- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500573
Könsval av mänskliga spermier
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiens syfte är att testa en enkel, pålitlig och billig metod för att försöka välja könsspecifika spermier. Par kommer att genomgå utvärdering och behandling enligt klinikens standardprocedurer. Spermaprover som tillhandahålls för infertilitetsbehandling kommer att analyseras ytterligare rutinmässig spermaanalys för volym, koncentration, rörlighet och morfologi. Spermaprover kommer att tillhandahållas av samtyckande män som genomgår infertilitetsbehandling. En densitetsgradient i flera lager kommer att utföras med hjälp av en FDA-godkänd lösning, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).
Denna densitetsgradient används också för standardspermaberedning för intrauterin insemination. X-bärande spermier och Y-bärande spermier kommer att identifieras från densitetsgradientfraktionerna. Spermiesuspensioner kommer att smörjas ut på objektglas för FISH-analys med centromera prober för kromosom 18, X och Y. Förhållandet mellan X- och Y-kromosombärande spermier kommer att bedömas som en procentandel på minst 200 celler per objektglas. Aneuploida celler och de utan signaler kommer att utelämnas. Ovalda fraktioner av varje prov kommer att fungera som kontroller. Hastigheten för X-bärande spermier efter 4-lagers densitetsgradient kommer att beräknas. Efter noggrann rådgivning kommer det utvalda könsexemplaret från före befruktningen att användas för assisterad reproduktiv befruktning - in vitro-fertilisering med eller utan intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) eller intrauterin insemination som är rutinmässiga vårdprocedurer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-post: res2011@med.cornell.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephanie Cheung
- Telefonnummer: 646-962-8448
- E-post: stc3001@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-post: res2011@med.conrell.edu
-
Kontakt:
- Stephanie Cheung
- Telefonnummer: 646-962-8448
- E-post: cts3001@med.conrell.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par som genomgår infertilitetsbehandling med IVF eller insemination som söker könsspecifik avkomma av medicinska och icke-medicinska skäl
Exklusions kriterier:
- Svår manlig faktor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Spermiesortering
Val av könsspecifika spermier med hjälp av en flerskiktsdensitetsgradient
|
Val av könsspecifika spermier med hjälp av en flerskikts densitetsgradientlösning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens av könsbärande spermier efter 4-lagers densitetsgradient
Tidsram: 8 år
|
8 år
|
Andelen embryon av önskat kön i par
Tidsram: 8 år
|
8 år
|
Antal avkommor av önskat kön i par
Tidsram: 8 år
|
8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1306014043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spermasortering
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
IVI AmericaRekrytering
-
Ohana BioSciencesOkändInfertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridRekryteringInfertilitet, manlig | Spermieantal, lågtSpanien