. Seks forskellige tests blev udvalgt for at få et samlet overblik over ens objektive kognitive funktion. De udvalgte test vurderer opmærksomhed (dvs. vedvarende opmærksomhed), hukommelse (dvs. visuel episodisk opmærksomhed og kortsigtet visuel hukommelse) og eksekutiv funktion (dvs. arbejdshukommelse og strategi).
baseline
objektiv kognitiv funktion T2
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektiv kognitiv funktion vurderes med CANTAB. Forskellige tests kan konfigureres i et testbatteri baseret på undersøgelsens fokus. Testene er non-verbale og kulturelt uafhængige og gør brug af touchscreen-teknologi. CANTAB har vist sig at være følsom over for ændringer i kognitiv præstation. Seks forskellige tests blev udvalgt for at få et samlet overblik over ens objektive kognitive funktion. De udvalgte test vurderer opmærksomhed (dvs. vedvarende opmærksomhed), hukommelse (dvs. visuel episodisk opmærksomhed og kortsigtet visuel hukommelse) og eksekutiv funktion (dvs. arbejdshukommelse og strategi).
3 måneders opfølgning
objektiv kognitiv funktion T3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektiv kognitiv funktion vurderes med CANTAB. Forskellige tests kan konfigureres i et testbatteri baseret på undersøgelsens fokus. Testene er non-verbale og kulturelt uafhængige og gør brug af touchscreen-teknologi. CANTAB har vist sig at være følsom over for ændringer i kognitiv præstation. Seks forskellige tests blev udvalgt for at få et samlet overblik over ens objektive kognitive funktion. De udvalgte test vurderer opmærksomhed (dvs. vedvarende opmærksomhed), hukommelse (dvs. visuel episodisk opmærksomhed og kortsigtet visuel hukommelse) og eksekutiv funktion (dvs. arbejdshukommelse og strategi).
6 måneders opfølgning
kognitiv funktion T4
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektiv kognitiv funktion vurderes med CANTAB. Forskellige tests kan konfigureres i et testbatteri baseret på undersøgelsens fokus. Testene er non-verbale og kulturelt uafhængige og gør brug af touchscreen-teknologi. CANTAB har vist sig at være følsom over for ændringer i kognitiv præstation. Seks forskellige tests blev udvalgt for at få et samlet overblik over ens objektive kognitive funktion. De udvalgte test vurderer opmærksomhed (dvs. vedvarende opmærksomhed), hukommelse (dvs. visuel episodisk opmærksomhed og kortsigtet visuel hukommelse) og eksekutiv funktion (dvs. arbejdshukommelse og strategi).
12 måneders opfølgning
subjektiv kognitiv funktion T1 - Kognitive svigt spørgeskema
Tidsramme: baseline

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): dette selvadministrerede spørgeskema vurderer subjektiv kognitiv funktion. Deltagerne bliver spurgt om mindre dagligdagsglidninger eller fejl. Det er ikke en erstatning for test af objektiv kognitiv funktion, men afspejler oplevelsen af ​​hyppigheden af ​​dagligdagsglidninger hos deltageren.

CFQ består af 25 genstande. Deltagerne skal vurdere emnerne på en fempunkts svarskala, der går fra "1" (meget ofte) til "5" (aldrig). Højere score afspejler mindre kognitiv svigt.
baseline
subjektiv kognitiv funktion T1 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Tidsramme: baseline

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): dette er et mål for typen og hyppigheden af ​​kognitive aktiviteter. Det omfatter seksten typer kognitive aktiviteter og er selvadministreret. Selvom det er svært at fastslå gyldigheden af ​​dette nye spørgeskema, da der ikke er nogen guldstandard til at måle kognitiv aktivitet, foreslås det, at dette spørgeskema har en god indholdsvaliditet.

CLAS består af 16 punkter, der scores på en fem-punkts svarskala, der går fra 0 "aldrig" til 5 "dagligt". Højere score afspejler en højere frekvens af at udføre aktiviteten.
baseline
subjektiv kognitiv funktion T2 - Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): dette selvadministrerede spørgeskema vurderer subjektiv kognitiv funktion. Deltagerne bliver spurgt om mindre dagligdagsglidninger eller fejl. Det er ikke en erstatning for test af objektiv kognitiv funktion, men afspejler oplevelsen af ​​hyppigheden af ​​dagligdagsglidninger hos deltageren.
3 måneders opfølgning
subjektiv kognitiv funktion T2 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): dette er et mål for typen og hyppigheden af ​​kognitive aktiviteter. Det omfatter seksten typer kognitive aktiviteter og er selvadministreret. Selvom det er svært at fastslå gyldigheden af ​​dette nye spørgeskema, da der ikke er nogen guldstandard til at måle kognitiv aktivitet, foreslås det, at dette spørgeskema har en god indholdsvaliditet.

CLAS består af 16 punkter, der scores på en fem-punkts svarskala, der går fra 0 "aldrig" til 5 "dagligt". Højere score afspejler en højere frekvens af at udføre aktiviteten.
3 måneders opfølgning
subjektiv kognitiv funktion T3 - Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): dette selvadministrerede spørgeskema vurderer subjektiv kognitiv funktion. Deltagerne bliver spurgt om mindre dagligdagsglidninger eller fejl. Det er ikke en erstatning for test af objektiv kognitiv funktion, men afspejler oplevelsen af ​​hyppigheden af ​​dagligdagsglidninger hos deltageren.

CFQ består af 25 genstande. Deltagerne skal vurdere emnerne på en fempunkts svarskala, der går fra "1" (meget ofte) til "5" (aldrig). Højere score afspejler mindre kognitiv svigt.
6 måneders opfølgning
subjektiv kognitiv funktion T3 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): dette er et mål for typen og hyppigheden af ​​kognitive aktiviteter. Det omfatter seksten typer kognitive aktiviteter og er selvadministreret. Selvom det er svært at fastslå gyldigheden af ​​dette nye spørgeskema, da der ikke er nogen guldstandard til at måle kognitiv aktivitet, foreslås det, at dette spørgeskema har en god indholdsvaliditet.

CLAS består af 16 punkter, der scores på en fem-punkts svarskala, der går fra 0 "aldrig" til 5 "dagligt". Højere score afspejler en højere frekvens af at udføre aktiviteten.
6 måneders opfølgning
subjektiv kognitiv funktion T4 - Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): dette selvadministrerede spørgeskema vurderer subjektiv kognitiv funktion. Deltagerne bliver spurgt om mindre dagligdagsglidninger eller fejl. Det er ikke en erstatning for test af objektiv kognitiv funktion, men afspejler oplevelsen af ​​hyppigheden af ​​dagligdagsglidninger hos deltageren.

CFQ består af 25 genstande. Deltagerne skal vurdere emnerne på en fempunkts svarskala, der går fra "1" (meget ofte) til "5" (aldrig). Højere score afspejler mindre kognitiv svigt.
12 måneders opfølgning
subjektiv kognitiv funktion T4 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): dette er et mål for typen og hyppigheden af ​​kognitive aktiviteter. Det omfatter seksten typer kognitive aktiviteter og er selvadministreret. Selvom det er svært at fastslå gyldigheden af ​​dette nye spørgeskema, da der ikke er nogen guldstandard til at måle kognitiv aktivitet, foreslås det, at dette spørgeskema har en god indholdsvaliditet.

CLAS består af 16 punkter, der scores på en fem-punkts svarskala, der går fra 0 "aldrig" til 5 "dagligt". Højere score afspejler en højere frekvens af at udføre aktiviteten.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosocialt velvære spørgeskemaer T1
Tidsramme: baseline
(dvs. ensomhed, social støtte, depressiv symptomatologi, positivt velvære og forventninger til aldring)
baseline
Psykosocialt velvære spørgeskemaer T2
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
(dvs. ensomhed, social støtte, depressiv symptomatologi, positivt velvære og forventninger til aldring)
3 måneders opfølgning
Psykosocialt velvære spørgeskemaer T3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
(dvs. ensomhed, social støtte, depressiv symptomatologi, positivt velvære og forventninger til aldring)
6 måneders opfølgning
Psykosocialt velvære spørgeskemaer T4
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
(dvs. ensomhed, social støtte, depressiv symptomatologi, positivt velvære og forventninger til aldring)
12 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsvurdering (subjektiv) T1
Tidsramme: baseline
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): dette er et meget brugt selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet i løbet af de sidste syv dage. Det giver os en kategorisk score for fysisk aktivitet, der skelner mellem lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.
baseline
Fysisk aktivitetsvurdering (målsætning) T1
Tidsramme: baseline
Actigraph accelerometer ved hofte (Barnett et al., 2016): dette er et objektivt mål for fysisk aktivitetsniveau, der ofte bruges i fysisk aktivitetsstudier med ældre voksne. Deltagerne vil blive bedt om at bære dette accelerometer i syv dage (dag og nat). De vil blive bedt om at registrere, hvornår og hvorfor de ikke bar enheden i en personlig dagbog, som forskerne har udleveret.
baseline
Fysisk aktivitetsvurdering (subjektiv) T2
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): dette er et meget brugt selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet i løbet af de sidste syv dage. Det giver os en kategorisk score for fysisk aktivitet, der skelner mellem lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.
3 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsvurdering (målsætning) T2
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Actigraph accelerometer ved hofte (Barnett et al., 2016): dette er et objektivt mål for fysisk aktivitetsniveau, der ofte bruges i fysisk aktivitetsstudier med ældre voksne. Deltagerne vil blive bedt om at bære dette accelerometer i syv dage (dag og nat). De vil blive bedt om at registrere, hvornår og hvorfor de ikke bar enheden i en personlig dagbog, som forskerne har udleveret.
3 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsvurdering (subjektiv) T3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): dette er et meget brugt selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet i løbet af de sidste syv dage. Det giver os en kategorisk score for fysisk aktivitet, der skelner mellem lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.
6 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsvurdering (målsætning) T3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Actigraph accelerometer ved hofte (Barnett et al., 2016): dette er et objektivt mål for fysisk aktivitetsniveau, der ofte bruges i fysisk aktivitetsstudier med ældre voksne. Deltagerne vil blive bedt om at bære dette accelerometer i syv dage (dag og nat). De vil blive bedt om at registrere, hvornår og hvorfor de ikke bar enheden i en personlig dagbog, som forskerne har udleveret.
6 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsvurdering (subjektiv) T4
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): dette er et meget brugt selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet i løbet af de sidste syv dage. Det giver os en kategorisk score for fysisk aktivitet, der skelner mellem lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.
12 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsvurdering (målsætning) T4
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Actigraph accelerometer ved hofte (Barnett et al., 2016): dette er et objektivt mål for fysisk aktivitetsniveau, der ofte bruges i fysisk aktivitetsstudier med ældre voksne. Deltagerne vil blive bedt om at bære dette accelerometer i syv dage (dag og nat). De vil blive bedt om at registrere, hvornår og hvorfor de ikke bar enheden i en personlig dagbog, som forskerne har udleveret.
12 måneders opfølgning
Generelle sundhedsspørgeskemaer T1 - Generel sundhed
Tidsramme: baseline

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) otte-elements kort form for generel sundhed (Pellicciari et al., 2021): dette er en selvrapportering for global selvvurderet sundhed med acceptable psykometriske egenskaber. Dette spørgeskema giver os en samlet score samt distinkte score for mental og fysisk sundhed.

Scoring

  • PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
  • En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
  • For PROMIS-mål er højere score lig med mere af det koncept, der måles.
baseline
Generelle sundhedsspørgeskemaer T1 - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fire-element kort formular for søvnforstyrrelser (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): dette selvrapporteringsmål med gode psykometriske egenskaber vurderer søvnkvalitet og prævalens af søvnbesvær.

Scoring

  • PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
  • En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
  • For PROMIS-mål er højere score lig med mere af det koncept, der måles.
baseline
Generelle sundhedsspørgeskemaer T2 - Generel sundhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) otte-elements kort form for generel sundhed (Pellicciari et al., 2021): dette er en selvrapportering for global selvvurderet sundhed med acceptable psykometriske egenskaber. Dette spørgeskema giver os en samlet score samt distinkte score for mental og fysisk sundhed.

Scoring

  • PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
  • En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
  • For PROMIS-mål er højere score lig med mere af det koncept, der måles.
3 måneders opfølgning
Generelle sundhedsspørgeskemaer T2 - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneders opfølgning

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fire-element kort formular for søvnforstyrrelser (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): dette selvrapporteringsmål med gode psykometriske egenskaber vurderer søvnkvalitet og prævalens af søvnbesvær.

Scoring

  • PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
  • En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
  • For PROMIS-mål er højere score lig med mere af det koncept, der måles.
3 måneders opfølgning
Generelle sundhedsspørgeskemaer T3 - Generel sundhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) otte-elements kort form for generel sundhed (Pellicciari et al., 2021): dette er en selvrapportering for global selvvurderet sundhed med acceptable psykometriske egenskaber. Dette spørgeskema giver os en samlet score samt distinkte score for mental og fysisk sundhed.

Scoring

  • PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
  • En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
  • For PROMIS-mål er højere score lig med mere af det koncept, der måles.
6 måneders opfølgning
Generelle sundhedsspørgeskemaer T3 - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fire-element kort formular for søvnforstyrrelser (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): dette selvrapporteringsmål med gode psykometriske egenskaber vurderer søvnkvalitet og prævalens af søvnbesvær.

Scoring

  • PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
  • En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
  • For PROMIS-mål er højere score lig med mere af det koncept, der måles.
6 måneders opfølgning
Generelle sundhedsspørgeskemaer T4 - Generel sundhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) otte-elements kort form for generel sundhed (Pellicciari et al., 2021): dette er en selvrapportering for global selvvurderet sundhed med acceptable psykometriske egenskaber. Dette spørgeskema giver os en samlet score samt distinkte score for mental og fysisk sundhed.

Scoring

  • PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
  • En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
  • For PROMIS-mål er højere score lig med mere af det koncept, der måles.
12 måneders opfølgning
Generelle sundhedsspørgeskemaer T4 - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneders opfølgning

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fire-element kort formular for søvnforstyrrelser (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): dette selvrapporteringsmål med gode psykometriske egenskaber vurderer søvnkvalitet og prævalens af søvnbesvær.

Scoring

  • PROMIS bruger en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
  • En score på 40 er en SD lavere end gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 er en SD højere end gennemsnittet af referencepopulationen.
  • For PROMIS-mål er højere score lig med mere af det koncept, der måles.
12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesevalueringsspørgeskema T1
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
Dette vil omfatte spørgsmål om troskab, leveret dosis (fuldstændighed), modtaget dosis (eksponering, tilfredshed), deltagelsesrate, accept af interventionen, gruppedynamik, miljøkontekst,...
baseline, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
Procesevalueringsspørgeskema T2
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
Dette vil omfatte spørgsmål om troskab, leveret dosis (fuldstændighed), modtaget dosis (eksponering, tilfredshed), deltagelsesrate, accept af interventionen, gruppedynamik, miljøkontekst,...
baseline, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
Procesevalueringsspørgeskema T3
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
Dette vil omfatte spørgsmål om troskab, leveret dosis (fuldstændighed), modtaget dosis (eksponering, tilfredshed), deltagelsesrate, accept af interventionen, gruppedynamik, miljøkontekst,...
baseline, 3 måneder, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WALKYOURBRAIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitivt beriget gangprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner