Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitívan gazdagított gyalogos program

2023. október 20. frissítette: University Ghent

Egy kognitívan dúsított sétaprogram idősebb felnőttek számára a kognitív működésre, a pszichoszociális jólétre és a fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásának értékelése: Randomizált, kontrollált próba

A demencia jelenleg több mint 47 millió embert érint világszerte, előfordulása az előrejelzések szerint 2050-re megháromszorozódik, és a jelentések szerint ez az egyik legköltségesebb betegség Belgiumban. Jó tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a demencia kialakulásához kapcsolódó kognitív károsodások csökkenthetők vagy akár visszafordíthatók az agy plaszticitásának (újravezetékezés) köszönhetően. A legújabb kutatások kimutatták, hogy a fizikai aktivitás a kognitív kihívást jelentő feladatok elvégzésével kombinálva nagyon hatékony módja annak, hogy előidézze az agy újrahuzalozását, ami lehetővé teszi az emberek számára, hogy javítsák kognitív funkcióikat. Mindazonáltal ezek a vizsgálatok eddig főként ellenőrzött laboratóriumi körülményekre korlátozódnak. A kutatók egy valós, kognitívan gazdagított sétálóprogramot dolgoztak ki, szakértők és végfelhasználók közreműködésével. Ebben a tanulmányban a kutatók egy hat hónapos közösségi alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésével megvizsgálják a fizikai aktivitás (séta) kognitív gyakorlatokkal való gazdagításának hozzáadott értékét az idősebb felnőttek megismerésének javításában. A vizsgálók a hosszabb távú hatékonyságot is megvizsgálják egy nyomon követési mérési látogatáson, hat hónappal a program után. A vizsgálók a következő eredményekre összpontosítanak: kognitív működés (azaz objektív, szubjektív és kognitív tevékenység), pszichoszociális jólét (azaz magány, szociális támogatás, depressziós tünetek, pozitív jólét és az öregedéssel kapcsolatos elvárások), fizikai aktivitás (azaz objektív és szubjektív) és általános egészségi állapot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. férfi és női önkéntesek
  2. 65 éves és idősebbek
  3. közösségi lakás

Kizárási kritériumok:

  1. Neurodegeneratív rendellenessége van (pl. Alzheimer-kór, Parkinson-kór, szklerózis multiplex,…);
  2. Enyhe kognitív károsodással (MCI) diagnosztizáltak;
  3. Pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar,…);
  4. Jelenleg depressziós epizódja van;
  5. Súlyos agysérülése volt az elmúlt évben vagy korábban, és még mindig tapasztalja ennek következményeit (pl. traumás agysérülés, szélütés, agyvérzés);
  6. Korábban vagy jelenleg is szenved kábítószertől vagy túlzott alkoholfogyasztástól;
  7. Nem tudnak körülbelül három kilométert gyalogolni egy óra alatt (átlagos sétatempóval);
  8. Használjon járást segítő eszközt (például botot, (guruló) sétálót vagy tolószéket);
  9. Egyik vagy mindkét szülőjüknél fiatalkori demenciát diagnosztizáltak;
  10. Tudja előre, hogy nem lesznek jelen, egy vagy több, egy hónapnál hosszabb időszakra nem lesz jelen (pl. hosszú szabadság miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PA + CA
kognitívan gazdagított gyalogos program (fizikai aktivitás (PA) + kognitív tevékenység (CA))
Viselkedési: Kognitívan gazdagított gyalogos program
A PA+CA program csoportalapú, és hat hónapig fog tartani (pl. 24 hét), heti két csoportos foglalkozás gyakorisággal. Minden csoportos foglalkozás körülbelül egy óráig tart, és tizenkét-tizenhárom fős csoportokban zajlik, okleveles edző felügyelete mellett. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy heti egy egyéni foglalkozást is végezzenek.
Aktív összehasonlító: Csak PA
sétaprogram kognitív gazdagítás nélkül (csak fizikai aktivitás (PA))
Viselkedési: gyalogos program
A csak PA program csoportalapú, és hat hónapig fog tartani (pl. 24 hét), heti két csoportos foglalkozás gyakorisággal. Minden csoportos foglalkozás körülbelül egy óráig tart, és tizenkét-tizenhárom fős csoportokban zajlik, okleveles edző felügyelete mellett. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy heti egy egyéni foglalkozást is végezzenek.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
passzív kontrollcsoport (CG). A passzív CG nem kap beavatkozási programot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
objektív kognitív működés T1
Időkeret: alapvonal
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): az objektív kognitív működést a CANTAB segítségével értékelik. Különböző tesztek konfigurálhatók egy teszt akkumulátorban, a vizsgálat fókuszától függően. A tesztek non-verbálisak és kulturálisan függetlenek, és érintőképernyős technológiát alkalmaznak. A CANTAB érzékenynek bizonyult a kognitív teljesítmény változásaira. Hat különböző tesztet választottunk ki, hogy átfogó képet kapjunk az objektív kognitív működésről. A kiválasztott tesztek a figyelmet (pl. kitartó figyelem), memória (pl. vizuális epizodikus figyelem és rövid távú vizuális memória) és végrehajtó működés (pl. munkamemória és stratégia).
alapvonal
objektív kognitív működés T2
Időkeret: 3 hónapos követés
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): az objektív kognitív működést a CANTAB segítségével értékelik. Különböző tesztek konfigurálhatók egy teszt akkumulátorban, a vizsgálat fókuszától függően. A tesztek non-verbálisak és kulturálisan függetlenek, és érintőképernyős technológiát alkalmaznak. A CANTAB érzékenynek bizonyult a kognitív teljesítmény változásaira. Hat különböző tesztet választottunk ki, hogy átfogó képet kapjunk az objektív kognitív működésről. A kiválasztott tesztek a figyelmet (pl. kitartó figyelem), memória (pl. vizuális epizodikus figyelem és rövid távú vizuális memória) és végrehajtó működés (pl. munkamemória és stratégia).
3 hónapos követés
objektív kognitív működés T3
Időkeret: 6 hónapos követés
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): az objektív kognitív működést a CANTAB segítségével értékelik. Különböző tesztek konfigurálhatók egy teszt akkumulátorban, a vizsgálat fókuszától függően. A tesztek non-verbálisak és kulturálisan függetlenek, és érintőképernyős technológiát alkalmaznak. A CANTAB érzékenynek bizonyult a kognitív teljesítmény változásaira. Hat különböző tesztet választottunk ki, hogy átfogó képet kapjunk az objektív kognitív működésről. A kiválasztott tesztek a figyelmet (pl. kitartó figyelem), memória (pl. vizuális epizodikus figyelem és rövid távú vizuális memória) és végrehajtó működés (pl. munkamemória és stratégia).
6 hónapos követés
kognitív működés T4
Időkeret: 12 hónapos követés
- Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): az objektív kognitív működést a CANTAB segítségével értékelik. Különböző tesztek konfigurálhatók egy teszt akkumulátorban, a vizsgálat fókuszától függően. A tesztek non-verbálisak és kulturálisan függetlenek, és érintőképernyős technológiát alkalmaznak. A CANTAB érzékenynek bizonyult a kognitív teljesítmény változásaira. Hat különböző tesztet választottunk ki, hogy átfogó képet kapjunk az objektív kognitív működésről. A kiválasztott tesztek a figyelmet (pl. kitartó figyelem), memória (pl. vizuális epizodikus figyelem és rövid távú vizuális memória) és végrehajtó működés (pl. munkamemória és stratégia).
12 hónapos követés
szubjektív kognitív működés T1 - Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: alapvonal

Kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): ez az önkitöltős kérdőív a szubjektív kognitív működést értékeli. A résztvevőket a kisebb hétköznapi csúszásokról vagy hibákról kérdezzük. Nem helyettesíti az objektív kognitív működés tesztelését, hanem a résztvevők mindennapi csúsztatási gyakoriságának tapasztalatait tükrözi.

A CFQ 25 elemből áll. A résztvevőknek egy ötfokozatú válaszskálán kell értékelniük a tételeket "1"-től (nagyon gyakran) "5"-ig (soha). A magasabb pontszámok kevesebb kognitív kudarcot tükröznek.
alapvonal
szubjektív kognitív működés T1 – Kognitív és szabadidős tevékenységek skála (CLAS)
Időkeret: alapvonal

Kognitív és szabadidős tevékenységek skála (CLAS) (Galvin et al., 2021): ez a kognitív tevékenységek típusának és gyakoriságának mérőszáma. Tizenhat típusú kognitív tevékenységet foglal magában, és önállóan kezelhető. Annak ellenére, hogy nehéz megállapítani ennek az új kérdőívnek az érvényességét, mivel nincs arany standard a kognitív aktivitás mérésére, azt javasoljuk, hogy ennek a kérdőívnek jó tartalmi validitása van.

A CLAS 16 elemből áll, amelyeket egy ötfokú válaszskálán értékelnek, 0-tól "soha"-tól 5-ig "naponta". A magasabb pontszámok a tevékenység gyakoribb elvégzését tükrözik.
alapvonal
szubjektív kognitív működés T2 – Kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ)
Időkeret: 3 hónapos követés
Kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): ez az önkitöltős kérdőív a szubjektív kognitív működést értékeli. A résztvevőket a kisebb hétköznapi csúszásokról vagy hibákról kérdezzük. Nem helyettesíti az objektív kognitív működés tesztelését, hanem a résztvevők mindennapi csúsztatási gyakoriságának tapasztalatait tükrözi.
3 hónapos követés
szubjektív kognitív működés T2 – Kognitív és szabadidős tevékenységek skála (CLAS)
Időkeret: 3 hónapos követés

Kognitív és szabadidős tevékenységek skála (CLAS) (Galvin et al., 2021): ez a kognitív tevékenységek típusának és gyakoriságának mérőszáma. Tizenhat típusú kognitív tevékenységet foglal magában, és önállóan kezelhető. Annak ellenére, hogy nehéz megállapítani ennek az új kérdőívnek az érvényességét, mivel nincs arany standard a kognitív aktivitás mérésére, azt javasoljuk, hogy ennek a kérdőívnek jó tartalmi validitása van.

A CLAS 16 elemből áll, amelyeket egy ötfokú válaszskálán értékelnek, 0-tól "soha"-tól 5-ig "naponta". A magasabb pontszámok a tevékenység gyakoribb elvégzését tükrözik.
3 hónapos követés
szubjektív kognitív működés T3 – Kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ)
Időkeret: 6 hónapos követés

Kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): ez az önkitöltős kérdőív a szubjektív kognitív működést értékeli. A résztvevőket a kisebb hétköznapi csúszásokról vagy hibákról kérdezzük. Nem helyettesíti az objektív kognitív működés tesztelését, hanem a résztvevők mindennapi csúsztatási gyakoriságának tapasztalatait tükrözi.

A CFQ 25 elemből áll. A résztvevőknek egy ötfokozatú válaszskálán kell értékelniük a tételeket "1"-től (nagyon gyakran) "5"-ig (soha). A magasabb pontszámok kevesebb kognitív kudarcot tükröznek.
6 hónapos követés
szubjektív kognitív működés T3 – Kognitív és szabadidős tevékenységek skála (CLAS)
Időkeret: 6 hónapos követés

Kognitív és szabadidős tevékenységek skála (CLAS) (Galvin et al., 2021): ez a kognitív tevékenységek típusának és gyakoriságának mérőszáma. Tizenhat típusú kognitív tevékenységet foglal magában, és önállóan kezelhető. Annak ellenére, hogy nehéz megállapítani ennek az új kérdőívnek az érvényességét, mivel nincs arany standard a kognitív aktivitás mérésére, azt javasoljuk, hogy ennek a kérdőívnek jó tartalmi validitása van.

A CLAS 16 elemből áll, amelyeket egy ötfokú válaszskálán értékelnek, 0-tól "soha"-tól 5-ig "naponta". A magasabb pontszámok a tevékenység gyakoribb elvégzését tükrözik.
6 hónapos követés
szubjektív kognitív működés T4 - Kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ)
Időkeret: 12 hónapos követés

Kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): ez az önkitöltős kérdőív a szubjektív kognitív működést értékeli. A résztvevőket a kisebb hétköznapi csúszásokról vagy hibákról kérdezzük. Nem helyettesíti az objektív kognitív működés tesztelését, hanem a résztvevők mindennapi csúsztatási gyakoriságának tapasztalatait tükrözi.

A CFQ 25 elemből áll. A résztvevőknek egy ötfokozatú válaszskálán kell értékelniük a tételeket "1"-től (nagyon gyakran) "5"-ig (soha). A magasabb pontszámok kevesebb kognitív kudarcot tükröznek.
12 hónapos követés
szubjektív kognitív működés T4 – Kognitív és szabadidős tevékenységek skála (CLAS)
Időkeret: 12 hónapos követés

Kognitív és szabadidős tevékenységek skála (CLAS) (Galvin et al., 2021): ez a kognitív tevékenységek típusának és gyakoriságának mérőszáma. Tizenhat típusú kognitív tevékenységet foglal magában, és önállóan kezelhető. Annak ellenére, hogy nehéz megállapítani ennek az új kérdőívnek az érvényességét, mivel nincs arany standard a kognitív aktivitás mérésére, azt javasoljuk, hogy ennek a kérdőívnek jó tartalmi validitása van.

A CLAS 16 elemből áll, amelyeket egy ötfokú válaszskálán értékelnek, 0-tól "soha"-tól 5-ig "naponta". A magasabb pontszámok a tevékenység gyakoribb elvégzését tükrözik.
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoszociális jóllét kérdőívek T1
Időkeret: alapvonal
(azaz a magány, a szociális támogatás, a depressziós tünetek, a pozitív jólét és az öregedéssel kapcsolatos elvárások)
alapvonal
Pszichoszociális jóllét kérdőívek T2
Időkeret: 3 hónapos követés
(azaz a magány, a szociális támogatás, a depressziós tünetek, a pozitív jólét és az öregedéssel kapcsolatos elvárások)
3 hónapos követés
Pszichoszociális jóllét kérdőívek T3
Időkeret: 6 hónapos követés
(azaz a magány, a szociális támogatás, a depressziós tünetek, a pozitív jólét és az öregedéssel kapcsolatos elvárások)
6 hónapos követés
Pszichoszociális jóllét kérdőívek T4
Időkeret: 12 hónapos követés
(azaz a magány, a szociális támogatás, a depressziós tünetek, a pozitív jólét és az öregedéssel kapcsolatos elvárások)
12 hónapos követés
Fizikai aktivitás értékelése (szubjektív) T1
Időkeret: alapvonal
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): ez egy széles körben alkalmazott önbevallási mérőszám az elmúlt hét nap fizikai aktivitására vonatkozóan. Kategorikus pontszámot ad nekünk a fizikai aktivitásról, megkülönböztetve az alacsony, közepes és magas szintű fizikai aktivitást.
alapvonal
Fizikai aktivitás értékelése (objektív) T1
Időkeret: alapvonal
Actigraph gyorsulásmérő csípőnél (Barnett et al., 2016): ez a fizikai aktivitás szintjének objektív mérőszáma, gyakran használják idősebb felnőttekkel végzett fizikai aktivitási vizsgálatok során. A résztvevőknek hét napon keresztül (éjjel-nappal) kell viselniük ezt a gyorsulásmérőt. A kutatók által biztosított személyes naplóba felkérik őket, hogy regisztrálják, mikor és miért nem viselték a készüléket.
alapvonal
Fizikai aktivitás értékelése (szubjektív) T2
Időkeret: 3 hónapos követés
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): ez egy széles körben alkalmazott önbevallási mérőszám az elmúlt hét nap fizikai aktivitására vonatkozóan. Kategorikus pontszámot ad nekünk a fizikai aktivitásról, megkülönböztetve az alacsony, közepes és magas szintű fizikai aktivitást.
3 hónapos követés
Fizikai aktivitás értékelése (objektív) T2
Időkeret: 3 hónapos követés
Actigraph gyorsulásmérő csípőnél (Barnett et al., 2016): ez a fizikai aktivitás szintjének objektív mérőszáma, gyakran használják idősebb felnőttekkel végzett fizikai aktivitási vizsgálatok során. A résztvevőknek hét napon keresztül (éjjel-nappal) kell viselniük ezt a gyorsulásmérőt. A kutatók által biztosított személyes naplóba felkérik őket, hogy regisztrálják, mikor és miért nem viselték a készüléket.
3 hónapos követés
Fizikai aktivitás értékelése (szubjektív) T3
Időkeret: 6 hónapos követés
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): ez egy széles körben alkalmazott önbevallási mérőszám az elmúlt hét nap fizikai aktivitására vonatkozóan. Kategorikus pontszámot ad nekünk a fizikai aktivitásról, megkülönböztetve az alacsony, közepes és magas szintű fizikai aktivitást.
6 hónapos követés
Fizikai aktivitás értékelése (objektív) T3
Időkeret: 6 hónapos követés
Actigraph gyorsulásmérő csípőnél (Barnett et al., 2016): ez a fizikai aktivitás szintjének objektív mérőszáma, gyakran használják idősebb felnőttekkel végzett fizikai aktivitási vizsgálatok során. A résztvevőknek hét napon keresztül (éjjel-nappal) kell viselniük ezt a gyorsulásmérőt. A kutatók által biztosított személyes naplóba felkérik őket, hogy regisztrálják, mikor és miért nem viselték a készüléket.
6 hónapos követés
Fizikai aktivitás értékelése (szubjektív) T4
Időkeret: 12 hónapos követés
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): ez egy széles körben alkalmazott önbevallási mérőszám az elmúlt hét nap fizikai aktivitására vonatkozóan. Kategorikus pontszámot ad nekünk a fizikai aktivitásról, megkülönböztetve az alacsony, közepes és magas szintű fizikai aktivitást.
12 hónapos követés
Fizikai aktivitás értékelése (objektív) T4
Időkeret: 12 hónapos követés
Actigraph gyorsulásmérő csípőnél (Barnett et al., 2016): ez a fizikai aktivitás szintjének objektív mérőszáma, gyakran használják idősebb felnőttekkel végzett fizikai aktivitási vizsgálatok során. A résztvevőknek hét napon keresztül (éjjel-nappal) kell viselniük ezt a gyorsulásmérőt. A kutatók által biztosított személyes naplóba felkérik őket, hogy regisztrálják, mikor és miért nem viselték a készüléket.
12 hónapos követés
Általános egészségügyi kérdőívek T1 - Általános egészség
Időkeret: alapvonal

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) nyolc elemből álló rövid űrlapja az általános egészségi állapothoz (Pellicciari et al., 2021): ez egy önbevallási mérőszám a globális önbesorolt ​​egészségi állapothoz, elfogadható pszichometriai tulajdonságokkal. Ez a kérdőív összpontszámot, valamint különböző mentális és fizikai egészségi pontszámokat biztosít számunkra.

Pontozás

  • A PROMIS egy T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referencia sokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
  • A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
  • A PROMIS mérőszámok esetében a magasabb pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióban.
alapvonal
Általános egészségügyi kérdőívek T1 - Alvászavarok
Időkeret: alapvonal

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) négy elemből álló rövid forma az alvászavarokhoz (Buysse és mtsai, 2010; Terwee és mtsai, 2014): ez a jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező önbeszámoló mérőszám az alvás minőségét és gyakoriságát méri fel. alvási nehézségekről.

Pontozás

  • A PROMIS egy T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referencia sokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
  • A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
  • A PROMIS mérőszámok esetében a magasabb pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióban.
alapvonal
Általános egészségügyi kérdőívek T2 - Általános egészség
Időkeret: 3 hónapos követés

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) nyolc elemből álló rövid űrlapja az általános egészségi állapothoz (Pellicciari et al., 2021): ez egy önbevallási mérőszám a globális önbesorolt ​​egészségi állapothoz, elfogadható pszichometriai tulajdonságokkal. Ez a kérdőív összpontszámot, valamint különböző mentális és fizikai egészségi pontszámokat biztosít számunkra.

Pontozás

  • A PROMIS egy T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referencia sokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
  • A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
  • A PROMIS mérőszámok esetében a magasabb pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióban.
3 hónapos követés
Általános egészségügyi kérdőívek T2 - Alvászavarok
Időkeret: 3 hónapos követés

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) négy elemből álló rövid forma az alvászavarokhoz (Buysse és mtsai, 2010; Terwee és mtsai, 2014): ez a jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező önbeszámoló mérőszám az alvás minőségét és gyakoriságát méri fel. alvási nehézségekről.

Pontozás

  • A PROMIS egy T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referencia sokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
  • A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
  • A PROMIS mérőszámok esetében a magasabb pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióban.
3 hónapos követés
Általános egészségügyi kérdőívek T3 - Általános egészség
Időkeret: 6 hónapos követés

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) nyolc elemből álló rövid űrlapja az általános egészségi állapothoz (Pellicciari et al., 2021): ez egy önbevallási mérőszám a globális önbesorolt ​​egészségi állapothoz, elfogadható pszichometriai tulajdonságokkal. Ez a kérdőív összpontszámot, valamint különböző mentális és fizikai egészségi pontszámokat biztosít számunkra.

Pontozás

  • A PROMIS egy T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referencia sokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
  • A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
  • A PROMIS mérőszámok esetében a magasabb pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióban.
6 hónapos követés
Általános egészségügyi kérdőívek T3 - Alvászavarok
Időkeret: 6 hónapos követés

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) négy elemből álló rövid forma az alvászavarokhoz (Buysse és mtsai, 2010; Terwee és mtsai, 2014): ez a jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező önbeszámoló mérőszám az alvás minőségét és gyakoriságát méri fel. alvási nehézségekről.

Pontozás

  • A PROMIS egy T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referencia sokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
  • A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
  • A PROMIS mérőszámok esetében a magasabb pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióban.
6 hónapos követés
Általános egészségügyi kérdőívek T4 - Általános egészség
Időkeret: 12 hónapos követés

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) nyolc elemből álló rövid űrlapja az általános egészségi állapothoz (Pellicciari et al., 2021): ez egy önbevallási mérőszám a globális önbesorolt ​​egészségi állapothoz, elfogadható pszichometriai tulajdonságokkal. Ez a kérdőív összpontszámot, valamint különböző mentális és fizikai egészségi pontszámokat biztosít számunkra.

Pontozás

  • A PROMIS egy T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referencia sokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
  • A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
  • A PROMIS mérőszámok esetében a magasabb pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióban.
12 hónapos követés
Általános egészségügyi kérdőívek T4 - Alvászavarok
Időkeret: 12 hónapos követés

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) négy elemből álló rövid forma az alvászavarokhoz (Buysse és mtsai, 2010; Terwee és mtsai, 2014): ez a jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező önbeszámoló mérőszám az alvás minőségét és gyakoriságát méri fel. alvási nehézségekről.

Pontozás

  • A PROMIS egy T-score mérőszámot használ, amelyben 50 a releváns referencia sokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
  • A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
  • A PROMIS mérőszámok esetében a magasabb pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióban.
12 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatértékelő kérdőív T1
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónapos követés
Ez magában foglalja a hűségre, a leadott dózisra (teljességre), a kapott dózisra (expozíció, elégedettségre), a részvételi arányra, a beavatkozás elfogadhatóságára, a csoportdinamikára, a környezeti kontextusra,…
alapvonal, 3 hónap, 6 hónapos követés
Folyamatértékelő kérdőív T2
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónapos követés
Ez magában foglalja a hűségre, a leadott dózisra (teljességre), a kapott dózisra (expozíció, elégedettségre), a részvételi arányra, a beavatkozás elfogadhatóságára, a csoportdinamikára, a környezeti kontextusra,…
alapvonal, 3 hónap, 6 hónapos követés
Folyamatértékelő kérdőív T3
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónapos követés
Ez magában foglalja a hűségre, a leadott dózisra (teljességre), a kapott dózisra (expozíció, elégedettségre), a részvételi arányra, a beavatkozás elfogadhatóságára, a csoportdinamikára, a környezeti kontextusra,…
alapvonal, 3 hónap, 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Együttműködők

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WALKYOURBRAIN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel