ACJ 紧绳固定后喙突隧道加宽
2022年8月17日 更新者：Mohamed Refaat Waly、Cairo University
基于 CT 的关节镜下肩锁钢索固定术后喙突隧道扩张与复位丢失的相关性
使用 TightRope 系统研究关节镜下固定急性肩锁关节 (ACJ) 脱位后喙突隧道增宽及其与复位丢失和功能评分的相关性。
研究概览
详细说明
摘要 目的：检测使用 TightRope 系统在关节镜下固定急性肩锁关节 (ACJ) 脱位后喙突隧道增宽及其与复位丢失和功能评分的相关性。
方法：2016年7月至2018年12月，在我院进行了一项前瞻性研究。 该研究纳入了 23 名急性 III-V 级 ACJ 脱位患者。 对 ACJ 进行了关节镜双绳索修复。 通过计算机断层扫描 (CT) 测量喙突隧道增宽，并在术后立即和 12 个月时在 X 射线上测量喙锁骨距离。 Constant Shoulder Score、Oxford Shoulder Score、Nottingham Clavicle Score 和 Visual analogue scale 被用作 12 个月时的结果测量。
证据等级 IV 关键词 急性肩锁关节损伤。 走钢丝。 喙突隧道扩张。 还原损失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有急性（受伤后≤ 3 周）Rockwood III-V 级 ACJ 脱位的患者
排除标准：
- 伴有喙突骨折、肩袖撕裂或盂肱关节炎的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：急性肩锁关节损伤患者
|
关节镜下紧绳固定治疗急性肩锁关节损伤
来自美国 Arthrex Naples 的可调节按钮装置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后即刻与末次随访的喙突隧道直径差异
大体时间：1年
|
使用 CT 扫描的放射学结果
|
1年
|
|
术后即刻和末次随访时的喙锁距离
大体时间：1年
|
使用 X 射线的放射学结果
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Constant-Murley 肩部评分。范围从代表最差结果的 0 到代表最佳结果的 100
大体时间：1年
|
使用问卷的临床评分
|
1年
|
|
手臂肩部和手部残疾评分（DASH 评分）最高为 100，代表最差结果，最低为 0 代表最佳可能结果
大体时间：1年
|
使用问卷的临床评分
|
1年
|
|
Oxford Shoulder 评分是一份包含 12 个问题的问卷，每个问题的评分从 1 到 5。1 表示症状最少，5 表示最差。总分为60分，分数越高越差
大体时间：1年
|
使用问卷的临床评分
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月15日
研究完成 (实际的)
2018年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月17日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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