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ACJ 타이트 로프 고정 후 코라코이드 터널 확장

2022년 8월 17일 업데이트: Mohamed Refaat Waly, Cairo University

줄타기를 이용한 관절경적 견봉쇄골 고정술 후 오구돌기의 확장과 정복 소실의 상관관계, CT 기반 연구

TightRope 시스템을 이용한 급성 견봉 쇄골 관절(ACJ) 탈구의 관절경적 고정술 후 오구돌기 터널 확장과 정복 소실과의 상관관계 및 기능적 점수.

연구 개요

상세 설명

초록 목적: TightRope 시스템을 이용한 급성 견봉쇄골 관절(ACJ) 탈구의 관절경적 고정술 후 오구돌기 터널 확장과 정복 소실과의 상관관계 및 기능 점수를 알아보고자 하였다.

방법: 2016년 7월부터 2018년 12월까지 우리 병원에서 전향적 연구를 시행하였다. 급성 등급 III-V ACJ 탈구 환자 23명이 연구에 포함되었습니다. ACJ의 관절경 이중 줄타기 수리가 수행되었습니다. 전산화단층촬영(CT)으로 오구간 넓이를 측정하였고 수술 직후와 12개월 시점에 x-ray상 오구-쇄골간 거리를 측정하였다. 12개월째 결과 측정으로는 Constant Shoulder Score, Oxford Shoulder Score, Nottingham Clavicle Score, Visual analogue scale을 사용하였다.

근거수준 IV Keywords 급성 견봉쇄골관절손상. 타이트로프 . 코라코이드 터널 확장. 감소 손실.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성(손상 후 ≤ 3주) Rockwood 등급 III-V ACJ 탈구 환자

제외 기준:

  • 관련 오훼골 골절, 관련 회전근개 파열 또는 관절와상완관절염이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 견봉쇄골 관절 손상 환자
타이트 로프를 이용한 급성 견봉쇄골 관절 손상의 관절경 고정술
Arthrex Naples USA의 조정 가능한 버튼 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 직후와 최종 추시 사이의 코라코이드 터널 직경 차이
기간: 일년
CT 스캔을 이용한 방사선학적 결과
일년
수술 직후 및 최종 추적 시 코라코-쇄골 거리
기간: 일년
X-ray를 이용한 방사선학적 결과
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Constant-Murley 숄더 스코어. 최악의 결과를 나타내는 0에서 최상의 결과를 나타내는 100까지의 범위
기간: 일년
설문지를 이용한 임상 점수
일년
팔 어깨 및 손 장애 점수(DASH 점수) 최고는 100으로 최악의 결과를 나타내고 최저는 0으로 가능한 최상의 결과를 나타냅니다.
기간: 일년
설문지를 이용한 임상 점수
일년
옥스퍼드 어깨 점수, 12개 질문으로 구성된 설문지는 각각 1에서 5까지 점수를 매깁니다. 1은 증상이 가장 적고 5는 최악입니다. 총점은 60점이며 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
기간: 일년
설문지를 이용한 임상 점수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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