Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen siittiöiden sukupuolen valinta

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa luotettava menetelmä sukupuolikohtaisten siittiöiden valitsemiseksi. X:tä kantavat siittiöt ja Y:tä kantavat siittiöt tunnistetaan tiheysgradienttikerroksista. Valittua sukupuolista näytettä käytetään sitten avusteiseen lisääntymishedelmöitykseen - koeputkihedelmöitykseen tai kohdunsisäiseen inseminaatioon, jotka ovat rutiininomaisia ​​hoitotoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata yksinkertaista, luotettavaa ja edullista menetelmää sukupuolispesifisten siittiöiden valintaan. Pariskunnat läpikäyvät arvioinnin ja hoidon klinikan standardimenettelyjen mukaisesti. Lapsettomuushoitoon toimitetuista siittiönäytteistä analysoidaan edelleen rutiininomaisesti siemennesteen tilavuus, pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia. Siittiönäytteet antavat suostumuksensa lapsettomuushoidossa olevat miehet. Monikerroksinen tiheysgradientti suoritetaan käyttämällä FDA:n hyväksymää Enhance-S Plus Cell Isolation Media -ratkaisua (Vitrolife, San Diego, CA).

Tätä tiheysgradienttia käytetään myös tavalliseen siemennesteen valmisteluun kohdunsisäistä inseminaatiota varten. X:tä kantavat siittiöt ja Y:tä kantavat siittiöt tunnistetaan tiheysgradienttifraktioista. Siittiöt suspensiot levitetään objektilaseille FISH-analyysiä varten käyttämällä kromosomien 18, X ja Y sentromeerikoettimia. X- ja Y-kromosomia sisältävien siittiöiden suhde arvioidaan prosentteina vähintään 200 solusta objektilasia kohden. Aneuploidiset solut ja ne, joilla ei ole signaaleja, jätetään pois. Kunkin näytteen valitsemattomat fraktiot toimivat kontrollina. X-kantavien siittiöiden määrä 4-kerroksen tiheysgradientin jälkeen lasketaan. Perusteellisen neuvonnan jälkeen valittua ennaltaehkäisevää sukupuolinäytettä käytetään sitten avusteiseen lisääntymishedelmöitykseen - koeputkihedelmöitykseen joko intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI) tai ilman sitä tai kohdunsisäistä inseminaatiota, jotka ovat rutiininomaisia ​​hoitotoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parit, jotka saavat hedelmättömyyshoitoa IVF- tai keinohedelmöityksellä ja etsivät sukupuolikohtaisia ​​jälkeläisiä lääketieteellisistä ja ei-lääketieteellisistä syistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea miestekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sperman lajittelu
Sukupuolispesifisten siittiöiden valinta monikerroksisen tiheysgradientin avulla
Sukupuolispesifisten siittiöiden valinta monikerroksisella tiheysgradienttiliuoksella
Muut nimet:
  • Sperman sukupuolen valinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sukupuolta kantavien siittiöiden määrä 4-kerroksen tiheysgradientin jälkeen
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta
Haluttua sukupuolta olevien alkioiden määrä pariskunnissa
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta
Haluttua sukupuolta olevien jälkeläisten määrä pariskunnissa
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1306014043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sperman lajittelu

Tilaa