Ensanchamiento del túnel coracoides después de la fijación de la cuerda floja ACJ
La correlación entre la dilatación del túnel coracoides y la pérdida de reducción después de la fijación acromioclavicular artroscópica utilizando el sistema de cuerda floja, un estudio basado en TC
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Resumen Propósito: Detectar el ensanchamiento del túnel coracoides después de la fijación artroscópica de la luxación aguda de la articulación acromioclavicular (ACJ) utilizando el sistema TightRope y su correlación con la pérdida de reducción y las puntuaciones funcionales.
Métodos: Desde julio de 2016 hasta diciembre de 2018 se realizó un estudio prospectivo en nuestro hospital. Veintitrés pacientes con luxación ACJ aguda de grado III-V se incluyeron en el estudio. Se realizó reparación artroscópica de cuerda floja doble de la ACJ. El ensanchamiento del túnel coracoides se midió mediante tomografía computarizada (TC) y la distancia coraco-clavicular se midió en la radiografía inmediatamente después de la operación y a los 12 meses. La puntuación de hombro constante, la puntuación de hombro de Oxford, la puntuación de clavícula de Nottingham y la escala analógica visual se utilizaron como medidas de resultado a los 12 meses.
Nivel de evidencia IV Palabras clave Lesión aguda de la articulación acromioclavicular. cuerda apretada. Dilatación del túnel coracoides. Pérdida de reducción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con luxación ACJ aguda (≤ 3 semanas después de la lesión) Rockwood grado III-V
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fractura coracoides asociada, desgarro del manguito rotador asociado o artritis glenohumeral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: paciente con lesión aguda de la articulación acromioclavicular
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Fijación artroscópica de lesión aguda de la articulación acromioclavicular mediante cuerda floja
Dispositivo de botón ajustable de Arthrex Naples EE. UU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia del diámetro del túnel coracoides entre el postoperatorio inmediato y el seguimiento final
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultado radiológico mediante tomografías computarizadas
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1 año
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Distancia coraco-clavicular en el postoperatorio inmediato y al final del seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultado radiológico usando rayos X
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de hombro de Constant-Murley. Va desde 0 que representa el peor resultado hasta 100 que representa el mejor resultado
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación clínica mediante un cuestionario
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1 año
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Discapacidad del hombro del brazo y la puntuación de la mano (puntuación DASH) la más alta es 100, que representa el peor resultado, mientras que la más baja es 0, que representa el mejor resultado posible
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación clínica mediante un cuestionario
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1 año
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Oxford Shoulder score, un cuestionario de 12 preguntas, cada una de las cuales puntúa de 1 a 5. 1 es la menor cantidad de síntomas y 5 es la peor. La puntuación total es de 60 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, peores serán los resultados.
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación clínica mediante un cuestionario
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- I-170518
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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