Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selekce pohlaví lidských spermií

26. května 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Tato studie si klade za cíl demonstrovat spolehlivou metodu výběru spermií specifických pro pohlaví. Z vrstev hustotního gradientu budou identifikována spermie nesoucí X a spermie nesoucí Y. Vybraný vzorek pohlaví bude následně použit pro asistovanou reproduktivní fertilizaci – in vitro fertilizaci nebo intrauterinní inseminaci, které jsou rutinním standardním postupem péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je otestovat jednoduchou, spolehlivou a nenákladnou metodu pokusu o selekci pohlavně specifických spermií. Páry podstoupí vyšetření a léčbu podle standardních klinických postupů. Vzorky spermií poskytnuté k léčbě neplodnosti budou dále analyzovány rutinní analýzou spermatu na objem, koncentraci, pohyblivost a morfologii. Vzorky spermií budou poskytnuty souhlasnými muži podstupujícími léčbu neplodnosti. Vícevrstvý hustotní gradient bude proveden s použitím roztoku schváleného FDA, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).

Tento gradient hustoty se také používá pro standardní přípravu spermatu pro intrauterinní inseminaci. Z frakcí hustotního gradientu budou identifikována spermie nesoucí X a spermie nesoucí Y. Suspenze spermií se nanese na sklíčka pro analýzu FISH pomocí centromerických sond pro chromozomy 18, X a Y. Poměr spermií nesoucích chromozom X a Y bude hodnocen jako procento na alespoň 200 buňkách na sklíčko. Aneuploidní buňky a buňky bez signálu budou vynechány. Neselektované frakce každého vzorku budou sloužit jako kontroly. Bude vypočtena rychlost spermií nesoucích X po 4vrstvém hustotním gradientu. Po důkladné konzultaci bude vybraný předkoncepční vzorek pohlaví použit pro asistovanou reproduktivní fertilizaci – in vitro fertilizaci s nebo bez intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI) nebo intrauterinní inseminaci, což jsou rutinní standardní postupy péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry podstupující léčbu neplodnosti pomocí IVF nebo inseminaci hledající potomstvo specifické pro pohlaví ze zdravotních a nelékařských důvodů

Kritéria vyloučení:

  • Těžký mužský faktor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třídění spermií
Selekce pohlavně specifických spermií pomocí vícevrstvého hustotního gradientu
Postup: Třídění spermií
Selekce pohlavně specifických spermií pomocí vícevrstvého roztoku hustotního gradientu
Ostatní jména:
  • Výběr pohlaví spermií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl spermií nesoucích pohlaví po 4vrstvém gradientu hustoty
Časové okno: 8 let
8 let
Míra embryí požadovaného pohlaví v párech
Časové okno: 8 let
8 let
Míra potomků požadovaného pohlaví v párech
Časové okno: 8 let
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1306014043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třídění spermií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit