Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsudvælgelse af menneskelige spermatozoer

26. maj 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere en pålidelig metode til at udvælge kønsspecifik sæd. X-bærende spermatozoer og Y-bærende spermatozoer vil blive identificeret ud fra tæthedsgradientlagene. Den valgte kønsprøve vil derefter blive brugt til assisteret reproduktiv befrugtning - in vitro fertilisering eller intrauterin insemination, som er rutinemæssige standardbehandlingsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at teste en enkel, pålidelig og billig metode til at forsøge at udvælge kønsspecifikke spermatozoer. Par vil gennemgå evaluering og behandling i henhold til standard klinikprocedurer. Spermprøver leveret til infertilitetsbehandling vil blive yderligere analyseret rutinemæssig sædanalyse for volumen, koncentration, mobilitet og morfologi. Spermprøver vil blive givet af samtykkende mænd, der gennemgår infertilitetsbehandling. En flerlags densitetsgradient vil blive udført ved at bruge en FDA godkendt løsning, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA).

Denne tæthedsgradient bruges også til standard sædpræparation til intrauterin insemination. X-bærende spermatozoer og Y-bærende spermatozoer vil blive identificeret ud fra tæthedsgradientfraktionerne. Spermsuspensioner vil blive udtværet på objektglas til FISH-analyse ved hjælp af centromere prober til kromosom 18, X og Y. Forholdet mellem X- og Y-kromosombærende spermatozoer vil blive vurderet som en procentdel på mindst 200 celler pr. objektglas. Aneuploide celler og dem uden signaler vil blive udeladt. Ikke-udvalgte fraktioner af hver prøve vil tjene som kontroller. Hastigheden af ​​X-bærende spermatozoer efter 4-lags tæthedsgradient vil blive beregnet. Efter grundig rådgivning vil den udvalgte prækonceptionskønsprøve derefter blive brugt til assisteret reproduktiv befrugtning - in vitro fertilisering med eller uden intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) eller intrauterin insemination, som er rutinemæssige standardbehandlingsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par, der gennemgår infertilitetsbehandling med IVF eller insemination, der søger kønsspecifikt afkom af medicinske og ikke-medicinske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mandlig faktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sperm sortering
Udvælgelse af kønsspecifikke spermatozoer ved hjælp af en flerlags tæthedsgradient
Procedure: Sædsortering
Udvælgelse af kønsspecifikke spermatozoer ved hjælp af en flerlags tæthedsgradientopløsning
Andre navne:
  • Sædkønsudvælgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af kønsbærende spermatozoer efter 4-lags tæthedsgradient
Tidsramme: 8 år
8 år
Rate af embryoner af det ønskede køn i par
Tidsramme: 8 år
8 år
Antallet af afkom af det ønskede køn i par
Tidsramme: 8 år
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1306014043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædsortering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner