Seleção do sexo de espermatozóides humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar um método simples, confiável e barato para tentar a seleção de espermatozóides de gênero específico. Os casais passarão por avaliação e tratamento de acordo com os procedimentos clínicos padrão. Amostras de esperma fornecidas para tratamento de infertilidade serão analisadas posteriormente, análise de sêmen de rotina para volume, concentração, mobilidade e morfologia. Amostras de esperma serão fornecidas por homens em tratamento de infertilidade. Um gradiente de densidade multicamada será realizado utilizando uma solução aprovada pela FDA, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).
Este gradiente de densidade também é usado para a preparação de sêmen padrão para inseminação intrauterina. A partir das frações de gradiente de densidade, serão identificados espermatozóides portadores de X e espermatozóides portadores de Y. As suspensões de esperma serão espalhadas em lâminas para análise de FISH usando sondas centroméricas para os cromossomos 18, X e Y. A proporção de espermatozóides com cromossomos X para Y será avaliada como uma porcentagem de pelo menos 200 células por lâmina. Células aneuplóides e sem sinais serão omitidas. Frações não selecionadas de cada amostra servirão como controles. A taxa de espermatozóides portadores de X após gradiente de densidade de 4 camadas será calculada. Após aconselhamento minucioso, o espécime de gênero pré-concepção selecionado será então utilizado para fertilização reprodutiva assistida - fertilização in vitro com ou sem injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) ou inseminação intrauterina, que são procedimentos padrão de rotina de cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Número de telefone: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie Cheung
- Número de telefone: 646-962-8448
- E-mail: stc3001@med.cornell.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
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Contato:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Número de telefone: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.conrell.edu
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Contato:
- Stephanie Cheung
- Número de telefone: 646-962-8448
- E-mail: cts3001@med.conrell.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais submetidos a tratamento de infertilidade com fertilização in vitro ou inseminação que procuram descendência com gênero específico por razões médicas e não médicas
Critério de exclusão:
- fator masculino grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Triagem de esperma
Seleção de espermatozóides específicos de gênero usando um gradiente de densidade multicamadas
|
Seleção de espermatozóides específicos de gênero usando uma solução de gradiente de densidade multicamadas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de espermatozóides com sexo após gradiente de densidade de 4 camadas
Prazo: 8 anos
|
8 anos
|
|
Taxa de embriões do sexo desejado em casais
Prazo: 8 anos
|
8 anos
|
|
Taxa de filhos do sexo desejado em casais
Prazo: 8 anos
|
8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1306014043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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