Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief verrijkt wandelprogramma

20 oktober 2023 bijgewerkt door: University Ghent

Evaluatie van de effecten van een cognitief verrijkt wandelprogramma voor oudere volwassenen op cognitief functioneren, psychosociaal welzijn en fysieke activiteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dementie treft momenteel wereldwijd meer dan 47 miljoen mensen, de prevalentie zal naar verwachting verdrievoudigen tegen 2050, en het is naar verluidt een van de meest kostbare aandoeningen in België. Er is goed wetenschappelijk bewijs dat de cognitieve stoornissen die gepaard gaan met de ontwikkeling van dementie kunnen worden verminderd of zelfs ongedaan gemaakt dankzij de plasticiteit van de hersenen (herbedrading). Recent onderzoek heeft aangetoond dat fysieke activiteit in combinatie met het uitvoeren van cognitief uitdagende taken een zeer krachtige manier is om deze herbedrading van de hersenen te induceren, waardoor mensen hun cognitieve functies kunnen verbeteren. Maar tot nu toe zijn deze studies voornamelijk beperkt tot gecontroleerde laboratoriumomstandigheden. De onderzoekers ontwikkelden een real-life cognitief verrijkt wandelprogramma, met inbreng van experts en eindgebruikers. In deze studie zullen de onderzoekers de toegevoegde waarde onderzoeken van het verrijken van fysieke activiteit (lopen) met cognitieve oefeningen bij het verbeteren van de cognitie van oudere volwassenen door een zes maanden durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren. Zes maanden na het programma zullen de onderzoekers ook de effectiviteit op langere termijn onderzoeken in een vervolgmeetbezoek. De onderzoekers zullen zich richten op de volgende uitkomsten: cognitief functioneren (d.w.z. objectief, subjectief en cognitieve activiteit), psychosociaal welzijn (d.w.z. eenzaamheid, sociale steun, depressieve symptomen, positief welzijn en verwachtingen met betrekking tot ouder worden), fysieke activiteit (d.w.z. zowel objectieve als subjectief) en algemene gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
  2. van 65 jaar en ouder
  3. gemeenschapswoning

Uitsluitingscriteria:

  1. Een neurodegeneratieve aandoening hebben (d.w.z. de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, Multiple Sclerose,…);
  2. Zijn gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen (MCI);
  3. gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis,...);
  4. momenteel een depressieve episode doormaakt;
  5. Het afgelopen jaar of daarvoor een ernstig hersenletsel heeft gehad en nog steeds de gevolgen ondervindt (bijv. traumatisch hersenletsel, beroerte, hersenbloeding);
  6. Een voorgeschiedenis van, of huidige, verslaving aan drugs of overmatig alcoholmisbruik hebben;
  7. Niet in staat zijn om ongeveer drie kilometer in een uur te lopen (met een gemiddeld wandeltempo);
  8. Maak gebruik van een loophulpmiddel (bijvoorbeeld een stok, een (rollator)rollator of een rolstoel);
  9. Bij een of beide ouders is jeugddementie vastgesteld;
  10. Vooraf weten dat ze één of meerdere periodes langer dan een maand niet aanwezig zullen zijn (bijvoorbeeld vanwege een lange vakantie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PA + CA
een cognitief verrijkt wandelprogramma (Physical Activity (PA)+Cognitive Activity (CA)
Gedragsmatig: Cognitief verrijkt wandelprogramma
Het PA+CA-programma is groepsgebaseerd en duurt zes maanden (d.w.z. 24 weken), met een frequentie van twee groepssessies per week. Alle groepssessies duren ongeveer een uur en vinden plaats in groepen van twaalf of dertien personen onder begeleiding van een gecertificeerde coach. Deelnemers worden aangemoedigd om ook elke week een individuele sessie te doen.
Actieve vergelijker: Alleen PA
een wandelprogramma zonder cognitieve verrijking (alleen fysieke activiteit (PA))
Gedragsmatig: wandel programma
Het PA-only programma is groepsgebaseerd en duurt zes maanden (d.w.z. 24 weken), met een frequentie van twee groepssessies per week. Alle groepssessies duren ongeveer een uur en vinden plaats in groepen van twaalf of dertien personen onder begeleiding van een gecertificeerde coach. Deelnemers worden aangemoedigd om ook elke week een individuele sessie te doen.
Geen tussenkomst: controle
een passieve controlegroep (CG). Het passieve CG krijgt geen interventieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
objectief cognitief functioneren T1
Tijdsspanne: basislijn
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objectief cognitief functioneren wordt beoordeeld met CANTAB. Afhankelijk van de focus van het onderzoek kunnen verschillende testen in een testbatterij worden geconfigureerd. De tests zijn non-verbaal en cultureel onafhankelijk en maken gebruik van touchscreen-technologie. De CANTAB is gevoelig gebleken voor veranderingen in cognitieve prestaties. Er werden zes verschillende tests geselecteerd om een ​​volledig beeld te krijgen van iemands objectieve cognitieve functioneren. De geselecteerde tests beoordelen aandacht (d.w.z. aanhoudende aandacht), geheugen (d.w.z. visuele episodische aandacht en visueel geheugen op korte termijn) en executief functioneren (d.w.z. werkgeheugen en strategie).
basislijn
objectief cognitief functioneren T2
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objectief cognitief functioneren wordt beoordeeld met CANTAB. Afhankelijk van de focus van het onderzoek kunnen verschillende testen in een testbatterij worden geconfigureerd. De tests zijn non-verbaal en cultureel onafhankelijk en maken gebruik van touchscreen-technologie. De CANTAB is gevoelig gebleken voor veranderingen in cognitieve prestaties. Er werden zes verschillende tests geselecteerd om een ​​volledig beeld te krijgen van iemands objectieve cognitieve functioneren. De geselecteerde tests beoordelen aandacht (d.w.z. aanhoudende aandacht), geheugen (d.w.z. visuele episodische aandacht en visueel geheugen op korte termijn) en executief functioneren (d.w.z. werkgeheugen en strategie).
3 maanden nazorg
objectief cognitief functioneren T3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objectief cognitief functioneren wordt beoordeeld met CANTAB. Afhankelijk van de focus van het onderzoek kunnen verschillende testen in een testbatterij worden geconfigureerd. De tests zijn non-verbaal en cultureel onafhankelijk en maken gebruik van touchscreen-technologie. De CANTAB is gevoelig gebleken voor veranderingen in cognitieve prestaties. Er werden zes verschillende tests geselecteerd om een ​​volledig beeld te krijgen van iemands objectieve cognitieve functioneren. De geselecteerde tests beoordelen aandacht (d.w.z. aanhoudende aandacht), geheugen (d.w.z. visuele episodische aandacht en visueel geheugen op korte termijn) en executief functioneren (d.w.z. werkgeheugen en strategie).
6 maanden follow-up
cognitief functioneren T4
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objectief cognitief functioneren wordt beoordeeld met CANTAB. Afhankelijk van de focus van het onderzoek kunnen verschillende testen in een testbatterij worden geconfigureerd. De tests zijn non-verbaal en cultureel onafhankelijk en maken gebruik van touchscreen-technologie. De CANTAB is gevoelig gebleken voor veranderingen in cognitieve prestaties. Er werden zes verschillende tests geselecteerd om een ​​volledig beeld te krijgen van iemands objectieve cognitieve functioneren. De geselecteerde tests beoordelen aandacht (d.w.z. aanhoudende aandacht), geheugen (d.w.z. visuele episodische aandacht en visueel geheugen op korte termijn) en executief functioneren (d.w.z. werkgeheugen en strategie).
12 maanden follow-up
subjectief cognitief functioneren T1 - Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: basislijn

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): deze zelf in te vullen vragenlijst beoordeelt subjectief cognitief functioneren. Deelnemers wordt gevraagd naar kleine alledaagse misstappen of vergissingen. Het is geen vervanging voor het testen van objectief cognitief functioneren, maar weerspiegelt de ervaring van de dagelijkse uitglijders van de deelnemer.

De CFQ bestaat uit 25 items. Deelnemers moeten de items beoordelen op een vijfpuntsschaal gaande van "1" (heel vaak) tot "5" (nooit). Hogere scores weerspiegelen minder cognitief falen.
basislijn
subjectief cognitief functioneren T1 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Tijdsspanne: basislijn

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): dit is een maat voor het type en de frequentie van cognitieve activiteiten. Het omvat zestien soorten cognitieve activiteiten en wordt door uzelf toegediend. Hoewel het moeilijk is om de validiteit van deze nieuwe vragenlijst vast te stellen aangezien er geen gouden standaard is om cognitieve activiteit te meten, wordt gesuggereerd dat deze vragenlijst een goede inhoudsvaliditeit heeft.

De CLAS bestaat uit 16 items die worden gescoord op een vijfpuntsschaal, gaande van 0 "nooit" tot 5 "dagelijks". Hogere scores weerspiegelen een hogere frequentie van het doen van de activiteit.
basislijn
subjectief cognitief functioneren T2 - Vragenlijst cognitieve storingen (CFQ)
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): deze zelf in te vullen vragenlijst beoordeelt subjectief cognitief functioneren. Deelnemers wordt gevraagd naar kleine alledaagse misstappen of vergissingen. Het is geen vervanging voor het testen van objectief cognitief functioneren, maar weerspiegelt de ervaring van de dagelijkse uitglijders van de deelnemer.
3 maanden nazorg
subjectief cognitief functioneren T2 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): dit is een maat voor het type en de frequentie van cognitieve activiteiten. Het omvat zestien soorten cognitieve activiteiten en wordt door uzelf toegediend. Hoewel het moeilijk is om de validiteit van deze nieuwe vragenlijst vast te stellen aangezien er geen gouden standaard is om cognitieve activiteit te meten, wordt gesuggereerd dat deze vragenlijst een goede inhoudsvaliditeit heeft.

De CLAS bestaat uit 16 items die worden gescoord op een vijfpuntsschaal, gaande van 0 "nooit" tot 5 "dagelijks". Hogere scores weerspiegelen een hogere frequentie van het doen van de activiteit.
3 maanden nazorg
subjectief cognitief functioneren T3 - Vragenlijst cognitieve storingen (CFQ)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): deze zelf in te vullen vragenlijst beoordeelt subjectief cognitief functioneren. Deelnemers wordt gevraagd naar kleine alledaagse misstappen of vergissingen. Het is geen vervanging voor het testen van objectief cognitief functioneren, maar weerspiegelt de ervaring van de dagelijkse uitglijders van de deelnemer.

De CFQ bestaat uit 25 items. Deelnemers moeten de items beoordelen op een vijfpuntsschaal gaande van "1" (heel vaak) tot "5" (nooit). Hogere scores weerspiegelen minder cognitief falen.
6 maanden follow-up
subjectief cognitief functioneren T3 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)(Galvin et al., 2021): dit is een maat voor het type en de frequentie van cognitieve activiteiten. Het omvat zestien soorten cognitieve activiteiten en wordt door uzelf toegediend. Hoewel het moeilijk is om de validiteit van deze nieuwe vragenlijst vast te stellen aangezien er geen gouden standaard is om cognitieve activiteit te meten, wordt gesuggereerd dat deze vragenlijst een goede inhoudsvaliditeit heeft.

De CLAS bestaat uit 16 items die worden gescoord op een vijfpuntsschaal, gaande van 0 "nooit" tot 5 "dagelijks". Hogere scores weerspiegelen een hogere frequentie van het doen van de activiteit.
6 maanden follow-up
subjectief cognitief functioneren T4 - Vragenlijst cognitieve storingen (CFQ)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): deze zelf in te vullen vragenlijst beoordeelt subjectief cognitief functioneren. Deelnemers wordt gevraagd naar kleine alledaagse misstappen of vergissingen. Het is geen vervanging voor het testen van objectief cognitief functioneren, maar weerspiegelt de ervaring van de dagelijkse uitglijders van de deelnemer.

De CFQ bestaat uit 25 items. Deelnemers moeten de items beoordelen op een vijfpuntsschaal gaande van "1" (heel vaak) tot "5" (nooit). Hogere scores weerspiegelen minder cognitief falen.
12 maanden follow-up
subjectief cognitief functioneren T4 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): dit is een maat voor het type en de frequentie van cognitieve activiteiten. Het omvat zestien soorten cognitieve activiteiten en wordt door uzelf toegediend. Hoewel het moeilijk is om de validiteit van deze nieuwe vragenlijst vast te stellen aangezien er geen gouden standaard is om cognitieve activiteit te meten, wordt gesuggereerd dat deze vragenlijst een goede inhoudsvaliditeit heeft.

De CLAS bestaat uit 16 items die worden gescoord op een vijfpuntsschaal, gaande van 0 "nooit" tot 5 "dagelijks". Hogere scores weerspiegelen een hogere frequentie van het doen van de activiteit.
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijsten over psychosociaal welzijn T1
Tijdsspanne: basislijn
(d.w.z. eenzaamheid, sociale steun, depressieve symptomen, positief welzijn en verwachtingen met betrekking tot ouder worden)
basislijn
Vragenlijsten over psychosociaal welzijn T2
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
(d.w.z. eenzaamheid, sociale steun, depressieve symptomen, positief welzijn en verwachtingen met betrekking tot ouder worden)
3 maanden nazorg
Vragenlijsten over psychosociaal welzijn T3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
(d.w.z. eenzaamheid, sociale steun, depressieve symptomen, positief welzijn en verwachtingen met betrekking tot ouder worden)
6 maanden follow-up
Vragenlijsten over psychosociaal welzijn T4
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
(d.w.z. eenzaamheid, sociale steun, depressieve symptomen, positief welzijn en verwachtingen met betrekking tot ouder worden)
12 maanden follow-up
Beoordeling fysieke activiteit (subjectief) T1
Tijdsspanne: basislijn
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): dit is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf voor fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen. Het geeft ons een categorische score van fysieke activiteit, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit.
basislijn
Beoordeling fysieke activiteit (doelstelling) T1
Tijdsspanne: basislijn
Actigraph-versnellingsmeter op de heup (Barnett et al., 2016): dit is een objectieve maatstaf voor het niveau van fysieke activiteit, dat vaak wordt gebruikt in onderzoeken naar fysieke activiteit bij oudere volwassenen. Deelnemers wordt gevraagd deze versnellingsmeter zeven dagen (dag en nacht) te dragen. Ze zullen worden gevraagd om te registreren wanneer en waarom ze het apparaat niet hebben gedragen in een persoonlijk dagboek dat door de onderzoekers wordt verstrekt.
basislijn
Bepaling fysieke activiteit (subjectief) T2
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): dit is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf voor fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen. Het geeft ons een categorische score van fysieke activiteit, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit.
3 maanden nazorg
Bepaling van lichamelijke activiteit (doelstelling) T2
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
Actigraph-versnellingsmeter op de heup (Barnett et al., 2016): dit is een objectieve maatstaf voor het niveau van fysieke activiteit, dat vaak wordt gebruikt in onderzoeken naar fysieke activiteit bij oudere volwassenen. Deelnemers wordt gevraagd deze versnellingsmeter zeven dagen (dag en nacht) te dragen. Ze zullen worden gevraagd om te registreren wanneer en waarom ze het apparaat niet hebben gedragen in een persoonlijk dagboek dat door de onderzoekers wordt verstrekt.
3 maanden nazorg
Bepaling van fysieke activiteit (subjectief) T3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): dit is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf voor fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen. Het geeft ons een categorische score van fysieke activiteit, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit.
6 maanden follow-up
Bepaling van lichamelijke activiteit (doelstelling) T3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Actigraph-versnellingsmeter op de heup (Barnett et al., 2016): dit is een objectieve maatstaf voor het niveau van fysieke activiteit, dat vaak wordt gebruikt in onderzoeken naar fysieke activiteit bij oudere volwassenen. Deelnemers wordt gevraagd deze versnellingsmeter zeven dagen (dag en nacht) te dragen. Ze zullen worden gevraagd om te registreren wanneer en waarom ze het apparaat niet hebben gedragen in een persoonlijk dagboek dat door de onderzoekers wordt verstrekt.
6 maanden follow-up
Beoordeling fysieke activiteit (subjectief) T4
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): dit is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf voor fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen. Het geeft ons een categorische score van fysieke activiteit, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit.
12 maanden follow-up
Bepaling van lichamelijke activiteit (doelstelling) T4
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Actigraph-versnellingsmeter op de heup (Barnett et al., 2016): dit is een objectieve maatstaf voor het niveau van fysieke activiteit, dat vaak wordt gebruikt in onderzoeken naar fysieke activiteit bij oudere volwassenen. Deelnemers wordt gevraagd deze versnellingsmeter zeven dagen (dag en nacht) te dragen. Ze zullen worden gevraagd om te registreren wanneer en waarom ze het apparaat niet hebben gedragen in een persoonlijk dagboek dat door de onderzoekers wordt verstrekt.
12 maanden follow-up
Vragenlijsten algemene gezondheid T1 - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: basislijn

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verkort formulier met acht items voor algemene gezondheid (Pellicciari et al., 2021): dit is een zelfrapportagemaatstaf voor wereldwijde, zelf beoordeelde gezondheid met aanvaardbare psychometrische eigenschappen. Deze vragenlijst geeft ons zowel een totaalscore als afzonderlijke scores voor mentale en fysieke gezondheid.

Scoren

  • PROMIS gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie.
  • Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor PROMIS-metingen zijn hogere scores gelijk aan meer van het concept dat wordt gemeten.
basislijn
Algemene gezondheidsvragenlijsten T1 - Slaapstoornissen
Tijdsspanne: basislijn

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korte vorm van vier items voor slaapstoornissen (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): deze zelfrapportagemaatstaf met goede psychometrische eigenschappen beoordeelt de slaapkwaliteit en de prevalentie van slaapproblemen.

Scoren

  • PROMIS gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie.
  • Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor PROMIS-metingen zijn hogere scores gelijk aan meer van het concept dat wordt gemeten.
basislijn
Vragenlijsten algemene gezondheid T2 - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verkort formulier met acht items voor algemene gezondheid (Pellicciari et al., 2021): dit is een zelfrapportagemaatstaf voor wereldwijde, zelf beoordeelde gezondheid met aanvaardbare psychometrische eigenschappen. Deze vragenlijst geeft ons zowel een totaalscore als afzonderlijke scores voor mentale en fysieke gezondheid.

Scoren

  • PROMIS gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie.
  • Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor PROMIS-metingen zijn hogere scores gelijk aan meer van het concept dat wordt gemeten.
3 maanden nazorg
Algemene gezondheidsvragenlijsten T2 - Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korte vorm van vier items voor slaapstoornissen (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): deze zelfrapportagemaatstaf met goede psychometrische eigenschappen beoordeelt de slaapkwaliteit en de prevalentie van slaapproblemen.

Scoren

  • PROMIS gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie.
  • Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor PROMIS-metingen zijn hogere scores gelijk aan meer van het concept dat wordt gemeten.
3 maanden nazorg
Vragenlijsten algemene gezondheid T3 - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verkort formulier met acht items voor algemene gezondheid (Pellicciari et al., 2021): dit is een zelfrapportagemaatstaf voor wereldwijde, zelf beoordeelde gezondheid met aanvaardbare psychometrische eigenschappen. Deze vragenlijst geeft ons zowel een totaalscore als afzonderlijke scores voor mentale en fysieke gezondheid.

Scoren

  • PROMIS gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie.
  • Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor PROMIS-metingen zijn hogere scores gelijk aan meer van het concept dat wordt gemeten.
6 maanden follow-up
Algemene gezondheidsvragenlijsten T3 - Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korte vorm van vier items voor slaapstoornissen (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): deze zelfrapportagemaatstaf met goede psychometrische eigenschappen beoordeelt de slaapkwaliteit en de prevalentie van slaapproblemen.

Scoren

  • PROMIS gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie.
  • Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor PROMIS-metingen zijn hogere scores gelijk aan meer van het concept dat wordt gemeten.
6 maanden follow-up
Vragenlijsten algemene gezondheid T4 - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verkort formulier met acht items voor algemene gezondheid (Pellicciari et al., 2021): dit is een zelfrapportagemaatstaf voor wereldwijde, zelf beoordeelde gezondheid met aanvaardbare psychometrische eigenschappen. Deze vragenlijst geeft ons zowel een totaalscore als afzonderlijke scores voor mentale en fysieke gezondheid.

Scoren

  • PROMIS gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie.
  • Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor PROMIS-metingen zijn hogere scores gelijk aan meer van het concept dat wordt gemeten.
12 maanden follow-up
Algemene gezondheidsvragenlijsten T4 - Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up

Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korte vorm van vier items voor slaapstoornissen (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): deze zelfrapportagemaatstaf met goede psychometrische eigenschappen beoordeelt de slaapkwaliteit en de prevalentie van slaapproblemen.

Scoren

  • PROMIS gebruikt een T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie.
  • Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
  • Voor PROMIS-metingen zijn hogere scores gelijk aan meer van het concept dat wordt gemeten.
12 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst procesevaluatie T1
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden follow-up
Dit omvat vragen over betrouwbaarheid, geleverde dosis (volledigheid), ontvangen dosis (blootstelling, tevredenheid), participatiegraad, aanvaardbaarheid van de interventie, groepsdynamiek, omgevingscontext,...
baseline, 3 maanden, 6 maanden follow-up
Vragenlijst procesevaluatie T2
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden follow-up
Dit omvat vragen over betrouwbaarheid, geleverde dosis (volledigheid), ontvangen dosis (blootstelling, tevredenheid), participatiegraad, aanvaardbaarheid van de interventie, groepsdynamiek, omgevingscontext,...
baseline, 3 maanden, 6 maanden follow-up
Vragenlijst procesevaluatie T3
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden follow-up
Dit omvat vragen over betrouwbaarheid, geleverde dosis (volledigheid), ontvangen dosis (blootstelling, tevredenheid), participatiegraad, aanvaardbaarheid van de interventie, groepsdynamiek, omgevingscontext,...
baseline, 3 maanden, 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WALKYOURBRAIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren