Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtsselectie van menselijke spermatozoa

26 mei 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Deze studie heeft tot doel een betrouwbare methode aan te tonen voor het selecteren van geslachtsspecifiek sperma. X-dragende spermatozoa en Y-dragende spermatozoa zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de dichtheidsgradiëntlagen. Het geselecteerde geslachtsspecimen zal dan worden gebruikt voor geassisteerde reproductieve fertilisatie - in-vitrofertilisatie of intra-uteriene inseminatie, die routinematige standaardzorgprocedures zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het testen van een eenvoudige, betrouwbare en goedkope methode om te proberen geslachtsspecifieke spermatozoa te selecteren. Stellen ondergaan evaluatie en behandeling volgens de standaard kliniekprocedures. Spermamonsters die worden verstrekt voor onvruchtbaarheidsbehandeling zullen verder worden geanalyseerd routinematig sperma-analyse voor volume, concentratie, mobiliteit en morfologie. Spermamonsters zullen worden verstrekt door instemmende mannen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan. Een meerlaagse dichtheidsgradiënt zal worden uitgevoerd met behulp van een door de FDA goedgekeurde oplossing, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).

Deze dichtheidsgradiënt wordt ook gebruikt voor standaard spermabereiding voor intra-uteriene inseminatie. X-dragende spermatozoa en Y-dragende spermatozoa zullen geïdentificeerd worden uit de dichtheidsgradiëntfracties. Spermasuspensies worden uitgesmeerd op objectglaasjes voor FISH-analyse met behulp van centromere sondes voor chromosomen 18, X en Y. De verhouding van X- tot Y-chromosoomdragende spermatozoa zal worden beoordeeld als een percentage op ten minste 200 cellen per objectglaasje. Aneuploïde cellen en cellen zonder signalen worden weggelaten. Ongeselecteerde fracties van elk monster dienen als controles. De snelheid van X-dragende spermatozoa na 4-laags dichtheidsgradiënt zal worden berekend. Na grondige advisering zal het geselecteerde preconceptionele geslachtsspecimen vervolgens worden gebruikt voor geassisteerde reproductieve fertilisatie - in-vitrofertilisatie met of zonder intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) of intra-uteriene inseminatie, die routinematige standaardzorgprocedures zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paren die een onvruchtbaarheidsbehandeling met IVF of inseminatie ondergaan en op zoek zijn naar geslachtsspecifieke nakomelingen om medische en niet-medische redenen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige mannelijke factor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sperma sorteren
Selectie van geslachtsspecifieke spermatozoa met behulp van een meerlaagse dichtheidsgradiënt
Procedure: Sperma sorteren
Selectie van geslachtsspecifieke spermatozoa met behulp van een meerlaagse dichtheidsgradiëntoplossing
Andere namen:
  • Sperma Sex Selectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage geslachtdragende spermatozoa na 4-laags dichtheidsgradiënt
Tijdsspanne: 8 jaar
8 jaar
Percentage embryo's van het gewenste geslacht bij paren
Tijdsspanne: 8 jaar
8 jaar
Percentage nakomelingen van het gewenste geslacht bij paren
Tijdsspanne: 8 jaar
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1306014043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren