Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program chodzenia wzbogacony poznawczo

20 października 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Ocena wpływu programu marszu wzbogaconego poznawczo dla osób starszych na funkcje poznawcze, dobrostan psychospołeczny i aktywność fizyczną: randomizowana, kontrolowana próba

Demencja dotyka obecnie ponad 47 milionów ludzi na całym świecie, przewiduje się, że do 2050 roku jej występowanie potroi się, a według doniesień jest to jedno z najbardziej kosztownych zaburzeń w Belgii. Istnieją solidne dowody naukowe na to, że upośledzenie funkcji poznawczych związane z rozwojem demencji można zmniejszyć, a nawet odwrócić dzięki plastyczności mózgu (zmiana okablowania). Ostatnie badania wykazały, że aktywność fizyczna połączona z wykonywaniem zadań wymagających poznawczych jest bardzo skutecznym sposobem wywołania tego przeprogramowania mózgu, co może umożliwić ludziom poprawę funkcji poznawczych. Jednak jak dotąd badania te ograniczają się głównie do kontrolowanych warunków laboratoryjnych. Przy udziale ekspertów i użytkowników końcowych badacze opracowali rzeczywisty, wzbogacony poznawczo program chodzenia. W tym badaniu badacze zbadają wartość dodaną wzbogacenia aktywności fizycznej (spacer) ćwiczeniami poznawczymi w poprawie funkcji poznawczych osób starszych, przeprowadzając sześciomiesięczne badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Badacze zbadają również długoterminową skuteczność podczas wizyty kontrolnej sześć miesięcy po zakończeniu programu. Badacze skupią się na następujących wynikach: funkcjonowanie poznawcze (tj. aktywność obiektywna, subiektywna i poznawcza), dobrostan psychospołeczny (tj. samotność, wsparcie społeczne, symptomatologia depresji, pozytywne samopoczucie i oczekiwania dotyczące starzenia się), aktywność fizyczna (tj. zarówno obiektywna, jak i subiektywny) i ogólny stan zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wolontariuszy płci męskiej i żeńskiej
  2. w wieku 65 lat i więcej
  3. wspólnota mieszkaniowa

Kryteria wyłączenia:

  1. Masz zaburzenie neurodegeneracyjne (tj. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane,…);
  2. zdiagnozowano u nich łagodne zaburzenia poznawcze (MCI);
  3. Mają zdiagnozowane zaburzenie psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości borderline,…);
  4. mają obecnie epizod depresyjny;
  5. Miałeś poważny uraz mózgu w ciągu ostatniego roku lub wcześniej i nadal doświadczasz konsekwencji (tj. urazowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu, krwotok mózgowy);
  6. Mieć historię lub obecnie uzależnienie od narkotyków lub nadmierne nadużywanie alkoholu;
  7. nie są w stanie przejść około trzech kilometrów w ciągu godziny (w średnim tempie marszu);
  8. Korzystaj z pomocy do chodzenia (tj. laski, chodzika lub wózka inwalidzkiego);
  9. u jednego lub obojga rodziców zdiagnozowano demencję młodzieńczą;
  10. Wiedz z wyprzedzeniem, że nie będą nieobecni przez jeden lub więcej okresów dłuższych niż jeden miesiąc (np. z powodu długiego urlopu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PA + CA
program marszu wzbogacony poznawczo (aktywność fizyczna (PA) + aktywność poznawcza (CA)
Behawioralne: Wzbogacony poznawczo program spacerowy
Program PA+CA jest grupowy i będzie trwał sześć miesięcy (tj. 24 tygodnie), z częstotliwością dwóch sesji grupowych w tygodniu. Wszystkie zajęcia grupowe będą trwały około godziny i odbywać się będą w grupach dwunasto- lub trzynastoosobowych pod okiem certyfikowanego trenera. Uczestnicy będą również zachęcani do wykonywania jednej sesji indywidualnej co tydzień.
Aktywny komparator: Tylko PA
program marszu bez wzbogacenia poznawczego (tylko aktywność fizyczna (PA))
Behawioralne: program spacerowy
Program wyłącznie PA jest oparty na grupach i będzie trwał sześć miesięcy (tj. 24 tygodnie), z częstotliwością dwóch sesji grupowych w tygodniu. Wszystkie zajęcia grupowe będą trwały około godziny i odbywać się będą w grupach dwunasto- lub trzynastoosobowych pod okiem certyfikowanego trenera. Uczestnicy będą również zachęcani do wykonywania jednej sesji indywidualnej co tydzień.
Brak interwencji: kontrola
pasywna grupa kontrolna (CG). Pasywna CG nie otrzyma żadnego programu interwencyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obiektywne funkcjonowanie poznawcze T1
Ramy czasowe: linia bazowa
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres i in., 2017; Sahakian i Owen, 1992; Zygouris i Tsolaki, 2015): za pomocą CANTAB ocenia się obiektywne funkcjonowanie poznawcze. W baterii testowej można skonfigurować różne testy, w zależności od celu badania. Testy są niewerbalne i niezależne kulturowo oraz wykorzystują technologię ekranu dotykowego. Wykazano, że CANTAB jest wrażliwy na zmiany w wydajności poznawczej. Wybrano sześć różnych testów, aby uzyskać kompleksowy obraz obiektywnego funkcjonowania poznawczego. Wybrane testy oceniają uwagę (tj. ciągła uwaga), pamięć (tj. wzrokowa uwaga epizodyczna i krótkotrwała pamięć wzrokowa) oraz funkcje wykonawcze (tj. pamięć robocza i strategia).
linia bazowa
obiektywne funkcjonowanie poznawcze T2
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres i in., 2017; Sahakian i Owen, 1992; Zygouris i Tsolaki, 2015): za pomocą CANTAB ocenia się obiektywne funkcjonowanie poznawcze. W baterii testowej można skonfigurować różne testy, w zależności od celu badania. Testy są niewerbalne i niezależne kulturowo oraz wykorzystują technologię ekranu dotykowego. Wykazano, że CANTAB jest wrażliwy na zmiany w wydajności poznawczej. Wybrano sześć różnych testów, aby uzyskać kompleksowy obraz obiektywnego funkcjonowania poznawczego. Wybrane testy oceniają uwagę (tj. ciągła uwaga), pamięć (tj. wzrokowa uwaga epizodyczna i krótkotrwała pamięć wzrokowa) oraz funkcje wykonawcze (tj. pamięć robocza i strategia).
3 miesiące obserwacji
obiektywne funkcjonowanie poznawcze T3
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres i in., 2017; Sahakian i Owen, 1992; Zygouris i Tsolaki, 2015): za pomocą CANTAB ocenia się obiektywne funkcjonowanie poznawcze. W baterii testowej można skonfigurować różne testy, w zależności od celu badania. Testy są niewerbalne i niezależne kulturowo oraz wykorzystują technologię ekranu dotykowego. Wykazano, że CANTAB jest wrażliwy na zmiany w wydajności poznawczej. Wybrano sześć różnych testów, aby uzyskać kompleksowy obraz obiektywnego funkcjonowania poznawczego. Wybrane testy oceniają uwagę (tj. ciągła uwaga), pamięć (tj. wzrokowa uwaga epizodyczna i krótkotrwała pamięć wzrokowa) oraz funkcje wykonawcze (tj. pamięć robocza i strategia).
6 miesięcy obserwacji
funkcjonowanie poznawcze T4
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres i in., 2017; Sahakian i Owen, 1992; Zygouris i Tsolaki, 2015): za pomocą CANTAB ocenia się obiektywne funkcjonowanie poznawcze. W baterii testowej można skonfigurować różne testy, w zależności od celu badania. Testy są niewerbalne i niezależne kulturowo oraz wykorzystują technologię ekranu dotykowego. Wykazano, że CANTAB jest wrażliwy na zmiany w wydajności poznawczej. Wybrano sześć różnych testów, aby uzyskać kompleksowy obraz obiektywnego funkcjonowania poznawczego. Wybrane testy oceniają uwagę (tj. ciągła uwaga), pamięć (tj. wzrokowa uwaga epizodyczna i krótkotrwała pamięć wzrokowa) oraz funkcje wykonawcze (tj. pamięć robocza i strategia).
12 miesięcy obserwacji
subiektywne funkcjonowanie poznawcze T1 - Kwestionariusz Niepowodzenia Poznawczego
Ramy czasowe: linia bazowa

Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) (Broadbent i in., 1982; Ponds i in., 2006): ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia subiektywne funkcjonowanie poznawcze. Uczestnicy są pytani o drobne codzienne potknięcia lub błędy. Nie zastępuje badania obiektywnego funkcjonowania poznawczego, ale odzwierciedla doświadczenie częstotliwości codziennych potknięć uczestnika.

CFQ składa się z 25 pozycji. Uczestnicy muszą ocenić pozycje na pięciostopniowej skali odpowiedzi od „1” (bardzo często) do „5” (nigdy). Wyższe wyniki odzwierciedlają mniej niepowodzeń poznawczych.
linia bazowa
subiektywne funkcjonowanie poznawcze T1 - Skala Aktywności Poznawczych i Rekreacyjnych (CLAS)
Ramy czasowe: linia bazowa

Skala aktywności poznawczych i rekreacyjnych (CLAS) (Galvin i in., 2021): jest to miara rodzaju i częstotliwości czynności poznawczych. Obejmuje szesnaście rodzajów czynności poznawczych i jest samodzielnie zarządzany. Chociaż trudno jest ustalić ważność tego nowego kwestionariusza, ponieważ nie ma złotego standardu pomiaru aktywności poznawczej, sugeruje się, że ten kwestionariusz ma dobrą trafność treściową.

CLAS składa się z 16 pozycji, które są oceniane na pięciopunktowej skali odpowiedzi, od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą częstotliwość wykonywania czynności.
linia bazowa
subiektywne funkcjonowanie poznawcze T2 - Kwestionariusz Niepowodzenia Poznawczego (CFQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) (Broadbent i in., 1982; Ponds i in., 2006): ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia subiektywne funkcjonowanie poznawcze. Uczestnicy są pytani o drobne codzienne potknięcia lub błędy. Nie zastępuje badania obiektywnego funkcjonowania poznawczego, ale odzwierciedla doświadczenie częstotliwości codziennych potknięć uczestnika.
3 miesiące obserwacji
subiektywne funkcjonowanie poznawcze T2 - Skala Aktywności Poznawczej i Rekreacyjnej (CLAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji

Skala aktywności poznawczych i rekreacyjnych (CLAS) (Galvin i in., 2021): jest to miara rodzaju i częstotliwości czynności poznawczych. Obejmuje szesnaście rodzajów czynności poznawczych i jest samodzielnie zarządzany. Chociaż trudno jest ustalić ważność tego nowego kwestionariusza, ponieważ nie ma złotego standardu pomiaru aktywności poznawczej, sugeruje się, że ten kwestionariusz ma dobrą trafność treściową.

CLAS składa się z 16 pozycji, które są oceniane na pięciopunktowej skali odpowiedzi, od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą częstotliwość wykonywania czynności.
3 miesiące obserwacji
subiektywne funkcjonowanie poznawcze T3 - Kwestionariusz Niepowodzenia Poznawczego (CFQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) (Broadbent i in., 1982; Ponds i in., 2006): ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia subiektywne funkcjonowanie poznawcze. Uczestnicy są pytani o drobne codzienne potknięcia lub błędy. Nie zastępuje badania obiektywnego funkcjonowania poznawczego, ale odzwierciedla doświadczenie częstotliwości codziennych potknięć uczestnika.

CFQ składa się z 25 pozycji. Uczestnicy muszą ocenić pozycje na pięciostopniowej skali odpowiedzi od „1” (bardzo często) do „5” (nigdy). Wyższe wyniki odzwierciedlają mniej niepowodzeń poznawczych.
6 miesięcy obserwacji
subiektywne funkcjonowanie poznawcze T3 - Skala Aktywności Poznawczej i Rekreacyjnej (CLAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

Skala aktywności poznawczych i rekreacyjnych (CLAS) (Galvin i in., 2021): jest to miara rodzaju i częstotliwości czynności poznawczych. Obejmuje szesnaście rodzajów czynności poznawczych i jest samodzielnie zarządzany. Chociaż trudno jest ustalić ważność tego nowego kwestionariusza, ponieważ nie ma złotego standardu pomiaru aktywności poznawczej, sugeruje się, że ten kwestionariusz ma dobrą trafność treściową.

CLAS składa się z 16 pozycji, które są oceniane na pięciopunktowej skali odpowiedzi, od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą częstotliwość wykonywania czynności.
6 miesięcy obserwacji
subiektywne funkcjonowanie poznawcze T4 - Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji

Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) (Broadbent i in., 1982; Ponds i in., 2006): ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia subiektywne funkcjonowanie poznawcze. Uczestnicy są pytani o drobne codzienne potknięcia lub błędy. Nie zastępuje badania obiektywnego funkcjonowania poznawczego, ale odzwierciedla doświadczenie częstotliwości codziennych potknięć uczestnika.

CFQ składa się z 25 pozycji. Uczestnicy muszą ocenić pozycje na pięciostopniowej skali odpowiedzi od „1” (bardzo często) do „5” (nigdy). Wyższe wyniki odzwierciedlają mniej niepowodzeń poznawczych.
12 miesięcy obserwacji
subiektywne funkcjonowanie poznawcze T4 - Skala Aktywności Poznawczych i Rekreacyjnych (CLAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji

Skala aktywności poznawczych i rekreacyjnych (CLAS) (Galvin i in., 2021): jest to miara rodzaju i częstotliwości czynności poznawczych. Obejmuje szesnaście rodzajów czynności poznawczych i jest samodzielnie zarządzany. Chociaż trudno jest ustalić ważność tego nowego kwestionariusza, ponieważ nie ma złotego standardu pomiaru aktywności poznawczej, sugeruje się, że ten kwestionariusz ma dobrą trafność treściową.

CLAS składa się z 16 pozycji, które są oceniane na pięciopunktowej skali odpowiedzi, od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą częstotliwość wykonywania czynności.
12 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze dobrostanu psychospołecznego T1
Ramy czasowe: linia bazowa
(tj. samotność, wsparcie społeczne, symptomatologia depresji, pozytywne samopoczucie i oczekiwania dotyczące starzenia się)
linia bazowa
Kwestionariusze dobrostanu psychospołecznego T2
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
(tj. samotność, wsparcie społeczne, symptomatologia depresji, pozytywne samopoczucie i oczekiwania dotyczące starzenia się)
3 miesiące obserwacji
Kwestionariusze dobrostanu psychospołecznego T3
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
(tj. samotność, wsparcie społeczne, symptomatologia depresji, pozytywne samopoczucie i oczekiwania dotyczące starzenia się)
6 miesięcy obserwacji
Kwestionariusze dobrostanu psychospołecznego T4
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
(tj. samotność, wsparcie społeczne, symptomatologia depresji, pozytywne samopoczucie i oczekiwania dotyczące starzenia się)
12 miesięcy obserwacji
Ocena aktywności fizycznej (subiektywna) T1
Ramy czasowe: linia bazowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz (IPAQ-SF) (Craig i in., 2003): jest to szeroko stosowana miara samooceny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Daje nam kategoryczną ocenę aktywności fizycznej, rozróżniając niski, średni i wysoki poziom aktywności fizycznej.
linia bazowa
Ocena aktywności fizycznej (obiektywna) T1
Ramy czasowe: linia bazowa
Akcelerometr Actigraph na biodrze (Barnett i in., 2016): jest to obiektywna miara poziomu aktywności fizycznej, często stosowana w badaniach aktywności fizycznej starszych osób dorosłych. Uczestnicy będą proszeni o noszenie tego akcelerometru przez siedem dni (w dzień iw nocy). Zostaną poproszeni o zarejestrowanie, kiedy i dlaczego nie nosili urządzenia w osobistym dzienniku dostarczonym przez badaczy.
linia bazowa
Ocena aktywności fizycznej (subiektywna) T2
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz (IPAQ-SF) (Craig i in., 2003): jest to szeroko stosowana miara samooceny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Daje nam kategoryczną ocenę aktywności fizycznej, rozróżniając niski, średni i wysoki poziom aktywności fizycznej.
3 miesiące obserwacji
Ocena aktywności fizycznej (obiektywna) T2
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Akcelerometr Actigraph na biodrze (Barnett i in., 2016): jest to obiektywna miara poziomu aktywności fizycznej, często stosowana w badaniach aktywności fizycznej starszych osób dorosłych. Uczestnicy będą proszeni o noszenie tego akcelerometru przez siedem dni (w dzień iw nocy). Zostaną poproszeni o zarejestrowanie, kiedy i dlaczego nie nosili urządzenia w osobistym dzienniku dostarczonym przez badaczy.
3 miesiące obserwacji
Ocena aktywności fizycznej (subiektywna) T3
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz (IPAQ-SF) (Craig i in., 2003): jest to szeroko stosowana miara samooceny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Daje nam kategoryczną ocenę aktywności fizycznej, rozróżniając niski, średni i wysoki poziom aktywności fizycznej.
6 miesięcy obserwacji
Ocena aktywności fizycznej (obiektywna) T3
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Akcelerometr Actigraph na biodrze (Barnett i in., 2016): jest to obiektywna miara poziomu aktywności fizycznej, często stosowana w badaniach aktywności fizycznej starszych osób dorosłych. Uczestnicy będą proszeni o noszenie tego akcelerometru przez siedem dni (w dzień iw nocy). Zostaną poproszeni o zarejestrowanie, kiedy i dlaczego nie nosili urządzenia w osobistym dzienniku dostarczonym przez badaczy.
6 miesięcy obserwacji
Ocena aktywności fizycznej (subiektywna) T4
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Skrócony Formularz (IPAQ-SF) (Craig i in., 2003): jest to szeroko stosowana miara samooceny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Daje nam kategoryczną ocenę aktywności fizycznej, rozróżniając niski, średni i wysoki poziom aktywności fizycznej.
12 miesięcy obserwacji
Ocena aktywności fizycznej (obiektywna) T4
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Akcelerometr Actigraph na biodrze (Barnett i in., 2016): jest to obiektywna miara poziomu aktywności fizycznej, często stosowana w badaniach aktywności fizycznej starszych osób dorosłych. Uczestnicy będą proszeni o noszenie tego akcelerometru przez siedem dni (w dzień iw nocy). Zostaną poproszeni o zarejestrowanie, kiedy i dlaczego nie nosili urządzenia w osobistym dzienniku dostarczonym przez badaczy.
12 miesięcy obserwacji
Ogólny kwestionariusz zdrowotny T1 - Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) składający się z ośmiu pozycji, krótki formularz dotyczący ogólnego stanu zdrowia (Pellicciari i in., 2021): jest to samoopisowa miara globalnej samooceny zdrowia o akceptowalnych właściwościach psychometrycznych. Ten kwestionariusz dostarcza nam łączny wynik, jak również różne wyniki dla zdrowia psychicznego i fizycznego.

Punktacja

  • PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
linia bazowa
Ogólne kwestionariusze zdrowotne T1 - Zaburzenia snu
Ramy czasowe: linia bazowa

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) składający się z czterech pozycji, skrócony formularz dotyczący zaburzeń snu (Buysse i in., 2010; Terwee i in., 2014): ta samoopisowa miara o dobrych właściwościach psychometrycznych ocenia jakość snu i rozpowszechnienie o trudnościach ze snem.

Punktacja

  • PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
linia bazowa
Ogólny kwestionariusz zdrowotny T2 - Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) składający się z ośmiu pozycji, krótki formularz dotyczący ogólnego stanu zdrowia (Pellicciari i in., 2021): jest to samoopisowa miara globalnej samooceny zdrowia o akceptowalnych właściwościach psychometrycznych. Ten kwestionariusz dostarcza nam łączny wynik, jak również różne wyniki dla zdrowia psychicznego i fizycznego.

Punktacja

  • PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
3 miesiące obserwacji
Ogólne kwestionariusze zdrowotne T2 - Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) składający się z czterech pozycji, skrócony formularz dotyczący zaburzeń snu (Buysse i in., 2010; Terwee i in., 2014): ta samoopisowa miara o dobrych właściwościach psychometrycznych ocenia jakość snu i rozpowszechnienie o trudnościach ze snem.

Punktacja

  • PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
3 miesiące obserwacji
Kwestionariusze ogólnego stanu zdrowia T3 - Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) składający się z ośmiu pozycji, krótki formularz dotyczący ogólnego stanu zdrowia (Pellicciari i in., 2021): jest to samoopisowa miara globalnej samooceny zdrowia o akceptowalnych właściwościach psychometrycznych. Ten kwestionariusz dostarcza nam łączny wynik, jak również różne wyniki dla zdrowia psychicznego i fizycznego.

Punktacja

  • PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
6 miesięcy obserwacji
Ogólne kwestionariusze zdrowotne T3 - Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) składający się z czterech pozycji, skrócony formularz dotyczący zaburzeń snu (Buysse i in., 2010; Terwee i in., 2014): ta samoopisowa miara o dobrych właściwościach psychometrycznych ocenia jakość snu i rozpowszechnienie o trudnościach ze snem.

Punktacja

  • PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
6 miesięcy obserwacji
Kwestionariusze ogólnego stanu zdrowia T4 - Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) składający się z ośmiu pozycji, krótki formularz dotyczący ogólnego stanu zdrowia (Pellicciari i in., 2021): jest to samoopisowa miara globalnej samooceny zdrowia o akceptowalnych właściwościach psychometrycznych. Ten kwestionariusz dostarcza nam łączny wynik, jak również różne wyniki dla zdrowia psychicznego i fizycznego.

Punktacja

  • PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
12 miesięcy obserwacji
Ogólne kwestionariusze zdrowotne T4 - Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) składający się z czterech pozycji, skrócony formularz dotyczący zaburzeń snu (Buysse i in., 2010; Terwee i in., 2014): ta samoopisowa miara o dobrych właściwościach psychometrycznych ocenia jakość snu i rozpowszechnienie o trudnościach ze snem.

Punktacja

  • PROMIS wykorzystuje metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.
12 miesięcy obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny procesu T1
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy obserwacji
Obejmuje to pytania dotyczące wierności, dostarczonej dawki (kompletności), otrzymanej dawki (ekspozycja, satysfakcja), wskaźnika uczestnictwa, dopuszczalności interwencji, dynamiki grupy, kontekstu środowiskowego,…
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz oceny procesu T2
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy obserwacji
Obejmuje to pytania dotyczące wierności, dostarczonej dawki (kompletności), otrzymanej dawki (ekspozycja, satysfakcja), wskaźnika uczestnictwa, dopuszczalności interwencji, dynamiki grupy, kontekstu środowiskowego,…
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz oceny procesu T3
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy obserwacji
Obejmuje to pytania dotyczące wierności, dostarczonej dawki (kompletności), otrzymanej dawki (ekspozycja, satysfakcja), wskaźnika uczestnictwa, dopuszczalności interwencji, dynamiki grupy, kontekstu środowiskowego,…
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Śledczy

  • Główny śledczy: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WALKYOURBRAIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzbogacony poznawczo program spacerowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj