Расширение клювовидного туннеля после тугой фиксации ACJ веревкой
Корреляция между дилатацией клювовидного туннеля и потерей редукции после артроскопической акромиально-ключичной фиксации с использованием системы натяжения, исследование на основе КТ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Реферат Цель: выявить расширение клювовидного туннеля после артроскопической фиксации острого вывиха акромиально-ключичного сустава (АКС) с помощью системы TightRope и его корреляцию с потерей вправления и функциональными показателями.
Методы: с июля 2016 г. по декабрь 2018 г. в нашей больнице проводилось проспективное исследование. В исследование включены 23 пациента с острым вывихом АКС III-V степени. Выполнена артроскопическая двойная натяжная пластика АКС. Расширение клювовидного туннеля измеряли с помощью компьютерной томографии (КТ), а клювовидно-ключичное расстояние измеряли на рентгенограмме сразу после операции и через 12 месяцев. Постоянная шкала плеча, Оксфордская шкала плеча, Ноттингемская шкала ключицы и визуальная аналоговая шкала использовались в качестве показателей результатов через 12 месяцев.
Уровень доказательности IV Ключевые слова Острая травма акромиально-ключичного сустава. . Расширение клювовидного туннеля. Потеря редукции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с острым (≤ 3 нед после травмы) вывихом III-V степени по шкале Роквуда
Критерий исключения:
- Пациенты с ассоциированным переломом клювовидного отростка, разрывом ротаторной манжеты плеча или плечелопаточным артритом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациент с острой травмой акромиально-ключичного сустава
|
артроскопическая фиксация острого повреждения акромиально-ключичного сустава тугой веревкой
Устройство с регулируемой кнопкой от Arthrex Naples USA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в диаметре клювовидного туннеля между немедленным послеоперационным и окончательным последующим наблюдением
Временное ограничение: 1 год
|
Рентгенологический результат с помощью компьютерной томографии
|
1 год
|
|
Корако-ключичное расстояние сразу после операции и при заключительном осмотре
Временное ограничение: 1 год
|
Рентгенологический результат с использованием рентгеновских лучей
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка плеча Константа-Мерли. Варьируется от 0, обозначающего наихудший результат, до 100, представляющего наилучший результат.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая оценка с помощью анкеты
|
1 год
|
|
Оценка инвалидности плеча и кисти (оценка DASH) самая высокая — 100, что соответствует наихудшему результату, а самая низкая — 0, что соответствует наилучшему возможному результату.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая оценка с помощью анкеты
|
1 год
|
|
Оксфордская оценка плеча, анкета из 12 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 5. 1 — наименьшее количество симптомов, 5 — наихудшее. Общий балл 60 баллов, чем выше балл, тем хуже результаты.
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая оценка с помощью анкеты
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-170518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .