Az emberi spermiumok nemének kiválasztása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja egy egyszerű, megbízható és olcsó módszer tesztelése a nemre specifikus spermiumok kiválasztására. A párok értékelésen és kezelésen esnek át a szokásos klinikai eljárások szerint. A meddőség kezelésére rendelkezésre bocsátott spermamintákat rutinszerű spermaelemzéssel tovább elemzik a térfogat, a koncentráció, a mobilitás és a morfológia szempontjából. A spermiummintákat a meddőségi kezelésben részesülő, beleegyező férfiak biztosítják. A többrétegű sűrűséggradiens az FDA által jóváhagyott Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA) segítségével történik.
Ezt a sűrűségi gradienst a méhen belüli megtermékenyítéshez szükséges standard sperma-előkészítéshez is használják. Az X-hordozó spermiumokat és az Y-hordozó spermiumokat a sűrűséggradiens frakciókból azonosítjuk. A spermiumszuszpenziókat a tárgylemezekre kenik a FISH elemzéshez, centromer próbákkal a 18., X és Y kromoszómákhoz. Az X- és Y-kromoszómát hordozó spermiumok arányát tárgylemezenként legalább 200 sejten százalékban kell értékelni. Az aneuploid sejtek és a jel nélküli sejtek kimaradnak. Az egyes minták ki nem választott frakciói kontrollként szolgálnak. Kiszámítjuk az X-hordozó spermiumok arányát 4-rétegű sűrűséggradiens után. Alapos tanácsadás után a kiválasztott prekoncepciós nemi mintát asszisztált reprodukciós megtermékenyítésre, in vitro megtermékenyítésre használják intracitoplazmatikus spermium injekcióval (ICSI) vagy anélkül, vagy intrauterin megtermékenyítésre, amelyek a gondozási eljárások rutin standardjai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Telefonszám: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stephanie Cheung
- Telefonszám: 646-962-8448
- E-mail: stc3001@med.cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Telefonszám: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.conrell.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Cheung
- Telefonszám: 646-962-8448
- E-mail: cts3001@med.conrell.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF-el vagy megtermékenyítéssel végzett meddőségi kezelés alatt álló párok, akik nemre specifikus utódokat keresnek orvosi és nem egészségügyi okokból
Kizárási kritériumok:
- Súlyos férfi tényező
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A spermiumok válogatása
A nemre specifikus spermiumok kiválasztása többrétegű sűrűséggradiens segítségével
|
Nemre specifikus spermiumok kiválasztása többrétegű sűrűséggradiens oldattal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemet hordozó spermiumok aránya 4 rétegű sűrűséggradiens után
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
|
A kívánt nemű embriók aránya párokban
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
|
A kívánt nemű utódok aránya párokban
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1306014043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .