- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500183
Programa de caminata cognitivamente enriquecido
Evaluación de los efectos de un programa de caminatas cognitivamente enriquecido para adultos mayores sobre el funcionamiento cognitivo, el bienestar psicosocial y la actividad física: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Greet Cardon, PhD
- Número de teléfono: +32 9 264 91 42
- Correo electrónico: Greet.Cardon@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jannique van Uffelen, PhD
- Correo electrónico: jannique.vanuffelen@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University
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Contacto:
- Melanie Beeckman, PhD
- Correo electrónico: mebeeckm.beeckman@ugent.be
-
Contacto:
- Greet Cardon, PhD
- Correo electrónico: greet.cardon@ugent.be
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Investigador principal:
- Melanie Beeckman, PhD
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- KU Leuven
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Contacto:
- Jannique van Uffelen, PhD
- Correo electrónico: jannique.vanuffelen@kuleuven.be
-
Contacto:
- Pauline Hotterbeex, MSc
- Correo electrónico: pauline.hotterbeex@kuleuven.be
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Investigador principal:
- Pauline Hotterbeex, MSc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios masculinos y femeninos
- mayores de 65 años
- vivienda comunitaria
Criterio de exclusión:
- Tiene un trastorno neurodegenerativo (es decir, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, Esclerosis Múltiple,…);
- Son diagnosticados con deterioro cognitivo leve (DCL);
- Se les diagnostica un trastorno psiquiátrico (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno límite de la personalidad,…);
- Actualmente está teniendo un episodio depresivo;
- Ha tenido una lesión cerebral grave en el último año, o antes, y aún sufre las consecuencias (es decir, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral);
- Tener un historial de, o actual, adicción a las drogas o abuso excesivo de alcohol;
- No son capaces de caminar aproximadamente tres kilómetros en una hora (a un ritmo promedio de caminata);
- Hacer uso de una ayuda para caminar (es decir, un bastón, un andador (rollator) o una silla de ruedas);
- Uno o ambos de sus padres fueron diagnosticados con demencia juvenil;
- Sepa de antemano que no estarán presentes durante uno o más períodos de más de un mes (por ejemplo, debido a unas largas vacaciones).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pensilvania + CA
un programa de caminata cognitivamente enriquecido (Actividad Física (PA)+Actividad Cognitiva (CA)
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El programa PA+CA es grupal y tendrá una duración de seis meses (es decir,
24 semanas), con una frecuencia de dos sesiones grupales a la semana.
Todas las sesiones grupales tendrán una duración aproximada de una hora y se realizarán en grupos de doce o trece personas supervisadas por un entrenador certificado.
También se animará a los participantes a hacer una sesión individual cada semana.
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Comparador activo: Solo PA
un programa de caminatas sin enriquecimiento cognitivo (actividad física (AF) solamente)
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El programa solo PA se basa en grupos y tendrá una duración de seis meses (es decir,
24 semanas), con una frecuencia de dos sesiones grupales a la semana.
Todas las sesiones grupales tendrán una duración aproximada de una hora y se realizarán en grupos de doce o trece personas supervisadas por un entrenador certificado.
También se animará a los participantes a hacer una sesión individual cada semana.
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Sin intervención: control
un grupo de control pasivo (GC).
El GC pasivo no recibirá programa de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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funcionamiento cognitivo objetivo T1
Periodo de tiempo: base
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): se evalúa el funcionamiento cognitivo objetivo con CANTAB.
Se pueden configurar diferentes pruebas en una batería de pruebas, según el enfoque del estudio.
Las pruebas son no verbales y culturalmente independientes y utilizan tecnología de pantalla táctil.
El CANTAB se ha mostrado sensible a los cambios en el rendimiento cognitivo.
Se seleccionaron seis pruebas diferentes para obtener una visión integral del funcionamiento cognitivo objetivo.
Las pruebas seleccionadas evalúan la atención (es decir,
atención sostenida), memoria (es decir,
atención episódica visual y memoria visual a corto plazo) y funcionamiento ejecutivo (es decir,
memoria de trabajo y estrategia).
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base
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funcionamiento cognitivo objetivo T2
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): se evalúa el funcionamiento cognitivo objetivo con CANTAB.
Se pueden configurar diferentes pruebas en una batería de pruebas, según el enfoque del estudio.
Las pruebas son no verbales y culturalmente independientes y utilizan tecnología de pantalla táctil.
El CANTAB se ha mostrado sensible a los cambios en el rendimiento cognitivo.
Se seleccionaron seis pruebas diferentes para obtener una visión integral del funcionamiento cognitivo objetivo.
Las pruebas seleccionadas evalúan la atención (es decir,
atención sostenida), memoria (es decir,
atención episódica visual y memoria visual a corto plazo) y funcionamiento ejecutivo (es decir,
memoria de trabajo y estrategia).
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3 meses de seguimiento
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funcionamiento cognitivo objetivo T3
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): se evalúa el funcionamiento cognitivo objetivo con CANTAB.
Se pueden configurar diferentes pruebas en una batería de pruebas, según el enfoque del estudio.
Las pruebas son no verbales y culturalmente independientes y utilizan tecnología de pantalla táctil.
El CANTAB se ha mostrado sensible a los cambios en el rendimiento cognitivo.
Se seleccionaron seis pruebas diferentes para obtener una visión integral del funcionamiento cognitivo objetivo.
Las pruebas seleccionadas evalúan la atención (es decir,
atención sostenida), memoria (es decir,
atención episódica visual y memoria visual a corto plazo) y funcionamiento ejecutivo (es decir,
memoria de trabajo y estrategia).
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6 meses de seguimiento
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funcionamiento cognitivo T4
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): se evalúa el funcionamiento cognitivo objetivo con CANTAB.
Se pueden configurar diferentes pruebas en una batería de pruebas, según el enfoque del estudio.
Las pruebas son no verbales y culturalmente independientes y utilizan tecnología de pantalla táctil.
El CANTAB se ha mostrado sensible a los cambios en el rendimiento cognitivo.
Se seleccionaron seis pruebas diferentes para obtener una visión integral del funcionamiento cognitivo objetivo.
Las pruebas seleccionadas evalúan la atención (es decir,
atención sostenida), memoria (es decir,
atención episódica visual y memoria visual a corto plazo) y funcionamiento ejecutivo (es decir,
memoria de trabajo y estrategia).
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12 meses de seguimiento
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funcionamiento cognitivo subjetivo T1 - Cuestionario de fallas cognitivas
Periodo de tiempo: base
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Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): este cuestionario autoadministrado evalúa el funcionamiento cognitivo subjetivo. Se pregunta a los participantes acerca de errores o errores cotidianos menores. No es un reemplazo para probar el funcionamiento cognitivo objetivo, sino que refleja la experiencia de la frecuencia de los deslices cotidianos del participante. El CFQ consta de 25 artículos. Los participantes deben calificar los ítems en una escala de respuesta de cinco puntos que va desde "1" (muy a menudo) hasta "5" (nunca). Las puntuaciones más altas reflejan menos falla cognitiva. |
base
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funcionamiento cognitivo subjetivo T1 - Escala de Actividades Cognitivas y de Ocio (CLAS)
Periodo de tiempo: base
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Escala de Actividades Cognitivas y de Ocio (CLAS) (Galvin et al., 2021): es una medida del tipo y frecuencia de las actividades cognitivas. Incluye dieciséis tipos de actividades cognitivas y es autoadministrado. Aunque es difícil establecer la validez de este nuevo cuestionario ya que no existe un estándar de oro para medir la actividad cognitiva, se sugiere que este cuestionario tiene una buena validez de contenido. El CLAS consta de 16 ítems que se puntúan en una escala de respuesta de cinco puntos, que va de 0 "nunca" a 5 "diariamente". Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de realización de la actividad. |
base
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funcionamiento cognitivo subjetivo T2 - Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): este cuestionario autoadministrado evalúa el funcionamiento cognitivo subjetivo.
Se pregunta a los participantes acerca de errores o errores cotidianos menores.
No es un reemplazo para probar el funcionamiento cognitivo objetivo, sino que refleja la experiencia de la frecuencia de los deslices cotidianos del participante.
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3 meses de seguimiento
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funcionamiento cognitivo subjetivo T2 - Escala de Actividades Cognitivas y de Ocio (CLAS)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Escala de Actividades Cognitivas y de Ocio (CLAS) (Galvin et al., 2021): es una medida del tipo y frecuencia de las actividades cognitivas. Incluye dieciséis tipos de actividades cognitivas y es autoadministrado. Aunque es difícil establecer la validez de este nuevo cuestionario ya que no existe un estándar de oro para medir la actividad cognitiva, se sugiere que este cuestionario tiene una buena validez de contenido. El CLAS consta de 16 ítems que se puntúan en una escala de respuesta de cinco puntos, que va de 0 "nunca" a 5 "diariamente". Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de realización de la actividad. |
3 meses de seguimiento
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funcionamiento cognitivo subjetivo T3 - Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): este cuestionario autoadministrado evalúa el funcionamiento cognitivo subjetivo. Se pregunta a los participantes acerca de errores o errores cotidianos menores. No es un reemplazo para probar el funcionamiento cognitivo objetivo, sino que refleja la experiencia de la frecuencia de los deslices cotidianos del participante. El CFQ consta de 25 artículos. Los participantes deben calificar los ítems en una escala de respuesta de cinco puntos que va desde "1" (muy a menudo) hasta "5" (nunca). Las puntuaciones más altas reflejan menos falla cognitiva. |
6 meses de seguimiento
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funcionamiento cognitivo subjetivo T3 - Escala de Actividades Cognitivas y de Ocio (CLAS)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Escala Cognitiva y de Actividades de Ocio (CLAS)(Galvin et al., 2021): es una medida del tipo y frecuencia de las actividades cognitivas. Incluye dieciséis tipos de actividades cognitivas y es autoadministrado. Aunque es difícil establecer la validez de este nuevo cuestionario ya que no existe un estándar de oro para medir la actividad cognitiva, se sugiere que este cuestionario tiene una buena validez de contenido. El CLAS consta de 16 ítems que se puntúan en una escala de respuesta de cinco puntos, que va de 0 "nunca" a 5 "diariamente". Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de realización de la actividad. |
6 meses de seguimiento
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funcionamiento cognitivo subjetivo T4 - Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): este cuestionario autoadministrado evalúa el funcionamiento cognitivo subjetivo. Se pregunta a los participantes acerca de errores o errores cotidianos menores. No es un reemplazo para probar el funcionamiento cognitivo objetivo, sino que refleja la experiencia de la frecuencia de los deslices cotidianos del participante. El CFQ consta de 25 artículos. Los participantes deben calificar los ítems en una escala de respuesta de cinco puntos que va desde "1" (muy a menudo) hasta "5" (nunca). Las puntuaciones más altas reflejan menos falla cognitiva. |
12 meses de seguimiento
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funcionamiento cognitivo subjetivo T4 - Escala de Actividades Cognitivas y de Ocio (CLAS)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Escala de Actividades Cognitivas y de Ocio (CLAS) (Galvin et al., 2021): es una medida del tipo y frecuencia de las actividades cognitivas. Incluye dieciséis tipos de actividades cognitivas y es autoadministrado. Aunque es difícil establecer la validez de este nuevo cuestionario ya que no existe un estándar de oro para medir la actividad cognitiva, se sugiere que este cuestionario tiene una buena validez de contenido. El CLAS consta de 16 ítems que se puntúan en una escala de respuesta de cinco puntos, que va de 0 "nunca" a 5 "diariamente". Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de realización de la actividad. |
12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios de bienestar psicosocial T1
Periodo de tiempo: base
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(es decir, soledad, apoyo social, sintomatología depresiva, bienestar positivo y expectativas respecto al envejecimiento)
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base
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Cuestionarios de bienestar psicosocial T2
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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(es decir, soledad, apoyo social, sintomatología depresiva, bienestar positivo y expectativas respecto al envejecimiento)
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3 meses de seguimiento
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Cuestionarios de bienestar psicosocial T3
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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(es decir, soledad, apoyo social, sintomatología depresiva, bienestar positivo y expectativas respecto al envejecimiento)
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6 meses de seguimiento
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Cuestionarios de bienestar psicosocial T4
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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(es decir, soledad, apoyo social, sintomatología depresiva, bienestar positivo y expectativas respecto al envejecimiento)
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12 meses de seguimiento
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Evaluación de la actividad física (subjetiva) T1
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario internacional de actividad física - Forma abreviada (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): esta es una medida de autoinforme ampliamente utilizada para la actividad física durante los últimos siete días.
Nos proporciona una puntuación categórica de actividad física, distinguiendo entre niveles bajos, moderados y altos de actividad física.
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base
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Evaluación de la actividad física (objetivo) T1
Periodo de tiempo: base
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Acelerómetro actígrafo en la cadera (Barnett et al., 2016): esta es una medida objetiva del nivel de actividad física, utilizada con frecuencia en estudios de actividad física con adultos mayores.
Se pedirá a los participantes que lleven este acelerómetro durante siete días (día y noche).
Se les pedirá que registren cuándo y por qué no usaron el dispositivo en un diario personal proporcionado por los investigadores.
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base
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Valoración actividad física (subjetiva) T2
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Cuestionario internacional de actividad física - Forma abreviada (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): esta es una medida de autoinforme ampliamente utilizada para la actividad física durante los últimos siete días.
Nos proporciona una puntuación categórica de actividad física, distinguiendo entre niveles bajos, moderados y altos de actividad física.
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3 meses de seguimiento
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Evaluación de la actividad física (objetivo) T2
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Acelerómetro actígrafo en la cadera (Barnett et al., 2016): esta es una medida objetiva del nivel de actividad física, utilizada con frecuencia en estudios de actividad física con adultos mayores.
Se pedirá a los participantes que lleven este acelerómetro durante siete días (día y noche).
Se les pedirá que registren cuándo y por qué no usaron el dispositivo en un diario personal proporcionado por los investigadores.
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3 meses de seguimiento
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Evaluación de la actividad física (subjetiva) T3
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Cuestionario internacional de actividad física - Forma abreviada (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): esta es una medida de autoinforme ampliamente utilizada para la actividad física durante los últimos siete días.
Nos proporciona una puntuación categórica de actividad física, distinguiendo entre niveles bajos, moderados y altos de actividad física.
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6 meses de seguimiento
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Evaluación de la actividad física (objetivo) T3
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Acelerómetro actígrafo en la cadera (Barnett et al., 2016): esta es una medida objetiva del nivel de actividad física, utilizada con frecuencia en estudios de actividad física con adultos mayores.
Se pedirá a los participantes que lleven este acelerómetro durante siete días (día y noche).
Se les pedirá que registren cuándo y por qué no usaron el dispositivo en un diario personal proporcionado por los investigadores.
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6 meses de seguimiento
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Evaluación de la actividad física (subjetiva) T4
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Cuestionario internacional de actividad física - Forma abreviada (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): esta es una medida de autoinforme ampliamente utilizada para la actividad física durante los últimos siete días.
Nos proporciona una puntuación categórica de actividad física, distinguiendo entre niveles bajos, moderados y altos de actividad física.
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12 meses de seguimiento
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Evaluación de la actividad física (objetivo) T4
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Acelerómetro actígrafo en la cadera (Barnett et al., 2016): esta es una medida objetiva del nivel de actividad física, utilizada con frecuencia en estudios de actividad física con adultos mayores.
Se pedirá a los participantes que lleven este acelerómetro durante siete días (día y noche).
Se les pedirá que registren cuándo y por qué no usaron el dispositivo en un diario personal proporcionado por los investigadores.
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12 meses de seguimiento
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Cuestionarios de salud general T1 - Salud general
Periodo de tiempo: base
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) forma abreviada de ocho elementos para la salud general (Pellicciari et al., 2021): esta es una medida de autoinforme para la salud autoevaluada global con propiedades psicométricas aceptables. Este cuestionario nos proporciona una puntuación total, así como puntuaciones distintas para la salud física y mental. Puntuación
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base
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Cuestionarios generales de salud T1 - Alteraciones del sueño
Periodo de tiempo: base
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) forma abreviada de cuatro elementos para trastornos del sueño (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): esta medida de autoinforme con buenas propiedades psicométricas evalúa la calidad del sueño y la prevalencia de dificultades para dormir. Puntuación
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base
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Cuestionarios de salud general T2 - Salud general
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) forma abreviada de ocho elementos para la salud general (Pellicciari et al., 2021): esta es una medida de autoinforme para la salud autoevaluada global con propiedades psicométricas aceptables. Este cuestionario nos proporciona una puntuación total, así como puntuaciones distintas para la salud física y mental. Puntuación
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3 meses de seguimiento
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Cuestionarios de salud general T2 - Alteraciones del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) forma abreviada de cuatro elementos para trastornos del sueño (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): esta medida de autoinforme con buenas propiedades psicométricas evalúa la calidad del sueño y la prevalencia de dificultades para dormir. Puntuación
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3 meses de seguimiento
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Cuestionarios de salud general T3 - Salud general
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) forma abreviada de ocho elementos para la salud general (Pellicciari et al., 2021): esta es una medida de autoinforme para la salud autoevaluada global con propiedades psicométricas aceptables. Este cuestionario nos proporciona una puntuación total, así como puntuaciones distintas para la salud física y mental. Puntuación
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6 meses de seguimiento
|
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Cuestionarios de salud general T3 - Alteraciones del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
|
El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) forma abreviada de cuatro elementos para trastornos del sueño (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): esta medida de autoinforme con buenas propiedades psicométricas evalúa la calidad del sueño y la prevalencia de dificultades para dormir. Puntuación
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6 meses de seguimiento
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Cuestionarios de salud general T4 - Salud general
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) forma abreviada de ocho elementos para la salud general (Pellicciari et al., 2021): esta es una medida de autoinforme para la salud autoevaluada global con propiedades psicométricas aceptables. Este cuestionario nos proporciona una puntuación total, así como puntuaciones distintas para la salud física y mental. Puntuación
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12 meses de seguimiento
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|
Cuestionarios de salud general T4 - Alteraciones del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) forma abreviada de cuatro elementos para trastornos del sueño (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): esta medida de autoinforme con buenas propiedades psicométricas evalúa la calidad del sueño y la prevalencia de dificultades para dormir. Puntuación
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12 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación de procesos T1
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses de seguimiento
|
Esto incluirá preguntas sobre fidelidad, dosis entregada (integridad), dosis recibida (exposición, satisfacción), tasa de participación, aceptabilidad de la intervención, dinámica de grupo, contexto ambiental,…
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línea de base, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de evaluación de procesos T2
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses de seguimiento
|
Esto incluirá preguntas sobre fidelidad, dosis entregada (integridad), dosis recibida (exposición, satisfacción), tasa de participación, aceptabilidad de la intervención, dinámica de grupo, contexto ambiental,…
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línea de base, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de evaluación de procesos T3
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses de seguimiento
|
Esto incluirá preguntas sobre fidelidad, dosis entregada (integridad), dosis recibida (exposición, satisfacción), tasa de participación, aceptabilidad de la intervención, dinámica de grupo, contexto ambiental,…
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línea de base, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WALKYOURBRAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .