Alargamento do Túnel Coracóide Após Fixação com Tight Rode ACJ
A correlação entre dilatação do túnel coracóide e perda de redução após fixação artroscópica acromioclavicular usando sistema de corda bamba, um estudo baseado em TC
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Resumo Objetivo: Detectar o alargamento do túnel coracoide após a fixação artroscópica da luxação aguda da articulação acromioclavicular (ACJ) usando o sistema TightRope e sua correlação com a perda de redução e os escores funcionais.
Métodos: De julho de 2016 a dezembro de 2018, foi realizado um estudo prospectivo em nosso hospital. Vinte e três pacientes com luxação aguda grau III-V ACJ foram incluídos no estudo. O reparo artroscópico em corda bamba dupla da ACJ foi realizado. O alargamento do túnel coracóide foi medido por tomografia computadorizada (TC) e a distância coracoclavicular foi medida na radiografia imediatamente após a cirurgia e aos 12 meses. Constant Shoulder Score, Oxford Shoulder Score, Nottingham Clavicle Score e escala visual analógica foram usados como medidas de resultados em 12 meses.
Nível de evidência IV Palavras-chave Lesão aguda da articulação acromioclavicular. TightRope . Dilatação do túnel coracoide. Perda de redução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com luxação aguda (≤ 3 semanas após a lesão) Rockwood grau III-V ACJ
Critério de exclusão:
- Pacientes com fratura coracoide associada, rupturas associadas do manguito rotador ou artrite glenoumeral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: paciente com lesão aguda da articulação acromioclavicular
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fixação artroscópica de lesão aguda da articulação acromioclavicular usando corda bamba
Dispositivo de botão ajustável da Arthrex Naples USA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença do diâmetro do túnel coracóide entre pós-operatório imediato e acompanhamento final
Prazo: 1 ano
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Resultado radiológico usando tomografias computadorizadas
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1 ano
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Distância coracoclavicular no pós-operatório imediato e no acompanhamento final
Prazo: 1 ano
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Resultado radiológico usando raios-X
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do ombro de Constant-Murley. Varia de 0 representando o pior resultado a 100 representando o melhor resultado
Prazo: 1 ano
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Pontuação clínica usando um questionário
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1 ano
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Incapacidade do ombro do braço e pontuação da mão (escore DASH) mais alto é 100, o que representa o pior resultado, enquanto o mais baixo é 0, representando o melhor resultado possível
Prazo: 1 ano
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Pontuação clínica usando um questionário
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1 ano
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Pontuação Oxford Shoulder, um questionário de 12 perguntas, cada uma pontua de 1 a 5. 1 sendo o menor número de sintomas, 5 sendo o pior. A pontuação total é de 60 pontos, quanto maior a pontuação, piores os resultados
Prazo: 1 ano
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Pontuação clínica usando um questionário
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-170518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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