Sélection du sexe des spermatozoïdes humains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de tester une méthode simple, fiable et peu coûteuse pour tenter de sélectionner des spermatozoïdes spécifiques au sexe. Les couples subiront une évaluation et un traitement selon les procédures standard de la clinique. Les échantillons de sperme fournis pour le traitement de l'infertilité seront analysés plus en détail par une analyse de routine du sperme pour le volume, la concentration, la mobilité et la morphologie. Des échantillons de sperme seront fournis par des hommes consentants subissant un traitement contre l'infertilité. Un gradient de densité multicouche sera réalisé en utilisant une solution approuvée par la FDA, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).
Ce gradient de densité est également utilisé pour la préparation standard de sperme pour l'insémination intra-utérine. Les spermatozoïdes porteurs de l'X et les spermatozoïdes porteurs de l'Y seront identifiés à partir des fractions de gradient de densité. Les suspensions de sperme seront étalées sur des lames pour analyse FISH à l'aide de sondes centromériques pour les chromosomes 18, X et Y. Le rapport entre les spermatozoïdes porteurs du chromosome X et du chromosome Y sera évalué en pourcentage sur au moins 200 cellules par lame. Les cellules aneuploïdes et celles sans signaux seront omises. Les fractions non sélectionnées de chaque échantillon serviront de témoins. Le taux de spermatozoïdes porteurs de l'X après un gradient de densité à 4 couches sera calculé. Après des conseils approfondis, l'échantillon de sexe préconceptionnel sélectionné sera ensuite utilisé pour la fécondation reproductive assistée - fécondation in vitro avec ou sans injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) ou insémination intra-utérine, qui sont des procédures de soins standard de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Numéro de téléphone: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie Cheung
- Numéro de téléphone: 646-962-8448
- E-mail: stc3001@med.cornell.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
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Contact:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Numéro de téléphone: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.conrell.edu
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Contact:
- Stephanie Cheung
- Numéro de téléphone: 646-962-8448
- E-mail: cts3001@med.conrell.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Couples subissant un traitement contre l'infertilité par FIV ou insémination à la recherche d'une progéniture spécifique au sexe pour des raisons médicales et non médicales
Critère d'exclusion:
- Facteur masculin sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tri du sperme
Sélection de spermatozoïdes spécifiques au sexe à l'aide d'un gradient de densité multicouche
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Sélection de spermatozoïdes spécifiques au sexe à l'aide d'une solution de gradient de densité multicouche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de spermatozoïdes portant le sexe après un gradient de densité à 4 couches
Délai: 8 années
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8 années
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Taux d'embryons du sexe désiré dans les couples
Délai: 8 années
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8 années
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Taux de descendance du sexe désiré dans les couples
Délai: 8 années
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8 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1306014043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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