Coracoid-tunnelin levennys ACJ:n tiukan köyden kiinnityksen jälkeen
Korrelaatio korakoiditunnelin laajentumisen ja vähentymisen heikkenemisen välillä artrroskooppisen akromioklavikulaarisen kiinnityksen jälkeen tiukkanarujärjestelmää käyttäen, CT-pohjainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä Tarkoitus: Tunnistaa korakoiditunnelin laajeneminen akuutin akromioklavikulaarisen nivelen (ACJ) dislokaation artroskooppisen fiksaation jälkeen käyttämällä TightRope-järjestelmää ja sen korrelaatiota vähentymisen ja toiminnallisten pisteiden kanssa.
Menetelmät: Heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2018 sairaalassamme tehtiin prospektiivinen tutkimus. Tutkimukseen osallistui 23 potilasta, joilla oli akuutti asteen III-V ACJ dislokaatio. ACJ:n artrroskooppinen kaksinkertainen tiukka köysikorjaus suoritettiin. Korakoiditunnelin laajeneminen mitattiin tietokonetomografialla (CT) ja coraco-clavicular -etäisyys mitattiin röntgenkuvassa välittömästi leikkauksen jälkeen ja 12 kuukauden kuluttua. Constant Shoulder Score, Oxford Shoulder Score, Nottingham Clavicle Score ja Visual analoge scale käytettiin tulosmittauksina 12 kuukauden kohdalla.
Todistustaso IV Avainsanat Akuutti acromioclavicular nivelvaurio. TightRope. Coracoid tunnelin laajeneminen. Vähennyksen menetys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti (≤ 3 viikkoa vamman jälkeen) Rockwoodin asteen III-V ACJ dislokaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joihin liittyy korakoidimurtuma, kiertäjämansetin repeämiä tai niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: potilas, jolla on akuutti acromioclavicular nivelvaurio
|
Akuutin akromioklavikulaarisen nivelvamman artroskooppinen kiinnitys tiukalla köydellä
Säädettävä painikelaite Arthrex Naples USA:sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coracoid tunnelin halkaisijan ero välittömän leikkauksen jälkeisen ja viimeisen seurannan välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiologinen tulos CT-skannauksilla
|
1 vuosi
|
|
Coraco-clavicular -etäisyys välittömästi leikkauksen jälkeen ja viimeisessä seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiologinen tulos röntgenkuvauksella
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley olkapääpisteet. Vaihtelee nollasta, joka edustaa huonointa lopputulosta, ja 100:sta, joka edustaa parasta tulosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen pistemäärä kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Käsivarren olkapään ja käden vammaisuuspisteet (DASH-pisteet) korkein on 100, mikä edustaa huonointa lopputulosta, kun taas alin on 0 parasta mahdollista tulosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen pistemäärä kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
|
Oxford Shoulder -pisteet, 12 kysymyksestä koostuva kyselylomake antaa pisteet 1–5. 1 on vähiten oireita, 5 on pahin. Kokonaispistemäärä on 60 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen pistemäärä kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-170518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .