Dobór płci plemników ludzkich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest przetestowanie prostej, niezawodnej i niedrogiej metody selekcji plemników specyficznych dla płci. Pary zostaną poddane ocenie i leczeniu zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi. Próbki nasienia dostarczone do leczenia niepłodności będą dalej analizowane w ramach rutynowej analizy nasienia pod kątem objętości, koncentracji, ruchliwości i morfologii. Próbki nasienia będą dostarczane przez wyrażających zgodę mężczyzn poddawanych leczeniu niepłodności. Wielowarstwowy gradient gęstości zostanie przeprowadzony przy użyciu roztworu zatwierdzonego przez FDA, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).
Ten gradient gęstości jest również używany do standardowego przygotowania nasienia do inseminacji domacicznej. Plemniki niosące X i plemniki niosące Y zostaną zidentyfikowane na podstawie frakcji gradientu gęstości. Zawiesiny plemników zostaną rozmazane na szkiełkach do analizy FISH przy użyciu sond centromerowych dla chromosomów 18, X i Y. Stosunek plemników z chromosomem X do Y zostanie oceniony jako procent w co najmniej 200 komórkach na szkiełku. Komórki aneuploidalne i te bez sygnałów zostaną pominięte. Niewyselekcjonowane frakcje każdej próbki będą służyć jako kontrole. Obliczona zostanie liczba plemników zawierających X po 4-warstwowym gradiencie gęstości. Po dokładnym poradnictwie, wybrana przed poczęciem próbka płci zostanie następnie wykorzystana do zapłodnienia wspomaganego rozrodu - zapłodnienia in vitro z lub bez docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) lub inseminacji domacicznej, które są rutynowymi standardowymi procedurami opieki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Numer telefonu: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Cheung
- Numer telefonu: 646-962-8448
- E-mail: stc3001@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Numer telefonu: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.conrell.edu
-
Kontakt:
- Stephanie Cheung
- Numer telefonu: 646-962-8448
- E-mail: cts3001@med.conrell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary w trakcie leczenia niepłodności za pomocą zapłodnienia in vitro lub inseminacji poszukujące potomstwa określonej płci z powodów medycznych i niemedycznych
Kryteria wyłączenia:
- Poważny czynnik męski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sortowanie nasienia
Selekcja plemników specyficznych dla płci przy użyciu wielowarstwowego gradientu gęstości
|
Selekcja plemników specyficznych dla płci przy użyciu wielowarstwowego roztworu o gradiencie gęstości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek plemników niosących płeć po 4-warstwowym gradiencie gęstości
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
|
Wskaźnik zarodków pożądanej płci w parach
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
|
Wskaźnik potomstwa pożądanej płci w parach
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1306014043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .