Poszerzenie tunelu krukowatego po zamocowaniu ciasnej liny ACJ
Korelacja między poszerzeniem tunelu kruczego a utratą redukcji po artroskopowym zespoleniu barkowo-obojczykowym za pomocą systemu po linie, badanie oparte na tomografii komputerowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Streszczenie Cel: Wykrycie poszerzenia kanału kruczego po artroskopowym zespoleniu ostrego zwichnięcia stawu barkowo-obojczykowego (ACJ) za pomocą systemu TightRope i jego korelacji z utratą nastawienia i punktacją czynnościową.
Metodyka: Od lipca 2016 do grudnia 2018 roku w naszym szpitalu przeprowadzono prospektywne badanie. Do badania włączono 23 pacjentów z ostrym zwichnięciem ACJ stopnia III-V. Wykonano artroskopową naprawę ACJ podwójną liną. Poszerzenie kanału kruczego mierzono za pomocą tomografii komputerowej (CT), a odległość kruczo-obojczykową mierzono na zdjęciu rentgenowskim bezpośrednio po operacji i po 12 miesiącach. Stała ocena barku, ocena barku Oxford, ocena obojczyka Nottingham i wizualna skala analogowa zostały wykorzystane jako miary wyników po 12 miesiącach.
Poziom wiarygodności IV Słowa kluczowe Ostre uszkodzenie stawu barkowo-obojczykowego . ciasna lina . Rozszerzenie tunelu krukowatego. Utrata redukcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z ostrym (≤ 3 tygodnie po urazie) zwichnięciem ACJ stopnia Rockwood III-V
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącym złamaniem kości kruczej, związanym zerwaniem pierścienia rotatorów lub zapaleniem stawu ramienno-ramiennego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjent z ostrym uszkodzeniem stawu barkowo-obojczykowego
|
Artroskopowe zespolenie ostrego uszkodzenia stawu barkowo-obojczykowego za pomocą liny napinanej
Regulowane urządzenie guzikowe firmy Arthrex Naples USA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica średnicy kanału kruczego między bezpośrednią obserwacją pooperacyjną a końcową
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik radiologiczny za pomocą tomografii komputerowej
|
1 rok
|
|
Odległość kruczo-obojczykowa bezpośrednio po operacji i podczas końcowej kontroli
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik radiologiczny za pomocą promieni rentgenowskich
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala barku Constanta-Murleya. Zakres od 0 reprezentujący najgorszy wynik do 100 reprezentujący najlepszy wynik
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik kliniczny za pomocą kwestionariusza
|
1 rok
|
|
Niepełnosprawność barku i ręki (wynik DASH) najwyższy wynik to 100, co oznacza najgorszy wynik, podczas gdy najniższy wynik to 0, co oznacza najlepszy możliwy wynik
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik kliniczny za pomocą kwestionariusza
|
1 rok
|
|
Wynik Oxford Shoulder, kwestionariusz składający się z 12 pytań, z których każde ocenia się od 1 do 5. 1 oznacza najmniejszą liczbę objawów, a 5 najgorszy. Łączny wynik to 60 punktów, im wyższy wynik, tym gorsze wyniki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik kliniczny za pomocą kwestionariusza
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-170518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .