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Geschlechtsselektion menschlicher Spermien

22. August 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Ziel dieser Studie ist es, eine zuverlässige Methode zur Auswahl geschlechtsspezifischer Spermien zu demonstrieren. X-tragende Spermatozoen und Y-tragende Spermatozoen werden anhand der Dichtegradientenschichten identifiziert. Die ausgewählte Geschlechtsprobe wird dann für die assistierte reproduktive Fertilisation verwendet – In-vitro-Fertilisation oder intrauterine Insemination, die routinemäßige Standardbehandlungsverfahren sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, eine einfache, zuverlässige und kostengünstige Methode zur Selektion geschlechtsspezifischer Spermien zu testen. Die Paare werden gemäß den üblichen klinischen Verfahren einer Untersuchung und Behandlung unterzogen. Spermaproben, die für die Behandlung von Unfruchtbarkeit bereitgestellt werden, werden im Rahmen der routinemäßigen Samenanalyse weiter auf Volumen, Konzentration, Mobilität und Morphologie analysiert. Spermaproben werden von einwilligenden Männern zur Verfügung gestellt, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen. Ein mehrschichtiger Dichtegradient wird unter Verwendung einer von der FDA zugelassenen Lösung, Enhance-S Plus Cell Isolation Media (Vitrolife, San Diego, CA), durchgeführt.

Dieser Dichtegradient wird auch für die Standard-Samenvorbereitung für die intrauterine Insemination verwendet. X-tragende Spermatozoen und Y-tragende Spermatozoen werden aus den Dichtegradientenfraktionen identifiziert. Spermasuspensionen werden auf Objektträger für die FISH-Analyse unter Verwendung von Zentromersonden für die Chromosomen 18, X und Y aufgetragen. Das Verhältnis von X- zu Y-Chromosom tragenden Spermien wird als Prozentsatz auf mindestens 200 Zellen pro Objektträger bestimmt. Aneuploide Zellen und solche ohne Signale werden weggelassen. Nicht ausgewählte Fraktionen jeder Probe dienen als Kontrollen. Die Rate X-tragender Spermien nach 4-Schicht-Dichtegradienten wird berechnet. Nach gründlicher Beratung wird die ausgewählte präkonzeptionelle Geschlechtsprobe dann für die assistierte reproduktive Fertilisation verwendet - In-vitro-Fertilisation mit oder ohne intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) oder intrauterine Insemination, die routinemäßige Standardbehandlungsverfahren sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paare, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung mit IVF oder Insemination unterziehen und aus medizinischen und nicht medizinischen Gründen geschlechtsspezifische Nachkommen suchen

Ausschlusskriterien:

  • Starker männlicher Faktor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spermiensortierung
Selektion geschlechtsspezifischer Spermien unter Verwendung eines mehrschichtigen Dichtegradienten
Selektion geschlechtsspezifischer Spermien unter Verwendung einer mehrschichtigen Dichtegradientenlösung
Andere Namen:
  • Sperma-Sex-Auswahl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate geschlechtstragender Spermien nach 4-Schicht-Dichtegradienten
Zeitfenster: 8 Jahre
8 Jahre
Embryonenrate des gewünschten Geschlechts bei Paaren
Zeitfenster: 8 Jahre
8 Jahre
Nachwuchsrate des gewünschten Geschlechts bei Paaren
Zeitfenster: 8 Jahre
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gianpiero Palermo, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1306014043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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