Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsval av mänskliga spermier

22 augusti 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Denna studie syftar till att visa en pålitlig metod för att välja könsspecifika spermier. X-bärande spermier och Y-bärande spermier kommer att identifieras från densitetsgradientskikten. Det valda könsexemplaret kommer sedan att användas för assisterad reproduktiv befruktning - provrörsbefruktning eller intrauterin insemination som är rutinmässiga standardvårdsprocedurer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens syfte är att testa en enkel, pålitlig och billig metod för att försöka välja könsspecifika spermier. Par kommer att genomgå utvärdering och behandling enligt klinikens standardprocedurer. Spermaprover som tillhandahålls för infertilitetsbehandling kommer att analyseras ytterligare rutinmässig spermaanalys för volym, koncentration, rörlighet och morfologi. Spermaprover kommer att tillhandahållas av samtyckande män som genomgår infertilitetsbehandling. En densitetsgradient i flera lager kommer att utföras med hjälp av en FDA-godkänd lösning, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).

Denna densitetsgradient används också för standardspermaberedning för intrauterin insemination. X-bärande spermier och Y-bärande spermier kommer att identifieras från densitetsgradientfraktionerna. Spermiesuspensioner kommer att smörjas ut på objektglas för FISH-analys med centromera prober för kromosom 18, X och Y. Förhållandet mellan X- och Y-kromosombärande spermier kommer att bedömas som en procentandel på minst 200 celler per objektglas. Aneuploida celler och de utan signaler kommer att utelämnas. Ovalda fraktioner av varje prov kommer att fungera som kontroller. Hastigheten för X-bärande spermier efter 4-lagers densitetsgradient kommer att beräknas. Efter noggrann rådgivning kommer det utvalda könsexemplaret från före befruktningen att användas för assisterad reproduktiv befruktning - in vitro-fertilisering med eller utan intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) eller intrauterin insemination som är rutinmässiga vårdprocedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Par som genomgår infertilitetsbehandling med IVF eller insemination som söker könsspecifik avkomma av medicinska och icke-medicinska skäl

Exklusions kriterier:

  • Svår manlig faktor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spermiesortering
Val av könsspecifika spermier med hjälp av en flerskiktsdensitetsgradient
Val av könsspecifika spermier med hjälp av en flerskikts densitetsgradientlösning
Andra namn:
  • Urval av spermier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av könsbärande spermier efter 4-lagers densitetsgradient
Tidsram: 8 år
8 år
Andelen embryon av önskat kön i par
Tidsram: 8 år
8 år
Antal avkommor av önskat kön i par
Tidsram: 8 år
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1306014043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spermasortering

3
Prenumerera