- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05500573
인간 정자의 성별 선택
연구 개요
상세 설명
연구 목표는 성별에 따른 정자 선택을 시도하기 위해 간단하고 신뢰할 수 있으며 저렴한 방법을 테스트하는 것입니다. 부부는 표준 클리닉 절차에 따라 평가 및 치료를 받게 됩니다. 불임 치료를 위해 제공된 정자 샘플은 부피, 농도, 이동성 및 형태에 대한 일상적인 정액 분석을 추가로 분석합니다. 정자 샘플은 불임 치료를 받는 남성의 동의에 의해 제공됩니다. 다층 밀도 구배는 FDA 승인 솔루션인 Enhance-S Plus Cell Isolation Media(Vitrolife, San Diego, CA)를 사용하여 수행됩니다.
이 밀도 구배는 자궁내 수정을 위한 표준 정액 준비에도 사용됩니다. X형 정자 및 Y형 정자는 밀도 구배 분율에서 식별됩니다. 정자 현탁액은 염색체 18, X 및 Y에 대한 중심 프로브를 사용하여 FISH 분석을 위해 슬라이드에 도말됩니다. X-염색체 대 Y-염색체 보유 정자의 비율은 슬라이드당 최소 200개 세포에 대한 백분율로 평가됩니다. 이수성 세포와 신호가 없는 세포는 생략됩니다. 각 샘플의 선택되지 않은 부분은 컨트롤로 사용됩니다. 4층 밀도 구배 후 X-bearing 정자 비율이 계산됩니다. 철저한 상담 후 선택된 선입견 성별 표본은 일상적인 치료 절차인 세포질 내 정자 주입(ICSI) 또는 자궁 내 수정을 포함하거나 포함하지 않는 체외 수정과 같은 보조 생식 수정에 활용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rodriq Stubbs, MS, NP
- 전화번호: 646-962-3276
- 이메일: res2011@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Cheung
- 전화번호: 646-962-8448
- 이메일: stc3001@med.cornell.edu
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
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연락하다:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- 전화번호: 646-962-3276
- 이메일: res2011@med.conrell.edu
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연락하다:
- Stephanie Cheung
- 전화번호: 646-962-8448
- 이메일: cts3001@med.conrell.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적 및 비의학적 이유로 성별 특정 자손을 찾는 IVF 또는 수정으로 불임 치료를 받는 커플
제외 기준:
- 심한 남성 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정자 선별
다층 밀도 구배를 이용한 성별 특정 정자 선택
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다층 밀도 구배 솔루션을 이용한 성별 특정 정자 선택
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4층 밀도 구배 후 성별을 갖는 정자 비율
기간: 8 년
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8 년
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커플에서 원하는 성별의 배아 비율
기간: 8 년
|
8 년
|
|
부부 중 원하는 성별의 자손 비율
기간: 8 년
|
8 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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