Programa de Caminhada Enriquecida Cognitivamente
Avaliando os efeitos de um programa de caminhada enriquecido cognitivamente para idosos no funcionamento cognitivo, bem-estar psicossocial e atividade física: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Greet Cardon, PhD
- Número de telefone: +32 9 264 91 42
- E-mail: Greet.Cardon@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Jannique van Uffelen, PhD
- E-mail: jannique.vanuffelen@kuleuven.be
Locais de estudo
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East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University
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Contato:
- Melanie Beeckman, PhD
- E-mail: mebeeckm.beeckman@ugent.be
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Contato:
- Greet Cardon, PhD
- E-mail: greet.cardon@ugent.be
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Investigador principal:
- Melanie Beeckman, PhD
-
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- KU Leuven
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Contato:
- Jannique van Uffelen, PhD
- E-mail: jannique.vanuffelen@kuleuven.be
-
Contato:
- Pauline Hotterbeex, MSc
- E-mail: pauline.hotterbeex@kuleuven.be
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Investigador principal:
- Pauline Hotterbeex, MSc
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários masculinos e femininos
- com 65 anos ou mais
- morador da comunidade
Critério de exclusão:
- Tem um distúrbio neurodegenerativo (ou seja, Doença de Alzheimer, Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla,…);
- São diagnosticados com comprometimento cognitivo leve (CCL);
- São diagnosticados com um distúrbio psiquiátrico (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de personalidade limítrofe,…);
- Está tendo um episódio depressivo no momento;
- Tiveram uma lesão cerebral grave no ano passado ou antes e ainda sofrem consequências (ou seja, lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral);
- Ter um histórico ou uso atual de dependência de drogas ou abuso excessivo de álcool;
- Não são capazes de caminhar aproximadamente três quilômetros em uma hora (em um ritmo médio de caminhada);
- Faça uso de um auxiliar de locomoção (ou seja, uma bengala, um andador (rolador) ou uma cadeira de rodas);
- Um ou ambos os pais foram diagnosticados com demência juvenil;
- Saiba com antecedência que eles não estarão presentes por um ou mais períodos superiores a um mês (por exemplo, devido a um feriado prolongado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PA + CA
um programa de caminhada enriquecido cognitivamente (Atividade Física (AF)+Atividade Cognitiva (AC)
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O programa PA+CA é grupal e terá a duração de seis meses (ou seja,
24 semanas), com uma frequência de duas sessões de grupo por semana.
Todas as sessões de grupo terão a duração aproximada de uma hora e serão realizadas em grupos de doze ou treze pessoas supervisionadas por um coach certificado.
Os participantes também serão incentivados a fazer uma sessão individual a cada semana.
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Comparador Ativo: Apenas PA
um programa de caminhada sem enriquecimento cognitivo (somente Atividade Física (AF))
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O programa AP only é baseado em grupo e terá uma duração de seis meses (ou seja,
24 semanas), com uma frequência de duas sessões de grupo por semana.
Todas as sessões de grupo terão a duração aproximada de uma hora e serão realizadas em grupos de doze ou treze pessoas supervisionadas por um coach certificado.
Os participantes também serão incentivados a fazer uma sessão individual a cada semana.
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Sem intervenção: ao controle
um grupo de controle passivo (GC).
O GC passivo não receberá nenhum programa de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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funcionamento cognitivo objetivo T1
Prazo: linha de base
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): o funcionamento cognitivo objetivo é avaliado com o CANTAB.
Diferentes testes podem ser configurados em uma bateria de testes, com base no foco do estudo.
Os testes são não-verbais e culturalmente independentes e utilizam a tecnologia touchscreen.
O CANTAB tem se mostrado sensível a mudanças no desempenho cognitivo.
Seis testes diferentes foram selecionados para obter uma visão abrangente do funcionamento cognitivo objetivo de uma pessoa.
Os testes selecionados avaliam a atenção (ou seja,
atenção sustentada), memória (i.e.
atenção episódica visual e memória visual de curto prazo) e funcionamento executivo (i.e.
memória de trabalho e estratégia).
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linha de base
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funcionamento cognitivo objetivo T2
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): o funcionamento cognitivo objetivo é avaliado com o CANTAB.
Diferentes testes podem ser configurados em uma bateria de testes, com base no foco do estudo.
Os testes são não-verbais e culturalmente independentes e utilizam a tecnologia touchscreen.
O CANTAB tem se mostrado sensível a mudanças no desempenho cognitivo.
Seis testes diferentes foram selecionados para obter uma visão abrangente do funcionamento cognitivo objetivo de uma pessoa.
Os testes selecionados avaliam a atenção (ou seja,
atenção sustentada), memória (i.e.
atenção episódica visual e memória visual de curto prazo) e funcionamento executivo (i.e.
memória de trabalho e estratégia).
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Acompanhamento de 3 meses
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funcionamento cognitivo objetivo T3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): o funcionamento cognitivo objetivo é avaliado com o CANTAB.
Diferentes testes podem ser configurados em uma bateria de testes, com base no foco do estudo.
Os testes são não-verbais e culturalmente independentes e utilizam a tecnologia touchscreen.
O CANTAB tem se mostrado sensível a mudanças no desempenho cognitivo.
Seis testes diferentes foram selecionados para obter uma visão abrangente do funcionamento cognitivo objetivo de uma pessoa.
Os testes selecionados avaliam a atenção (ou seja,
atenção sustentada), memória (i.e.
atenção episódica visual e memória visual de curto prazo) e funcionamento executivo (i.e.
memória de trabalho e estratégia).
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Acompanhamento de 6 meses
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funcionamento cognitivo T4
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): o funcionamento cognitivo objetivo é avaliado com o CANTAB.
Diferentes testes podem ser configurados em uma bateria de testes, com base no foco do estudo.
Os testes são não-verbais e culturalmente independentes e utilizam a tecnologia touchscreen.
O CANTAB tem se mostrado sensível a mudanças no desempenho cognitivo.
Seis testes diferentes foram selecionados para obter uma visão abrangente do funcionamento cognitivo objetivo de uma pessoa.
Os testes selecionados avaliam a atenção (ou seja,
atenção sustentada), memória (i.e.
atenção episódica visual e memória visual de curto prazo) e funcionamento executivo (i.e.
memória de trabalho e estratégia).
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Acompanhamento de 12 meses
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funcionamento cognitivo subjetivo T1 - Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: linha de base
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Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): este questionário auto-aplicável avalia o funcionamento cognitivo subjetivo. Os participantes são questionados sobre pequenos deslizes ou erros cotidianos. Não é um substituto para testar o funcionamento cognitivo objetivo, mas reflete a experiência da frequência de deslizes diários do participante. O CFQ é composto por 25 itens. Os participantes devem classificar os itens em uma escala de resposta de cinco pontos, indo de "1" (muito frequentemente) a "5" (nunca). Pontuações mais altas refletem menos falhas cognitivas. |
linha de base
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funcionamento cognitivo subjetivo T1 - Escala de Atividades Cognitivas e de Lazer (CLAS)
Prazo: linha de base
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Escala de Atividades Cognitivas e de Lazer (CLAS) (Galvin et al., 2021): é uma medida do tipo e frequência das atividades cognitivas. Inclui dezesseis tipos de atividades cognitivas e é auto-administrado. Embora seja difícil estabelecer a validade deste novo questionário, uma vez que não existe um padrão-ouro para medir a atividade cognitiva, sugere-se que este questionário tenha uma boa validade de conteúdo. O CLAS é composto por 16 itens que são pontuados em uma escala de resposta de cinco pontos, variando de 0 "nunca" a 5 "diariamente". Pontuações mais altas refletem uma maior frequência de realização da atividade. |
linha de base
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funcionamento cognitivo subjetivo T2 - Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): este questionário auto-aplicável avalia o funcionamento cognitivo subjetivo.
Os participantes são questionados sobre pequenos deslizes ou erros cotidianos.
Não é um substituto para testar o funcionamento cognitivo objetivo, mas reflete a experiência da frequência de deslizes diários do participante.
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Acompanhamento de 3 meses
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funcionamento cognitivo subjetivo T2 - Escala de Atividades Cognitivas e de Lazer (CLAS)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Atividades Cognitivas e de Lazer (CLAS) (Galvin et al., 2021): é uma medida do tipo e frequência das atividades cognitivas. Inclui dezesseis tipos de atividades cognitivas e é auto-administrado. Embora seja difícil estabelecer a validade deste novo questionário, uma vez que não existe um padrão-ouro para medir a atividade cognitiva, sugere-se que este questionário tenha uma boa validade de conteúdo. O CLAS é composto por 16 itens que são pontuados em uma escala de resposta de cinco pontos, variando de 0 "nunca" a 5 "diariamente". Pontuações mais altas refletem uma maior frequência de realização da atividade. |
Acompanhamento de 3 meses
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funcionamento cognitivo subjetivo T3 - Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): este questionário auto-aplicável avalia o funcionamento cognitivo subjetivo. Os participantes são questionados sobre pequenos deslizes ou erros cotidianos. Não é um substituto para testar o funcionamento cognitivo objetivo, mas reflete a experiência da frequência de deslizes diários do participante. O CFQ é composto por 25 itens. Os participantes devem classificar os itens em uma escala de resposta de cinco pontos, indo de "1" (muito frequentemente) a "5" (nunca). Pontuações mais altas refletem menos falhas cognitivas. |
Acompanhamento de 6 meses
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funcionamento cognitivo subjetivo T3 - Escala de Atividades Cognitivas e de Lazer (CLAS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Escala de Atividades Cognitivas e de Lazer (CLAS)(Galvin et al., 2021): é uma medida do tipo e frequência das atividades cognitivas. Inclui dezesseis tipos de atividades cognitivas e é auto-administrado. Embora seja difícil estabelecer a validade deste novo questionário, uma vez que não existe um padrão-ouro para medir a atividade cognitiva, sugere-se que este questionário tenha uma boa validade de conteúdo. O CLAS é composto por 16 itens que são pontuados em uma escala de resposta de cinco pontos, variando de 0 "nunca" a 5 "diariamente". Pontuações mais altas refletem uma maior frequência de realização da atividade. |
Acompanhamento de 6 meses
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funcionamento cognitivo subjetivo T4 - Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): este questionário auto-aplicável avalia o funcionamento cognitivo subjetivo. Os participantes são questionados sobre pequenos deslizes ou erros cotidianos. Não é um substituto para testar o funcionamento cognitivo objetivo, mas reflete a experiência da frequência de deslizes diários do participante. O CFQ é composto por 25 itens. Os participantes devem classificar os itens em uma escala de resposta de cinco pontos, indo de "1" (muito frequentemente) a "5" (nunca). Pontuações mais altas refletem menos falhas cognitivas. |
Acompanhamento de 12 meses
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funcionamento cognitivo subjetivo T4 - Escala de Atividades Cognitivas e de Lazer (CLAS)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Escala de Atividades Cognitivas e de Lazer (CLAS) (Galvin et al., 2021): é uma medida do tipo e frequência das atividades cognitivas. Inclui dezesseis tipos de atividades cognitivas e é auto-administrado. Embora seja difícil estabelecer a validade deste novo questionário, uma vez que não existe um padrão-ouro para medir a atividade cognitiva, sugere-se que este questionário tenha uma boa validade de conteúdo. O CLAS é composto por 16 itens que são pontuados em uma escala de resposta de cinco pontos, variando de 0 "nunca" a 5 "diariamente". Pontuações mais altas refletem uma maior frequência de realização da atividade. |
Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de bem-estar psicossocial T1
Prazo: linha de base
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(i.e., solidão, apoio social, sintomatologia depressiva, bem-estar positivo e expectativas face ao envelhecimento)
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linha de base
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Questionários de bem-estar psicossocial T2
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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(i.e., solidão, apoio social, sintomatologia depressiva, bem-estar positivo e expectativas face ao envelhecimento)
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Acompanhamento de 3 meses
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Questionários de bem-estar psicossocial T3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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(i.e., solidão, apoio social, sintomatologia depressiva, bem-estar positivo e expectativas face ao envelhecimento)
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Acompanhamento de 6 meses
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Questionários de bem-estar psicossocial T4
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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(i.e., solidão, apoio social, sintomatologia depressiva, bem-estar positivo e expectativas face ao envelhecimento)
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Acompanhamento de 12 meses
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Avaliação da atividade física (subjetiva) T1
Prazo: linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para a atividade física durante os últimos sete dias.
Ele nos fornece uma pontuação categórica de atividade física, distinguindo entre níveis baixos, moderados e altos de atividade física.
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linha de base
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Avaliação da atividade física (objetivo) T1
Prazo: linha de base
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Acelerômetro actigráfico no quadril (Barnett et al., 2016): é uma medida objetiva do nível de atividade física, frequentemente utilizada em estudos de atividade física com idosos.
Os participantes serão convidados a usar este acelerômetro durante sete dias (dia e noite).
Eles serão solicitados a registrar quando e por que não usaram o dispositivo em um diário pessoal fornecido pelos pesquisadores.
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linha de base
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Avaliação da atividade física (subjetiva) T2
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para a atividade física durante os últimos sete dias.
Ele nos fornece uma pontuação categórica de atividade física, distinguindo entre níveis baixos, moderados e altos de atividade física.
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Acompanhamento de 3 meses
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Avaliação da atividade física (objetivo) T2
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acelerômetro actigráfico no quadril (Barnett et al., 2016): é uma medida objetiva do nível de atividade física, frequentemente utilizada em estudos de atividade física com idosos.
Os participantes serão convidados a usar este acelerômetro durante sete dias (dia e noite).
Eles serão solicitados a registrar quando e por que não usaram o dispositivo em um diário pessoal fornecido pelos pesquisadores.
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Acompanhamento de 3 meses
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Avaliação da atividade física (subjetiva) T3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para a atividade física durante os últimos sete dias.
Ele nos fornece uma pontuação categórica de atividade física, distinguindo entre níveis baixos, moderados e altos de atividade física.
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Acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da atividade física (objetivo) T3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Acelerômetro actigráfico no quadril (Barnett et al., 2016): é uma medida objetiva do nível de atividade física, frequentemente utilizada em estudos de atividade física com idosos.
Os participantes serão convidados a usar este acelerômetro durante sete dias (dia e noite).
Eles serão solicitados a registrar quando e por que não usaram o dispositivo em um diário pessoal fornecido pelos pesquisadores.
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Acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da atividade física (subjetiva) T4
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para a atividade física durante os últimos sete dias.
Ele nos fornece uma pontuação categórica de atividade física, distinguindo entre níveis baixos, moderados e altos de atividade física.
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Acompanhamento de 12 meses
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Avaliação da atividade física (objetivo) T4
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Acelerômetro actigráfico no quadril (Barnett et al., 2016): é uma medida objetiva do nível de atividade física, frequentemente utilizada em estudos de atividade física com idosos.
Os participantes serão convidados a usar este acelerômetro durante sete dias (dia e noite).
Eles serão solicitados a registrar quando e por que não usaram o dispositivo em um diário pessoal fornecido pelos pesquisadores.
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Acompanhamento de 12 meses
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Questionários de saúde geral T1 - Saúde Geral
Prazo: linha de base
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O formulário resumido de oito itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Saúde Geral (Pellicciari et al., 2021): esta é uma medida de autorrelato para autoavaliação global da saúde com propriedades psicométricas aceitáveis. Este questionário nos fornece uma pontuação total, bem como pontuações distintas para saúde mental e física. Pontuação
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linha de base
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Questionários gerais de saúde T1 - Distúrbios do Sono
Prazo: linha de base
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O formulário resumido de quatro itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Distúrbios do Sono (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): esta medida de autorrelato com boas propriedades psicométricas avalia a qualidade do sono e a prevalência de dificuldades de sono. Pontuação
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linha de base
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Questionários de saúde geral T2 - Saúde geral
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O formulário resumido de oito itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Saúde Geral (Pellicciari et al., 2021): esta é uma medida de autorrelato para autoavaliação global da saúde com propriedades psicométricas aceitáveis. Este questionário nos fornece uma pontuação total, bem como pontuações distintas para saúde mental e física. Pontuação
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Acompanhamento de 3 meses
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Questionários gerais de saúde T2 - Distúrbios do Sono
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O formulário resumido de quatro itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Distúrbios do Sono (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): esta medida de autorrelato com boas propriedades psicométricas avalia a qualidade do sono e a prevalência de dificuldades de sono. Pontuação
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Acompanhamento de 3 meses
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Questionários de saúde geral T3 - Saúde Geral
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O formulário resumido de oito itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Saúde Geral (Pellicciari et al., 2021): esta é uma medida de autorrelato para autoavaliação global da saúde com propriedades psicométricas aceitáveis. Este questionário nos fornece uma pontuação total, bem como pontuações distintas para saúde mental e física. Pontuação
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Acompanhamento de 6 meses
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Questionários gerais de saúde T3 - Distúrbios do Sono
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O formulário resumido de quatro itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Distúrbios do Sono (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): esta medida de autorrelato com boas propriedades psicométricas avalia a qualidade do sono e a prevalência de dificuldades de sono. Pontuação
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Acompanhamento de 6 meses
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Questionários de saúde geral T4 - Saúde Geral
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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O formulário resumido de oito itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Saúde Geral (Pellicciari et al., 2021): esta é uma medida de autorrelato para autoavaliação global da saúde com propriedades psicométricas aceitáveis. Este questionário nos fornece uma pontuação total, bem como pontuações distintas para saúde mental e física. Pontuação
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Acompanhamento de 12 meses
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Questionários gerais de saúde T4 - Distúrbios do Sono
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
O formulário resumido de quatro itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Distúrbios do Sono (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): esta medida de autorrelato com boas propriedades psicométricas avalia a qualidade do sono e a prevalência de dificuldades de sono. Pontuação
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Acompanhamento de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de avaliação do processo T1
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
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Isso incluirá perguntas sobre fidelidade, dose entregue (completude), dose recebida (exposição, satisfação), taxa de participação, aceitabilidade da intervenção, dinâmica de grupo, contexto ambiental,…
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linha de base, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
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Questionário de avaliação do processo T2
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
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Isso incluirá perguntas sobre fidelidade, dose entregue (completude), dose recebida (exposição, satisfação), taxa de participação, aceitabilidade da intervenção, dinâmica de grupo, contexto ambiental,…
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linha de base, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
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Questionário de avaliação do processo T3
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
|
Isso incluirá perguntas sobre fidelidade, dose entregue (completude), dose recebida (exposição, satisfação), taxa de participação, aceitabilidade da intervenção, dinâmica de grupo, contexto ambiental,…
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linha de base, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WALKYOURBRAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .