Coracoid-tunneludvidelse efter ACJ-tight rope-fiksering
Korrelationen mellem Coracoid-tunneldilatation og tab af reduktion efter artroskopisk akromioklavikulær fiksering ved hjælp af stramtrådssystem, en CT-baseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt formål: At detektere coracoid-tunneludvidelse efter artroskopisk fiksering af akut akromioklavikulært led (ACJ) dislokation ved hjælp af TightRope-systemet og dets korrelation med tab af reduktion og de funktionelle scores.
Metoder: Fra juli 2016 til december 2018 blev der udført en prospektiv undersøgelse på vores hospital. Treogtyve patienter med akut grad III-V ACJ dislokation blev inkluderet i undersøgelsen. Arthroskopisk dobbelt stram-reb reparation af ACJ blev udført. Coracoid-tunneludvidelsen blev målt ved computertomografi (CT), og coraco-clavikulær afstand blev målt på røntgenbilledet umiddelbart efter operationen og efter 12 måneder. Constant Shoulder Score, Oxford Shoulder Score, Nottingham Clavicle Score og Visual analoge skala blev brugt som resultatmål efter 12 måneder.
Evidensniveau IV Nøgleord Akut akromioklavikulær ledskade. TightRope . Coracoid tunnel dilatation. Tab af reduktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med akut (≤ 3 uger efter skade) Rockwood grad III-V ACJ dislokation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med associeret coracoid fraktur, associeret rotator cuff tårer eller glenohumeral arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: patient med akut akromioklavikulær ledskade
|
artroskopisk fiksering af akut akromioklavikulær ledskade ved hjælp af stramt reb
Justerbar knap enhed fra Arthrex Naples USA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coracoid tunnel diameter forskel mellem umiddelbar postoperativ og endelig opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
Radiologisk udfald ved hjælp af CT-scanninger
|
1 år
|
|
Coraco-klavikulær afstand umiddelbart postoperativt og ved endelig opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
Radiologisk udfald ved hjælp af røntgenstråler
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley skulder score. Spænder fra 0, der repræsenterer det værste resultat, til 100, der repræsenterer det bedste resultat
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk score ved hjælp af et spørgeskema
|
1 år
|
|
Handicap af arm skulder og hånd score (DASH score) højeste er 100, hvilket repræsenterer det værste resultat, mens det laveste er 0 repræsenterer bedst mulige resultat
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk score ved hjælp af et spørgeskema
|
1 år
|
|
Oxford Shoulder score, et spørgeskema med 12 spørgsmål giver hver score fra 1 til 5. 1 er de færreste symptomer, 5 er de værste. Den samlede score er 60 point, jo højere score desto dårligere resultater
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk score ved hjælp af et spørgeskema
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-170518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .