- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500573
Selezione sessuale degli spermatozoi umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è testare un metodo semplice, affidabile e poco costoso per tentare la selezione di spermatozoi specifici per genere. Le coppie saranno sottoposte a valutazione e trattamento secondo le procedure cliniche standard. I campioni di sperma forniti per il trattamento dell'infertilità saranno ulteriormente analizzati analisi di routine dello sperma per volume, concentrazione, mobilità e morfologia. Campioni di sperma saranno forniti da maschi consenzienti sottoposti a trattamento per l'infertilità. Verrà eseguito un gradiente di densità multistrato utilizzando una soluzione approvata dalla FDA, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).
Questo gradiente di densità viene utilizzato anche per la preparazione standard del seme per l'inseminazione intrauterina. Gli spermatozoi portatori X e gli spermatozoi portatori Y saranno identificati dalle frazioni del gradiente di densità. Le sospensioni di spermatozoi verranno spalmate su vetrini per l'analisi FISH utilizzando sonde centromeriche per i cromosomi 18, X e Y. Il rapporto tra spermatozoi portatori di cromosomi X e Y sarà valutato come percentuale su almeno 200 cellule per vetrino. Saranno omesse le cellule aneuploidi e quelle prive di segnale. Le frazioni non selezionate di ciascun campione serviranno come controlli. Verrà calcolato il tasso di spermatozoi portatori di X dopo il gradiente di densità a 4 strati. Dopo un'accurata consulenza, il campione di sesso preconcetto selezionato verrà quindi utilizzato per la fecondazione riproduttiva assistita - fecondazione in vitro con o senza iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) o inseminazione intrauterina che sono procedure standard di cura di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Numero di telefono: 646-962-3276
- Email: res2011@med.cornell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephanie Cheung
- Numero di telefono: 646-962-8448
- Email: stc3001@med.cornell.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
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Contatto:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Numero di telefono: 646-962-3276
- Email: res2011@med.conrell.edu
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Contatto:
- Stephanie Cheung
- Numero di telefono: 646-962-8448
- Email: cts3001@med.conrell.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie sottoposte a trattamento dell'infertilità con fecondazione in vitro o inseminazione alla ricerca di una prole specifica per genere per motivi medici e non medici
Criteri di esclusione:
- Grave fattore maschile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Selezione dello sperma
Selezione di spermatozoi specifici per genere utilizzando un gradiente di densità multistrato
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Selezione di spermatozoi specifici per genere utilizzando una soluzione a gradiente di densità multistrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sesso portante spermatozoi dopo gradiente di densità a 4 strati
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
|
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Tasso di embrioni del genere desiderato nelle coppie
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
|
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Tasso di prole del genere desiderato nelle coppie
Lasso di tempo: 8 anni
|
8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1306014043
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