- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05500183
Kognitivně obohacený program chůze
Hodnocení účinků kognitivně obohaceného programu chůze pro starší dospělé na kognitivní funkce, psychosociální pohodu a fyzickou aktivitu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Greet Cardon, PhD
- Telefonní číslo: +32 9 264 91 42
- E-mail: Greet.Cardon@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jannique van Uffelen, PhD
- E-mail: jannique.vanuffelen@kuleuven.be
Studijní místa
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University
-
Kontakt:
- Melanie Beeckman, PhD
- E-mail: mebeeckm.beeckman@ugent.be
-
Kontakt:
- Greet Cardon, PhD
- E-mail: greet.cardon@ugent.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melanie Beeckman, PhD
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Jannique van Uffelen, PhD
- E-mail: jannique.vanuffelen@kuleuven.be
-
Kontakt:
- Pauline Hotterbeex, MSc
- E-mail: pauline.hotterbeex@kuleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pauline Hotterbeex, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské a ženské dobrovolnice
- ve věku 65 let a více
- komunitní bydlení
Kritéria vyloučení:
- Máte neurodegenerativní poruchu (tj. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza,…);
- jsou diagnostikováni s mírnou kognitivní poruchou (MCI);
- Je u nich diagnostikována psychická porucha (např. schizofrenie, bipolární porucha, hraniční porucha osobnosti,…);
- V současné době máte depresivní epizodu;
- Měli jste v posledním roce nebo dříve vážné poranění mozku a stále pociťujete následky (tj. traumatické poranění mozku, mrtvice, krvácení do mozku);
- mít v minulosti nebo v současnosti závislost na drogách nebo nadměrné zneužívání alkoholu;
- nejsou schopni ujít přibližně tři kilometry za hodinu (průměrným tempem chůze);
- Používejte pomůcku při chůzi (tj. hůl, chodítko (rolátor) nebo invalidní vozík);
- U jednoho nebo obou jejich rodičů byla diagnostikována juvenilní demence;
- Předem vědět, že nebudou, nebudou přítomni po dobu jednoho nebo více období delších než jeden měsíc (např. z důvodu dlouhé dovolené).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PA + CA
kognitivně obohacený program chůze (fyzická aktivita (PA) + kognitivní aktivita (CA)
|
Program PA+CA je skupinový a bude trvat šest měsíců (tj.
24 týdnů), s frekvencí dvou skupinových sezení týdně.
Všechna skupinová sezení budou trvat přibližně jednu hodinu a budou probíhat ve skupinách po dvanácti nebo třinácti lidech pod dohledem certifikovaného kouče.
Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali jedno individuální sezení každý týden.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze PA
program chůze bez kognitivního obohacení (pouze fyzická aktivita (PA))
|
Program pouze PA je skupinový a bude trvat šest měsíců (tj.
24 týdnů), s frekvencí dvou skupinových sezení týdně.
Všechna skupinová sezení budou trvat přibližně jednu hodinu a budou probíhat ve skupinách po dvanácti nebo třinácti lidech pod dohledem certifikovaného kouče.
Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali jedno individuální sezení každý týden.
|
|
Žádný zásah: řízení
pasivní kontrolní skupina (CG).
Pasivní CG nedostane žádný intervenční program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objektivní kognitivní fungování T1
Časové okno: základní linie
|
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektivní kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB.
V testové baterii lze konfigurovat různé testy na základě zaměření studie.
Testy jsou neverbální a kulturně nezávislé a využívají technologii dotykové obrazovky.
Ukázalo se, že CANTAB je citlivý na změny v kognitivní výkonnosti.
Bylo vybráno šest různých testů pro získání komplexního pohledu na objektivní kognitivní fungování člověka.
Vybrané testy hodnotí pozornost (tj.
trvalá pozornost), paměť (tj.
vizuální epizodická pozornost a krátkodobá vizuální paměť) a výkonné fungování (tj.
pracovní paměť a strategie).
|
základní linie
|
|
objektivní kognitivní fungování T2
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektivní kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB.
V testové baterii lze konfigurovat různé testy na základě zaměření studie.
Testy jsou neverbální a kulturně nezávislé a využívají technologii dotykové obrazovky.
Ukázalo se, že CANTAB je citlivý na změny v kognitivní výkonnosti.
Bylo vybráno šest různých testů pro získání komplexního pohledu na objektivní kognitivní fungování člověka.
Vybrané testy hodnotí pozornost (tj.
trvalá pozornost), paměť (tj.
vizuální epizodická pozornost a krátkodobá vizuální paměť) a výkonné fungování (tj.
pracovní paměť a strategie).
|
3 měsíce sledování
|
|
objektivní kognitivní fungování T3
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektivní kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB.
V testové baterii lze konfigurovat různé testy na základě zaměření studie.
Testy jsou neverbální a kulturně nezávislé a využívají technologii dotykové obrazovky.
Ukázalo se, že CANTAB je citlivý na změny v kognitivní výkonnosti.
Bylo vybráno šest různých testů pro získání komplexního pohledu na objektivní kognitivní fungování člověka.
Vybrané testy hodnotí pozornost (tj.
trvalá pozornost), paměť (tj.
vizuální epizodická pozornost a krátkodobá vizuální paměť) a výkonné fungování (tj.
pracovní paměť a strategie).
|
6 měsíců sledování
|
|
kognitivní funkce T4
Časové okno: 12měsíční sledování
|
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektivní kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB.
V testové baterii lze konfigurovat různé testy na základě zaměření studie.
Testy jsou neverbální a kulturně nezávislé a využívají technologii dotykové obrazovky.
Ukázalo se, že CANTAB je citlivý na změny v kognitivní výkonnosti.
Bylo vybráno šest různých testů pro získání komplexního pohledu na objektivní kognitivní fungování člověka.
Vybrané testy hodnotí pozornost (tj.
trvalá pozornost), paměť (tj.
vizuální epizodická pozornost a krátkodobá vizuální paměť) a výkonné fungování (tj.
pracovní paměť a strategie).
|
12měsíční sledování
|
|
subjektivní kognitivní fungování T1 - Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: základní linie
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tento dotazník, který si sami zadáte, hodnotí subjektivní kognitivní funkce. Účastníci jsou dotázáni na drobné každodenní překlepy nebo chyby. Není náhradou za testování objektivního kognitivního fungování, ale odráží zkušenost s četností každodenních uklouznutí účastníka. CFQ se skládá z 25 položek. Účastníci musí hodnotit položky na pětibodové škále odpovědí od „1“ (velmi často) po „5“ (nikdy). Vyšší skóre odráží menší kognitivní selhání. |
základní linie
|
|
subjektivní kognitivní fungování T1 - Škála kognitivních a volnočasových aktivit (CLAS)
Časové okno: základní linie
|
Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): jedná se o měřítko typu a frekvence kognitivních aktivit. Zahrnuje šestnáct typů kognitivních aktivit a je spravován sám. I když je obtížné stanovit platnost tohoto nového dotazníku, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření kognitivní aktivity, předpokládá se, že tento dotazník má dobrou obsahovou validitu. CLAS se skládá z 16 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové škále odpovědí, od 0 „nikdy“ do 5 „denně“. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci provádění dané aktivity. |
základní linie
|
|
subjektivní kognitivní fungování T2 - dotazník kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tento dotazník, který si sami zadáte, hodnotí subjektivní kognitivní funkce.
Účastníci jsou dotázáni na drobné každodenní překlepy nebo chyby.
Není náhradou za testování objektivního kognitivního fungování, ale odráží zkušenost s četností každodenních uklouznutí účastníka.
|
3 měsíce sledování
|
|
subjektivní kognitivní fungování T2 - škála kognitivních a volnočasových aktivit (CLAS)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): jedná se o měřítko typu a frekvence kognitivních aktivit. Zahrnuje šestnáct typů kognitivních aktivit a je spravován sám. I když je obtížné stanovit platnost tohoto nového dotazníku, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření kognitivní aktivity, předpokládá se, že tento dotazník má dobrou obsahovou validitu. CLAS se skládá z 16 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové škále odpovědí, od 0 „nikdy“ do 5 „denně“. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci provádění dané aktivity. |
3 měsíce sledování
|
|
subjektivní kognitivní fungování T3 - Dotazník kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tento dotazník, který si sami zadáte, hodnotí subjektivní kognitivní funkce. Účastníci jsou dotázáni na drobné každodenní překlepy nebo chyby. Není náhradou za testování objektivního kognitivního fungování, ale odráží zkušenost s četností každodenních uklouznutí účastníka. CFQ se skládá z 25 položek. Účastníci musí hodnotit položky na pětibodové škále odpovědí od „1“ (velmi často) po „5“ (nikdy). Vyšší skóre odráží menší kognitivní selhání. |
6 měsíců sledování
|
|
subjektivní kognitivní fungování T3 - Škála kognitivních a volnočasových aktivit (CLAS)
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): jedná se o měřítko typu a frekvence kognitivních aktivit. Zahrnuje šestnáct typů kognitivních aktivit a je spravován sám. I když je obtížné stanovit platnost tohoto nového dotazníku, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření kognitivní aktivity, předpokládá se, že tento dotazník má dobrou obsahovou validitu. CLAS se skládá z 16 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové škále odpovědí, od 0 „nikdy“ do 5 „denně“. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci provádění dané aktivity. |
6 měsíců sledování
|
|
subjektivní kognitivní fungování T4 - Dotazník kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tento dotazník, který si sami zadáte, hodnotí subjektivní kognitivní funkce. Účastníci jsou dotázáni na drobné každodenní překlepy nebo chyby. Není náhradou za testování objektivního kognitivního fungování, ale odráží zkušenost s četností každodenních uklouznutí účastníka. CFQ se skládá z 25 položek. Účastníci musí hodnotit položky na pětibodové škále odpovědí od „1“ (velmi často) po „5“ (nikdy). Vyšší skóre odráží menší kognitivní selhání. |
12měsíční sledování
|
|
subjektivní kognitivní fungování T4 - škála kognitivních a volnočasových aktivit (CLAS)
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): jedná se o měřítko typu a frekvence kognitivních aktivit. Zahrnuje šestnáct typů kognitivních aktivit a je spravován sám. I když je obtížné stanovit platnost tohoto nového dotazníku, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření kognitivní aktivity, předpokládá se, že tento dotazník má dobrou obsahovou validitu. CLAS se skládá z 16 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové škále odpovědí, od 0 „nikdy“ do 5 „denně“. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci provádění dané aktivity. |
12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky psychosociální pohody T1
Časové okno: základní linie
|
(tj. osamělost, sociální podpora, depresivní symptomatologie, pozitivní pohoda a očekávání ohledně stárnutí)
|
základní linie
|
|
Dotazníky psychosociální pohody T2
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
(tj. osamělost, sociální podpora, depresivní symptomatologie, pozitivní pohoda a očekávání ohledně stárnutí)
|
3 měsíce sledování
|
|
Dotazníky psychosociální pohody T3
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
(tj. osamělost, sociální podpora, depresivní symptomatologie, pozitivní pohoda a očekávání ohledně stárnutí)
|
6 měsíců sledování
|
|
Dotazníky psychosociální pohody T4
Časové okno: 12měsíční sledování
|
(tj. osamělost, sociální podpora, depresivní symptomatologie, pozitivní pohoda a očekávání ohledně stárnutí)
|
12měsíční sledování
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (subjektivní) T1
Časové okno: základní linie
|
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): toto je široce používané sebehodnocení fyzické aktivity během posledních sedmi dnů.
Poskytuje nám kategorické skóre fyzické aktivity, rozlišující mezi nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity.
|
základní linie
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (cíl) T1
Časové okno: základní linie
|
Akcelerometr Actigraph v kyčli (Barnett et al., 2016): jedná se o objektivní měřítko úrovně fyzické aktivity, často používané ve studiích fyzické aktivity u starších dospělých.
Účastníci budou požádáni, aby tento akcelerometr nosili po dobu sedmi dnů (ve dne a v noci).
Budou požádáni, aby se zapsali, kdy a proč zařízení nenosili, do osobního deníku poskytnutého výzkumníky.
|
základní linie
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (subjektivní) T2
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): toto je široce používané sebehodnocení fyzické aktivity během posledních sedmi dnů.
Poskytuje nám kategorické skóre fyzické aktivity, rozlišující mezi nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity.
|
3 měsíce sledování
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (cíl) T2
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Akcelerometr Actigraph v kyčli (Barnett et al., 2016): jedná se o objektivní měřítko úrovně fyzické aktivity, často používané ve studiích fyzické aktivity u starších dospělých.
Účastníci budou požádáni, aby tento akcelerometr nosili po dobu sedmi dnů (ve dne a v noci).
Budou požádáni, aby se zapsali, kdy a proč zařízení nenosili, do osobního deníku poskytnutého výzkumníky.
|
3 měsíce sledování
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (subjektivní) T3
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): toto je široce používané sebehodnocení fyzické aktivity během posledních sedmi dnů.
Poskytuje nám kategorické skóre fyzické aktivity, rozlišující mezi nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity.
|
6 měsíců sledování
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (cíl) T3
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Akcelerometr Actigraph v kyčli (Barnett et al., 2016): jedná se o objektivní měřítko úrovně fyzické aktivity, často používané ve studiích fyzické aktivity u starších dospělých.
Účastníci budou požádáni, aby tento akcelerometr nosili po dobu sedmi dnů (ve dne a v noci).
Budou požádáni, aby se zapsali, kdy a proč zařízení nenosili, do osobního deníku poskytnutého výzkumníky.
|
6 měsíců sledování
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (subjektivní) T4
Časové okno: 12měsíční sledování
|
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): toto je široce používané sebehodnocení fyzické aktivity během posledních sedmi dnů.
Poskytuje nám kategorické skóre fyzické aktivity, rozlišující mezi nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity.
|
12měsíční sledování
|
|
Hodnocení fyzické aktivity (cíl) T4
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Akcelerometr Actigraph v kyčli (Barnett et al., 2016): jedná se o objektivní měřítko úrovně fyzické aktivity, často používané ve studiích fyzické aktivity u starších dospělých.
Účastníci budou požádáni, aby tento akcelerometr nosili po dobu sedmi dnů (ve dne a v noci).
Budou požádáni, aby se zapsali, kdy a proč zařízení nenosili, do osobního deníku poskytnutého výzkumníky.
|
12měsíční sledování
|
|
Všeobecné zdravotní dotazníky T1 - Všeobecné zdravotní
Časové okno: základní linie
|
Osmipoložkový krátký formulář The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro obecné zdraví (Pellicciari et al., 2021): jedná se o měření sebehodnocení pro globální sebehodnocení zdraví s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi. Tento dotazník nám poskytuje celkové skóre a také odlišná skóre pro duševní a fyzické zdraví. Bodování
|
základní linie
|
|
Všeobecné zdravotní dotazníky T1 - Poruchy spánku
Časové okno: základní linie
|
Krátká čtyřpoložková forma The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro poruchy spánku (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): toto sebehodnotící měření s dobrými psychometrickými vlastnostmi hodnotí kvalitu spánku a prevalenci potížemi se spánkem. Bodování
|
základní linie
|
|
Všeobecné zdravotní dotazníky T2 - Všeobecné zdravotní
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Osmipoložkový krátký formulář The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro obecné zdraví (Pellicciari et al., 2021): jedná se o měření sebehodnocení pro globální sebehodnocení zdraví s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi. Tento dotazník nám poskytuje celkové skóre a také odlišná skóre pro duševní a fyzické zdraví. Bodování
|
3 měsíce sledování
|
|
Všeobecné zdravotní dotazníky T2 - Poruchy spánku
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Krátká čtyřpoložková forma The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro poruchy spánku (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): toto sebehodnotící měření s dobrými psychometrickými vlastnostmi hodnotí kvalitu spánku a prevalenci potížemi se spánkem. Bodování
|
3 měsíce sledování
|
|
Všeobecné zdravotní dotazníky T3 - Všeobecné zdravotní
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Osmipoložkový krátký formulář The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro obecné zdraví (Pellicciari et al., 2021): jedná se o měření sebehodnocení pro globální sebehodnocení zdraví s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi. Tento dotazník nám poskytuje celkové skóre a také odlišná skóre pro duševní a fyzické zdraví. Bodování
|
6 měsíců sledování
|
|
Všeobecné zdravotní dotazníky T3 - Poruchy spánku
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Krátká čtyřpoložková forma The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro poruchy spánku (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): toto sebehodnotící měření s dobrými psychometrickými vlastnostmi hodnotí kvalitu spánku a prevalenci potížemi se spánkem. Bodování
|
6 měsíců sledování
|
|
Všeobecné zdravotní dotazníky T4 - Všeobecné zdravotní
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Osmipoložkový krátký formulář The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro obecné zdraví (Pellicciari et al., 2021): jedná se o měření sebehodnocení pro globální sebehodnocení zdraví s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi. Tento dotazník nám poskytuje celkové skóre a také odlišná skóre pro duševní a fyzické zdraví. Bodování
|
12měsíční sledování
|
|
Všeobecné zdravotní dotazníky T4 - Poruchy spánku
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Krátká čtyřpoložková forma The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro poruchy spánku (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): toto sebehodnotící měření s dobrými psychometrickými vlastnostmi hodnotí kvalitu spánku a prevalenci potížemi se spánkem. Bodování
|
12měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení procesu T1
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
|
To bude zahrnovat otázky týkající se věrnosti, dodané dávky (úplnosti), přijaté dávky (expozice, spokojenost), míry účasti, přijatelnosti intervence, skupinové dynamiky, environmentálního kontextu,…
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
|
|
Dotazník hodnocení procesu T2
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
|
To bude zahrnovat otázky týkající se věrnosti, dodané dávky (úplnosti), přijaté dávky (expozice, spokojenost), míry účasti, přijatelnosti intervence, skupinové dynamiky, environmentálního kontextu,…
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
|
|
Dotazník hodnocení procesu T3
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
|
To bude zahrnovat otázky týkající se věrnosti, dodané dávky (úplnosti), přijaté dávky (expozice, spokojenost), míry účasti, přijatelnosti intervence, skupinové dynamiky, environmentálního kontextu,…
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WALKYOURBRAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kognitivně obohacený program chůze
-
Consorci Hospitalari de VicDokončeno
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauDokončeno
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza kolena | Osteoartróza kyčle | Artroplastika kolena | Artroplastika kyčleSpojené království
-
University of Nevada, Las VegasNáborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Universidade da CoruñaSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), Spain; Colexio...Zápis na pozvánku
-
Cairo UniversityDokončeno
-
University of WashingtonDokončenoDemence | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Universidade Metodista de PiracicabaNáborPosturální rovnováha | Parkinsonova nemoc (PD) | Poruchy chůzeBrazílie