Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coracoid-tunnelbreddning efter ACJ-tight repfixering

17 augusti 2022 uppdaterad av: Mohamed Refaat Waly, Cairo University

Korrelationen mellan Coracoid-tunneldilatation och förlust av reduktion efter artroskopisk akromioklavikulär fixering med tightrope-system, en CT-baserad studie

studerar koraoidtunnelbreddning efter artroskopisk fixering av akut akromioklavikulär led (ACJ) dislokation med hjälp av TightRope-systemet och dess korrelation med förlust av reduktion och de funktionella poängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammanfattning Syfte: Att upptäcka utvidgning av korakoidtunnel efter artroskopisk fixering av akut akromioklavikularleds (ACJ) dislokation med hjälp av TightRope-systemet och dess korrelation med förlust av reduktion och funktionella poäng.

Metoder: Från juli 2016 till dec 2018 genomfördes en prospektiv studie på vårt sjukhus. Tjugotre patienter med akut grad III-V ACJ-luxation inkluderades i studien. Artroskopisk dubbel reparation av ACJ utfördes. Coracoid-tunnelbreddning mättes med datortomografi (CT) och coraco-clavicular distans mättes på röntgen direkt efter operationen och vid 12 månader. Constant Shoulder Score, Oxford Shoulder Score, Nottingham Clavicle Score och Visual analoge skala användes som resultatmått efter 12 månader.

Evidensnivå IV Nyckelord Akut akromioklavikulär ledskada. TightRope . Coracoid tunnel dilatation. Förlust av reduktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut (≤ 3 veckor efter skada) Rockwood grad III-V ACJ dislokation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med associerad coracoidfraktur, associerad rotatorcuff-revor eller glenohumeral artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: patient med akut akromioklavikulär ledskada
Procedur: artroskopisk fixering av akut akromioklavikulär ledskada med spänn rep
artroskopisk fixering av akut akromioklavikulär ledskada med spänn rep
Enhet: Spännt rep
Justerbar knappenhet från Arthrex Naples USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coracoid tunnel diameter skillnad mellan omedelbar postoperativ och slutlig uppföljning
Tidsram: 1 år
Radiologiskt utfall med hjälp av CT-skanningar
1 år
Coraco-klavikulärt avstånd omedelbart postoperativt och vid slutlig uppföljning
Tidsram: 1 år
Radiologiskt utfall med röntgenstrålar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Constant-Murley axelpoäng. Spänner från 0 som representerar det sämsta resultatet till 100 som representerar bästa resultatet
Tidsram: 1 år
Klinisk poäng med hjälp av ett frågeformulär
1 år
Funktionshinder av arm axel och Hand-poäng (DASH-poäng) högsta är 100 vilket representerar sämsta resultat medan lägsta är 0 som representerar bästa möjliga resultat
Tidsram: 1 år
Klinisk poäng med hjälp av ett frågeformulär
1 år
Oxford Shoulder-poäng, ett frågeformulär med 12 frågor vardera ger från 1 till 5. 1 är minst symtom, 5 är värst. Den totala poängen är 60 poäng, ju högre poäng desto sämre resultat
Tidsram: 1 år
Klinisk poäng med hjälp av ett frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-170518

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera