Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisesti rikastettu kävelyohjelma

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Ikääntyneiden aikuisten kognitiivisesti rikastetun kävelyohjelman vaikutusten arviointi kognitiiviseen toimintaan, psykososiaaliseen hyvinvointiin ja fyysiseen aktiivisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Dementiaa sairastaa tällä hetkellä yli 47 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, sen esiintyvyyden ennustetaan kolminkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä, ja sen on raportoitu olevan yksi kalleimmista sairauksista Belgiassa. On olemassa hyvää tieteellistä näyttöä siitä, että dementian kehittymiseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä voidaan vähentää tai jopa kääntää aivojen plastisuuden (uudelleenjohdotuksen) ansiosta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus yhdistettynä kognitiivisesti haastavien tehtävien suorittamiseen on erittäin tehokas tapa saada aikaan tämä aivojen uudelleenkytkentä, mikä voi auttaa ihmisiä parantamaan kognitiivisia toimintojaan. Kuitenkin toistaiseksi nämä tutkimukset rajoittuvat pääasiassa kontrolloituihin laboratorio-olosuhteisiin. Tutkijat kehittivät tosielämän kognitiivisesti rikastetun kävelyohjelman asiantuntijoiden ja loppukäyttäjien panoksella. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat fyysisen aktiivisuuden (kävely) rikastamisen lisäarvoa kognitiivisilla harjoituksilla ikääntyneiden aikuisten kognition parantamisessa suorittamalla kuuden kuukauden yhteisöpohjaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Tutkijat tarkastelevat myös pitkän aikavälin tehokkuutta seurantamittauskäynnillä kuusi kuukautta ohjelman jälkeen. Tutkijat keskittyvät seuraaviin tuloksiin: kognitiivinen toiminta (eli objektiivinen, subjektiivinen ja kognitiivinen toiminta), psykososiaalinen hyvinvointi (eli yksinäisyys, sosiaalinen tuki, masennusoireet, positiivinen hyvinvointi ja ikääntymiseen liittyvät odotukset), fyysinen aktiivisuus (eli sekä objektiivinen että kognitiivinen toiminta). subjektiivinen) ja yleinen terveys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vapaaehtoisia miehiä ja naisia
  2. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  3. yhteisöasunto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on hermoston rappeumahäiriö (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS-tauti,…);
  2. Sinulla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI);
  3. Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriö,…);
  4. sinulla on tällä hetkellä masennusjakso;
  5. Sinulla on ollut vakava aivovamma viimeisen vuoden aikana tai aiemmin ja sinulla on edelleen seurauksia (esim. traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus, aivoverenvuoto);
  6. sinulla on ollut tai on tällä hetkellä riippuvuus huumeista tai liiallisesta alkoholin väärinkäytöstä;
  7. Eivät pysty kävelemään noin kolmea kilometriä tunnissa (keskimääräisellä kävelyvauhdilla);
  8. Käytä kävelyapua (eli keppiä, (rulla)kävelijää tai pyörätuolia);
  9. Toisella tai molemmilla heidän vanhemmistaan ​​diagnosoitiin nuorten dementia;
  10. Tiedä etukäteen, että he eivät tule olemaan paikalla yhden tai useamman kuukauden pituisen ajanjakson ajan (esim. pitkän loman vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PA + CA
kognitiivisesti rikastettu kävelyohjelma (fyysinen aktiivisuus (PA) + kognitiivinen toiminta (CA))
Käyttäytyminen: Kognitiivisesti rikastettu kävelyohjelma
PA+CA-ohjelma on ryhmäpohjainen ja kestää kuusi kuukautta (ts. 24 viikkoa), kaksi ryhmäistuntoa viikossa. Kaikki ryhmätunnit kestävät noin tunnin ja tapahtuvat kahdentoista tai kolmentoista hengen ryhmissä sertifioidun valmentajan valvonnassa. Osallistujia rohkaistaan ​​myös tekemään yksi henkilökohtainen istunto joka viikko.
Active Comparator: Vain PA
kävelyohjelma ilman kognitiivista rikastamista (vain fyysinen aktiivisuus (PA))
Käyttäytyminen: kävelyohjelma
Vain PA-ohjelma on ryhmäpohjainen ja kestää kuusi kuukautta (ts. 24 viikkoa), kaksi ryhmäistuntoa viikossa. Kaikki ryhmätunnit kestävät noin tunnin ja tapahtuvat kahdentoista tai kolmentoista hengen ryhmissä sertifioidun valmentajan valvonnassa. Osallistujia rohkaistaan ​​myös tekemään yksi henkilökohtainen istunto joka viikko.
Ei väliintuloa: ohjata
passiivinen kontrolliryhmä (CG). Passiivinen CG ei saa interventioohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen kognitiivinen toiminta T1
Aikaikkuna: perusviiva
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektiivista kognitiivista toimintaa arvioidaan CANTAB:lla. Testiakkuun voidaan konfiguroida erilaisia ​​testejä tutkimuksen painopisteen perusteella. Testit ovat sanattomia ja kulttuurisesti riippumattomia ja niissä hyödynnetään kosketusnäyttötekniikkaa. CANTAB on osoitettu herkäksi kognitiivisen suorituskyvyn muutoksille. Valittiin kuusi erilaista testiä saadakseen kattavan kuvan objektiivisesta kognitiivisesta toiminnasta. Valitut testit arvioivat huomiota (esim. jatkuva huomio), muisti (ts. visuaalinen episodinen huomio ja lyhytaikainen visuaalinen muisti) ja toimeenpanotoiminta (ts. työmuisti ja strategia).
perusviiva
objektiivinen kognitiivinen toiminta T2
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektiivista kognitiivista toimintaa arvioidaan CANTAB:lla. Testiakkuun voidaan konfiguroida erilaisia ​​testejä tutkimuksen painopisteen perusteella. Testit ovat sanattomia ja kulttuurisesti riippumattomia ja niissä hyödynnetään kosketusnäyttötekniikkaa. CANTAB on osoitettu herkäksi kognitiivisen suorituskyvyn muutoksille. Valittiin kuusi erilaista testiä saadakseen kattavan kuvan objektiivisesta kognitiivisesta toiminnasta. Valitut testit arvioivat huomiota (esim. jatkuva huomio), muisti (ts. visuaalinen episodinen huomio ja lyhytaikainen visuaalinen muisti) ja toimeenpanotoiminta (ts. työmuisti ja strategia).
3 kuukauden seuranta
objektiivinen kognitiivinen toiminta T3
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektiivista kognitiivista toimintaa arvioidaan CANTAB:lla. Testiakkuun voidaan konfiguroida erilaisia ​​testejä tutkimuksen painopisteen perusteella. Testit ovat sanattomia ja kulttuurisesti riippumattomia ja niissä hyödynnetään kosketusnäyttötekniikkaa. CANTAB on osoitettu herkäksi kognitiivisen suorituskyvyn muutoksille. Valittiin kuusi erilaista testiä saadakseen kattavan kuvan objektiivisesta kognitiivisesta toiminnasta. Valitut testit arvioivat huomiota (esim. jatkuva huomio), muisti (ts. visuaalinen episodinen huomio ja lyhytaikainen visuaalinen muisti) ja toimeenpanotoiminta (ts. työmuisti ja strategia).
6 kuukauden seuranta
kognitiivinen toiminta T4
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): objektiivista kognitiivista toimintaa arvioidaan CANTAB:lla. Testiakkuun voidaan konfiguroida erilaisia ​​testejä tutkimuksen painopisteen perusteella. Testit ovat sanattomia ja kulttuurisesti riippumattomia ja niissä hyödynnetään kosketusnäyttötekniikkaa. CANTAB on osoitettu herkäksi kognitiivisen suorituskyvyn muutoksille. Valittiin kuusi erilaista testiä saadakseen kattavan kuvan objektiivisesta kognitiivisesta toiminnasta. Valitut testit arvioivat huomiota (esim. jatkuva huomio), muisti (ts. visuaalinen episodinen huomio ja lyhytaikainen visuaalinen muisti) ja toimeenpanotoiminta (ts. työmuisti ja strategia).
12 kuukauden seuranta
subjektiivinen kognitiivinen toiminta T1 - Cognitive Failures Questionnaire
Aikaikkuna: perusviiva

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tämä itsetehtävä kyselylomake arvioi subjektiivista kognitiivista toimintaa. Osallistujilta kysytään pienistä jokapäiväisistä lipsumista tai virheistä. Se ei korvaa objektiivisen kognitiivisen toiminnan testaamista, vaan heijastaa kokemusta osallistujan arjen lipsahduksista.

CFQ koostuu 25 tuotteesta. Osallistujien on arvioitava kohteet viiden pisteen vastausasteikolla "1" (erittäin usein) "5" (ei koskaan). Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän kognitiivista epäonnistumista.
perusviiva
subjektiivinen kognitiivinen toiminta T1 - kognitiivisten ja vapaa-ajan aktiviteettien asteikko (CLAS)
Aikaikkuna: perusviiva

Kognitiivinen ja vapaa-ajan toimintojen asteikko (CLAS) (Galvin et al., 2021): tämä mittaa kognitiivisten toimintojen tyyppiä ja tiheyttä. Se sisältää kuusitoista erilaista kognitiivista toimintaa, ja se on itsehallinnoida. Vaikka tämän uuden kyselyn validiteetin toteaminen on vaikeaa, koska kognitiivisen toiminnan mittaamiseen ei ole olemassa kultastandardia, tällä kyselylomakkeella oletetaan olevan hyvä sisällön validiteetti.

CLAS koostuu 16 pisteestä, jotka pisteytetään viiden pisteen vastausasteikolla 0:sta "ei koskaan" 5:een "päivittäin". Korkeammat pisteet heijastavat toiminnan tiheämpää suorittamista.
perusviiva
subjektiivinen kognitiivinen toiminta T2 - Kognitiiviset epäonnistumiset Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tämä itsetehtävä kyselylomake arvioi subjektiivista kognitiivista toimintaa. Osallistujilta kysytään pienistä jokapäiväisistä lipsumista tai virheistä. Se ei korvaa objektiivisen kognitiivisen toiminnan testaamista, vaan heijastaa kokemusta osallistujan arjen lipsahduksista.
3 kuukauden seuranta
subjektiivinen kognitiivinen toiminta T2 – kognitiivisten ja vapaa-ajan aktiviteettien asteikko (CLAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

Kognitiivinen ja vapaa-ajan toimintojen asteikko (CLAS) (Galvin et al., 2021): tämä mittaa kognitiivisten toimintojen tyyppiä ja tiheyttä. Se sisältää kuusitoista erilaista kognitiivista toimintaa, ja se on itsehallinnoida. Vaikka tämän uuden kyselyn validiteetin toteaminen on vaikeaa, koska kognitiivisen toiminnan mittaamiseen ei ole olemassa kultastandardia, tällä kyselylomakkeella oletetaan olevan hyvä sisällön validiteetti.

CLAS koostuu 16 pisteestä, jotka pisteytetään viiden pisteen vastausasteikolla 0:sta "ei koskaan" 5:een "päivittäin". Korkeammat pisteet heijastavat toiminnan tiheämpää suorittamista.
3 kuukauden seuranta
subjektiivinen kognitiivinen toiminta T3 - Kognitiiviset epäonnistumiset Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tämä itsetehtävä kyselylomake arvioi subjektiivista kognitiivista toimintaa. Osallistujilta kysytään pienistä jokapäiväisistä lipsumista tai virheistä. Se ei korvaa objektiivisen kognitiivisen toiminnan testaamista, vaan heijastaa kokemusta osallistujan arjen lipsahduksista.

CFQ koostuu 25 tuotteesta. Osallistujien on arvioitava kohteet viiden pisteen vastausasteikolla "1" (erittäin usein) "5" (ei koskaan). Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän kognitiivista epäonnistumista.
6 kuukauden seuranta
subjektiivinen kognitiivinen toiminta T3 – kognitiivisten ja vapaa-ajan aktiviteettien asteikko (CLAS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Kognitiivinen ja vapaa-ajan toimintojen asteikko (CLAS) (Galvin et al., 2021): tämä mittaa kognitiivisten toimintojen tyyppiä ja tiheyttä. Se sisältää kuusitoista erilaista kognitiivista toimintaa, ja se on itsehallinnoida. Vaikka tämän uuden kyselyn validiteetin toteaminen on vaikeaa, koska kognitiivisen toiminnan mittaamiseen ei ole olemassa kultastandardia, tällä kyselylomakkeella oletetaan olevan hyvä sisällön validiteetti.

CLAS koostuu 16 pisteestä, jotka pisteytetään viiden pisteen vastausasteikolla 0:sta "ei koskaan" 5:een "päivittäin". Korkeammat pisteet heijastavat toiminnan tiheämpää suorittamista.
6 kuukauden seuranta
subjektiivinen kognitiivinen toiminta T4 - Kognitiiviset epäonnistumiset Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): tämä itsetehtävä kyselylomake arvioi subjektiivista kognitiivista toimintaa. Osallistujilta kysytään pienistä jokapäiväisistä lipsumista tai virheistä. Se ei korvaa objektiivisen kognitiivisen toiminnan testaamista, vaan heijastaa kokemusta osallistujan arjen lipsahduksista.

CFQ koostuu 25 tuotteesta. Osallistujien on arvioitava kohteet viiden pisteen vastausasteikolla "1" (erittäin usein) "5" (ei koskaan). Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän kognitiivista epäonnistumista.
12 kuukauden seuranta
subjektiivinen kognitiivinen toiminta T4 – kognitiivisten ja vapaa-ajan aktiviteettien asteikko (CLAS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Kognitiivinen ja vapaa-ajan toimintojen asteikko (CLAS) (Galvin et al., 2021): tämä mittaa kognitiivisten toimintojen tyyppiä ja tiheyttä. Se sisältää kuusitoista erilaista kognitiivista toimintaa, ja se on itsehallinnoida. Vaikka tämän uuden kyselyn validiteetin toteaminen on vaikeaa, koska kognitiivisen toiminnan mittaamiseen ei ole olemassa kultastandardia, tällä kyselylomakkeella oletetaan olevan hyvä sisällön validiteetti.

CLAS koostuu 16 pisteestä, jotka pisteytetään viiden pisteen vastausasteikolla 0:sta "ei koskaan" 5:een "päivittäin". Korkeammat pisteet heijastavat toiminnan tiheämpää suorittamista.
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalisen hyvinvoinnin kyselylomakkeet T1
Aikaikkuna: perusviiva
(eli yksinäisyys, sosiaalinen tuki, masennusoireet, positiivinen hyvinvointi ja ikääntymiseen liittyvät odotukset)
perusviiva
Psykososiaalisen hyvinvoinnin kyselylomakkeet T2
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
(eli yksinäisyys, sosiaalinen tuki, masennusoireet, positiivinen hyvinvointi ja ikääntymiseen liittyvät odotukset)
3 kuukauden seuranta
Psykososiaalisen hyvinvoinnin kyselylomakkeet T3
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
(eli yksinäisyys, sosiaalinen tuki, masennusoireet, positiivinen hyvinvointi ja ikääntymiseen liittyvät odotukset)
6 kuukauden seuranta
Psykososiaalisen hyvinvoinnin kyselylomakkeet T4
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
(eli yksinäisyys, sosiaalinen tuki, masennusoireet, positiivinen hyvinvointi ja ikääntymiseen liittyvät odotukset)
12 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (subjektiivinen) T1
Aikaikkuna: perusviiva
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): tämä on laajasti käytetty fyysisen aktiivisuuden itseraportointimittari viimeisen seitsemän päivän aikana. Se antaa meille kategorisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärän, jossa erotetaan alhainen, kohtalainen ja korkea fyysinen aktiivisuus.
perusviiva
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (tavoite) T1
Aikaikkuna: perusviiva
Actigraph-kiihtyvyysmittari lonkassa (Barnett et al., 2016): tämä on objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta, jota käytetään usein ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden tutkimuksissa. Osallistujia pyydetään käyttämään tätä kiihtyvyysmittaria seitsemän päivän ajan (päivällä ja yöllä). Heitä pyydetään kirjaamaan tutkijoiden antamaan henkilökohtaiseen päiväkirjaan, milloin ja miksi he eivät käyttäneet laitetta.
perusviiva
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (subjektiivinen) T2
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): tämä on laajasti käytetty fyysisen aktiivisuuden itseraportointimittari viimeisen seitsemän päivän aikana. Se antaa meille kategorisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärän, jossa erotetaan alhainen, kohtalainen ja korkea fyysinen aktiivisuus.
3 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (tavoite) T2
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Actigraph-kiihtyvyysmittari lonkassa (Barnett et al., 2016): tämä on objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta, jota käytetään usein ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden tutkimuksissa. Osallistujia pyydetään käyttämään tätä kiihtyvyysmittaria seitsemän päivän ajan (päivällä ja yöllä). Heitä pyydetään kirjaamaan tutkijoiden antamaan henkilökohtaiseen päiväkirjaan, milloin ja miksi he eivät käyttäneet laitetta.
3 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (subjektiivinen) T3
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): tämä on laajasti käytetty fyysisen aktiivisuuden itseraportointimittari viimeisen seitsemän päivän aikana. Se antaa meille kategorisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärän, jossa erotetaan alhainen, kohtalainen ja korkea fyysinen aktiivisuus.
6 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (tavoite) T3
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Actigraph-kiihtyvyysmittari lonkassa (Barnett et al., 2016): tämä on objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta, jota käytetään usein ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden tutkimuksissa. Osallistujia pyydetään käyttämään tätä kiihtyvyysmittaria seitsemän päivän ajan (päivällä ja yöllä). Heitä pyydetään kirjaamaan tutkijoiden antamaan henkilökohtaiseen päiväkirjaan, milloin ja miksi he eivät käyttäneet laitetta.
6 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (subjektiivinen) T4
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): tämä on laajasti käytetty fyysisen aktiivisuuden itseraportointimittari viimeisen seitsemän päivän aikana. Se antaa meille kategorisen fyysisen aktiivisuuden pistemäärän, jossa erotetaan alhainen, kohtalainen ja korkea fyysinen aktiivisuus.
12 kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden arviointi (tavoite) T4
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Actigraph-kiihtyvyysmittari lonkassa (Barnett et al., 2016): tämä on objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta, jota käytetään usein ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden tutkimuksissa. Osallistujia pyydetään käyttämään tätä kiihtyvyysmittaria seitsemän päivän ajan (päivällä ja yöllä). Heitä pyydetään kirjaamaan tutkijoiden antamaan henkilökohtaiseen päiväkirjaan, milloin ja miksi he eivät käyttäneet laitetta.
12 kuukauden seuranta
Yleiset terveyskyselyt T1 - Yleinen terveys
Aikaikkuna: perusviiva

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kahdeksan kohtainen lyhyt lomake yleistä terveyttä varten (Pellicciari et al., 2021): tämä on itseraportointimittari maailmanlaajuiselle itsearvioitavalle terveydelle, jolla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet. Tämä kysely antaa meille kokonaispistemäärän sekä erilliset pisteet henkisestä ja fyysisestä terveydestä.

Pisteytys

  • PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
perusviiva
Yleiset terveyskyselyt T1 - Unihäiriöt
Aikaikkuna: perusviiva

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) neljän kohdan lyhyt lomake unihäiriöille (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): tämä itseraportointimitta, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, arvioi unen laatua ja esiintyvyyttä univaikeuksista.

Pisteytys

  • PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
perusviiva
Yleiset terveyskyselyt T2 - Yleinen terveys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kahdeksan kohtainen lyhyt lomake yleistä terveyttä varten (Pellicciari et al., 2021): tämä on itseraportointimittari maailmanlaajuiselle itsearvioitavalle terveydelle, jolla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet. Tämä kysely antaa meille kokonaispistemäärän sekä erilliset pisteet henkisestä ja fyysisestä terveydestä.

Pisteytys

  • PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
3 kuukauden seuranta
Yleiset terveyskyselyt T2 - Unihäiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) neljän kohdan lyhyt lomake unihäiriöille (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): tämä itseraportointimitta, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, arvioi unen laatua ja esiintyvyyttä univaikeuksista.

Pisteytys

  • PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
3 kuukauden seuranta
Yleiset terveyskyselyt T3 - Yleinen terveys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kahdeksan kohtainen lyhyt lomake yleistä terveyttä varten (Pellicciari et al., 2021): tämä on itseraportointimittari maailmanlaajuiselle itsearvioitavalle terveydelle, jolla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet. Tämä kysely antaa meille kokonaispistemäärän sekä erilliset pisteet henkisestä ja fyysisestä terveydestä.

Pisteytys

  • PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
6 kuukauden seuranta
Yleiset terveyskyselyt T3 - Unihäiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) neljän kohdan lyhyt lomake unihäiriöille (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): tämä itseraportointimitta, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, arvioi unen laatua ja esiintyvyyttä univaikeuksista.

Pisteytys

  • PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
6 kuukauden seuranta
Yleiset terveyskyselyt T4 - Yleinen terveys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kahdeksan kohtainen lyhyt lomake yleistä terveyttä varten (Pellicciari et al., 2021): tämä on itseraportointimittari maailmanlaajuiselle itsearvioitavalle terveydelle, jolla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet. Tämä kysely antaa meille kokonaispistemäärän sekä erilliset pisteet henkisestä ja fyysisestä terveydestä.

Pisteytys

  • PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
12 kuukauden seuranta
Yleiset terveyskyselyt T4 - Unihäiriöt
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) neljän kohdan lyhyt lomake unihäiriöille (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): tämä itseraportointimitta, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, arvioi unen laatua ja esiintyvyyttä univaikeuksista.

Pisteytys

  • PROMIS käyttää T-score-metriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo. Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessin arviointikysely T1
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukauden seuranta
Tämä sisältää kysymyksiä uskollisuudesta, toimitetusta annoksesta (täydellisyydestä), vastaanotetusta annoksesta (altistuminen, tyytyväisyys), osallistumisasteesta, intervention hyväksyttävyydestä, ryhmädynamiikasta, ympäristön kontekstista,…
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukauden seuranta
Prosessin arviointikysely T2
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukauden seuranta
Tämä sisältää kysymyksiä uskollisuudesta, toimitetusta annoksesta (täydellisyydestä), vastaanotetusta annoksesta (altistuminen, tyytyväisyys), osallistumisasteesta, intervention hyväksyttävyydestä, ryhmädynamiikasta, ympäristön kontekstista,…
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukauden seuranta
Prosessin arviointikysely T3
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukauden seuranta
Tämä sisältää kysymyksiä uskollisuudesta, toimitetusta annoksesta (täydellisyydestä), vastaanotetusta annoksesta (altistuminen, tyytyväisyys), osallistumisasteesta, intervention hyväksyttävyydestä, ryhmädynamiikasta, ympäristön kontekstista,…
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Tutkijat

  • Päätutkija: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WALKYOURBRAIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa