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Élargissement du tunnel coracoïde après fixation sur corde raide ACJ

17 août 2022 mis à jour par: Mohamed Refaat Waly, Cairo University

La corrélation entre la dilatation du tunnel coracoïde et la perte de réduction après fixation acromio-claviculaire arthroscopique à l'aide d'un système de corde raide, une étude basée sur la tomodensitométrie

étude de l'élargissement du tunnel coracoïde après fixation arthroscopique d'une luxation aiguë de l'articulation acromio-claviculaire (ACJ) à l'aide du système TightRope et sa corrélation avec la perte de réduction et les scores fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé Objectif : Détecter l'élargissement du tunnel coracoïde après fixation arthroscopique d'une luxation aiguë de l'articulation acromio-claviculaire (ACJ) à l'aide du système TightRope et sa corrélation avec la perte de réduction et les scores fonctionnels.

Méthodes : De juillet 2016 à décembre 2018, une étude prospective a été réalisée dans notre hôpital. Vingt-trois patients présentant une luxation ACJ aiguë de grade III-V ont été inclus dans l'étude. Une réparation arthroscopique en double corde raide de l'ACJ a été réalisée. L'élargissement du tunnel coracoïde a été mesuré par tomodensitométrie (TDM) et la distance coraco-claviculaire a été mesurée sur la radiographie immédiatement après l'opération et à 12 mois. Le score d'épaule de Constant, le score d'épaule d'Oxford, le score de clavicule de Nottingham et l'échelle visuelle analogique ont été utilisés comme mesures des résultats à 12 mois.

Niveau de preuve IV Mots clés Lésion aiguë de l'articulation acromio-claviculaire . Corde tendue . Dilatation du tunnel coracoïde. Perte de réduction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de luxation ACJ aiguë (≤ 3 semaines après la blessure) de grade III-V de Rockwood

Critère d'exclusion:

  • Patients avec fracture coracoïde associée, déchirures de la coiffe des rotateurs associées ou arthrite glénohumérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patient atteint d'une lésion articulaire acromio-claviculaire aiguë
fixation arthroscopique d'une lésion articulaire acromio-claviculaire aiguë à l'aide d'une corde raide
Dispositif à bouton réglable d'Arthrex Naples USA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de diamètre du tunnel coracoïdien entre le suivi postopératoire immédiat et le suivi final
Délai: 1 an
Résultat radiologique à l'aide de tomodensitogrammes
1 an
Distance coraco-claviculaire en postopératoire immédiat et au dernier recul
Délai: 1 an
Résultat radiologique à l'aide de rayons X
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'épaule de Constant-Murley. Va de 0 représentant le pire résultat à 100 représentant le meilleur résultat
Délai: 1 an
Score clinique à l'aide d'un questionnaire
1 an
Le score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (score DASH) le plus élevé est de 100, ce qui représente le pire résultat, tandis que le plus bas est de 0, ce qui représente le meilleur résultat possible.
Délai: 1 an
Score clinique à l'aide d'un questionnaire
1 an
Score d'Oxford Shoulder, un questionnaire de 12 questions, chacune notée de 1 à 5. 1 étant le moins de symptômes, 5 étant le pire. Le score total est de 60 points, plus le score est élevé, plus les résultats sont mauvais
Délai: 1 an
Score clinique à l'aide d'un questionnaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (RÉEL)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-170518

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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