- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500573
Ihmisen siittiöiden sukupuolen valinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on testata yksinkertaista, luotettavaa ja edullista menetelmää sukupuolispesifisten siittiöiden valintaan. Pariskunnat läpikäyvät arvioinnin ja hoidon klinikan standardimenettelyjen mukaisesti. Lapsettomuushoitoon toimitetuista siittiönäytteistä analysoidaan edelleen rutiininomaisesti siemennesteen tilavuus, pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia. Siittiönäytteet antavat suostumuksensa lapsettomuushoidossa olevat miehet. Monikerroksinen tiheysgradientti suoritetaan käyttämällä FDA:n hyväksymää Enhance-S Plus Cell Isolation Media -ratkaisua (Vitrolife, San Diego, CA).
Tätä tiheysgradienttia käytetään myös tavalliseen siemennesteen valmisteluun kohdunsisäistä inseminaatiota varten. X:tä kantavat siittiöt ja Y:tä kantavat siittiöt tunnistetaan tiheysgradienttifraktioista. Siittiöt suspensiot levitetään objektilaseille FISH-analyysiä varten käyttämällä kromosomien 18, X ja Y sentromeerikoettimia. X- ja Y-kromosomia sisältävien siittiöiden suhde arvioidaan prosentteina vähintään 200 solusta objektilasia kohden. Aneuploidiset solut ja ne, joilla ei ole signaaleja, jätetään pois. Kunkin näytteen valitsemattomat fraktiot toimivat kontrollina. X-kantavien siittiöiden määrä 4-kerroksen tiheysgradientin jälkeen lasketaan. Perusteellisen neuvonnan jälkeen valittua ennaltaehkäisevää sukupuolinäytettä käytetään sitten avusteiseen lisääntymishedelmöitykseen - koeputkihedelmöitykseen joko intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI) tai ilman sitä tai kohdunsisäistä inseminaatiota, jotka ovat rutiininomaisia hoitotoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodriq Stubbs, MS, NP
- Puhelinnumero: 646-962-3276
- Sähköposti: res2011@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Cheung
- Puhelinnumero: 646-962-8448
- Sähköposti: stc3001@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodriq Stubbs, MS, NP
- Puhelinnumero: 646-962-3276
- Sähköposti: res2011@med.conrell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Cheung
- Puhelinnumero: 646-962-8448
- Sähköposti: cts3001@med.conrell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parit, jotka saavat hedelmättömyyshoitoa IVF- tai keinohedelmöityksellä ja etsivät sukupuolikohtaisia jälkeläisiä lääketieteellisistä ja ei-lääketieteellisistä syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea miestekijä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sperman lajittelu
Sukupuolispesifisten siittiöiden valinta monikerroksisen tiheysgradientin avulla
|
Sukupuolispesifisten siittiöiden valinta monikerroksisella tiheysgradienttiliuoksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sukupuolta kantavien siittiöiden määrä 4-kerroksen tiheysgradientin jälkeen
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
|
Haluttua sukupuolta olevien alkioiden määrä pariskunnissa
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
|
Haluttua sukupuolta olevien jälkeläisten määrä pariskunnissa
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1306014043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sperman lajittelu
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridRekrytointiLapsettomuus, mies | Siittiöiden määrä, alhainenEspanja