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Kognitiv angereichertes Walking-Programm

20. Oktober 2023 aktualisiert von: University Ghent

Bewertung der Auswirkungen eines kognitiv angereicherten Gehprogramms für ältere Erwachsene auf die kognitive Funktion, das psychosoziale Wohlbefinden und die körperliche Aktivität: eine randomisierte kontrollierte Studie

Demenz betrifft derzeit mehr als 47 Millionen Menschen weltweit, ihre Prävalenz wird sich Prognosen zufolge bis 2050 verdreifachen, und es wurde berichtet, dass sie eine der kostspieligsten Erkrankungen in Belgien ist. Es gibt gute wissenschaftliche Belege dafür, dass die mit der Entstehung einer Demenz einhergehenden kognitiven Beeinträchtigungen dank der Plastizität des Gehirns (Rewiring) gemildert oder sogar rückgängig gemacht werden können. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass körperliche Aktivität in Kombination mit der Durchführung kognitiv herausfordernder Aufgaben ein sehr wirksamer Weg ist, um diese Neuverdrahtung des Gehirns zu induzieren, die es Menschen ermöglichen kann, ihre kognitiven Funktionen zu verbessern. Bisher beschränken sich diese Studien jedoch hauptsächlich auf kontrollierte Laborbedingungen. Die Forscher entwickelten ein reales, kognitiv angereichertes Gehprogramm mit Beiträgen von Experten und Endbenutzern. In dieser Studie werden die Forscher den Mehrwert einer Bereicherung der körperlichen Aktivität (Gehen) durch kognitive Übungen bei der Verbesserung der Kognition älterer Erwachsener untersuchen, indem sie eine sechsmonatige, gemeinschaftsbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen. Die Ermittler werden auch die längerfristige Wirksamkeit in einem Folgebesuch sechs Monate nach dem Programm untersuchen. Die Ermittler werden sich auf die folgenden Ergebnisse konzentrieren: kognitive Funktion (d. h. objektive, subjektive und kognitive Aktivität), psychosoziales Wohlbefinden (d. h. Einsamkeit, soziale Unterstützung, depressive Symptomatik, positives Wohlbefinden und Erwartungen bezüglich des Alterns), körperliche Aktivität (d. h. sowohl objektive als auch kognitive Aktivität). subjektiv) und allgemeine Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. männliche und weibliche Freiwillige
  2. ab 65 Jahren
  3. Gemeinschaftswohnung

Ausschlusskriterien:

  1. Haben Sie eine neurodegenerative Erkrankung (z. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose,…);
  2. bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) diagnostiziert wird;
  3. bei denen eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde (z. Schizophrenie, bipolare Störung, Borderline-Persönlichkeitsstörung,…);
  4. derzeit eine depressive Episode haben;
  5. Im vergangenen Jahr oder davor eine schwere Hirnverletzung erlitten haben und immer noch Folgen haben (d. h. traumatische Hirnverletzung, Schlaganfall, Hirnblutung);
  6. eine Vorgeschichte oder aktuelle Drogenabhängigkeit oder übermäßigen Alkoholmissbrauch haben;
  7. nicht in der Lage sind, ungefähr drei Kilometer in einer Stunde zu gehen (bei durchschnittlichem Schritttempo);
  8. Verwenden Sie eine Gehhilfe (z. B. einen Gehstock, einen (Rollator-)Gehwagen oder einen Rollstuhl);
  9. Bei einem oder beiden Elternteilen wurde juvenile Demenz diagnostiziert;
  10. Informieren Sie sich im Voraus, dass sie für einen oder mehrere Zeiträume von mehr als einem Monat nicht anwesend sein werden (z. B. wegen eines langen Urlaubs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PA + CA
ein kognitiv angereichertes Gehprogramm (Physical Activity (PA)+Cognitive Activity (CA)
Verhalten: Kognitiv angereichertes Laufprogramm
Das PA+CA-Programm ist gruppenbasiert und hat eine Dauer von sechs Monaten (d. h. 24 Wochen), mit einer Häufigkeit von zwei Gruppensitzungen pro Woche. Alle Gruppensitzungen dauern ungefähr eine Stunde und finden in Gruppen von zwölf oder dreizehn Personen statt, die von einem zertifizierten Coach betreut werden. Die Teilnehmer werden ermutigt, jede Woche auch eine Einzelsitzung zu absolvieren.
Aktiver Komparator: Nur PA
ein Gehprogramm ohne kognitive Bereicherung (nur körperliche Aktivität (PA))
Verhalten: Wanderprogramm
Das reine PA-Programm ist gruppenbasiert und hat eine Dauer von sechs Monaten (d.h. 24 Wochen), mit einer Häufigkeit von zwei Gruppensitzungen pro Woche. Alle Gruppensitzungen dauern ungefähr eine Stunde und finden in Gruppen von zwölf oder dreizehn Personen statt, die von einem zertifizierten Coach betreut werden. Die Teilnehmer werden ermutigt, jede Woche auch eine Einzelsitzung zu absolvieren.
Kein Eingriff: Kontrolle
eine passive Kontrollgruppe (CG). Der passive CG erhält kein Interventionsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
objektive kognitive Funktion T1
Zeitfenster: Grundlinie
- Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): Die objektive kognitive Funktion wird mit CANTAB bewertet. Je nach Studienschwerpunkt können in einer Testbatterie unterschiedliche Tests konfiguriert werden. Die Tests sind nonverbal und kulturell unabhängig und nutzen die Touchscreen-Technologie. Es hat sich gezeigt, dass das CANTAB empfindlich auf Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit reagiert. Sechs verschiedene Tests wurden ausgewählt, um einen umfassenden Überblick über die objektiven kognitiven Funktionen zu erhalten. Die ausgewählten Tests bewerten die Aufmerksamkeit (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit), Gedächtnis (d.h. visuelle episodische Aufmerksamkeit und visuelles Kurzzeitgedächtnis) und exekutive Funktionen (d. h. Arbeitsgedächtnis und Strategie).
Grundlinie
objektive kognitive Funktion T2
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
- Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): Die objektive kognitive Funktion wird mit CANTAB bewertet. Je nach Studienschwerpunkt können in einer Testbatterie unterschiedliche Tests konfiguriert werden. Die Tests sind nonverbal und kulturell unabhängig und nutzen die Touchscreen-Technologie. Es hat sich gezeigt, dass das CANTAB empfindlich auf Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit reagiert. Sechs verschiedene Tests wurden ausgewählt, um einen umfassenden Überblick über die objektiven kognitiven Funktionen zu erhalten. Die ausgewählten Tests bewerten die Aufmerksamkeit (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit), Gedächtnis (d.h. visuelle episodische Aufmerksamkeit und visuelles Kurzzeitgedächtnis) und exekutive Funktionen (d. h. Arbeitsgedächtnis und Strategie).
3 Monate Nachsorge
objektive kognitive Funktion T3
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
- Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): Die objektive kognitive Funktion wird mit CANTAB bewertet. Je nach Studienschwerpunkt können in einer Testbatterie unterschiedliche Tests konfiguriert werden. Die Tests sind nonverbal und kulturell unabhängig und nutzen die Touchscreen-Technologie. Es hat sich gezeigt, dass das CANTAB empfindlich auf Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit reagiert. Sechs verschiedene Tests wurden ausgewählt, um einen umfassenden Überblick über die objektiven kognitiven Funktionen zu erhalten. Die ausgewählten Tests bewerten die Aufmerksamkeit (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit), Gedächtnis (d.h. visuelle episodische Aufmerksamkeit und visuelles Kurzzeitgedächtnis) und exekutive Funktionen (d. h. Arbeitsgedächtnis und Strategie).
6 Monate Nachsorge
kognitive Funktion T4
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
- Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): Die objektive kognitive Funktion wird mit CANTAB bewertet. Je nach Studienschwerpunkt können in einer Testbatterie unterschiedliche Tests konfiguriert werden. Die Tests sind nonverbal und kulturell unabhängig und nutzen die Touchscreen-Technologie. Es hat sich gezeigt, dass das CANTAB empfindlich auf Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit reagiert. Sechs verschiedene Tests wurden ausgewählt, um einen umfassenden Überblick über die objektiven kognitiven Funktionen zu erhalten. Die ausgewählten Tests bewerten die Aufmerksamkeit (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit), Gedächtnis (d.h. visuelle episodische Aufmerksamkeit und visuelles Kurzzeitgedächtnis) und exekutive Funktionen (d. h. Arbeitsgedächtnis und Strategie).
12 Monate Follow-up
subjektives kognitives Funktionieren T1 – Fragebogen zu kognitiven Fehlern
Zeitfenster: Grundlinie

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): Dieser selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die subjektive kognitive Leistungsfähigkeit. Die Teilnehmer werden nach kleinen alltäglichen Ausrutschern oder Fehlern gefragt. Es ist kein Ersatz für die Prüfung objektiver kognitiver Funktionen, sondern spiegelt die Erfahrung der Häufigkeit alltäglicher Ausrutscher des Teilnehmers wider.

Der CFQ besteht aus 25 Items. Die Teilnehmer müssen die Items auf einer fünfstufigen Antwortskala von „1“ (sehr oft) bis „5“ (nie) bewerten. Höhere Werte spiegeln weniger kognitives Versagen wider.
Grundlinie
subjektive kognitive Funktion T1 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Zeitfenster: Grundlinie

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): Dies ist ein Maß für Art und Häufigkeit kognitiver Aktivitäten. Es umfasst sechzehn Arten von kognitiven Aktivitäten und wird selbst verwaltet. Obwohl es schwierig ist, die Validität dieses neuen Fragebogens festzustellen, da es keinen Goldstandard zur Messung der kognitiven Aktivität gibt, wird angenommen, dass dieser Fragebogen eine gute Inhaltsvalidität hat.

Der CLAS besteht aus 16 Items, die auf einer fünfstufigen Antwortskala bewertet werden, die von 0 „nie“ bis 5 „täglich“ reicht. Höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit der Ausführung der Aktivität wider.
Grundlinie
subjektive kognitive Funktion T2 - Fragebogen zu kognitiven Fehlern (CFQ)
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): Dieser selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die subjektive kognitive Leistungsfähigkeit. Die Teilnehmer werden nach kleinen alltäglichen Ausrutschern oder Fehlern gefragt. Es ist kein Ersatz für die Prüfung objektiver kognitiver Funktionen, sondern spiegelt die Erfahrung der Häufigkeit alltäglicher Ausrutscher des Teilnehmers wider.
3 Monate Nachsorge
subjektive kognitive Leistungsfähigkeit T2 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): Dies ist ein Maß für Art und Häufigkeit kognitiver Aktivitäten. Es umfasst sechzehn Arten von kognitiven Aktivitäten und wird selbst verwaltet. Obwohl es schwierig ist, die Validität dieses neuen Fragebogens festzustellen, da es keinen Goldstandard zur Messung der kognitiven Aktivität gibt, wird angenommen, dass dieser Fragebogen eine gute Inhaltsvalidität hat.

Der CLAS besteht aus 16 Items, die auf einer fünfstufigen Antwortskala bewertet werden, die von 0 „nie“ bis 5 „täglich“ reicht. Höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit der Ausführung der Aktivität wider.
3 Monate Nachsorge
subjektive kognitive Funktion T3 - Fragebogen zu kognitiven Fehlern (CFQ)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): Dieser selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die subjektive kognitive Leistungsfähigkeit. Die Teilnehmer werden nach kleinen alltäglichen Ausrutschern oder Fehlern gefragt. Es ist kein Ersatz für die Prüfung objektiver kognitiver Funktionen, sondern spiegelt die Erfahrung der Häufigkeit alltäglicher Ausrutscher des Teilnehmers wider.

Der CFQ besteht aus 25 Items. Die Teilnehmer müssen die Items auf einer fünfstufigen Antwortskala von „1“ (sehr oft) bis „5“ (nie) bewerten. Höhere Werte spiegeln weniger kognitives Versagen wider.
6 Monate Nachsorge
subjektive kognitive Funktion T3 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): Dies ist ein Maß für die Art und Häufigkeit kognitiver Aktivitäten. Es umfasst sechzehn Arten von kognitiven Aktivitäten und wird selbst verwaltet. Obwohl es schwierig ist, die Validität dieses neuen Fragebogens festzustellen, da es keinen Goldstandard zur Messung der kognitiven Aktivität gibt, wird angenommen, dass dieser Fragebogen eine gute Inhaltsvalidität hat.

Der CLAS besteht aus 16 Items, die auf einer fünfstufigen Antwortskala bewertet werden, die von 0 „nie“ bis 5 „täglich“ reicht. Höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit der Ausführung der Aktivität wider.
6 Monate Nachsorge
subjektive kognitive Funktion T4 - Fragebogen zu kognitiven Fehlern (CFQ)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up

Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): Dieser selbst auszufüllende Fragebogen bewertet die subjektive kognitive Leistungsfähigkeit. Die Teilnehmer werden nach kleinen alltäglichen Ausrutschern oder Fehlern gefragt. Es ist kein Ersatz für die Prüfung objektiver kognitiver Funktionen, sondern spiegelt die Erfahrung der Häufigkeit alltäglicher Ausrutscher des Teilnehmers wider.

Der CFQ besteht aus 25 Items. Die Teilnehmer müssen die Items auf einer fünfstufigen Antwortskala von „1“ (sehr oft) bis „5“ (nie) bewerten. Höhere Werte spiegeln weniger kognitives Versagen wider.
12 Monate Follow-up
subjektive kognitive Funktion T4 - Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up

Cognitive and Leisure Activities Scale (CLAS) (Galvin et al., 2021): Dies ist ein Maß für Art und Häufigkeit kognitiver Aktivitäten. Es umfasst sechzehn Arten von kognitiven Aktivitäten und wird selbst verwaltet. Obwohl es schwierig ist, die Validität dieses neuen Fragebogens festzustellen, da es keinen Goldstandard zur Messung der kognitiven Aktivität gibt, wird angenommen, dass dieser Fragebogen eine gute Inhaltsvalidität hat.

Der CLAS besteht aus 16 Items, die auf einer fünfstufigen Antwortskala bewertet werden, die von 0 „nie“ bis 5 „täglich“ reicht. Höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit der Ausführung der Aktivität wider.
12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zum psychosozialen Wohlbefinden T1
Zeitfenster: Grundlinie
(d. h. Einsamkeit, soziale Unterstützung, depressive Symptomatik, positives Wohlbefinden und Erwartungen bezüglich des Alterns)
Grundlinie
Fragebögen zum psychosozialen Wohlbefinden T2
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
(d. h. Einsamkeit, soziale Unterstützung, depressive Symptomatik, positives Wohlbefinden und Erwartungen bezüglich des Alterns)
3 Monate Nachsorge
Fragebögen zum psychosozialen Wohlbefinden T3
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
(d. h. Einsamkeit, soziale Unterstützung, depressive Symptomatik, positives Wohlbefinden und Erwartungen bezüglich des Alterns)
6 Monate Nachsorge
Fragebögen zum psychosozialen Wohlbefinden T4
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
(d. h. Einsamkeit, soziale Unterstützung, depressive Symptomatik, positives Wohlbefinden und Erwartungen bezüglich des Alterns)
12 Monate Follow-up
Beurteilung der körperlichen Aktivität (subjektiv) T1
Zeitfenster: Grundlinie
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): Dies ist ein häufig verwendeter Selbstbericht zur körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen. Es liefert uns eine kategoriale Bewertung der körperlichen Aktivität, wobei zwischen geringer, mittlerer und hoher körperlicher Aktivität unterschieden wird.
Grundlinie
Beurteilung der körperlichen Aktivität (objektiv) T1
Zeitfenster: Grundlinie
Actigraph-Beschleunigungsmesser an der Hüfte (Barnett et al., 2016): Dies ist ein objektives Maß für das körperliche Aktivitätsniveau, das häufig in Studien zur körperlichen Aktivität mit älteren Erwachsenen verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Beschleunigungssensor sieben Tage lang (Tag und Nacht) zu tragen. Sie werden gebeten, in einem von den Forschern bereitgestellten persönlichen Tagebuch zu registrieren, wann und warum sie das Gerät nicht getragen haben.
Grundlinie
Beurteilung der körperlichen Aktivität (subjektiv) T2
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): Dies ist ein häufig verwendeter Selbstbericht zur körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen. Es liefert uns eine kategoriale Bewertung der körperlichen Aktivität, wobei zwischen geringer, mittlerer und hoher körperlicher Aktivität unterschieden wird.
3 Monate Nachsorge
Beurteilung der körperlichen Aktivität (objektiv) T2
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Actigraph-Beschleunigungsmesser an der Hüfte (Barnett et al., 2016): Dies ist ein objektives Maß für das körperliche Aktivitätsniveau, das häufig in Studien zur körperlichen Aktivität mit älteren Erwachsenen verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Beschleunigungssensor sieben Tage lang (Tag und Nacht) zu tragen. Sie werden gebeten, in einem von den Forschern bereitgestellten persönlichen Tagebuch zu registrieren, wann und warum sie das Gerät nicht getragen haben.
3 Monate Nachsorge
Beurteilung der körperlichen Aktivität (subjektiv) T3
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): Dies ist ein häufig verwendeter Selbstbericht zur körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen. Es liefert uns eine kategoriale Bewertung der körperlichen Aktivität, wobei zwischen geringer, mittlerer und hoher körperlicher Aktivität unterschieden wird.
6 Monate Nachsorge
Beurteilung der körperlichen Aktivität (objektiv) T3
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Actigraph-Beschleunigungsmesser an der Hüfte (Barnett et al., 2016): Dies ist ein objektives Maß für das körperliche Aktivitätsniveau, das häufig in Studien zur körperlichen Aktivität mit älteren Erwachsenen verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Beschleunigungssensor sieben Tage lang (Tag und Nacht) zu tragen. Sie werden gebeten, in einem von den Forschern bereitgestellten persönlichen Tagebuch zu registrieren, wann und warum sie das Gerät nicht getragen haben.
6 Monate Nachsorge
Beurteilung der körperlichen Aktivität (subjektiv) T4
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): Dies ist ein häufig verwendeter Selbstbericht zur körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen. Es liefert uns eine kategoriale Bewertung der körperlichen Aktivität, wobei zwischen geringer, mittlerer und hoher körperlicher Aktivität unterschieden wird.
12 Monate Follow-up
Beurteilung der körperlichen Aktivität (objektiv) T4
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Actigraph-Beschleunigungsmesser an der Hüfte (Barnett et al., 2016): Dies ist ein objektives Maß für das körperliche Aktivitätsniveau, das häufig in Studien zur körperlichen Aktivität mit älteren Erwachsenen verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, diesen Beschleunigungssensor sieben Tage lang (Tag und Nacht) zu tragen. Sie werden gebeten, in einem von den Forschern bereitgestellten persönlichen Tagebuch zu registrieren, wann und warum sie das Gerät nicht getragen haben.
12 Monate Follow-up
Fragebögen zur allgemeinen Gesundheit T1 - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Acht-Punkte-Kurzform für die allgemeine Gesundheit (Pellicciari et al., 2021): Dies ist ein Selbstberichtsmaß für die globale selbstbewertete Gesundheit mit akzeptablen psychometrischen Eigenschaften. Dieser Fragebogen liefert uns eine Gesamtpunktzahl sowie verschiedene Punktzahlen für die geistige und körperliche Gesundheit.

Punkte

  • PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist.
  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts.
Grundlinie
Fragebögen zur allgemeinen Gesundheit T1 - Schlafstörungen
Zeitfenster: Grundlinie

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vier-Item-Kurzform für Schlafstörungen (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): Dieses Selbstberichtsmaß mit guten psychometrischen Eigenschaften bewertet die Schlafqualität und -prävalenz von Schlafstörungen.

Punkte

  • PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist.
  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts.
Grundlinie
Fragebögen zur allgemeinen Gesundheit T2 - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Acht-Punkte-Kurzform für die allgemeine Gesundheit (Pellicciari et al., 2021): Dies ist ein Selbstberichtsmaß für die globale selbstbewertete Gesundheit mit akzeptablen psychometrischen Eigenschaften. Dieser Fragebogen liefert uns eine Gesamtpunktzahl sowie verschiedene Punktzahlen für die geistige und körperliche Gesundheit.

Punkte

  • PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist.
  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts.
3 Monate Nachsorge
Allgemeine Gesundheitsfragebögen T2 - Schlafstörungen
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vier-Item-Kurzform für Schlafstörungen (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): Dieses Selbstberichtsmaß mit guten psychometrischen Eigenschaften bewertet die Schlafqualität und -prävalenz von Schlafstörungen.

Punkte

  • PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist.
  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts.
3 Monate Nachsorge
Fragebögen zur allgemeinen Gesundheit T3 - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Acht-Punkte-Kurzform für die allgemeine Gesundheit (Pellicciari et al., 2021): Dies ist ein Selbstberichtsmaß für die globale selbstbewertete Gesundheit mit akzeptablen psychometrischen Eigenschaften. Dieser Fragebogen liefert uns eine Gesamtpunktzahl sowie verschiedene Punktzahlen für die geistige und körperliche Gesundheit.

Punkte

  • PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist.
  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts.
6 Monate Nachsorge
Allgemeine Gesundheitsfragebögen T3 - Schlafstörungen
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vier-Item-Kurzform für Schlafstörungen (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): Dieses Selbstberichtsmaß mit guten psychometrischen Eigenschaften bewertet die Schlafqualität und -prävalenz von Schlafstörungen.

Punkte

  • PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist.
  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts.
6 Monate Nachsorge
Fragebögen zur allgemeinen Gesundheit T4 - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Acht-Punkte-Kurzform für die allgemeine Gesundheit (Pellicciari et al., 2021): Dies ist ein Selbstberichtsmaß für die globale selbstbewertete Gesundheit mit akzeptablen psychometrischen Eigenschaften. Dieser Fragebogen liefert uns eine Gesamtpunktzahl sowie verschiedene Punktzahlen für die geistige und körperliche Gesundheit.

Punkte

  • PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist.
  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts.
12 Monate Follow-up
Fragebögen zur allgemeinen Gesundheit T4 - Schlafstörungen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up

Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vier-Item-Kurzform für Schlafstörungen (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): Dieses Selbstberichtsmaß mit guten psychometrischen Eigenschaften bewertet die Schlafqualität und -prävalenz von Schlafstörungen.

Punkte

  • PROMIS verwendet eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist.
  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts.
12 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozessbewertungsfragebogen T1
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate Follow-up
Dazu gehören Fragen zur Wiedergabetreue, abgegebene Dosis (Vollständigkeit), empfangene Dosis (Exposition, Zufriedenheit), Teilnahmerate, Akzeptanz der Intervention, Gruppendynamik, Umgebungskontext, …
Baseline, 3 Monate, 6 Monate Follow-up
Prozessbewertungsfragebogen T2
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate Follow-up
Dazu gehören Fragen zur Wiedergabetreue, abgegebene Dosis (Vollständigkeit), empfangene Dosis (Exposition, Zufriedenheit), Teilnahmerate, Akzeptanz der Intervention, Gruppendynamik, Umgebungskontext, …
Baseline, 3 Monate, 6 Monate Follow-up
Prozessbewertungsfragebogen T3
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate Follow-up
Dazu gehören Fragen zur Wiedergabetreue, abgegebene Dosis (Vollständigkeit), empfangene Dosis (Exposition, Zufriedenheit), Teilnahmerate, Akzeptanz der Intervention, Gruppendynamik, Umgebungskontext, …
Baseline, 3 Monate, 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Ermittler

  • Hauptermittler: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WALKYOURBRAIN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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