Kjønnsvalg av menneskelige spermatozoer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å teste en enkel, pålitelig og rimelig metode for å forsøke å velge kjønnsspesifikke sædceller. Par vil gjennomgå evaluering og behandling i henhold til standard klinikkprosedyrer. Spermprøver gitt for infertilitetsbehandling vil bli videre analysert rutinemessig sædanalyse for volum, konsentrasjon, mobilitet og morfologi. Spermprøver vil bli gitt av samtykkende menn som gjennomgår infertilitetsbehandling. En flerlags tetthetsgradient vil bli utført ved å bruke en FDA-godkjent løsning, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).
Denne tetthetsgradienten brukes også til standard sædpreparering for intrauterin inseminasjon. X-bærende spermatozoer og Y-bærende spermatozoer vil bli identifisert fra tetthetsgradientfraksjonene. Spermsuspensjoner vil bli smurt på objektglass for FISH-analyse ved bruk av sentromere prober for kromosom 18, X og Y. Forholdet mellom X- og Y-kromosombærende spermatozoer vil bli vurdert som en prosentandel på minst 200 celler per objektglass. Aneuploide celler og de uten signaler vil bli utelatt. Uvalgte fraksjoner av hver prøve vil tjene som kontroller. Frekvensen av X-bærende spermatozoer etter 4-lags tetthetsgradient vil bli beregnet. Etter grundig veiledning vil den valgte prøven fra prekonception kjønn deretter brukes til assistert reproduktiv befruktning - in vitro fertilisering med eller uten intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) eller intrauterin inseminasjon som er rutinemessige prosedyrer for pleie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-post: res2011@med.cornell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Cheung
- Telefonnummer: 646-962-8448
- E-post: stc3001@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
-
Ta kontakt med:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-post: res2011@med.conrell.edu
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Cheung
- Telefonnummer: 646-962-8448
- E-post: cts3001@med.conrell.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par som gjennomgår infertilitetsbehandling med IVF eller inseminasjon som søker kjønnsspesifikke avkom av medisinske og ikke-medisinske årsaker
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mannlig faktor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sperm sortering
Valg av kjønnsspesifikke sædceller ved bruk av en flerlags tetthetsgradient
|
Valg av kjønnsspesifikke sædceller ved bruk av en flerlags tetthetsgradientløsning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for kjønnsbærende sædceller etter 4-lags tetthetsgradient
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
Frekvens av embryoer av ønsket kjønn i par
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
|
Antall avkom av ønsket kjønn i par
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1306014043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .