ACJタイトロープ固定後の烏口トンネル拡張
2022年8月17日 更新者：Mohamed Refaat Waly、Cairo University
綱渡りシステムを使用した関節鏡視下肩鎖関節固定後の烏口管拡張と縮小の喪失との相関、CTベースの研究
TightRope システムを使用した急性肩鎖関節 (ACJ) 脱臼の鏡視下固定後の烏口トンネル拡張と、整復の喪失および機能スコアとの相関関係を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
要約目的: TightRope システムを使用した急性肩鎖関節 (ACJ) 脱臼の鏡視下固定後の烏口トンネルの拡大と、整復の喪失および機能スコアとの相関関係を検出すること。
方法: 2016 年 7 月から 2018 年 12 月まで、当院で前向き研究を実施しました。 急性グレード III-V の ACJ 脱臼を有する 23 人の患者が研究に含まれました。 ACJ の鏡視下ダブルタイトロープ修復が行われました。 烏口トンネルの拡大はコンピューター断層撮影法 (CT) で測定し、烏口鎖骨間距離は手術直後と 12 か月時に X 線で測定しました。 コンスタント ショルダー スコア、オックスフォード ショルダー スコア、ノッティンガム鎖骨スコア、ビジュアル アナログ スケールを 12 か月の結果測定として使用しました。
エビデンスレベル IV キーワード 急性肩鎖関節損傷。 タイトロープ。 烏口トンネル拡張。 削減の損失。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性 (損傷後 3 週間以内) のロックウッド グレード III-V ACJ 脱臼の患者
除外基準:
- 関連する烏口骨折、関連する回旋筋腱板断裂または肩甲上腕関節炎を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：急性肩鎖関節損傷患者
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タイトロープを使用した急性肩鎖関節損傷の鏡視下固定
Arthrex Naples USA 製の調整可能なボタン デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後直後と最終フォローアップの間の烏口トンネル直径の差
時間枠：1年
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CTスキャンを使用した放射線学的結果
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1年
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烏口鎖骨間距離 術後直後および最終フォローアップ時
時間枠：1年
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X線を使用した放射線結果
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンスタント・マーリー・ショルダー・スコア。最悪の結果を表す 0 から最良の結果を表す 100 までの範囲
時間枠：1年
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アンケートを使用した臨床スコア
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1年
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腕の肩と手の障害 (DASH スコア) の最高値は 100 で、最悪の結果を表し、最低値は 0 であり、可能な限り最高の結果を表します
時間枠：1年
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アンケートを使用した臨床スコア
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1年
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オックスフォード ショルダー スコア。12 の質問からなるアンケートで、それぞれ 1 から 5 のスコアが付けられます。1 が最も症状が少なく、5 が最悪です。合計点は60点で、点数が高いほど成績が悪い
時間枠：1年
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アンケートを使用した臨床スコア
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月15日
研究の完了 (実際)
2018年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月17日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。