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Selezione sessuale degli spermatozoi umani

26 maggio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questo studio mira a dimostrare un metodo affidabile per selezionare lo sperma specifico per genere. Gli spermatozoi portatori X e gli spermatozoi portatori Y saranno identificati dagli strati del gradiente di densità. Il campione di sesso selezionato verrà quindi utilizzato per la fecondazione riproduttiva assistita - fecondazione in vitro o inseminazione intrauterina che sono procedure standard di cura di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è testare un metodo semplice, affidabile e poco costoso per tentare la selezione di spermatozoi specifici per genere. Le coppie saranno sottoposte a valutazione e trattamento secondo le procedure cliniche standard. I campioni di sperma forniti per il trattamento dell'infertilità saranno ulteriormente analizzati analisi di routine dello sperma per volume, concentrazione, mobilità e morfologia. Campioni di sperma saranno forniti da maschi consenzienti sottoposti a trattamento per l'infertilità. Verrà eseguito un gradiente di densità multistrato utilizzando una soluzione approvata dalla FDA, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).

Questo gradiente di densità viene utilizzato anche per la preparazione standard del seme per l'inseminazione intrauterina. Gli spermatozoi portatori X e gli spermatozoi portatori Y saranno identificati dalle frazioni del gradiente di densità. Le sospensioni di spermatozoi verranno spalmate su vetrini per l'analisi FISH utilizzando sonde centromeriche per i cromosomi 18, X e Y. Il rapporto tra spermatozoi portatori di cromosomi X e Y sarà valutato come percentuale su almeno 200 cellule per vetrino. Saranno omesse le cellule aneuploidi e quelle prive di segnale. Le frazioni non selezionate di ciascun campione serviranno come controlli. Verrà calcolato il tasso di spermatozoi portatori di X dopo il gradiente di densità a 4 strati. Dopo un'accurata consulenza, il campione di sesso preconcetto selezionato verrà quindi utilizzato per la fecondazione riproduttiva assistita - fecondazione in vitro con o senza iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) o inseminazione intrauterina che sono procedure standard di cura di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie sottoposte a trattamento dell'infertilità con fecondazione in vitro o inseminazione alla ricerca di una prole specifica per genere per motivi medici e non medici

Criteri di esclusione:

  • Grave fattore maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Selezione dello sperma
Selezione di spermatozoi specifici per genere utilizzando un gradiente di densità multistrato
Selezione di spermatozoi specifici per genere utilizzando una soluzione a gradiente di densità multistrato
Altri nomi:
  • Selezione del sesso dello sperma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sesso portante spermatozoi dopo gradiente di densità a 4 strati
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Tasso di embrioni del genere desiderato nelle coppie
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni
Tasso di prole del genere desiderato nelle coppie
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2013

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1306014043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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