Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coracoid alagút kiszélesítése ACJ szoros kötélrögzítés után

2022. augusztus 17. frissítette: Mohamed Refaat Waly, Cairo University

Összefüggés a coracoid alagúttágulat és az artroszkópos acromioclavicularis kötélrendszerrel történő rögzítés utáni redukció elvesztése között, CT alapú vizsgálat

akut acromioclavicularis ízületi (ACJ) diszlokáció artroszkópos rögzítése utáni coracoid alagút kiszélesedésének tanulmányozása TightRope rendszerrel, és ennek összefüggését a redukció elvesztésével és a funkcionális pontszámokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Absztrakt Cél: Az akut acromioclavicularis ízületi (ACJ) diszlokáció artroszkópos rögzítése utáni coracoid alagút kiszélesedésének kimutatása TightRope rendszerrel, és ennek összefüggése a redukció elvesztésével és a funkcionális pontszámokkal.

Módszerek: 2016 júliusától 2018 decemberéig prospektív vizsgálatot végeztünk kórházunkban. Huszonhárom akut III-V fokozatú ACJ diszlokációban szenvedő beteget vontunk be a vizsgálatba. Az ACJ artroszkópos kettős feszes kötéljavítása megtörtént. A coracoid alagút kiszélesedését számítógépes tomográfiával (CT) mértük, a coraco-clavicularis távolságot pedig közvetlenül a műtét után és 12 hónapos röntgenfelvételen mértük. A konstans vállpontszámot, az oxfordi vállpontszámot, a nottinghami kulcscsont-pontszámot és a vizuális analóg skálát használták eredménymérőként 12 hónapos korban.

A bizonyítékok szintje IV Kulcsszavak Akut acromioclavicularis ízületi sérülés. TightRope . Coracoid alagút tágulás. A csökkentés elvesztése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut (≤ 3 héttel a sérülés után) Rockwood III-V fokozatú ACJ diszlokációban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Coracoid töréssel, rotátor mandzsetta szakadással vagy glenohumeralis ízületi gyulladással járó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: akut acromioclavicularis ízületi sérülésben szenvedő beteg
Eljárás: Akut acromioclavicularis ízületi sérülés artroszkópos rögzítése feszes kötéllel
Akut acromioclavicularis ízületi sérülés artroszkópos rögzítése feszes kötéllel
Eszköz: Kifeszített kötél
Állítható gombos eszköz az Arthrex Naples USA-tól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A coracoid alagút átmérőjének különbsége az azonnali posztoperatív és a végső követés között
Időkeret: 1 év
Radiológiai eredmény CT-vizsgálattal
1 év
Coraco-clavicularis távolság azonnali műtét után és végső követéskor
Időkeret: 1 év
Radiológiai eredmény röntgen segítségével
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Constant-Murley vállpontszám. A legrosszabb eredményt jelző 0-tól a legjobb eredményt jelző 100-ig terjed
Időkeret: 1 év
Klinikai pontszám kérdőív segítségével
1 év
A kar váll és a kéz fogyatékossága (DASH pontszám) a legmagasabb pontszám 100, ami a legrosszabb eredményt jelenti, míg a legalacsonyabb a 0 a lehető legjobb eredményt jelenti
Időkeret: 1 év
Klinikai pontszám kérdőív segítségével
1 év
Az Oxford Shoulder pontszám, egy 12 kérdésből álló kérdőív 1-től 5-ig terjed. Az 1 a legkevesebb tünet, az 5 a legrosszabb. Az összpontszám 60 pont, minél magasabb a pontszám, annál rosszabbak az eredmények
Időkeret: 1 év
Klinikai pontszám kérdőív segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I-170518

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel