Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно обогащенная программа ходьбы

20 октября 2023 г. обновлено: University Ghent

Оценка влияния когнитивно обогащенной программы ходьбы для пожилых людей на когнитивное функционирование, психосоциальное благополучие и физическую активность: рандомизированное контролируемое исследование

В настоящее время деменцией страдают более 47 миллионов человек во всем мире, прогнозируется, что ее распространенность утроится к 2050 году, и, как сообщается, это одно из самых дорогостоящих заболеваний в Бельгии. Имеются убедительные научные доказательства того, что когнитивные нарушения, связанные с развитием деменции, можно уменьшить или даже обратить вспять благодаря пластичности мозга (перепрограммированию). Недавние исследования показали, что физическая активность в сочетании с выполнением когнитивно сложных задач является очень мощным способом вызвать эту перестройку мозга, которая может позволить людям улучшить свои когнитивные функции. Тем не менее, пока эти исследования в основном ограничиваются контролируемыми лабораторными условиями. Исследователи разработали реальную когнитивно-обогащенную программу ходьбы с участием экспертов и конечных пользователей. В этом исследовании исследователи изучат дополнительную ценность обогащения физической активности (ходьбы) когнитивными упражнениями для улучшения когнитивных функций пожилых людей путем проведения шестимесячного рандомизированного контролируемого исследования на базе сообщества. Исследователи также изучат долгосрочную эффективность при последующем контрольном посещении через шесть месяцев после программы. Исследователи сосредоточатся на следующих исходах: когнитивное функционирование (т. е. объективная, субъективная и когнитивная активность), психосоциальное благополучие (т. субъективно) и общее состояние здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Greet Cardon, PhD
  • Номер телефона: +32 9 264 91 42
  • Электронная почта: Greet.Cardon@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Melanie Beeckman, PhD
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • KU Leuven
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pauline Hotterbeex, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. добровольцы мужчины и женщины
  2. в возрасте 65 лет и старше
  3. общежитие

Критерий исключения:

  1. Имеют нейродегенеративное заболевание (т. болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз,…);
  2. У них диагностированы легкие когнитивные нарушения (MCI);
  3. У вас диагностировано психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство, пограничное расстройство личности,…);
  4. В настоящее время у вас депрессивный эпизод;
  5. Имели серьезную черепно-мозговую травму в прошлом году или ранее, и все еще испытывают последствия (т. черепно-мозговая травма, инсульт, кровоизлияние в мозг);
  6. Иметь в анамнезе или в настоящее время пристрастие к наркотикам или чрезмерное злоупотребление алкоголем;
  7. не в состоянии пройти примерно три километра за час (в среднем темпе ходьбы);
  8. Используйте вспомогательные средства для ходьбы (например, трость, ходунки (роляторы) или кресло-коляску);
  9. У одного или обоих родителей была диагностирована ювенильная деменция;
  10. Знайте заранее, что они не будут отсутствовать в течение одного или нескольких периодов дольше одного месяца (например, из-за длительного отпуска).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПА + КА
когнитивно обогащенная программа ходьбы (физическая активность (PA) + когнитивная активность (CA)
Поведенческий: Когнитивно обогащенная программа ходьбы
Программа PA+CA рассчитана на группы и рассчитана на шесть месяцев (т. 24 недели) с периодичностью два групповых занятия в неделю. Все групповые занятия длятся примерно один час и проходят в группах из двенадцати или тринадцати человек под наблюдением сертифицированного тренера. Участникам также будет предложено проводить одно индивидуальное занятие каждую неделю.
Активный компаратор: Только ПА
программа ходьбы без когнитивного обогащения (только физическая активность (PA))
Поведенческий: программа ходьбы
Программа «Только PA» является групповой и будет иметь продолжительность шесть месяцев (т. 24 недели) с периодичностью два групповых занятия в неделю. Все групповые занятия длятся примерно один час и проходят в группах из двенадцати или тринадцати человек под наблюдением сертифицированного тренера. Участникам также будет предложено проводить одно индивидуальное занятие каждую неделю.
Без вмешательства: контроль
группа пассивного контроля (КГ). Пассивный CG не получит никакой программы вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объективное когнитивное функционирование T1
Временное ограничение: исходный уровень
- Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): объективное когнитивное функционирование оценивается с помощью CANTAB. В наборе тестов можно настроить различные тесты в зависимости от направленности исследования. Тесты являются невербальными и культурно независимыми, и в них используется технология сенсорного экрана. Было показано, что CANTAB чувствителен к изменениям когнитивных функций. Было выбрано шесть различных тестов, чтобы получить всестороннее представление об объективном когнитивном функционировании. Выбранные тесты оценивают внимание (т. устойчивое внимание), память (т. зрительное эпизодическое внимание и кратковременная зрительная память) и исполнительное функционирование (т. рабочая память и стратегия).
исходный уровень
объективное когнитивное функционирование T2
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
- Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): объективное когнитивное функционирование оценивается с помощью CANTAB. В наборе тестов можно настроить различные тесты в зависимости от направленности исследования. Тесты являются невербальными и культурно независимыми, и в них используется технология сенсорного экрана. Было показано, что CANTAB чувствителен к изменениям когнитивных функций. Было выбрано шесть различных тестов, чтобы получить всестороннее представление об объективном когнитивном функционировании. Выбранные тесты оценивают внимание (т. устойчивое внимание), память (т. зрительное эпизодическое внимание и кратковременная зрительная память) и исполнительное функционирование (т. рабочая память и стратегия).
3 месяца наблюдения
объективное когнитивное функционирование T3
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
- Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): объективное когнитивное функционирование оценивается с помощью CANTAB. В наборе тестов можно настроить различные тесты в зависимости от направленности исследования. Тесты являются невербальными и культурно независимыми, и в них используется технология сенсорного экрана. Было показано, что CANTAB чувствителен к изменениям когнитивных функций. Было выбрано шесть различных тестов, чтобы получить всестороннее представление об объективном когнитивном функционировании. Выбранные тесты оценивают внимание (т. устойчивое внимание), память (т. зрительное эпизодическое внимание и кратковременная зрительная память) и исполнительное функционирование (т. рабочая память и стратегия).
6 месяцев наблюдения
когнитивное функционирование T4
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
- Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) (Bento-Torres et al., 2017; Sahakian & Owen, 1992; Zygouris & Tsolaki, 2015): объективное когнитивное функционирование оценивается с помощью CANTAB. В наборе тестов можно настроить различные тесты в зависимости от направленности исследования. Тесты являются невербальными и культурно независимыми, и в них используется технология сенсорного экрана. Было показано, что CANTAB чувствителен к изменениям когнитивных функций. Было выбрано шесть различных тестов, чтобы получить всестороннее представление об объективном когнитивном функционировании. Выбранные тесты оценивают внимание (т. устойчивое внимание), память (т. зрительное эпизодическое внимание и кратковременная зрительная память) и исполнительное функционирование (т. рабочая память и стратегия).
12 месяцев наблюдения
субъективное когнитивное функционирование T1 - Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: исходный уровень

Опросник когнитивных неудач (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): этот опросник, который заполняется самостоятельно, оценивает субъективное когнитивное функционирование. Участников спрашивают о незначительных ежедневных промахах или ошибках. Он не является заменой тестирования объективных когнитивных функций, но отражает опыт частоты ежедневных промахов участника.

CFQ состоит из 25 пунктов. Участники должны оценить пункты по пятибалльной шкале ответов от «1» (очень часто) до «5» (никогда). Более высокие баллы отражают меньшую когнитивную недостаточность.
исходный уровень
субъективное когнитивное функционирование T1 - шкала когнитивной и досуговой деятельности (CLAS)
Временное ограничение: исходный уровень

Шкала когнитивной и развлекательной деятельности (CLAS) (Galvin et al., 2021): это мера типа и частоты когнитивной деятельности. Он включает шестнадцать видов познавательной деятельности и осуществляется самостоятельно. Несмотря на то, что трудно установить валидность этого нового опросника, поскольку не существует золотого стандарта для измерения когнитивной активности, предполагается, что этот опросник имеет хорошую содержательную валидность.

CLAS состоит из 16 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале ответов от 0 «никогда» до 5 «ежедневно». Более высокие баллы отражают более высокую частоту выполнения деятельности.
исходный уровень
субъективное когнитивное функционирование T2 - Опросник когнитивных неудач (CFQ)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Опросник когнитивных неудач (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): этот опросник, который заполняется самостоятельно, оценивает субъективное когнитивное функционирование. Участников спрашивают о незначительных ежедневных промахах или ошибках. Он не является заменой тестирования объективных когнитивных функций, но отражает опыт частоты ежедневных промахов участника.
3 месяца наблюдения
субъективное когнитивное функционирование T2 - шкала когнитивной и досуговой деятельности (CLAS)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения

Шкала когнитивной и развлекательной деятельности (CLAS) (Galvin et al., 2021): это мера типа и частоты когнитивной деятельности. Он включает шестнадцать видов познавательной деятельности и осуществляется самостоятельно. Несмотря на то, что трудно установить валидность этого нового опросника, поскольку не существует золотого стандарта для измерения когнитивной активности, предполагается, что этот опросник имеет хорошую содержательную валидность.

CLAS состоит из 16 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале ответов от 0 «никогда» до 5 «ежедневно». Более высокие баллы отражают более высокую частоту выполнения деятельности.
3 месяца наблюдения
субъективное когнитивное функционирование T3 - Опросник когнитивных неудач (CFQ)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения

Опросник когнитивных неудач (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): этот опросник, который заполняется самостоятельно, оценивает субъективное когнитивное функционирование. Участников спрашивают о незначительных ежедневных промахах или ошибках. Он не является заменой тестирования объективных когнитивных функций, но отражает опыт частоты ежедневных промахов участника.

CFQ состоит из 25 пунктов. Участники должны оценить пункты по пятибалльной шкале ответов от «1» (очень часто) до «5» (никогда). Более высокие баллы отражают меньшую когнитивную недостаточность.
6 месяцев наблюдения
субъективное когнитивное функционирование T3 - шкала когнитивной и досуговой деятельности (CLAS)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения

Шкала когнитивной и развлекательной деятельности (CLAS) (Galvin et al., 2021): это мера типа и частоты когнитивной деятельности. Он включает шестнадцать видов познавательной деятельности и осуществляется самостоятельно. Несмотря на то, что трудно установить валидность этого нового опросника, поскольку не существует золотого стандарта для измерения когнитивной активности, предполагается, что этот опросник имеет хорошую содержательную валидность.

CLAS состоит из 16 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале ответов от 0 «никогда» до 5 «ежедневно». Более высокие баллы отражают более высокую частоту выполнения деятельности.
6 месяцев наблюдения
субъективное когнитивное функционирование T4 - Опросник когнитивных неудач (CFQ)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения

Опросник когнитивных неудач (CFQ) (Broadbent et al., 1982; Ponds et al., 2006): этот опросник, который заполняется самостоятельно, оценивает субъективное когнитивное функционирование. Участников спрашивают о незначительных ежедневных промахах или ошибках. Он не является заменой тестирования объективных когнитивных функций, но отражает опыт частоты ежедневных промахов участника.

CFQ состоит из 25 пунктов. Участники должны оценить пункты по пятибалльной шкале ответов от «1» (очень часто) до «5» (никогда). Более высокие баллы отражают меньшую когнитивную недостаточность.
12 месяцев наблюдения
субъективное когнитивное функционирование T4 - шкала когнитивной и досуговой деятельности (CLAS)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения

Шкала когнитивной и развлекательной деятельности (CLAS) (Galvin et al., 2021): это мера типа и частоты когнитивной деятельности. Он включает шестнадцать видов познавательной деятельности и осуществляется самостоятельно. Несмотря на то, что трудно установить валидность этого нового опросника, поскольку не существует золотого стандарта для измерения когнитивной активности, предполагается, что этот опросник имеет хорошую содержательную валидность.

CLAS состоит из 16 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале ответов от 0 «никогда» до 5 «ежедневно». Более высокие баллы отражают более высокую частоту выполнения деятельности.
12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросники психосоциального благополучия T1
Временное ограничение: исходный уровень
(т. е. одиночество, социальная поддержка, депрессивная симптоматика, позитивное самочувствие и ожидания относительно старения)
исходный уровень
Опросники психосоциального благополучия T2
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
(т. е. одиночество, социальная поддержка, депрессивная симптоматика, позитивное самочувствие и ожидания относительно старения)
3 месяца наблюдения
Опросники психосоциального благополучия T3
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
(т. е. одиночество, социальная поддержка, депрессивная симптоматика, позитивное самочувствие и ожидания относительно старения)
6 месяцев наблюдения
Опросники психосоциального благополучия T4
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
(т. е. одиночество, социальная поддержка, депрессивная симптоматика, позитивное самочувствие и ожидания относительно старения)
12 месяцев наблюдения
Оценка физической активности (субъективная) T1
Временное ограничение: исходный уровень
Международный опросник физической активности – краткая форма (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): это широко используемый показатель самоотчета о физической активности за последние семь дней. Он дает нам категориальную оценку физической активности, различая низкий, умеренный и высокий уровни физической активности.
исходный уровень
Оценка физической активности (объективная) T1
Временное ограничение: исходный уровень
Актиграфический акселерометр на бедре (Barnett et al., 2016): это объективный показатель уровня физической активности, часто используемый в исследованиях физической активности пожилых людей. Участникам будет предложено носить этот акселерометр в течение семи дней (днем и ночью). Их попросят указать, когда и почему они не носили устройство в личном дневнике, предоставленном исследователями.
исходный уровень
Оценка физической активности (субъективная) T2
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Международный опросник физической активности – краткая форма (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): это широко используемый показатель самоотчета о физической активности за последние семь дней. Он дает нам категориальную оценку физической активности, различая низкий, умеренный и высокий уровни физической активности.
3 месяца наблюдения
Оценка физической активности (объективная) T2
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Актиграфический акселерометр на бедре (Barnett et al., 2016): это объективный показатель уровня физической активности, часто используемый в исследованиях физической активности пожилых людей. Участникам будет предложено носить этот акселерометр в течение семи дней (днем и ночью). Их попросят указать, когда и почему они не носили устройство в личном дневнике, предоставленном исследователями.
3 месяца наблюдения
Оценка физической активности (субъективная) T3
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Международный опросник физической активности – краткая форма (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): это широко используемый показатель самоотчета о физической активности за последние семь дней. Он дает нам категориальную оценку физической активности, различая низкий, умеренный и высокий уровни физической активности.
6 месяцев наблюдения
Оценка физической активности (объективная) T3
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Актиграфический акселерометр на бедре (Barnett et al., 2016): это объективный показатель уровня физической активности, часто используемый в исследованиях физической активности пожилых людей. Участникам будет предложено носить этот акселерометр в течение семи дней (днем и ночью). Их попросят указать, когда и почему они не носили устройство в личном дневнике, предоставленном исследователями.
6 месяцев наблюдения
Оценка физической активности (субъективная) T4
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Международный опросник физической активности – краткая форма (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003): это широко используемый показатель самоотчета о физической активности за последние семь дней. Он дает нам категориальную оценку физической активности, различая низкий, умеренный и высокий уровни физической активности.
12 месяцев наблюдения
Оценка физической активности (объективная) T4
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Актиграфический акселерометр на бедре (Barnett et al., 2016): это объективный показатель уровня физической активности, часто используемый в исследованиях физической активности пожилых людей. Участникам будет предложено носить этот акселерометр в течение семи дней (днем и ночью). Их попросят указать, когда и почему они не носили устройство в личном дневнике, предоставленном исследователями.
12 месяцев наблюдения
Анкеты общего состояния здоровья T1 - Общее состояние здоровья
Временное ограничение: исходный уровень

Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма из восьми пунктов для общего состояния здоровья (Pellicciari et al., 2021): это мера самооценки для глобальной самооценки здоровья с приемлемыми психометрическими характеристиками. Этот вопросник дает нам общий балл, а также различные баллы для психического и физического здоровья.

Подсчет очков

  • PROMIS использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности.
  • Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
  • Для показателей PROMIS более высокие баллы соответствуют большему количеству измеряемой концепции.
исходный уровень
Анкеты общего состояния здоровья T1 - Нарушения сна
Временное ограничение: исходный уровень

Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма из четырех пунктов для нарушений сна (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): этот показатель самоотчета с хорошими психометрическими характеристиками оценивает качество сна и распространенность проблем со сном.

Подсчет очков

  • PROMIS использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности.
  • Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
  • Для показателей PROMIS более высокие баллы соответствуют большему количеству измеряемой концепции.
исходный уровень
Анкеты общего состояния здоровья T2 - Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения

Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма из восьми пунктов для общего состояния здоровья (Pellicciari et al., 2021): это мера самооценки для глобальной самооценки здоровья с приемлемыми психометрическими характеристиками. Этот вопросник дает нам общий балл, а также различные баллы для психического и физического здоровья.

Подсчет очков

  • PROMIS использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности.
  • Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
  • Для показателей PROMIS более высокие баллы соответствуют большему количеству измеряемой концепции.
3 месяца наблюдения
Анкеты общего состояния здоровья T2 - Нарушения сна
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения

Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма из четырех пунктов для нарушений сна (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): этот показатель самоотчета с хорошими психометрическими характеристиками оценивает качество сна и распространенность проблем со сном.

Подсчет очков

  • PROMIS использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности.
  • Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
  • Для показателей PROMIS более высокие баллы соответствуют большему количеству измеряемой концепции.
3 месяца наблюдения
Анкеты общего состояния здоровья T3 - Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения

Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма из восьми пунктов для общего состояния здоровья (Pellicciari et al., 2021): это мера самооценки для глобальной самооценки здоровья с приемлемыми психометрическими характеристиками. Этот вопросник дает нам общий балл, а также различные баллы для психического и физического здоровья.

Подсчет очков

  • PROMIS использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности.
  • Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
  • Для показателей PROMIS более высокие баллы соответствуют большему количеству измеряемой концепции.
6 месяцев наблюдения
Анкеты общего состояния здоровья T3 - Нарушения сна
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения

Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма из четырех пунктов для нарушений сна (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): этот показатель самоотчета с хорошими психометрическими характеристиками оценивает качество сна и распространенность проблем со сном.

Подсчет очков

  • PROMIS использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности.
  • Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
  • Для показателей PROMIS более высокие баллы соответствуют большему количеству измеряемой концепции.
6 месяцев наблюдения
Анкеты общего состояния здоровья T4 - Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения

Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма из восьми пунктов для общего состояния здоровья (Pellicciari et al., 2021): это мера самооценки для глобальной самооценки здоровья с приемлемыми психометрическими характеристиками. Этот вопросник дает нам общий балл, а также различные баллы для психического и физического здоровья.

Подсчет очков

  • PROMIS использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности.
  • Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
  • Для показателей PROMIS более высокие баллы соответствуют большему количеству измеряемой концепции.
12 месяцев наблюдения
Анкеты общего состояния здоровья T4 - Нарушения сна
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения

Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма из четырех пунктов для нарушений сна (Buysse et al., 2010; Terwee et al., 2014): этот показатель самоотчета с хорошими психометрическими характеристиками оценивает качество сна и распространенность проблем со сном.

Подсчет очков

  • PROMIS использует показатель T-score, в котором 50 — это среднее значение соответствующей контрольной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности.
  • Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже, чем среднее значение референтной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше, чем среднее значение для контрольной популяции.
  • Для показателей PROMIS более высокие баллы соответствуют большему количеству измеряемой концепции.
12 месяцев наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для оценки процесса T1
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это будет включать вопросы о достоверности, доставленной дозе (полноте), полученной дозе (воздействии, удовлетворенности), уровне участия, приемлемости вмешательства, групповой динамике, контексте окружающей среды,…
исходный уровень, 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Анкета для оценки процесса T2
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это будет включать вопросы о достоверности, доставленной дозе (полноте), полученной дозе (воздействии, удовлетворенности), уровне участия, приемлемости вмешательства, групповой динамике, контексте окружающей среды,…
исходный уровень, 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Анкета для оценки процесса T3
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
Это будет включать вопросы о достоверности, доставленной дозе (полноте), полученной дозе (воздействии, удовлетворенности), уровне участия, приемлемости вмешательства, групповой динамике, контексте окружающей среды,…
исходный уровень, 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Соавторы

KU Leuven
Research Foundation Flanders

Следователи

  • Главный следователь: Pauline Hotterbeex, MSc, Ghent University / KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WALKYOURBRAIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться