Selección del sexo de los espermatozoides humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es probar un método simple, confiable y económico para intentar la selección de espermatozoides específicos de género. Las parejas se someterán a una evaluación y tratamiento de acuerdo con los procedimientos estándar de la clínica. Las muestras de esperma proporcionadas para el tratamiento de la infertilidad se analizarán más a fondo mediante análisis de semen de rutina para determinar el volumen, la concentración, la movilidad y la morfología. Las muestras de esperma serán proporcionadas por hombres que se someten a un tratamiento de infertilidad. Se realizará un gradiente de densidad multicapa utilizando una solución aprobada por la FDA, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).
Este gradiente de densidad también se utiliza para la preparación estándar de semen para la inseminación intrauterina. Los espermatozoides portadores de X y los espermatozoides portadores de Y se identificarán a partir de las fracciones de gradiente de densidad. Las suspensiones de esperma se untarán en portaobjetos para el análisis FISH utilizando sondas centroméricas para los cromosomas 18, X e Y. La proporción de espermatozoides portadores de cromosomas X e Y se evaluará como un porcentaje en al menos 200 células por portaobjetos. Se omitirán las células aneuploides y aquellas sin señales. Las fracciones no seleccionadas de cada muestra servirán como controles. Se calculará la tasa de espermatozoides portadores de X después de un gradiente de densidad de 4 capas. Después de un asesoramiento completo, la muestra de género preconcepcional seleccionada se utilizará para la fertilización reproductiva asistida: fertilización in vitro con o sin inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) o inseminación intrauterina, que son procedimientos estándar de atención de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Número de teléfono: 646-962-3276
- Correo electrónico: res2011@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Cheung
- Número de teléfono: 646-962-8448
- Correo electrónico: stc3001@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Número de teléfono: 646-962-3276
- Correo electrónico: res2011@med.conrell.edu
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Contacto:
- Stephanie Cheung
- Número de teléfono: 646-962-8448
- Correo electrónico: cts3001@med.conrell.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas que se someten a un tratamiento de infertilidad con FIV o inseminación que buscan descendencia específica de género por razones médicas y no médicas
Criterio de exclusión:
- factor masculino severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clasificación de esperma
Selección de espermatozoides específicos de género utilizando un gradiente de densidad multicapa
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Selección de espermatozoides específicos de género utilizando una solución de gradiente de densidad multicapa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de espermatozoides portadores de género después de un gradiente de densidad de 4 capas
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
|
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Tasa de embriones del género deseado en parejas
Periodo de tiempo: 8 años
|
8 años
|
|
Tasa de descendencia del género deseado en parejas
Periodo de tiempo: 8 años
|
8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1306014043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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