Allargamento del tunnel coracoideo dopo fissazione con corda tesa ACJ
La correlazione tra la dilatazione del tunnel coracoideo e la perdita di riduzione dopo la fissazione acromioclavicolare artroscopica utilizzando il sistema Tightrope, uno studio basato su CT
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Scopo astratto: rilevare l'allargamento del tunnel coracoideo dopo la fissazione artroscopica della lussazione acuta dell'articolazione acromioclavicolare (ACJ) utilizzando il sistema TightRope e la sua correlazione con la perdita di riduzione e i punteggi funzionali.
Metodi: da luglio 2016 a dicembre 2018, è stato condotto presso il nostro ospedale uno studio prospettico. Sono stati inclusi nello studio 23 pazienti con lussazione ACJ acuta di grado III-V. È stata eseguita la doppia riparazione artroscopica della corda tesa dell'ACJ. L'allargamento del tunnel coracoideo è stato misurato mediante tomografia computerizzata (TC) e la distanza coraco-clavicolare è stata misurata sulla radiografia immediatamente dopo l'intervento ea 12 mesi. Il Constant Shoulder Score, l'Oxford Shoulder Score, il Nottingham Clavicle Score e la scala analogica visiva sono stati utilizzati come misure di esito a 12 mesi.
Livello di evidenza IV Parole chiave Lesione articolare acromioclavicolare acuta . Corda tesa. Dilatazione del tunnel coracoideo. Perdita di riduzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lussazione ACJ acuta (≤ 3 settimane dopo la lesione) di grado Rockwood III-V
Criteri di esclusione:
- Pazienti con frattura coracoidea associata, lesioni della cuffia dei rotatori associate o artrite gleno-omerale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: paziente con lesione articolare acromioclavicolare acuta
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fissazione artroscopica della lesione articolare acromioclavicolare acuta mediante corda tesa
Dispositivo a bottone regolabile di Arthrex Naples USA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza del diametro del tunnel coracoideo tra l'immediato postoperatorio e il follow-up finale
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultato radiologico mediante scansioni TC
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1 anno
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Distanza coraco-clavicolare nell'immediato postoperatorio e al follow up finale
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultato radiologico mediante raggi X
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio spalla Constant-Murley. Varia da 0 che rappresenta il peggior risultato a 100 che rappresenta il miglior risultato
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio clinico utilizzando un questionario
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1 anno
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Il punteggio di disabilità della spalla del braccio e della mano (punteggio DASH) più alto è 100 che rappresenta il peggior risultato mentre il più basso è 0 che rappresenta il miglior risultato possibile
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio clinico utilizzando un questionario
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1 anno
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Punteggio Oxford Shoulder, un questionario di 12 domande ciascuna con un punteggio da 1 a 5. 1 indica il minor numero di sintomi, 5 il peggiore. Il punteggio totale è di 60 punti, più alto è il punteggio, peggiori sono i risultati
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio clinico utilizzando un questionario
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-170518
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