Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně obohacený program chůze

20. října 2023 aktualizováno: University Ghent

Hodnocení účinků kognitivně obohaceného programu chůze pro starší dospělé na kognitivní funkce, psychosociální pohodu a fyzickou aktivitu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Demence v současnosti postihuje více než 47 milionů lidí na celém světě, její prevalence se podle prognózy do roku 2050 ztrojnásobí a v Belgii se uvádí jako jedna z nejnákladnějších poruch. Existují dobré vědecké důkazy, že kognitivní poruchy spojené s rozvojem demence lze zmírnit nebo dokonce zvrátit díky plasticitě mozku (rewiring). Nedávný výzkum ukázal, že fyzická aktivita v kombinaci s prováděním kognitivně náročných úkolů je velmi účinným způsobem, jak navodit toto nové zapojení mozku, které může lidem umožnit zlepšit jejich kognitivní funkce. Dosud se však tyto studie omezují hlavně na kontrolované laboratorní podmínky. Vyšetřovatelé vyvinuli kognitivně obohacený program chůze v reálném životě s přispěním odborníků a koncových uživatelů. V této studii budou výzkumníci zkoumat přidanou hodnotu obohacení fyzické aktivity (chůze) kognitivními cvičeními pro zlepšení kognitivních schopností starších dospělých provedením šestiměsíční randomizované kontrolované studie založené na komunitě. Vyšetřovatelé také prozkoumají dlouhodobou účinnost při následné kontrolní návštěvě šest měsíců po programu. Vyšetřovatelé se zaměří na následující výsledky: kognitivní fungování (tj. objektivní, subjektivní a kognitivní aktivita), psychosociální pohodu (tj. osamělost, sociální oporu, depresivní symptomatologii, pozitivní pohodu a očekávání týkající se stárnutí), fyzickou aktivitu (tj. objektivní i subjektivní) a celkový zdravotní stav.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mužské a ženské dobrovolnice
  2. ve věku 65 let a více
  3. komunitní bydlení

Kritéria vyloučení:

  1. Máte neurodegenerativní poruchu (tj. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza,…);
  2. jsou diagnostikováni s mírnou kognitivní poruchou (MCI);
  3. Je u nich diagnostikována psychická porucha (např. schizofrenie, bipolární porucha, hraniční porucha osobnosti,…);
  4. V současné době máte depresivní epizodu;
  5. Měli jste v posledním roce nebo dříve vážné poranění mozku a stále pociťujete následky (tj. traumatické poranění mozku, mrtvice, krvácení do mozku);
  6. mít v minulosti nebo v současnosti závislost na drogách nebo nadměrné zneužívání alkoholu;
  7. nejsou schopni ujít přibližně tři kilometry za hodinu (průměrným tempem chůze);
  8. Používejte pomůcku při chůzi (tj. hůl, chodítko (rolátor) nebo invalidní vozík);
  9. U jednoho nebo obou jejich rodičů byla diagnostikována juvenilní demence;
  10. Předem vědět, že nebudou, nebudou přítomni po dobu jednoho nebo více období delších než jeden měsíc (např. z důvodu dlouhé dovolené).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PA + CA
kognitivně obohacený program chůze (fyzická aktivita (PA) + kognitivní aktivita (CA)
Program PA+CA je skupinový a bude trvat šest měsíců (tj. 24 týdnů), s frekvencí dvou skupinových sezení týdně. Všechna skupinová sezení budou trvat přibližně jednu hodinu a budou probíhat ve skupinách po dvanácti nebo třinácti lidech pod dohledem certifikovaného kouče. Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali jedno individuální sezení každý týden.
Aktivní komparátor: Pouze PA
program chůze bez kognitivního obohacení (pouze fyzická aktivita (PA))
Program pouze PA je skupinový a bude trvat šest měsíců (tj. 24 týdnů), s frekvencí dvou skupinových sezení týdně. Všechna skupinová sezení budou trvat přibližně jednu hodinu a budou probíhat ve skupinách po dvanácti nebo třinácti lidech pod dohledem certifikovaného kouče. Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali jedno individuální sezení každý týden.
Žádný zásah: řízení
pasivní kontrolní skupina (CG). Pasivní CG nedostane žádný intervenční program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objektivní kognitivní fungování T1
Časové okno: základní linie
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektivní kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB. V testové baterii lze konfigurovat různé testy na základě zaměření studie. Testy jsou neverbální a kulturně nezávislé a využívají technologii dotykové obrazovky. Ukázalo se, že CANTAB je citlivý na změny v kognitivní výkonnosti. Bylo vybráno šest různých testů pro získání komplexního pohledu na objektivní kognitivní fungování člověka. Vybrané testy hodnotí pozornost (tj. trvalá pozornost), paměť (tj. vizuální epizodická pozornost a krátkodobá vizuální paměť) a výkonné fungování (tj. pracovní paměť a strategie).
základní linie
objektivní kognitivní fungování T2
Časové okno: 3 měsíce sledování
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektivní kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB. V testové baterii lze konfigurovat různé testy na základě zaměření studie. Testy jsou neverbální a kulturně nezávislé a využívají technologii dotykové obrazovky. Ukázalo se, že CANTAB je citlivý na změny v kognitivní výkonnosti. Bylo vybráno šest různých testů pro získání komplexního pohledu na objektivní kognitivní fungování člověka. Vybrané testy hodnotí pozornost (tj. trvalá pozornost), paměť (tj. vizuální epizodická pozornost a krátkodobá vizuální paměť) a výkonné fungování (tj. pracovní paměť a strategie).
3 měsíce sledování
objektivní kognitivní fungování T3
Časové okno: 6 měsíců sledování
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektivní kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB. V testové baterii lze konfigurovat různé testy na základě zaměření studie. Testy jsou neverbální a kulturně nezávislé a využívají technologii dotykové obrazovky. Ukázalo se, že CANTAB je citlivý na změny v kognitivní výkonnosti. Bylo vybráno šest různých testů pro získání komplexního pohledu na objektivní kognitivní fungování člověka. Vybrané testy hodnotí pozornost (tj. trvalá pozornost), paměť (tj. vizuální epizodická pozornost a krátkodobá vizuální paměť) a výkonné fungování (tj. pracovní paměť a strategie).
6 měsíců sledování
kognitivní funkce T4
Časové okno: 12měsíční sledování
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektivní kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB. V testové baterii lze konfigurovat různé testy na základě zaměření studie. Testy jsou neverbální a kulturně nezávislé a využívají technologii dotykové obrazovky. Ukázalo se, že CANTAB je citlivý na změny v kognitivní výkonnosti. Bylo vybráno šest různých testů pro získání komplexního pohledu na objektivní kognitivní fungování člověka. Vybrané testy hodnotí pozornost (tj. trvalá pozornost), paměť (tj. vizuální epizodická pozornost a krátkodobá vizuální paměť) a výkonné fungování (tj. pracovní paměť a strategie).
12měsíční sledování
subjektivní kognitivní fungování T1 - Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: základní linie

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tento dotazník, který si sami zadáte, hodnotí subjektivní kognitivní funkce. Účastníci jsou dotázáni na drobné každodenní překlepy nebo chyby. Není náhradou za testování objektivního kognitivního fungování, ale odráží zkušenost s četností každodenních uklouznutí účastníka.

CFQ se skládá z 25 položek. Účastníci musí hodnotit položky na pětibodové škále odpovědí od „1“ (velmi často) po „5“ (nikdy). Vyšší skóre odráží menší kognitivní selhání.

základní linie
subjektivní kognitivní fungování T1 - Škála kognitivních a volnočasových aktivit (CLAS)
Časové okno: základní linie

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): jedná se o měřítko typu a frekvence kognitivních aktivit. Zahrnuje šestnáct typů kognitivních aktivit a je spravován sám. I když je obtížné stanovit platnost tohoto nového dotazníku, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření kognitivní aktivity, předpokládá se, že tento dotazník má dobrou obsahovou validitu.

CLAS se skládá z 16 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové škále odpovědí, od 0 „nikdy“ do 5 „denně“. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci provádění dané aktivity.

základní linie
subjektivní kognitivní fungování T2 - dotazník kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tento dotazník, který si sami zadáte, hodnotí subjektivní kognitivní funkce. Účastníci jsou dotázáni na drobné každodenní překlepy nebo chyby. Není náhradou za testování objektivního kognitivního fungování, ale odráží zkušenost s četností každodenních uklouznutí účastníka.
3 měsíce sledování
subjektivní kognitivní fungování T2 - škála kognitivních a volnočasových aktivit (CLAS)
Časové okno: 3 měsíce sledování

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): jedná se o měřítko typu a frekvence kognitivních aktivit. Zahrnuje šestnáct typů kognitivních aktivit a je spravován sám. I když je obtížné stanovit platnost tohoto nového dotazníku, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření kognitivní aktivity, předpokládá se, že tento dotazník má dobrou obsahovou validitu.

CLAS se skládá z 16 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové škále odpovědí, od 0 „nikdy“ do 5 „denně“. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci provádění dané aktivity.

3 měsíce sledování
subjektivní kognitivní fungování T3 - Dotazník kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: 6 měsíců sledování

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tento dotazník, který si sami zadáte, hodnotí subjektivní kognitivní funkce. Účastníci jsou dotázáni na drobné každodenní překlepy nebo chyby. Není náhradou za testování objektivního kognitivního fungování, ale odráží zkušenost s četností každodenních uklouznutí účastníka.

CFQ se skládá z 25 položek. Účastníci musí hodnotit položky na pětibodové škále odpovědí od „1“ (velmi často) po „5“ (nikdy). Vyšší skóre odráží menší kognitivní selhání.

6 měsíců sledování
subjektivní kognitivní fungování T3 - Škála kognitivních a volnočasových aktivit (CLAS)
Časové okno: 6 měsíců sledování

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): jedná se o měřítko typu a frekvence kognitivních aktivit. Zahrnuje šestnáct typů kognitivních aktivit a je spravován sám. I když je obtížné stanovit platnost tohoto nového dotazníku, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření kognitivní aktivity, předpokládá se, že tento dotazník má dobrou obsahovou validitu.

CLAS se skládá z 16 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové škále odpovědí, od 0 „nikdy“ do 5 „denně“. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci provádění dané aktivity.

6 měsíců sledování
subjektivní kognitivní fungování T4 - Dotazník kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: 12měsíční sledování

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tento dotazník, který si sami zadáte, hodnotí subjektivní kognitivní funkce. Účastníci jsou dotázáni na drobné každodenní překlepy nebo chyby. Není náhradou za testování objektivního kognitivního fungování, ale odráží zkušenost s četností každodenních uklouznutí účastníka.

CFQ se skládá z 25 položek. Účastníci musí hodnotit položky na pětibodové škále odpovědí od „1“ (velmi často) po „5“ (nikdy). Vyšší skóre odráží menší kognitivní selhání.

12měsíční sledování
subjektivní kognitivní fungování T4 - škála kognitivních a volnočasových aktivit (CLAS)
Časové okno: 12měsíční sledování

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): jedná se o měřítko typu a frekvence kognitivních aktivit. Zahrnuje šestnáct typů kognitivních aktivit a je spravován sám. I když je obtížné stanovit platnost tohoto nového dotazníku, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření kognitivní aktivity, předpokládá se, že tento dotazník má dobrou obsahovou validitu.

CLAS se skládá z 16 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové škále odpovědí, od 0 „nikdy“ do 5 „denně“. Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci provádění dané aktivity.

12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky psychosociální pohody T1
Časové okno: základní linie
(tj. osamělost, sociální podpora, depresivní symptomatologie, pozitivní pohoda a očekávání ohledně stárnutí)
základní linie
Dotazníky psychosociální pohody T2
Časové okno: 3 měsíce sledování
(tj. osamělost, sociální podpora, depresivní symptomatologie, pozitivní pohoda a očekávání ohledně stárnutí)
3 měsíce sledování
Dotazníky psychosociální pohody T3
Časové okno: 6 měsíců sledování
(tj. osamělost, sociální podpora, depresivní symptomatologie, pozitivní pohoda a očekávání ohledně stárnutí)
6 měsíců sledování
Dotazníky psychosociální pohody T4
Časové okno: 12měsíční sledování
(tj. osamělost, sociální podpora, depresivní symptomatologie, pozitivní pohoda a očekávání ohledně stárnutí)
12měsíční sledování
Hodnocení fyzické aktivity (subjektivní) T1
Časové okno: základní linie
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): toto je široce používané sebehodnocení fyzické aktivity během posledních sedmi dnů. Poskytuje nám kategorické skóre fyzické aktivity, rozlišující mezi nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity.
základní linie
Hodnocení fyzické aktivity (cíl) T1
Časové okno: základní linie
Akcelerometr Actigraph v kyčli (Barnett et al., 2016): jedná se o objektivní měřítko úrovně fyzické aktivity, často používané ve studiích fyzické aktivity u starších dospělých. Účastníci budou požádáni, aby tento akcelerometr nosili po dobu sedmi dnů (ve dne a v noci). Budou požádáni, aby se zapsali, kdy a proč zařízení nenosili, do osobního deníku poskytnutého výzkumníky.
základní linie
Hodnocení fyzické aktivity (subjektivní) T2
Časové okno: 3 měsíce sledování
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): toto je široce používané sebehodnocení fyzické aktivity během posledních sedmi dnů. Poskytuje nám kategorické skóre fyzické aktivity, rozlišující mezi nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity.
3 měsíce sledování
Hodnocení fyzické aktivity (cíl) T2
Časové okno: 3 měsíce sledování
Akcelerometr Actigraph v kyčli (Barnett et al., 2016): jedná se o objektivní měřítko úrovně fyzické aktivity, často používané ve studiích fyzické aktivity u starších dospělých. Účastníci budou požádáni, aby tento akcelerometr nosili po dobu sedmi dnů (ve dne a v noci). Budou požádáni, aby se zapsali, kdy a proč zařízení nenosili, do osobního deníku poskytnutého výzkumníky.
3 měsíce sledování
Hodnocení fyzické aktivity (subjektivní) T3
Časové okno: 6 měsíců sledování
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): toto je široce používané sebehodnocení fyzické aktivity během posledních sedmi dnů. Poskytuje nám kategorické skóre fyzické aktivity, rozlišující mezi nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity.
6 měsíců sledování
Hodnocení fyzické aktivity (cíl) T3
Časové okno: 6 měsíců sledování
Akcelerometr Actigraph v kyčli (Barnett et al., 2016): jedná se o objektivní měřítko úrovně fyzické aktivity, často používané ve studiích fyzické aktivity u starších dospělých. Účastníci budou požádáni, aby tento akcelerometr nosili po dobu sedmi dnů (ve dne a v noci). Budou požádáni, aby se zapsali, kdy a proč zařízení nenosili, do osobního deníku poskytnutého výzkumníky.
6 měsíců sledování
Hodnocení fyzické aktivity (subjektivní) T4
Časové okno: 12měsíční sledování
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): toto je široce používané sebehodnocení fyzické aktivity během posledních sedmi dnů. Poskytuje nám kategorické skóre fyzické aktivity, rozlišující mezi nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity.
12měsíční sledování
Hodnocení fyzické aktivity (cíl) T4
Časové okno: 12měsíční sledování
Akcelerometr Actigraph v kyčli (Barnett et al., 2016): jedná se o objektivní měřítko úrovně fyzické aktivity, často používané ve studiích fyzické aktivity u starších dospělých. Účastníci budou požádáni, aby tento akcelerometr nosili po dobu sedmi dnů (ve dne a v noci). Budou požádáni, aby se zapsali, kdy a proč zařízení nenosili, do osobního deníku poskytnutého výzkumníky.
12měsíční sledování
Všeobecné zdravotní dotazníky T1 - Všeobecné zdravotní
Časové okno: základní linie

Osmipoložkový krátký formulář The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro obecné zdraví (Pellicciari et al., 2021): jedná se o měření sebehodnocení pro globální sebehodnocení zdraví s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi. Tento dotazník nám poskytuje celkové skóre a také odlišná skóre pro duševní a fyzické zdraví.

Bodování

  • PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.
  • Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
  • U opatření PROMIS se vyšší skóre rovná větší míře měřeného konceptu.
základní linie
Všeobecné zdravotní dotazníky T1 - Poruchy spánku
Časové okno: základní linie

Krátká čtyřpoložková forma The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro poruchy spánku (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): toto sebehodnotící měření s dobrými psychometrickými vlastnostmi hodnotí kvalitu spánku a prevalenci potížemi se spánkem.

Bodování

  • PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.
  • Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
  • U opatření PROMIS se vyšší skóre rovná větší míře měřeného konceptu.
základní linie
Všeobecné zdravotní dotazníky T2 - Všeobecné zdravotní
Časové okno: 3 měsíce sledování

Osmipoložkový krátký formulář The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro obecné zdraví (Pellicciari et al., 2021): jedná se o měření sebehodnocení pro globální sebehodnocení zdraví s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi. Tento dotazník nám poskytuje celkové skóre a také odlišná skóre pro duševní a fyzické zdraví.

Bodování

  • PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.
  • Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
  • U opatření PROMIS se vyšší skóre rovná větší míře měřeného konceptu.
3 měsíce sledování
Všeobecné zdravotní dotazníky T2 - Poruchy spánku
Časové okno: 3 měsíce sledování

Krátká čtyřpoložková forma The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro poruchy spánku (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): toto sebehodnotící měření s dobrými psychometrickými vlastnostmi hodnotí kvalitu spánku a prevalenci potížemi se spánkem.

Bodování

  • PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.
  • Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
  • U opatření PROMIS se vyšší skóre rovná větší míře měřeného konceptu.
3 měsíce sledování
Všeobecné zdravotní dotazníky T3 - Všeobecné zdravotní
Časové okno: 6 měsíců sledování

Osmipoložkový krátký formulář The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro obecné zdraví (Pellicciari et al., 2021): jedná se o měření sebehodnocení pro globální sebehodnocení zdraví s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi. Tento dotazník nám poskytuje celkové skóre a také odlišná skóre pro duševní a fyzické zdraví.

Bodování

  • PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.
  • Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
  • U opatření PROMIS se vyšší skóre rovná větší míře měřeného konceptu.
6 měsíců sledování
Všeobecné zdravotní dotazníky T3 - Poruchy spánku
Časové okno: 6 měsíců sledování

Krátká čtyřpoložková forma The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro poruchy spánku (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): toto sebehodnotící měření s dobrými psychometrickými vlastnostmi hodnotí kvalitu spánku a prevalenci potížemi se spánkem.

Bodování

  • PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.
  • Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
  • U opatření PROMIS se vyšší skóre rovná větší míře měřeného konceptu.
6 měsíců sledování
Všeobecné zdravotní dotazníky T4 - Všeobecné zdravotní
Časové okno: 12měsíční sledování

Osmipoložkový krátký formulář The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro obecné zdraví (Pellicciari et al., 2021): jedná se o měření sebehodnocení pro globální sebehodnocení zdraví s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi. Tento dotazník nám poskytuje celkové skóre a také odlišná skóre pro duševní a fyzické zdraví.

Bodování

  • PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.
  • Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
  • U opatření PROMIS se vyšší skóre rovná větší míře měřeného konceptu.
12měsíční sledování
Všeobecné zdravotní dotazníky T4 - Poruchy spánku
Časové okno: 12měsíční sledování

Krátká čtyřpoložková forma The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro poruchy spánku (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): toto sebehodnotící měření s dobrými psychometrickými vlastnostmi hodnotí kvalitu spánku a prevalenci potížemi se spánkem.

Bodování

  • PROMIS používá metriku T-skóre, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace.
  • Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
  • U opatření PROMIS se vyšší skóre rovná větší míře měřeného konceptu.
12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení procesu T1
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
To bude zahrnovat otázky týkající se věrnosti, dodané dávky (úplnosti), přijaté dávky (expozice, spokojenost), míry účasti, přijatelnosti intervence, skupinové dynamiky, environmentálního kontextu,…
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
Dotazník hodnocení procesu T2
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
To bude zahrnovat otázky týkající se věrnosti, dodané dávky (úplnosti), přijaté dávky (expozice, spokojenost), míry účasti, přijatelnosti intervence, skupinové dynamiky, environmentálního kontextu,…
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
Dotazník hodnocení procesu T3
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování
To bude zahrnovat otázky týkající se věrnosti, dodané dávky (úplnosti), přijaté dávky (expozice, spokojenost), míry účasti, přijatelnosti intervence, skupinové dynamiky, environmentálního kontextu,…
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WALKYOURBRAIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Kognitivně obohacený program chůze

Předplatit